Zarządzenie Nr

Zarządzenie Nr 20/2009/M
Dyrektora
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
im. L. Rydygiera w Krakowie
z dnia 30 stycznia 2009 r.
w sprawie zasad i procedur reklamy produktów leczniczych przez przedstawicieli
medycznych lub handlowych w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie
Na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie
reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327) zarządzam, co następuje:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
§1
Przedstawiciele medyczni lub handlowi w celu otrzymania zgody na reklamę
produktów leczniczych zgłaszają się do sekretariatu Zastępcy Dyrektora
ds. Lecznictwa, gdzie wypełniają wniosek o uzyskanie jednorazowej zgody na
spotkanie z osobami uprawnionymi do wystawiania recept lub osobami
prowadzącymi obrót produktami leczniczymi. Druk w/wym. wniosku stanowi
Załącznik Nr 1 do niniejszego Zarządzenia.
Zgoda zostaje wydana przez Zastępcę Dyrektora ds. Lecznictwa, po wcześniejszej
konsultacji wniosku z Kierownikiem Apteki WSS im. L. Rydygiera.
Przedstawiciele medyczni lub handlowi uzyskują w Sekretariacie Z-cy Dyrektora ds.
Lecznictwa informację o zgodzie Dyrekcji oraz o terminie spotkania w terminie do 7
dni od złożenia wniosku.
Po uzyskaniu zgody na reklamę produktów leczniczych, przedstawiciele medyczni
lub handlowi spotykają się z osobami uprawnionymi do wystawiania recept lub
osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi zatrudnionymi w Szpitalu, po
godzinie 15.00, w wynajętych do tego celu pomieszczeniach Szpitala, w terminach
ustalonych wg harmonogramu spotkań, którego wzór stanowi Załącznik Nr 2 do
niniejszego Zarządzenia. Z tytułu najmu pomieszczeń firmy, w imieniu których
działają przedstawiciele medyczni lub handlowi, uiszczają kwotę wg cennika,
stanowiącego Załącznik Nr 3 do niniejszego Zarządzenia.
Powierzchnia ścian przeznaczonych na reklamę produktów leczniczych
w poczekalniach pacjentów zostanie udostępniona po przeprowadzeniu przetargu na
zasadach obowiązujących w Szpitalu i zawarciu umowy dzierżawy.
Środki finansowe uzyskane przez Szpital z wynajmu pomieszczeń stanowią przychód
Szpitala i zgodnie z decyzją Dyrektora mogą być przeznaczone na pokrycie kosztów
szkoleń oraz innej bieżącej działalności Szpitala.
§2
Zgodnie z obowiązującymi przepisami reklama produktów leczniczych w Szpitalu:
· nie może utrudniać działalności prowadzonej przez Szpital
· może być rozmieszczona jedynie w poczekalniach dla pacjentów
· nie może polegać na stosowaniu form dźwiękowych i audiowizualnych.
§3
1. Osoby uprawnione do wystawiania recept prowadzą ewidencję próbek produktów
leczniczych, otrzymanych na spotkaniu z przedstawicielami medycznymi lub
handlowymi (art. 54 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo
farmaceutyczne Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271). Ewidencja ta musi zawierać
informacje komu przekazano otrzymane próbki produktów leczniczych.
2. Ewidencja dostarczonych próbek produktów leczniczych zawiera:
1) dane identyfikujące placówkę: nazwę, adres, numer telefonu placówki
przyjmującej zamówienia,
2) dane dotyczące osoby dostarczającej próbkę produktu leczniczego: imię,
nazwisko oraz nazwę podmiotu odpowiedzialnego,
3) dane dotyczące osoby uprawnionej do wystawiania recept: imię i nazwisko,
4) dane dotyczące dostarczonej próbki produktu leczniczego: nazwę, nazwę
powszechnie stosowaną, dawkę, wielkość opakowania, postać, ilość
przekazanych próbek, numer serii oraz okres ważności produktu leczniczego,
5) numer ewidencji, datę i miejsce dostarczonych próbek produktu leczniczego.
3. Ewidencja dostarczonych próbek produktów leczniczych jest prowadzona w formie
elektronicznej, przy zastosowaniu systemu komputerowego gwarantującego, że
żadne zapisy nie będą usuwane, a korekty zapisów lub uzupełnienia będą
dokonywane za pomocą dokumentów korygujących, opatrzonych czytelnym
podpisem oraz imieniem, nazwiskiem i stanowiskiem osoby dokonującej korekty.
4. Na każde żądanie organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej udostępnia się
wydruki z ewidencji, zgodnie z zakresem określonym w żądaniu.
§4
Nie zezwala się na przekazywanie próbek produktów leczniczych otrzymanych od
przedstawicieli medycznych lub handlowych dla pacjentów oddziałów szpitalnych.
Próbki produktów leczniczych mogą być przekazane pacjentom wyłącznie w ramach
świadczeń opieki ambulatoryjnej. Informacja o przekazaniu pacjentowi powyższych
próbek musi zostać wpisana do jego karty .
§5
W sprawach nieuregulowanych niniejszym Zarządzeniem mają zastosowanie przepisy
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów
leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327).
§6
1. Odpowiedzialność za kompleksową i systematyczną realizację postanowień
Zarządzenia ponoszą właściwi Kierownicy medycznych komórek organizacyjnych.
2. Brak realizacji postanowień Zarządzenia skutkować będzie możliwością wyciągnięcia
przez Dyrektora konsekwencji w drodze służbowej.
§7
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania.
ZAŁĄCZNIK NR 1
Do Zarządzenia Nr 20 /2009 z dnia 30 stycznia 2009 r.
WNIOSEK O WYRAŻENIE ZGODY
NA JEDNORAZOWĄ WIZYTĘ PRZEDSTAWICIELA
MEDYCZNEGO LUB HANDLOWEGO
W CELU REKLAMY PRODUKTU LECZNICZEGO
………………………………………….
…………………………..
(Nazwa i adres firmy )
(data)
…………………………………………..
…………………………………………..
(Imię, nazwisko, tel. przedstawiciela firmy)
…………………………………………………….
(Cel spotkania)
Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
im. L. Rydygiera w Krakowie
W oparciu o § 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie
reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 210, poz. 1327) proszę o udzielenie jednorazowej
zgody na spotkanie z…………………………………………………………………………….
………………………………………………. …………………………………………………
w terminie ………………………………………………w celu reklamy produktu leczniczego
……………………………………………………….(nazwa
produktu
leczniczego)
kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót
produktami leczniczymi na terenie Szpitala.
Wyrażam zgodę na jednorazowe spotkanie w sprawie reklamy w/wym. produktu leczniczego
w dniu ………………………
…………………………………
(podpis Z-cy Dyrektora ds. Lecznictwa)
ZAŁĄCZNIK NR 2
Do Zarządzenia Nr 20/2009 z dnia 30 stycznia 2009 r.
HARMONOGRAM SPOTKAŃ
przedstawicieli medycznych lub handlowych
z osobami uprawnionymi do wystawiania recept
lub osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi
w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie
w celu reklamy produktów leczniczych
Sugerowany dzień tygodnia
II tydzień miesiąca
III tydzień miesiąca
I tydzień miesiąca
piątek
czwartek
środa
wtorek
poniedziałek
piątek
czwartek
środa
wtorek
poniedziałek
piątek
czwartek
środa
wtorek
poniedziałek
piątek
czwartek
środa
wtorek
O. Hematologii
O. Rehabilitacji
O. Chorób Wewnętrznych
O. Dermatologii
O. Kardiologii
O. Toksykologii
O. Okulistyki
O. Otolaryngologii
O. Neurologii
O. Urologii
O. Ortopedii i Traumatologii
O. Neuroortopedii
O. Chir. Szczękowo-Twarzowej
O. Leczenia Oparz. i Chir. Plast
O. Chirurgii Ogólnej i Onkolog.
O. Psychiatrii
O. Onkologii Klinicznej
poniedziałek
Nazwa Oddziału
IV tydzień miesiąca
SOR
Małopolskie Centrum Reh. Ręki
ZAŁĄCZNIK Nr 3
Do Zarządzenia Nr 20/2009 z dnia 30 stycznia 2009 r.
CENNIK
WYNAJMU POMIESZCZEŃ
oraz POWIERZCHNI UŻYTKOWEJ
w WSS im. L. Rydygiera w Krakowie
1. Wynajem 1 m2 powierzchni
- 52 zł/1 miesiąc
2. Wynajem 1 m2 powierzchni reklamowej ( ściana)
- 26 zł/1 miesiąc
3. Wynajem pomieszczeń na 1 godzinę
- Aula
- 60 zł/1 h
- Sala Seminaryjna Toksykologiczna
- 45 zł/1 h
- Sale Seminaryjne ( Szczękowa i Ortopedyczna)
- 30 zł/1 h
- Sale Biblioteczne ( Biblioteka i sala ciemna)
- 30 zł/1 h