POCT

Pilna diagnostyka w środowisku stanów nagłych –
POCT w intensywnej terapii, Jachranka, 20-21.11.2014.
Polskie wytyczne organizacji
i zarządzania systemem badań
w miejscu opieki nad pacjentem (POCT)
Bogdan Solnica
Katedra Biochemii Klinicznej
Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum
Kraków
POLSKA NORMA
PN-EN ISO 22870
Badania w miejscu opieki nad pacjentem.
Wymagania dotyczące jakości i kompetencji.
Norma Europejska EN ISO 22870:2006 ma status
Polskiej Normy
Nr ref. PN-EN ISO 22870:2007
Zespół ds. Opracowania wytycznych organizacji i
zarządzania systemem POCT
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Prof. dr hab. Waldemar Hładki – UJ Collegium Medicum
Mgr Danuta Kozłowska – KIDL
Mgr Anna Lipnicka – KIDL
Prof. dr hab. Jerzy Ładny – Konsultant Krajowy w dziedzinie
Medycyny Ratunkowej
Dr n. med. Barbara Maziarz – KIDL
Dr n. med. Elżbieta Puacz – KIDL
Dr hab. n. med. Bogdan Solnica – PTDL
Prof. dr hab. Krystyn Sosada – Śląski Uniwersytet Medyczny
Prof. dr hab. Krystyna Sztefko - UJ Collegium Medicum
Dr hab. n. med. Przemysław Tomasik - UJ Collegium
Medicum
Jakość i kompetentne wykonanie
EN ISO 22870
EN ISO 15189
POCT
POCT – polskie wytyczne
• Zespół ds. POCT – powołanie, zadania,
komopetencje
• Organizacja systemu POCT
• Jakość analityczna POCT
• Informatyzacja POCT, spójność informatyczna
• Szkolenie osób wykonujących badania w trybie
POCT
• Sytuacje awaryjne
Zespół ds. POCT
• Jeżeli podmiot leczniczy wykonuje lub przewiduje
wykonywanie badań POCT musi powołać
wielodyscyplinarny Zespół ds. POCT.
• Osobą odpowiedzialną za powołanie Zespołu ds. POCT,
w tym kierownika Zespołu, jest dyrektor podmiotu
leczniczego w porozumieniu z kierownikiem MLD
szpitala lub z laboratorium, z którym podmiot leczniczy
ma umowę na wykonywanie świadczeń (…), w którym
jest wyznaczona osoba odpowiedzialna za POCT.
• Odpowiednim zarządzeniem dyrektor podmiotu
leczniczego zatwierdza powołanie Zespołu ds. POCT.
Zespół ds. POCT
• opiniuje wybór analizatorów POCT (…), a także
opracowuje zasady postępowania przy zakupie
analizatorów, odczynników i akcesoriów niezależnie
od statusu posiadanej aparatury,
• modyfikuje w razie potrzeby procedury i/lub wdraża
nowe badania w trybie POCT,
• odpowiada za funkcjonowanie systemu, w tym za
sprzęt POCT i jego serwisowanie, kontrolę jakości
badań, prowadzenie odpowiedniej dokumentacji i jej
archiwizację (…) oraz przeprowadza audyty
wewnętrzne.
POCT – jakość analityczna
Wszystkie badania POCT muszą mieć
zapewnioną jakość porównywalną z jakością
badań wykonywanych w MLD. Metody
POCT muszą podlegać wewnętrznej i
opcjonalnie zewnętrznej kontroli jakości.
POCT  LIS
Urządzenia POCT powinny być w spójnej
łączności informatycznej z MLD i innymi
jednostki organizacyjnymi podmiotu
leczniczego. Konieczne jest zapewnienie
spójności informatycznej danych pacjenta.
POCT – szkolenie
Kierownik Zespołu ds. POCT odpowiada za
szkolenie i potwierdzenie kompetencji
personelu wykonującego badania. Wszyscy
wykonawcy oznaczeń w systemie POCT
muszą być przeszkoleni w wykonywaniu
badań.
POCT…
POCT – nieprawidłowości, awarIe
• Wszelkie nieprawidłowości działania
systemu POCT muszą być bezzwłocznie
zgłoszone kierownikowi Zespołu ds.
POCT lub osobie przez niego wyznaczonej.
• Zespół ds. POCT zapewnia wykonywanie
badań w przypadku awarii urządzenia
POCT.
Analizatory POC są przeznaczone do
wykonywania badań w miejscu opieki
nad pacjentem przez tamtejszy
personel, jednak odpowiedzialność
za te badania musi ponosić
laboratorium; jego zaangażowanie
ma obejmować wybór analizatorów
POC, szkolenie, utrzymywanie
sprawności sprzętu i zapewnienie
jakości.
Powodzenie programów POCT
zależy od współpracy i uznawania
odpowiedzialności laboratorium
przez administrację szpitalną,
personel pielęgniarski i
odpowiednie jednostki szpitala.
Co dalej…?
Co dalej…?
1. Nowelizacja ustawy o diagnostyce
laboratoryjnej
2. Akty wykonawcze (Rozporządzenie(a)
Ministra Zdrowia) zgodne z Wytycznymi
3. Jednolity model organizacji i zarządzania
POCT – zgodny z Wytycznymi
Dziękuję
Państwu za
uwagę!
[email protected]