Glukoza

I
Nr kat. 11803
1 x 50 ml
I
Nr kat. 11503
1x200ml
Nr kat. 11504
1x500ml
I
BioSystems
Nr kat. 11538
1 x 11
REACENTS
PRZECHOWYWAC
&
INSTRUMENTS
W TEMP. 2-8'C
Glukoza w pr6bie badanej, w wyniku sprz~zonych reakcji przedstawionych
barwny kompleks, kt6rego st~zenie mozna zmierzye spektrofotometrycznie '.
ponizej, tworzy
)
OKSYDAZA
GLUKOZOWNPEROKSYDAZA
Wedlug National Diabetes Data Group (US)' powtarzajqce si~ podwyzszone poziomy glukozy w
osoczu na czczo ponad 140 mg/dl (7.77 mmol/I) wskazujq na cukrzyc~.
KONTROLA JAKOSCI
oksydaza glukozowa
Glukoza + Y, 0, + H,O
GLUKOZA
CE:
Odczynniki do pomiaru st~zenia glukozy
Tylko do uzytku in vitrow laboratorium klinicznym
W celu weryfikacji wykonania procedury oznaczenia zaleca si~ uzywanie surowicy kontrolnej
poziom I (nr kat. 18005, 18009 i 18042) i poziom II (nr kat. 18007, 18010 i 18043).
Glukonian + H,O,
Kazde laboratorium powinno ustalie wlasny, wewn~trzny system kontroli jakosci i procedur
naprawczych jezeli wartosci kontrolne nie mieszczq si~ w zakresie dopuszczalnych tolerancji.
CHARAKTERYSTYKA
A. Odczynnik: Fosforan 100 mmol/I, fenol 5 mmol/I, oksydaza
peroksydaza> 1 U/ml, 4-aminoantypiryna 04 mmol/I, pH 7.5
glukozowa
METROLOGICZNA
-
Granica detekcji: 0.23 mg/dl = 0.0126 mmol~
-
Granica liniowosci: 500 mg/dl = 27.5 mmol/1. przy wyzszych wartosciach rozcienczye pr6~
wodq destylowanq w stosunku 1:4 i powt6rzye pomiar.
-
Powtarzalnose (wewnqtrzseryjna):
> 10 U/ml,
Srednie st~ienie
CV
88 mg/dl ; 4.84 mmoln
S. Standard glukozy/mocznika/kreatyniny.
Glukoza 100 mg/dl (5.55 mmol/I), mocznik 50 mg/dl,
kreatynina 2 mg/dl. Pierwotny standard ciekly.
326 mg/dl ; 17.93 mmoln
-
Odtwarzalnose (mi~zyseryjna):
Srednie
Przechowywae w temp. 2-8'C.
stfilienie
88 mgldl ; 4.84 mmoln
Odczynnik i standard Sq stabilne do daty waznosci podanej na etykiecie, jezeli Sq szczelnie
zamkni~te oraz jezeii nie dopusci si~ do ich zanieczyszczenia podczas uzycia.
326 mg/dl ; 17.93 mmoln
Oznaki zepsucia:
-
Cwlose: 4 mA-dUmg = 0.22 mA-Ummol
- Odczynnik: Obecnose zawiesiny, zm~tnienie, absorbancja slepej powyzej 0.150 przy 500 nm
(kuweta z drogq optycznq 1 cm).
-
Poprawnose: Wyniki uzyskane przy uzyciu tego odczynnika nie wykazaly r6Znic
systematycznych w por6wnaniu z odczynnikami referencyjnymi (Uwaga 2). Szczeg61y
eksperyment6w por6wnawczych dost~pne Sq na zyczenie.
-
Interferencje: Hemoglobina (> 3 g/I), lipemia (triglicerydy > 1.25 g/I) i bilirubin a (10 mg/dl)
magq interferowae. Inne leki i substancje mogq interferowaC".
- Standard: Obecnose zawiesiny, zm~tnienie.
Podana charakterystyka metrologiczna zostala uzyskana w przypadku uzycia analizalora.
Wyniki magq r6Znie si~ przy uzyciu innego aparatu lub w procedurze manualnej.
- Termostatowana
laznia wodna 0 temp. 37'C
- Analizator, spektrofotometr
lub folometr z filtrem 0 dlugosci fali 500 ± 20 nm
Surowica lub osocze pobrane zgodnie ze standardowymi procedurami. Surowica lub osocze
mUSZq bye szybko oddzielone od krwinek czerwonych, aby zapobiec glikolizie. Dodanie do
pr6bki krwi ftuorku sodu zapobiega glikolizie.
Glukoza w surowicy lub osoczu jest stabilna przez 5 dni w temp. 2-8'C. Heparyna, EDT A,
szczawiany i ftuorki mogq bye uzywane jako antykoagulanty.
WYKONANIE
OZNACZENIA
Glukoza jest gl6wnym zr6dlem energii w organizmie. Insulina produkowana przez kom6rki
wyspowe w trzustce ulatwia przenikanie glukozy do kom6rek tkankowych. NiedobOr insuliny lub
spadek jej aktywnosci powoduje podWYzszenie poziomu glukozy we krwi.
Podwyzszone st~zenie glukozy w surowicy lub osoczu wyst~puje w cukrzycy (insulinozaleznej,
insuiinoniezaleznej) i innych stanach oraz zespolach chorobowych'·3
Hipoglikemia moze bye nast~pstwem jadlowstr~tu, stosowania lek6w, wplywu trucizn,
wrodzonych wad przemiany materii i przebytych operacji zolqdka'·s
Diagnoza kliniczna nie powinna bye stawiana na podstawie wynik6w pojedynczego badania, ale
powinna Iqczye zar6wno dane kliniczne jak i laboratoryjne.
UWAGI
1. Doprowadzie odczynnik temperatury pokojowej
1. Odczynniki te mogq bye stosowane w analizatorach automatycznych.
nich dost~pne Sq na zyczenie.
2 Odpipetowae do oznaczonych prob6wek: (Uwaga 1)
Aplikacje do wielu z
2. Kalibracja za pomocq dostarczonego pierwotnego standardu cieklego moze powodowae
efekt matrycowy, szczeg61nie w przypadku niekt6rych analizator6w. W tych przypadkach
zaleca si~ kaiibracj~ przy uzyciu standardu na bazie surowicy (Kalibrator biochemiczny, nr
kat. 18011 i 18044).
Standard glukozy (S)
Pr6ba badana
Odczynnik (A)
3. Dokladnie wymieszae i inkubowae probOwki przez 10 minut w temp. pokojowej (16-25'C) lub
przez 5 minut w temp. 37'C.
4. Zmierzye absorbancj~ (A) standardu i pr6by badanej przy 500 nm wobec pr6by slepej.
Barwa jest stabilna przez przynajmniej 2 godziny.
BIBLIOGRAFIA
1. Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an alternative
oxygen acceptor. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-27.
2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
3. National Diabetes Data Group: Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other
categories of glucose intolerance Diabetes 1979; 28:1039-1057
St~zenie glukozy w pr6bie oblicza si~ przy zastosowaniu ponizszego og61nego wzoru:
x CSt."".",,, = C",,,,,
~
A
4. Young OS Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
SlancWdu
Jezeli do kalibracji uzyto zalqczonego standardu glukozy (Uwaga 2):
x 100
x 5.55
Noworodki,
wczesniaki
= mg/dl glukozy
= mmoln glukozy
25-80 mg/dl ; 1.39-4.44 mmoln
NOWOfOdki, terminowe
30-90 mg/dl;
Dzieci, dorosli
70-105 mg/dl ; 3.89-5.83 mmoln
1.67-5.00 mmoln
Podane zakresy majqjedynie charakter orientacyjny; kazde laboratorium powinno ustalie wlasny
zakres wartosci referencyjnych.
BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards