Zarządzenie Wewnętrzne Nr 6/2009

Zarządzenie Wewnętrzne Nr 6/2009
Dyrektora Szpitala Powiatowego
im. Dr T. Chałubińskiego w Zakopanem
z dnia 2 marca 2009r.
w sprawie:
reklamy produktów leczniczych na terenie Szpitala Powiatowego
im. dr T. Chałubińskiego w Zakopanem
Na podstawie art. 44 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz.U.
z 2007r. Nr 14, poz. 89), w związku z art. 52 do art. 64 ustawy z dnia 06 września 2001r.
Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2008r., Nr 45, poz. 271) oraz Rozporządzeniem Ministra
Zdrowia z dnia 21 listopada 2008r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz.U. Nr 210,
poz. 1327) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Zarządzenie określa:
1) Warunki i formy reklamy produktów leczniczych, kierowanej do publicznej
wiadomości w Szpitalu.
2) Zasady odwiedzania osób wystawiających recepty (lekarzy) zatrudnionych w Szpitalu
w miejscu pracy przez przedstawicieli medycznych lub handlowych firm
wytwarzających produkty lecznicze.
3) Zasady przekazywania próbek produktów leczniczych dostarczanych do lekarza i
zastosowanych do leczenia pacjentów w Szpitalu.
§ 2.
1. Reklama produktu leczniczego prowadzona w Szpitalu nie może utrudniać
prowadzonej działalności.
2. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości w Szpitalu może
być rozmieszczana jedynie w poczekalniach dla pacjentów.
3. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości prowadzona w
Szpitalu nie może polegać na stosowaniu form dźwiękowych i audiowizualnych.
§ 3.
Odwiedzanie osób wystawiających recepty i zatrudnionych w Szpitalu przez przedstawicieli
firm produkujących lub dostarczających produkty lecznicze odbywa się poza godzinami
pracy.
§ 4.
1. Prezentacja medyczna lub handlowa produktu leczniczego przez przedstawiciela firm
na terenie Szpitala wymaga zgody Dyrektora Szpitala lub Zastępcy Dyrektora ds.
Lecznictwa.
2. Zgoda, o której mowa w ust. 1 udzielana jest w formie pisemnej na wniosek
przedstawiciela zainteresowanej firmy.
3. Wzór wniosku o udzielenie zgody stanowi załącznik do niniejszego Zarządzenia.
1
§ 5.
1. Zgoda na odwiedzanie osób zatrudnionych w Szpitalu wystawiających recepty
udzielana jest na czas określony, nie dłuższy niż jeden rok. Po upływie okresu, na
który została udzielona zgoda możliwe jest ponowne złożenie wniosku.
2. Jeden egzemplarz zgody otrzymuje przedstawiciel firmy, a drugi egzemplarz
pozostaje w Sekretariacie Dyrektora tworząc wykaz firm i przedstawicieli mających
pozwolenie na odwiedzanie osób wystawiających recepty i zatrudnionych w Szpitalu.
§ 6.
Wykaz firm i przedstawicieli mających pozwolenie na podstawie niniejszego wykazu
publikowany jest na stronie internetowej www.szpital-zakopane.pl na bieżąco.
§ 7.
1. Przedstawiciel firmy posiadający zgodę na odwiedzenie zobowiązany jest do
wcześniejszego uzgodnienia terminu spotkania i powiadomienia lekarzy
zainteresowanych produktem lub tych, których produkt dotyczy.
2. Zalecanym miejscem spotkań jest biblioteka szpitalna.
§ 8.
1. Reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek
może być kierowana wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept, pod
warunkiem, że:
1) Osoba upoważniona do wystawiania recept wystąpiła w formie pisemnej do
przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu
leczniczego;
2) Osoba dostarczająca próbkę prowadzi ewidencję dostarczonych próbek;
3) Każda dostarczana próbka nie jest większa niż jedno najmniejsze opakowanie
produktu leczniczego dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej
Polskiej;
4) Każda dostarczana próbka jest opatrzona napisem ”próbka bezpłatna – nie do
sprzedaży”;
5) Do każdej dostarczonej próbki dołączona jest Charakterystyka Produktu
Leczniczego albo Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego;
2. Przepis ust. 1 stosuje się również do próbek dostarczanych do lekarza i zastosowanych
do leczenia pacjentów w Szpitalu. Próbki te muszą być ewidencjonowane przez aptekę
szpitalną.
3. Reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek nie
może dotyczyć produktów leczniczych zawierających środki odurzające lub
substancje psychotropowe.
§ 9.
Próbki produktów leczniczych przeznaczonych do dostarczenia w ramach reklamy
przedstawiciel firmy farmaceutycznej lub handlowej przekazuje bezpłatnie do Kierownika
Apteki Szpitalnej po uzyskaniu pisemnej zgody Dyrektora lub Zastępcy Dyrektora ds.
Lecznictwa.
§ 10.
Za zapoznanie podległego personelu z treścią niniejszego Zarządzenia odpowiedzialni są
Ordynatorzy Oddziałów oraz Kierownik Apteki Szpitalnej.
2
§ 11.
Nie przestrzeganie postanowień niniejszego Zarządzenia:
1)Przez osoby zatrudnione w Szpitalu skutkować będzie odpowiedzialnością porządkową
zgodnie z postanowieniami zawartymi w Regulaminie Pracy i Kodeksie Pracy lub
odpowiedzialnością umowną.
2)Przedstawicieli medycznych firm farmaceutycznych lub handlowych skutkować będzie
cofnięciem zgody na reklamę produktu leczniczego z jednoczesnym powiadomieniem firmy o
tym fakcie.
§ 12.
Niniejsze Zarządzenie wraz z załącznikiem oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia
w sprawie reklamy produktów leczniczych umieszczone jest na stronie
www.szpital-zakopane.pl
§ 13.
Nadzór nad realizacją Zarządzenia powierza się Zastępcy Dyrektora ds. Lecznictwa.
§ 14.
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 01 marca 2009 roku.
DYREKTOR
mgr Regina Tokarz
3