4. ulotka dolekowa

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
Krople 4 ml
Witaminy krwiotwórcze – B6, B9 i B12
Należy zapoznać się z treścią ulotki
przed zastosowaniem produktu.
1.Należyzachowaćtęulotkę,abywraziepotrzeby
mócjąponownieprzeczytać.
2.Należyzwrócićsiędolekarzalubfarmaceuty
wraziejakichkolwiekdalszychwątpliwości.
3.Jeśliwystąpiąjakiekolwiekobjawyniepożądane
należypowiadomićlekarza.
Spis treści ulotki:
1.CotojestInnovitumBijakiejestjegozastosowanie
2. Witaminy krwiotwórcze
3.InnovitumB–innowacyjnepołączenie
4.Ważneinformacjeoprodukcie
5.Zalecanaporcjadospożycia
6.Sposóbprzygotowaniadospożycia
7.Składiwartościodżywcze
8.Sposóbprzechowywania
9.Inneinformacje
Ad 1.
Co to jest InnovitumB i jakie jest jego zastosowanie
InnovitumBtoproduktwpostacizawiesinywoleju
MCTzawierającywitaminywspomagająceprocesy
krwiotwórcze.
InnovitumBsłużydopostępowaniadietetycznego
wniedokrwistościzniedoborużelaza.
Ad 2.
Witaminy krwiotwórcze
Witamina B6jestniezbędnadopowstaniahemoglobiny,
gdyżjestm.in.odpowiedzialnazaaktywowanieenzymu
włączającegożelazodohemu.NiedobórwitaminyB6
możeprowadzićdorozwojuniedokrwistości
syderoblastycznej.
Witamina B9 ,znanalepiejjakokwasfoliowy,bierzeudział
wprocesachkrwiotwórczychipodziałachkomórkowych.
NiedobórwitaminyB9możeprowadzićdorozwoju
niedokrwistościmegaloblastycznej.
Witamina B12 ,zwanatakżeczerwonąwitaminą,reguluje
produkcjęidojrzewanieczerwonychkrwinek.Niedobór
witaminy B12możeprowadzićdorozwojuniedokrwistości
megaloblastycznej.
Ad 3.
InnovitumB – innowacyjne połączenie
InnovitumBtoinnowacyjnepołączenietrzechwitamin
krwiotwórczych–B6 , B9 i B12 .
InnovitumB zawiera aktywną formę folianu 5-MTHF, łatwoprzyswajalnąnawetdlaosób,któreniemetabolizują
kwasufoliowego.Badanianaukowedowodzą,żeuzasadnionejeststosowaniebiologicznieaktywnejformyfolianu
(5-MTHF)zamiastsyntetycznegokwasufoliowego.Jestona
szybciejiłatwiejprzyswajalna,gdyżniewymagaprzemian
metabolicznych.
Wiadomo bowiem, że ok. 50% populacji kobiet w Polsce
ma upośledzoną aktywność enzymu przekształcającego
kwas foliowy do formy, która może być wykorzystana
przezorganizm.
InnovitumBumożliwiaprecyzyjneiłatwedawkowanie–
–1kroplazawiera:
B6–150µg
B9–50µg
B12–0,3µg
Ad 4.
Ważne informacje o produkcie
InnovitumB:
1.przeznaczonydlanoworodków,niemowląt,dzieci,
2.przeznaczonydostosowaniapodnadzoremlekarza,
3.niejestodpowiednidostosowaniajakojedyne
źródłopożywienia,
4.niezawierabiałekmleka,laktozy,glutenuimożebyć
podawanyosobom,którenietolerujątychskładników,
5.niejestprzeznaczonydostosowaniapozajelitowego,
6.nienależystosowaćwprzypadkunadwrażliwości
najakikolwiekskładnikproduktu.
Ad 5.
Zalecana porcja do spożycia
Dawkowanieiokresstosowaniazależąodstanu
klinicznegopacjenta,odjegozapotrzebowania
nawitaminyipowinnyodbywaćsięwedługzaleceń
lekarzaipodjegonadzorem.
Wprzypadkuproilaktykiniedokrwistościzniedoboru
żelaza(anemii)uniemowlątprzedwcześnieurodzonych
zalecasiępodawanie1kroplizawiesinyna1kgmasy
ciałapacjenta/dobę.
Sugerowanedawkowaniewcelupokryciazalecanego
dziennegospożyciadlaposzczególnychwitamindla
różnychgruppacjentów:
Witamina
Niemowlęta
Dzieci i młodzież (µg/dobę)**
przedwcześnie
urodzone
13-18 lat
(µg/kg/dobę)* 1-3 lat 4-6 lat 7-12 lat
B6
45-300
500
500
B9
35-100
150
200
1000-1200 1300
300
400
B12
0,1-0,77
0,9
1,2
1,8
2,4
InnovitumB
1 kropla na kg
3
4
masy ciała
krople krople
6
kropel
8
kropel
*napodstawieEnteralNutrientSupplyforPretermInfants:
CommentaryFromtheEuropeanSocietyforPaediatric
Gastroenterology,Hepatology,andNutritionCommittee
onNutrition,2010
**napodstawieNormyżywieniadlapopulacjipolskiej,2012
Ad 6.
Sposób przygotowania do spożycia
Przedspożyciem,abyuzyskaćjednorodnązawiesinę,
produktnależydobrzewymieszać.Wtymcelunależy
energiczniewstrząsnąćbuteleczką.
Odmierzonąporcjęmożnapodaćbezpośrednio
dojamyustnejlubrozpuścićwzimnymlubciepłym
płynie(np.woda,mleko,sokowocowy)lubinnym
półpłynnympokarmieotemperaturzemaksymalnie
25° C.
Ad 7.
Skład i wartości odżywcze
Piśmiennictwo:
Składniki:OlejMCT(średniołańcuchowekwasytłuszczowe),
substancjawypełniająca–monoidiglicerydykwasów
tłuszczowych,witaminaB6(chlorowodorekpirydoksyny),
kwasfoliowyB9(L-metylofolianwapnia),witaminaB12
(cyjanokobalamina).
Wartość odżywcza:
100 ml
1 kropla
3750kJ/
917 kcal
1kJ/
0kcal
Tłuszcz,wtym
100g
0g
- kwasytłuszczowe
nasycone
100g
0g
- kwasytłuszczowe
jednonienasycone
0g
0g
- kwasytłuszczowe
wielonienasycone
0g
0g
Wartośćenergetyczna
Węglowodany,wtym
- cukry
Błonnik
<0,5g
0g
0g
0g
0g
0g
Białko
<0,5g
0g
Sól
0,11g
<0,01g
612mg
0,15mg
Witamina B6
Kwasfoliowy(B9)
Witamina B12
204000µg
50µg
1200µg
0,3µg
Ad 8.
Sposób przechowywania
Przechowywaćnależywsuchymmiejscu,wtemperaturze
nieprzekraczającej25°C.Nienależynarażaćproduktuna
działanie źródeł ciepła, promieni słonecznych. Spożyć w
ciągu30dniodotwarcia.
Ad 9.
Inne informacje
Podmiot odpowiedzialny:
SmartPharmasp.zo.o.
Złotniki,Ul.Kobaltowa6
62-002SuchyLas
Tel.+4861 6593865
www.smartpharma.com.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji
należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
SmartPharmasp.zo.o.
Złotniki,Ul.Kobaltowa6
62-002SuchyLas
Tel.+4861 6593865
www.smartpharma.com.pl
Data minimalnej trwałości i numer partiiznajdująsię
naopakowaniuproduktu.
Data zatwierdzenia ulotki: 25.07.2016
1.
2.
3.
4.
AgostoniC,BuonocoreG,CarnielliVP,deCurtisM.DarmaunD
etal.EnteralNutrientSupplyforPretermInfants:Commentary
FromtheEuropeanSocietyforPaediatricGastroenterology,
Hepatology,andNutritionCommitteeonNutrition.JPediatr
GastroenterolNutr2010,50:1-9.
Gołębiowska-StaroszczykS,MatysiakM.Rolawitaminwprocesie
erytropoezy.StandMed./Pediatria2011,8:938-946.
JaroszM(red.).Normyżywieniadlapopulacjipolskiej–nowelizacja.IŻŻ,
Warszawa2012
Seremak-MrozikiewiczA.,BarlikM.,BorowczakP.,KurzawińskaG.,
KraśnikW.,NowocieńG.,DrewsK.2013.Thefrequencyof677C>T
polymorphismofMTHFRgeneinthePolishpopulation.Archives
ofPerinatalMedicine19(1):12-18.