Mikrobiologia dla Nie-mikrobiologów

Mikrobiologia dla Nie-mikrobiologów
Seminarium szkoleniowe
Warszawa 15-16 marca 2012
Program ramowy
1.
Mikrobiologia – informacje podstawowe
a. Charakterystyka mikroorganizmów (drobnoustrojów?)
b. Hodowla mikroorganizmów
c. Techniki identyfikacji mikroorganizmów
2. Zanieczyszczenia mikrobiologiczne
a. Rozprzestrzenianie się ( dystrybucja) w środowisku naturalnym: materiały wyjściowe, woda
b. Dystrybucja w obszarach farmaceutycznych
3. Analiza ryzyka mikrobiologicznego
4. Metody detekcji i ich limity
a. Test sterylności
b. Test bioburdenu
c. Filtracja membranowa
d. Metody alternatywne
5. Walidacja metod mikrobiologicznych
a. podstawowe zasady
b. postępowanie w przypadku metod, które nie dają się walidować
6. Czyszczenie, sanityzacja, dezynfekcja
7. Monitorowanie środowiska oraz monitorowanie systemów wodnych
8. Zarządzanie jakością mikrobiologiczną - Program higieny
9. Konserwanty – test konserwacji
10. Aktywność wody – krytyczny parametr kontroli jakości
11. Postępowanie z wynikami OOS, OOL, OOT
a. Typowe wyniki OOS
b. Poszukiwanie przyczyn wyników OOS
c. Powtarzanie badania, analizy, próbkowania
12. Warsztaty: Ocena i interpretacja wyników badań mikrobiologicznych
Szkolenie przeznaczone dla
Pracowników odpowiedzialnych za
o
Produkcję
o
Zapewnienie jakości,
o
Utrzymanie ruchu
Osoby Wykwalifikowane
Osoby odpowiedzialne za współpracę z kontraktowymi laboratoriami mikrobiologicznymi
Wykładowcy:
Dr Hanna Kruszewska - Narodowy Instytut Leków
Mgr Krystyna Mysłowska
Dr Tomasz Zaręba – Narodowy Instytut Leków
Termin: 15-16 marca 2012 ( początek godz. 10.30 , przewidywane zakończenie o 15.30)
Materiały szkoleniowe
Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe ( takŜe w wersji elektronicznej)
Po ukończeniu kursu kaŜdy uczestnik otrzyma certyfikat: Transpharmacia Education – Niepublicznej Placówki
Kształcenia Ustawicznego –wpisanej do ewidencji szkół i placówek niepublicznych m. st. Warszawa.
Koszt udziału
zgłoszenie przed 28.02.2012 1380,00 zł, zgłoszenie po 28.02 1490,00 zł
Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 9 marca 2012 - formularz zgłoszeniowy w załączeniu
Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. 601382182
e.mail: [email protected]
http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html
Zapraszamy do udziału w szkoleniu