reach-it

System REACH IT – w jaki sposób
będzie działał
Dr Marta A. Sobańska
Komisja Europejska,
DG Wspólne Centrum Badawcze (JRC),
Institute for Health and Consumer Protection (IHCP),
Europejskie Biuro Chemiczne (ECB)
REACH wchodzi w Ŝycie
Poznań, Polska, 19 – 21 marca 2007
Spis treści
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
Spis treści
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
REACH-IT jest…
Centralnym systemem IT Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA);
będzie on:
– wspierał pracę Agencji oraz właściwych organów państw
członkowskich (MSCA) we wdraŜaniu przez nie rozporządzenia
REACH;
– umoŜliwiał bezpieczne przedkładanie Agencji informacji przez
podmioty zewnętrzne (np. przemysł chemiczny);
– głównym źródłem publicznie dostępnych informacji o
niebezpiecznych właściwościach substancji.
REACH-IT jest…
Będzie on uŜywany przez:
― Personel Agencji w codziennej pracy;
― Właściwe organy państw członkowskich (personel upowaŜniony)
dla celów konsultacji, przedkładania informacji (np. dossier z
Aneksu XV), uzupełniania dossier oraz do innych zadań z zakresu
ich obowiązków;
― Przemysł (producentów, importerów, wyłącznych przedstawicieli i
dalszych uŜytkowników), dla przekładania Agencji informacji oraz
dla konsultacji (dostęp jedynie do pewnych części systemu!);
― Posiadaczy danych, zainteresowane strony, w celu
przedkładania informacji;
― Społeczeństwo (strona internetowa rozpowszechniająca wiedzę).
REACH-IT ogólny zarys
Przemysł
Strona www
firmy
Agencja/Organy
właściwe(MSCA)
Strona www
Agencji / MSCA
Społeczeństwo
Strona www
rozpowszechniająca wiedzę
Przepływ pracy
dot.:
PrzedłoŜenie dossier •Zezwoleń Rozpowszechnianie
Rejestracja wstępna
•Oceny
Uczestnictwo w SIEF
•Ograniczeń
Przedkładanie dossier
Ściąganie faktur
Konsultacja Zarządzanie dossier
Komentarze
Zarządzanie fakturami
Status dossier
Wyszukiwanie i
Raportowanie
Funkcje administracyjne
Rejestracja firmy
REACH-IT
Rozpowszechniane
dane:
•Szukaj
•Drukuj
•Ściągnij
Konsultacje
społeczne
REACH-IT jest…
REACH IT obejmuje:
― Portal internetowy dla przedkładania oraz konsultowania informacji
przez przemysł;
― System przepływu pracy dla pełnej kontroli wszystkich zadań
wywołanych przez system REACH;
― Bazę danych REACH-IT- Centralny magazyn informacji
administracyjnych: informacja o firmie, informacja o dossier, identyfikowanie
oraz status dossier, wykaz dot. klasyfikacji i oznakowania, decyzje/opinie,
powiadomienia dla Przemysłu/Władz, kroczące plany działań;
― System rozpowszechniania wiedzy – publikowanie na stronie
internetowej Agencji danych nieobjętych tajemnicą;
― Mechanizmy integrujące z innymi systemami Agencji, w szczególności
z IUCLID 5, ale teŜ z systemami dot. płatności, raportowania,
zarządzania dokumentami, z e-mailami…
REACH-IT jest…
REACH-IT vs. IUCLID 5
Baza danych REACH-IT będzie zawierała informacje
“administracyjne”, np.
― Informacje o firmie, o przedstawicielu będącym stroną trzecią, o wspólnie
przedłoŜonych informacjach;
― Informacje o substancji: identyfikację, tonaŜ, zastosowania, listę
(szczegółowych) podsumowań przebiegu badań zawartych w dossier,
itp.;
― Informacje o dossier: rodzaj dossier, data przedłoŜenia oraz numer;
― Uzupełnianie dossier (np. analiza propozycji przeprowadzenia badań,
zgodności dossier);
― Wykaz dot. klasyfikacji i oznakowania;
― Wspólnotowe kroczące plany działań oraz substancje podlegające
ocenie;
― Udzielanie zezwoleń, itp.
REACH-IT vs. IUCLID 5
• Centralna baza IUCLID5 będzie magazynem dla wszystkich
przedłoŜonych dossier. UmoŜliwi ona:
― Stosowanie zaawansowanych zapytań dot. właściwości substancji oraz
eksplorację danych;
― Porównywanie dossier;
― Komentowanie dossier np. w celu przygotowania uzasadnienia dla
decyzji.
• Architektura systemu REACH-IT podlega przeglądowi dla
zapewnienia “ścisłej” integracji pomiędzy obiema bazami danych
Spis treści
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
Przegląd funkcjonalności
Aby spełnić swoje cele system REACH-IT będzie musiał zapewnić
odpowiednie wsparcie kaŜdemu podmiotowi.
Przemysł
– Bezpieczne transakcje podczas przedkładania danych/dossier;
– Wsparcie w zakresie wymagań systemu REACH, takich jak;
udostępnianie danych oraz wspólne przedkładanie informacji
– Konsultacja dot. statusu dossier.
Funkcjonalności dla Przemysłu
Rejestracja
― Rejestracja do systemu REACH IT/identyfikacja uŜytkownika;
― Jeden przedstawiciel firmy dokonuje rejestracji, 2 opcje:
• bezpośrednie wprowadzanie danych w internecie
• import pliku XML (np. przygotowanego w IUCLID 5);
― Po stworzeniu pierwszego konta uŜytkownika, zarządzanie
pozostałymi uŜytkownikami jest obowiązkiem firmy
(pierwszy uŜytkownik kreuje resztę uŜytkowników);
― W toku: rola “superuŜytkownika”, np. jeden uŜytkownik jest
przypisany do kilku podmiotów prawnych w ramach tej samej
organizacji, cel: rejestracja wstępna/rejestracja w imieniu
podmiotów powiązanych, skonsolidowany przegląd (aspekty dot.
bezpieczeństwa i organizacji są rozwaŜane).
Przykład: Rejestracja
• Przedstawiciel firmy rejestruje się w systemie REACH-IT
bezpośrednio
w internecie
przy uŜyciu
pliku zewnętrznego
(IUCLID)
Przykład: Rejestracja
• bezpośrednio w internecie
Przykład: Rejestracja
• przy uŜyciu IUCLID 5
Funkcjonalności dla Przemysłu
Udostępnianie danych
• Rejestracja wstępna. Obecnie: dossier jest przygotowywane w
internecie; REACH IT będzie odwzorowywał wygląd IUCLID 5.
Dossier zostanie zachowane w formacie xml;
• Za pomocą aplikacji internetowej REACH-IT dokonana zostanie
rejestracja wstępna substancji tylko w trakcie okresu
przeznaczonego na rejestrację wstępną (z wyjątkiem substancji
wskazanych w Art.28 ust.4);
• W toku: REACH-IT zaakceptuje przedłoŜenie plików
wygenerowanych w innych aplikacjach (np. IUCLID 5) pod
warunkiem, Ŝe format jest zgodny z formatem rejestracji
wstępnej opublikowanym przez Agencję;
• TakŜe w toku: grupowa rejestracja wstępna.
Funkcjonalności dla Przemysłu
SIEF
• Obecnie: Potencjalne forum SIEF jest tworzone, gdy dokonywana jest
rejestracja wstępna substancji po raz pierwszy. Potencjalni rejestrujący
widzą się przed końcem fazy rejestracji wstępnej;
• Uczestnictwo w forum SIEF: MoŜliwość wycofania się z forum SIEF (tylko
w trakcie fazy rejestracji wstępnej, wycofany uczestnik jest nieaktywny lecz
widoczny);
• Lista substancji wstępnie zarejestrowanych – jednorazowa operacja;
• Negocjacje: poza systemem REACH IT.
Posiadacze danych
• Warunki wstępne: rejestracja, potencjalne forum SIEF istnieje, substancja
jest opublikowana na liście substancji wstępnie zarejestrowanych;
• Członek forum SIEF o statusie „posiadacza danych”: widoczny dla
członków forum SIEF, lecz nie widzi innych wstępnie rejestrujących.
Funkcjonalności dla Przemysłu
Zapytanie do Agencji
• Obecnie: aplikacja internetowa REACH-IT słuŜy do przygotowania i
przedłoŜenia dossier badawczego;
• Rejestracja do systemu REACH-IT (Jest obowiązkiem Przemysłu
podać prawidłowe i prawdziwe informacje);
• Wymiana dot. tylko danych kontaktowych;
• Poprzedni rejestrujący zawsze będzie informowany o kaŜdym
potencjalnym rejestrującym, któremu przekazano jego dane
kontaktowe.
Funkcjonalności dla Przemysłu
PrzedłoŜenie:
• PrzedłoŜenie dossier przygotowanego w IUCLID5;
• Generowanie dossier przygotowanego w internecie;
• Wspólna rejestracja: zarządzanie wspólnie przedłoŜonymi
informacjami.
Funkcjonalność uzupełniania:
• Raporty o przedłoŜeniu wysyłane do rejestrujących (plik XML lub
pdf), aby umoŜliwić uzupełnianie w przemysłowych systemach
przepływu pracy;
• Systemy powiadamiania: np. przypominanie o terminie,
informowanie o decyzjach dot. dossier, itd.;
• Status dossier: (np. firma moŜe skonsultować się z systemem
REACH-IT aby „namierzyć” własne dossier).
Przykład: Status dossier
• UŜytkownik moŜe, poprzez stronę internetową Agencji,
dokonać przeglądu przedłoŜonych przez niego dossier
Nazwa
substancji
Numer
rejestracji
Data
przedłoŜenia
Funkcjonalność dla Władz
Władze
– Zapewnia wsparcie dla procedur/przepływów pracy w systemie
REACH;
– Ścisła integracja uŜytkowników w Agencji oraz właściwych
organach (REACH-IT dostępny na odległość dla uprawnionego
personelu właściwych organów);
– Mechanizmy wyszukiwania i raportowania.
Funkcjonalność dla Władz
•
•
•
•
•
•
•
System przepływu pracy dostępny centralnie dla personelu
Agencji oraz właściwych organów państw członkowskich;
“MenadŜerowie dossier” będą informowani o przedłoŜeniu nowych
dossier oraz o uaktualnieniach.
Zadania do wykonania (np. analiza propozycji przeprowadzenia
badań zawarta w dossier, analiza Ŝądania przestrzegania
poufności) będą się pojawiać na ekranie, itd.;
Tworzy decyzje;
Uzupełnia prace Komitetu, decyzje, opinie, itd.;
Rozpowszechnia informacje;
System Wyszukiwania i Raportowania;
Przygotowuje/wysyła faktury;
Konsultacje ze stronami trzecimi.
Funkcjonalność dla Społeczeństwa
Rozpowszechnianie wiedzy o systemie REACH-IT
– Łatwy dostęp do publicznie dostępnych danych:
• Listy wstępnie zarejestrowanych substancji;
• Nieobjętych tajemnicą informacji z dossier rejestracyjnych;
• Wykazów: wykazu WE, wykazu dot. klasyfikacji i oznakowania,
wykazu dot. substancji priorytetowych pod kątem ich dalszej
oceny;
• Decyzji dot. udzielonych zezwoleń oraz numerów zezwoleń;
• Raportowania Agencji;
• Wspólnotowego kroczącego planu działań.
― Część strony internetowej Agencji, zawierająca takie
informacje jak np. przewodniki dot. projektów RIP,
itd.…
Spis treści
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
REACH IT - status projektu
Projekt REACH IT składa się z 2 następujących po sobie projektów:
• REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D)
• REACH-IT Budowa
REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D)
• działający od marca 2005;
• A&D został sfinalizowany w listopadzie 2006;
• wyniki A&D są poddane przeglądowi w związku z przyjęciem
rozporządzenia REACH 18 grudnia 2006;
• A&D jest udokumentowany głównie w modelu UML.
Status REACH-IT A&D
• Wszystkie procesy systemu REACH: Udostępnianie
informacji (rejestracja wstępna, SIEF i badania), Rejestracja,
Obowiązki dalszych uŜytkowników, Ocena (dossier oraz
substancji), Udzielanie zezwoleń, Stosowanie ograniczeń,
Harmonizacja Klasyfikacji i Oznakowania, Rozpowszechnianie
informacji
• Inne aspekty wspierające procesy systemu REACH:
Rejestracja i zarządzanie stronami/uŜytkownikami,
Bezpieczeństwo, Wyszukiwanie i raportowanie,
Powiadomienia, Zarządzanie fakturami, Integracja z innymi
systemami
REACH-IT Budowa - Umowa Ramowa
Przetarg został rozstrzygnięty i budowa rozpoczęła się w styczniu
2007
Cel projektu:
Zapewnić niezbędne wsparcie w zakresie IT w czasie wdraŜania
ustawodawstwa REACH
Z uwagi na ograniczenia czasowe nadano priorytet zadaniom
niezbędnym w pierwszych dniach działalności, np. Rejestracja firm,
Rejestracja wstępna, Przedkładanie dossier, Zarządzanie
fakturami, Podstawowe funkcjonalności rozpowszechniania
wiedzy
Równolegle: Od stycznia 2007 do marca 2007: wprowadzanie zmian z
ostatecznej wersji rozporządzenia REACH
Prowizoryczny kalendarz
January 07
Project start
June 07
Entry Into Force
April 07
July 07
November 07
First modules operational
October 07
June 08
Entry Into Operations
January 08
April 08
January 07
Styczeń 2007: Projekt Budowa wystartował
• Rozpoczęcie projektu i przekazanie go zespołowi ds. budowy;
• Stworzenie modelu wdraŜania opartego na analizie wyników projektu Analiza i
Projektowanie (A&D).
Kwiecień 2007:
• Budynek Agencji w Helsinkach będzie dostępny;
• Instalacja centrum danych Agencji, w tym serwerów REACH-IT;
• Połączenie sieciowe z właściwymi organami państw członkowskich.
1 czerwca 2007: Wejście w Ŝycie
• Pierwsze moduły REACH-IT będą gotowe.
June 08
Prowizoryczny kalendarz
Przed listopadem 2007 – NajwaŜniejsze funkcje będą działać
– REACH-IT będzie dostępny dla Agencji oraz właściwych organów
państw członkowskich dla zapewnienia wystarczającego czasu na
szkolenie
– Następujące moduły będą funkcjonować:
•
•
•
•
•
•
rejestracja firm;
rejestracja wstępna;
przedkładanie dossier;
generowanie i zarządzanie fakturami;
podstawowa funkcjonalność przepływu pracy;
podstawowe rozpowszechnianie danych nieobjętych tajemnicą
handlową.
Prowizoryczny kalendarz
1 czerwca 2008: Rozpoczęcie działalności
Przed czerwcem 2008:
– REACH-IT będzie dostępny dla przemysłu i społeczeństwa;
– Następujące nowe funkcjonalności będą gotowe:
•
•
•
•
dodatkowe wsparcie przepływu pracy;
więcej opcji dot. rozpowszechniania wiedzy (wyszukiwanie i ściąganie);
zaawansowane raportowanie;
tłumaczenia wybranych fragmentów.
Przed grudniem 2008:
– Dodatkowe funkcje oparte na prośbach uŜytkowników i ich
reakcjach.
System REACH IT
– w jaki sposób będzie
działał
Dziękuję
Marta Sobańska
Komisja Europejska – Europejskie Chemiczne Biuro
[email protected]