EP1876906T3

Transkrypt

EP1876906T3
RZECZPOSPOLITA
POLSKA
(12)
(96)
TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO
(19)
Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
28.04.2006 06753454.5
(97)
Urząd Patentowy
Rzeczypospolitej
Polskiej
O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono:
PL
(11)
PL/EP 1876906
(13)
T3
(51) Int. Cl.
A23L1/30
A61K31/202
A23L1/22
A23D9/00
A23D9/02
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
(2006.01)
09.09.2009 Europejski Biuletyn Patentowy 2009/37
EP 1876906 B1
(54) Tytuł wynalazku:
Suplement diety lub żywność funkcjonalna zawierające mieszaninę olejów
(30) Pierwszeństwo:
EP20050009471
EP20060000920
29.04.2005
17.01.2006
(43) Zgłoszenie ogłoszono:
16.01.2008 Europejski Biuletyn Patentowy 2008/03
(45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono:
30.07.2010 Wiadomości Urzędu Patentowego 07/2010
(73) Uprawniony z patentu:
T3
Vinorica S.L., Mallorca, ES
(72) Twórca (y) wynalazku:
PL/EP 1876906
POPP Michael A., Lauf/Pegnitz, DE
(74) Pełnomocnik:
Ewa Malewska&Partners
rzecz. pat. Malewska Ewa
00-950 Warszawa 1
skr. pocz. 613
Uwaga:
W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw
dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą
wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
EP 1 876 906 B1
Opis
[0001]
Niniejszy wynalazek dotyczy suplementu diety lub żywności funkcjonalnej
składającej się z lub zawierającej (a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych; (b)
jedno lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 w ilości 10 do 50 lub 10 do
90% objętościowych, przy czym całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w każdym ze
źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi co najmniej 20% objętościowych; oraz
(c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5% objętościowych. Ponadto niniejszy wynalazek
dotyczy oleju jadalnego zawierającego lub stanowiącego suplement diety lub żywność
funkcjonalną według wynalazku. Niniejszy wynalazek dotyczy wreszcie zastosowania
suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku jako oleju jadalnego.
[0002]
Choroby sercowo-naczyniowe stanowią według statystyk główną przyczynę
zgonów w Niemczech i Europie. Ten wspólny termin obejmuje wiele chorób, takich jak zawał
serca, nagła śmierć sercowa i dusznica bolesna. W tym kontekście określa się je często jako
tak zwaną chorobę wieńcową serca, w skrócie CHD. Wspólną przyczyną tych występujących
powszechnie chorób jest często miażdżyca tętnic, która rozwija się bez rozpoznania przez
wiele lat. Naczynia krwionośne stopniowo zwężają się, wskutek czego swobodny przepływ
krwi zostaje zablokowany. W związku z tym krążenie krwi w mięśniu sercowym nie jest
prawidłowe. W najgorszym wypadku następuje nagła niedrożność naczynia, określana
mianem zakrzepicy, która prowadzi do całkowitego zatrzymania dopływu krwi i tlenu do
serca. Skutkiem tego jest zawał serca.
[0003]
W wielu badaniach naukowych wykazano, że nieprawidłowe nawyki żywieniowe
są jedną z głównych przyczyn występowania tych czynników ryzyka. Oznacza to, że dzięki
odpowiedniej zmianie diety wystąpienie miażdżycy tętnic można opóźnić lub nawet mu
zapobiec. Jeśli chodzi o dietę, oprócz witamin, ilość i rodzaj wchłanianych tłuszczów jest
czynnikiem mającym zasadnicze znaczenie w rozwoju i postępie chorób sercowonaczyniowych. Odpowiednia równowaga między nasyconymi kwasami tłuszczowymi
pochodzenia zwierzęcego i nienasyconymi kwasami tłuszczowymi pochodzenia roślinnego
lub z ryb staje się coraz ważniejsza. Tak zwane kwasy tłuszczowe ω-3 i kwasy tłuszczowe ω6 mają szczególne znaczenie. Kwasy tłuszczowe ω-6 występują w wielu olejach roślinnych,
dlatego przy obecnych nawykach żywieniowych ich spożycie jest wystarczające. Kwas
linolowy – najważniejszy przedstawiciel tej rodziny – występuje w znacznej ilości na
przykład w oleju szafranowym, słonecznikowym, sojowym, kukurydzianym i pszennym, ale
2 EP 1 876 906 B1
także w margarynie. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe typu ω-3, przynajmniej w dużym
stężeniu, występują jednak wyłącznie u niektórych tłustych ryb i glonów.
[0004]
Kwasy tłuszczowe ω-3 i ω-6 to wielonienasycone, długołańcuchowe kwasy
tłuszczowe. Oznacza to, że zawierają co najmniej 18 atomów węgla (C) i więcej niż jedno
wiązanie podwójne. ω i n oznaczają odpowiednio łańcuch kwasu tłuszczowego, którego
numeracja rozpoczyna się od grupy metylowej. Liczby 3 i 6 oznaczają odpowiednio położenie
pierwszego wiązania podwójnego odpowiednio przy trzecim i szóstym atomie węgla.
Ponieważ organizm człowieka nie potrafi wytwarzać żadnego z tych kwasów tłuszczowych z
innych kwasów tłuszczowych, kwasy tłuszczowe ω-3 i ω-6 uznaje się za niezbędne. Z tych
dwóch kwasów tłuszczowych organizm może wytworzyć w ograniczonej ilości związki o
dłuższym łańcuchu potrzebne w wielu funkcjach metabolicznych, za pomocą enzymów
desaturazy i elongazy.
[0005]
Wiele właściwości kwasów tłuszczowych ω-3 ma znaczenie profilaktyczne w
przypadku zawałów serca: badania na osobach zdrowych i chorych wykazały, że spożywanie
dużej ilości kwasów tłuszczowych ω-3 może zmniejszyć stężenie triglicerydów i cholesterolu
we krwi. Wyraźny spadek stężenia tłuszczów we krwi wystąpił jednak jedynie przy
spożywaniu stosunkowo dużej ilości – 3 do 4 gramów na dobę. Kwasy tłuszczowe ω-3
obniżają ponadto w szczególności stężenie niekorzystnego cholesterolu LDL. Co więcej –
badacze stwierdzili, że krew Inuitów krzepnie wolniej niż krew Europejczyków. Jest to
korzystne w przypadku osób narażonych na ryzyko zawału serca, ponieważ skrzepy krwi
powodują często niedrożność zwężonych naczyń, co prowadzi do zawału serca. Działanie
kwasów tłuszczowych ω-3 polega na tym, że wytwarza się mniej substancji sprzyjających
tworzeniu się skrzepów krwi. Jednocześnie kwasy tłuszczowe ω-3 stanowią substrat przy
wytwarzaniu substancji rozszerzających naczynia, a więc skrzepy nie mogą tak łatwo osiadać.
Przy zwiększonym wbudowywaniu kwasów tłuszczowych ω-3 w błonę komórkową, krwinki
czerwone są bardziej elastyczne, co także sprzyja niezaburzonemu przepływowi krwi. Wydaje
się, że te właściwości mają także korzystny wpływ na ciśnienie krwi.
[0006]
Od dawna wiadomo, że kwasy tłuszczowe wpływają także na określone czynniki
odpornościowe i procesy zapalne. W badaniach klinicznych określa się więc ich
oddziaływanie na przewlekłe choroby zapalne, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita
grubego, choroba Crohna, reumatyzm i mukowiscydoza. Nienasycone kwasy tłuszczowe to
elementy budulcowe w syntezie hormonów tkankowych wpływających na przebieg reakcji
3 EP 1 876 906 B1
zapalnej. Jakkolwiek hormony wytwarzane z kwasu tłuszczowego ω-6 sprzyjają raczej
zapaleniu, prostaglandyny i leukotrieny wytarzane z kwasu tłuszczowego ω-3 EPA są
przeciwzapalne. Wydaje się więc korzystne, aby pacjenci cierpiący na choroby zapalne
przyjmowali zwiększoną ilość kwasów tłuszczowych ω-3.
[0007]
U pacjentów z gruczolakorakiem jelita grubego, przyjmujących koncentraty oleju
rybnego zawierające dwa do siedmiu gramów kwasów tłuszczowych ω-3 na dobę, komórki
nowotworowe dzieliły się wolniej niż w grupie porównawczej. Działanie polegające na
hamowaniu rozwoju nowotworu daje się wykazać jedynie, jeśli całkowita ilość kwasów
tłuszczowych w pokarmie nie przekraczała 30% dostarczanej energii. W związku z tym,
oprócz innych metod, eksperci zalecają, aby dostarczać zrównoważoną proporcję kwasów
tłuszczowych ω-6 do ω-3 i aby całkowita ilość tłuszczów była niska.
[0008]
Ponadto,
korzystne
działanie
kwasów
tłuszczowych
ω-3
w
przypadku
reumatoidalnego zapalenia stawów omawia się w literaturze (Rennie et al., “Nutritional
management of rheumatoid arthritis: a review of the evidence”, J. Hum. Nutr. Dietet. 16
(2003), strony 97-109). W tym kontekście występuje odniesienie do dokumentów
potwierdzających pozytywne działanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów
tłuszczowych (PUFA) n-3 na objawy. Zaleca się dietę bogatą w długołańcuchowe PUFA n-3 i
przeciwutleniacze. Ponadto stwierdza się, że w przypadku innych olejów nie stwierdzono
znacznej poprawy.
[0009]
W kolejnym badaniu skupiono się na wpływie różnych olejów na stan zdrowia, w
szczególności na choroby wieńcowe (Katan et al., „Dietary oils, serum lipoproteins, and
coronary heart disease”, Am. J. Clin. Nutr. 61 (1995), 1368-1373). W tym kontekście
wspomina się o mieszkańcach Krety, jako o przykładzie osób, u których dzięki dużemu
spożyciu oliwy z oliwek, jako źródła tłuszczu, występuje niska częstość chorób wieńcowych.
W badaniu potwierdzono także, że nasycone kwasy tłuszczowe w szczególności zwiększają
stężenie cholesterolu LDL, a zatem i podatność na choroby serca. W przeciwieństwie do tego
nienasycone kwasy tłuszczowe zmniejszają ryzyko. Stwierdza się ponadto, że oleje rybne
mogą zwiększać stężenie LDL i apoproteiny B we krwi, podobnie jak tłuste ryby. Jednak
oleje rybne i tłuste ryby mają korzystny wpływ na stężenie triglicerydów i lipoprotein o
bardzo niskiej gęstości w surowicy. Pomimo tego uznaje się za fakt, że w populacjach
spożywających duże ilości oleju rybnego oleje takie zmniejszają częstość chorób
wieńcowych.
4 EP 1 876 906 B1
[0010]
W kolejnej publikacji omówiono skuteczność kwasów tłuszczowych ω-3,
roślinnych i z organizmów morskich, w zapobieganiu i leczeniu różnych chorób, takich jak
choroby sercowo-naczyniowe i udar (Kris-Etherton et al., „Fish Consumption, Fish Oil, ω-3
Fatty Acids and Cardiovascular Disease”, Circulation 106 (2002), str. 2747-2757).
Zasadniczo omawia się badania prowadzone na dużą skalę, które w przeważającej mierze
potwierdzają, że te kwasy tłuszczowe mają działanie korzystne lub prewencyjne na przebieg i
początek choroby. W niektórych jednak badaniach nie stwierdzono skuteczności. Jakkolwiek
stwierdza się, że olej rybny i tłuste ryby stanowią główne źródło kwasów tłuszczowych ω-3 z
organizmów morskich (w szczególności EPA i DHA), w przypadku produktów roślinnych
wymienia się oliwę z oliwek, olej rzepakowy, olej z orzechów włoskich i olej lniany, w
których stężenie jest niższe.
[0011]
Darlington i inni („Antioxidantien and fatty acids in the amelioration of rheumatoid
arthritis and related disorders”, British Journal of Nutrition, 85 (2001), 251-269) omawiają
możliwości leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RA) oraz podobnych chorób, takich
jak toczeń rumieniowaty układowy. Mimo tego, że autorzy stwierdzają, iż dostępne wyniki
badań nie są w pełni znaczące wskutek warunków doświadczalnych, jest jednak oczywiste, że
kwasy tłuszczowe ω-3 mają korzystne działanie na chorobę. W związku z podawaniem oleju
rybnego wyjaśnia się, że olej rybny jest podawany wraz z przeciwutleniaczem. Wykazuje się
ponadto, że jednoczesne podawanie EPA i DHA jest skuteczniejsze niż podawanie jednego ze
wspomnianych nienasyconych kwasów tłuszczowych samodzielnie. Autorzy zauważają
wreszcie, że bogaty w aktywne biologicznie oleje i naturalne przeciwutleniacze wyciąg z
muszli Perna canaliculus wykazuje także działanie ochronne oprócz leczniczego wobec
zapalenia stawów u szczurów.
[0012]
Można w sumie stwierdzić, że w niektórych sytuacjach życiowych, a także w ogóle
zwiększone spożycie kwasów tłuszczowych ω-3 byłoby pożądane. Szczególnie korzystnymi
źródłami kwasów tłuszczowych ω-3 są glony i niektóre gatunki ryb. Ze stanu techniki
wiadomo jednak, że spożywanie kwasów tłuszczowych ω-3 jest związane z doświadczaniem
nieprzyjemnego smaku ryb. Z tego względu preparat kwasów tłuszczowych ω-3 w postaci
kapsułek ma aktualnie nadal duże znaczenie, ponieważ dzięki takiej postaci podawania
kwasów tłuszczowych ω-3 nieprzyjemny zapach jest często ledwo wyczuwalny, chociaż nie
można go zupełnie usunąć przy odbijaniu się. Zastosowanie na przykład w postaci oleju
jadalnego o dużej zawartości kwasów tłuszczowych ω-3 jest jednak nie do zaakceptowania z
5 EP 1 876 906 B1
powyższych względów.
[0013]
Można stwierdzić, że chociaż w sprzedaży jest dostępnych wiele produktów
zawierających kwasy tłuszczowe ω-3, takich jak przykładowo oleje lub mieszaniny olejów,
wystarczająca podaż kwasów tłuszczowych ω-3 nie jest zapewniona, jeśli stosuje się je jako
oleje jadalne lub do sałatek, a ponadto pod względem smaku produkty zawierające kwasy
tłuszczowe ω-3 nie nadają się do użycia w olejach jadalnych lub do sałatek. Ponadto stosunek
kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3 często nie jest zgodny z zaleceniami
instytucji zajmujących się żywieniem. Co więcej, dostępne w sprzedaży mieszaniny olejów
zawierające konkretne kwasy tłuszczowe ω-3 charakteryzują się określonymi wymaganiami
dotyczącymi przechowywania. Należy je przechowywać w niskiej temperaturze, przy czym
okres przechowywania nadal jest ograniczony (w odniesieniu do wszystkich kwestii, o
których tu mowa, można porównać na przykład wyjaśnienia na stronie 5 zgłoszenia
patentowego GB-A 2392448 dotyczącego produktu o nazwie Primevère).
[0014]
W związku z tym zadaniem podstawowym dla wynalazku jest dostarczenie
suplementu diety lub żywności funkcjonalnej rozwiązujących problemy wymienione powyżej
lub które można wykorzystać jako podstawę oleju jadalnego lub oleju do sałatek, lub które
można wykorzystać jako olej jadalny lub olej do sałatek.
[0015]
Problem ten rozwiązano poprzez przykłady wykonania zdefiniowane w
zastrzeżeniach.
[0016]
W związku z tym niniejszy wynalazek dotyczy suplementu diety lub żywności
funkcjonalnej składającej się z lub zawierającej (a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20%
objętościowych; (b) źródło zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 w ilości 10 do 50%
objętościowych, przy czym całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi co najmniej
20% objętościowych i w którym źródłem zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3 jest olej z
pachnotki lub olej arganowy oraz (c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5% objętościowych
[0017]
Zasadniczo „suplementy diety” to środki żywnościowe zawierające jedną lub
więcej substancji odżywczych w postaci stężonej. W postaci nietypowej dla żywności
stanowią one zazwyczaj kapsułki, pastylki, tabletki i płyny. Inne typowe postaci podawania to
saszetki z proszkiem, ampułki z płynem, butelki z kroplomierzem i podobne postaci do
podawania cieczy i proszków do spożywania niewielkich odmierzonych ilości, które mają
uzupełniać dietę. Według wynalazku preferowana jest konsystencja płynna/oleista lub
6 EP 1 876 906 B1
nadająca się do smarowania.
[0018]
Według wynalazku „żywność funkcjonalna” to środki spożywcze oraz odpowiednie
niedawno opracowane produkty, których znaczenie nie polega jedynie na cennych walorach
odżywczych i smaku, ale także na określonych substancjach składowych. Według wynalazku
duże znaczenie ma zachowanie i promocja zdrowia w średnim i dłuższym okresie. W tym
kontekście preferowane są zastosowania nieterapeutyczne. Określenia nutraceutyki, żywność
projektowana i inne, które także stanowią przykłady realizacji wynalazku, stosuje się jako
synonimy, w części jednak także w sposób różnicujący. Aspekt prewencyjny i promocja
zdrowia oraz charakter żywnościowy produktów najlepiej jednak wyraża określenie żywność
funkcjonalna. W wielu wypadkach oznacza ona produkty wytwarzane przez dobieranie i
selekcję (tak jest w przypadku niniejszego wynalazku), oczyszczanie, zatężanie, a także coraz
częściej dodawanie. Nie obejmuje to wyodrębnionych substancji czynnych, w szczególności
w postaci tabletek lub pigułek.
[0019]
Określenie „kwasy tłuszczowe ω-3” (kwasy tłuszczowe omega-3) odnosi się do
rodziny kwasów tłuszczowych istotnych dla człowieka, którą charakteryzuje określony szlak
metaboliczny lub szereg szlaków metabolicznych. „Omega-3” oznacza, że ostatnie wiązanie
podwójne w przeważnie wielonienasyconym łańcuchu węglowym kwasu tłuszczowego
występuje – rozpoczynając od grupy karboksylowej – na trzecim od końca wiązaniu C-C. Do
grupy należą na przykład kwas linolenowy, kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas
dokozaheksaenowy (DHA). Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy w tym kontekście kwas
linolenowy zasadniczo pełni rolę prekursora, z którego organizm człowieka może w pewnym
stopniu wytwarzać kwasy tłuszczowe ω-3 o dłuższym łańcuchu istotne dla zdrowia, takie jak
EPA i DHA. W tym kontekście określenie „o dłuższym łańcuchu” oznacza kwasy tłuszczowe
mające odpowiednio 20 lub 22 atomów węgla. Kwasy tłuszczowe ω-3 można dodawać w
postaci oleju lub otrzymywać z innego źródła. W każdym wypadku należy sprawdzić, czy
całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi co najmniej 20% objętościowych, na
przykład co najmniej 30% objętościowych lub co najmniej 40% objętościowych. Te wartości
dotyczą zawartości kwasów tłuszczowych ω-3 w źródle zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3
według wynalazku. Jest to nieodzowna cecha kwasów tłuszczowych ω-3 zawierających
źródła według wynalazku, które różnią się od innych produktów, na przykład olejów, które
zawierają kwasy tłuszczowe ω-3, ale w stężeniu poniżej 20% objętościowych. Źródła
zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 według wynalazku mogą zawierać mieszaninę dowolnych
7 EP 1 876 906 B1
kwasów tłuszczowych ω-3. Ponadto w większej ilości może występować jeden (lub więcej)
kwas (kwasy) tłuszczowy ω-3, zaś inne mogą być obecne jedynie w ilościach śladowych.
[0020]
Określenie „całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi co najmniej 20%
objętościowych” oznacza procent objętościowy kwasów tłuszczowych ω-3 w składniku (b).
W innym ujęciu niniejszy wynalazek dotyczy suplementu diety lub żywności funkcjonalnej
składającej się z lub zawierającej (a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych; (b)
źródło zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 w ilości 10 do 50% objętościowych, przy czym
całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w źródle zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3
wynosi co najmniej 20% objętościowych oraz (c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5%
objętościowych. Źródła zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 według wynalazku mogą zawierać
20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 lub 90 % objętościowych w odniesieniu do źródła kwasów
tłuszczowych ω-3. W niektórych wypadkach mogą ponadto zawierać wyłącznie kwasy
tłuszczowe ω-3. Jeśli proporcja składnika (b) w żywności odżywczej lub żywności
funkcjonalnej jest niska, na przykład 10% objętościowych, korzystne jest, jeśli proporcja
kwasów tłuszczowych ω-3 w składniku (b) wzrasta do wysokiego poziomu, na przykład 40,
50, 60 lub powyżej 60% objętościowych. Jeśli jednak proporcja składnika (b) w suplemencie
diety lub
[0021]
żywności funkcjonalnej jest stosunkowo wysoka i wynosi na przykład 50%
objętościowych, proporcja kwasów tłuszczowych ω-3 w składniku (b) może być niższa, na
przykład 20% objętościowych.
[0022]
Wszystkie wartości procentowe, jeśli nie napisano inaczej, oznaczają procent
objętościowy (% objętościowy). Procent objętościowy składnika jest stukrotnie większy od
ilorazu (objętość składnika) podzielona przez (objętość suplementu diety lub żywności
funkcjonalnej według wynalazku). Dzięki temu, że stwierdzono, iż gęstość olejów jest
zbliżona, procent wagowy ma podobną wartość, co odpowiedni procent objętościowy.
[0023]
Zasadniczo określenie „nośnik aromatu” oznacza substancję, która w znacznym
stopniu wpływa na odczuwany smak środka spożywczego lub przyczynia się w znacznym
stopniu do charakteru smaku środka spożywczego.
[0024]
Wartości procentowe, o których mowa powyżej, dodają się do 100%, jeśli
suplement diety lub żywność funkcjonalna składa się z wymienionych powyżej składników.
Korzystnie, jeśli maksymalna ilość źródła zawierającego kwasy tłuszczowe ω-3 lub całkowita
8 EP 1 876 906 B1
ilość źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi 45%, a także 40% lub 35%.
[0025]
Z badań epidemiologicznych wynika, że dawka około 0,2 do 0,5 g kwasów
tłuszczowych ω-3 na dobę ma działanie korzystne. W związku z tym według aktualnej
wiedzy około 0,5 g oleju rybnego (zawierającego 30% kwasów tłuszczowych ω-3) powinno
być wystarczające, zaś w przypadku chorób serca lub chorób zapalnych (na przykład
reumatyzm, łuszczyca itd.) dawkę tę można zwiększyć do około 1,5 do 2,5 g na dobę (około
20 g na tydzień).
[0026]
Produkt Omacor® dopuszczony do obrotu przez Urząd ds. Żywności i Leków USA
zawiera około 465 mg EPA i około 375 mg DHA na gram, czyli proporcję kwasów
tłuszczowych ω-3 około 840 mg na g produktu. Zalecana dawka dzienna wynosi 4 g preparatu
Omacor®, co odpowiada około 3,36 g kwasów tłuszczowych ω-3. Ta dawka jest poniżej
porównywana do wchłoniętej ilości EPA i DHA, jeśli suplement diety lub żywność
funkcjonalna według wynalazku są stosowane do przygotowania sałatki. W celu
przykładowego porównania suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku
z preparatem Omacor®, należy założyć, że suplement diety lub żywność funkcjonalna,
wykorzystywana jako olej do sałatek, jest dokładnie taka, jak określona w niniejszym
wynalazku. W takim wypadku stosuje się na przykład 4 łyżki stołowe, odpowiadające 50 g
suplementu diety lub żywności funkcjonalnej. Suplement diety lub żywność funkcjonalna
powinny zawierać 20% objętościowych oleju z łososia zawierającego 30% objętościowych (w
przeliczeniu na czysty olej z łososia) kwasów tłuszczowych ω-3, tzn. EPA i DHA. W tych
warunkach (z których wszystkie stanowią przedmiot preferowanych przykładów realizacji,
patrz poniżej), 50 g oleju do sałatek według wynalazku zawiera 3 g kwasów tłuszczowych ω3, czyli EPA i DHA. Jeśli ponadto suplement diety według wynalazku zawiera także olej z
pachnotki dostarczający zasadniczo kwasu α-linolenowego, podaż EPA i DHA wzrasta nawet
pośrednio, ponieważ organizm człowieka jest w pewnym stopniu zdolny do wytwarzania
EPA i DHA z kwasu α-linolenowego. W podsumowaniu stwierdza się, że jeśli przygotowuje
się jedną sałatkę dziennie z dodatkiem suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według
wynalazku, dostarcza się ilości kwasów tłuszczowych ω-3 porównywalnej lub większej w
porównaniu z faktyczną ilością wchłoniętą, jeśli stosuje się zalecaną dawkę dzienną preparatu
Omacor®.
[0027]
Dane przedstawione w Tablicy 1 uzyskano w badaniach polegających na
degustacji. Potwierdzają one, że mimo dużego stężenia źródeł zawierających kwasy
9 EP 1 876 906 B1
tłuszczowe ω-3 (do 50% objętościowych) suplement diety lub żywność funkcjonalna według
wynalazku nie charakteryzują się wyczuwalnym zapachem ryb odczuwanym jako
nieprzyjemny.
[0028]
W związku z tym dzięki suplementowi diety lub żywności funkcjonalnej według
wynalazku okazuje się, co zaskakujące, że przez dodanie oleju z orzechów zanika rybi smak
kwasów tłuszczowych ω-3, ale nie smak oleju roślinnego. W ten sposób suplement diety lub
żywność funkcjonalna według wynalazku, które dzięki znacznej proporcji kwasów
tłuszczowych ω-3 są bardzo cenne dla zdrowia, uzyskują smak typowego oleju jadalnego. W
niektórych przykładach realizacji olej z orzechów (także) stanowi nośnik aromatu, na
przykład, jeśli dodaje się dwa oleje z orzechów (patrz Tablica 1).
[0029]
Próg, przy którym rybi smak w połączeniu według wynalazku jest w ogóle
wyczuwalny, zależy od danej osoby i wynosi w przybliżeniu 50% źródła kwasów
tłuszczowych ω-3 w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej. W przypadku proporcji
60% indywidualnych różnic w wyczuwaniu nie można określić we wspomnianych badaniach
degustacji, czyli w połączeniu wspomnianych składników rybi smak jest także wyczuwalny.
[0030]
Określenie „zawierający suplement diety lub żywność funkcjonalną” oznacza, iż
zamiast źródła zawierającego kwasy tłuszczowe ω-3 także dwa lub więcej źródeł
zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 jest wyraźnie uwzględnianych jako składniki
suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku. Z związku z tym niniejszy
wynalazek dotyczy także suplementu diety lub żywności funkcjonalnej składającej się z lub
zawierającej (a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych; (b) jedno lub więcej
źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3, które łącznie stanowią porcję 10 do 50%
objętościowych suplementu diety lub żywności funkcjonalnej, przy czym całkowita ilość
kwasów tłuszczowych ω-3 w każdym ze źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi
co najmniej 20% objętościowych; oraz (c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5%
objętościowych.
[0031]
Ponadto niniejszy wynalazek dotyczy suplementu diety lub żywności funkcjonalnej
składającej się z lub zawierającej (a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych; (b)
jedno lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3, które łącznie stanowią porcję
10 do 90% objętościowych suplementu diety lub żywności funkcjonalnej, przy czym
całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w każdym ze źródeł zawierających kwasy
10 EP 1 876 906 B1
tłuszczowe ω-3 wynosi co najmniej 20% objętościowych; oraz (c) nośnik aromatu w ilości 10
do 89,5% objętościowych. W preferowanym przykładzie wykonania olej z orzechów wybiera
się z grupy obejmującej orzechy laskowe, migdały, olej z orzechów włoskich, olej z orzechów
pekan, olej z orzechów brazylijskich, olej z orzechów nerkowca, olej z orzechów
pistacjowych, olej z orzechów makadamia, olej z orzeszków piniowych. W tym kontekście
szczególnie preferowane są olej z orzechów laskowych, olej migdałowy i olej z orzechów
włoskich. Ponadto olej z orzechów włoskich jest korzystny dzięki szczególnie korzystnemu
stosunkowi kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3. W przypadku oleju z
orzechów włoskich stosunek ten ma wartość 4. Określenie „kwasy tłuszczowe ω-6” (kwasy
tłuszczowe omega-6) odnosi się do rodziny jedno- lub wielonienasyconych kwasów
tłuszczowych.„Omega-6”
oznacza,
że
ostatnie
wiązanie
podwójne
w
przeważnie
wielonienasyconym łańcuchu węglowym kwasu tłuszczowego występuje – rozpoczynając od
grupy karboksylowej – na szóstym od końca wiązaniu C-C.
[0032]
Ten przykład wykonania według wynalazku wynika z obserwacji, że oleje z
wymienionych orzechów uznano za odpowiednie w badaniach degustacji do zamaskowania
lub stłumienia rybiego smaku źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3.
[0033]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania proporcja oleju z orzechów w
suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku wynosi od 2 do 10%
objętościowych Obejmuje to jednoznacznie dowolne wartości pośrednie, na przykład 3, 4, 5,
6, 7, 8 i 9 % objętościowych
[0034]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania źródłem zawierającym kwasy
tłuszczowe ω-3 w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej jest olej, taki jak olej
naturalny.
[0035]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania dwa lub więcej źródeł
zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 to dwa lub więcej olejów.
[0036]
W szczególnie preferowanym przykładzie wykonania wynalazku olej lub oleje
wybiera się z grupy obejmującej olej rybny, olej z glonów, olej roślinny zawierający kwasy
tłuszczowe ω-3 lub olej produkowany z masy planktonu, przy czym korzystnie masa
planktonu zasadniczo lub wyłącznie składa się z Crypthecodinium cohnii. W tym wypadku
określenie „zasadniczo” odnosi się do tego, że korzystnie co najmniej 50%, korzystniej co
najmniej 75%, jeszcze korzystniej co najmniej 90% oraz najkorzystniej 99% masy planktonu
11 EP 1 876 906 B1
składa się z organizmów z gatunku Crypthecodinium cohnii. Oleje rybne otrzymuje się
korzystnie z bogatych w tłuszcz ryb zimnowodnych, takich jak śledź, tuńczyk, makrela i
łosoś; można je jednak także otrzymać z sardynek, pstrąga, halibuta, dorsza, łupacza, suma,
flądry oraz innych ryb typowymi metodami. Preferowane jest ponadto otrzymywanie kwasów
tłuszczowych ω-3 z glonów lub oleju z glonów. Do preferowanych glonów należą na
przykład mikroglony, w szczególności rodziny brunatnic, krasnorostów, zielenic i sinic.
Spośród nich szczególnie preferowane są glony z rodzin Phaeoophyceae lub Rhodophyceae.
Ponadto preferowane są glony Aphanizomenon flos-aquae (glony AFA) i spirulina, przy
czym mikroglony Ulkenia sp. i Schizochytrium są szczególnie preferowane.
[0037]
Szczególnie preferowane jest, aby suplement diety lub żywność funkcjonalna
według wynalazku zawierały dwa (i nie więcej) źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3.
W szczególności preferowane jest, aby jedno z dwóch źródeł stanowiło olej rybny, zaś drugie
było olejem roślinnym zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3.
[0038]
W przykładach wykonania, w których (i) proporcja źródeł zawierających kwasy
tłuszczowe ω-3 w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej wynosi ponad 50%
objętościowych i (ii) jedno ze źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 stanowi olej rybny,
korzystne jest, aby proporcja oleju rybnego w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej
wynosiła nie więcej niż 50% objętościowych W ten sposób uwzględnia się fakt, że proporcja
ponad 50% objętościowych oleju rybnego może doprowadzić do wyczuwania rybiego smaku,
co jest niepożądane według wynalazku.
[0039]
Szczególnie preferowanym olejem rybnym jest olej z łososia. Olej z łososia, na
przykład jakości farmaceutycznej, można zakupić w firmie Henry Lamotte z Bremy.
Wspomniany olej z łososia otrzymuje się z tusz łososi morskich, przy czym co najmniej 60%
uzyskuje się z typowego łososia atlantyckiego Salmo salar, zaś pozostałą część otrzymuje się
z innych łososi morskich i pstrągów z rodziny Oncorhynches. Korzystnie, jeśli olej z łososia
zawiera 23 do 34% kwasów tłuszczowych ω-3, przy czym 9 do 14% stanowi kwas
eikozapentaenowy (EPA), zaś 8 do 12% stanowi kwas dokozaheksaenowy (DHA). W
temperaturze 20°C olej z łososia z powyższego źródła ma gęstość 0,920 do 0,935 kg/dm3.
[0040]
Preferowanym olejem roślinnym zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3 jest olej z
pachnotki. Olej z pachnotki można zakupić na przykład w firmie Henry Lamotte z Bremy.
Wytwarza się go z nasion rośliny z rodziny wargowych Perilla (Perilla ocymoides L.), która
12 EP 1 876 906 B1
jest blisko spokrewniona z lawendą oraz rośliną przyprawową bazylią, za pomocą
wytłaczania i oczyszczania. Korzystnie, jeśli olej z pachnotki zawiera 45-64% kwasu
linolenowego. Korzystnie ponadto, jeśli olej z pachnotki zawiera 5-10% kwasu
palmitynowego, 1-5% kwasu stearynowego, 12-25% kwasu oleinowego i 10-20% kwasu
linolowego. W temperaturze 20°C olej z pachnotki z powyższego źródła ma gęstość 0,925 do
0,931 kg/ dm3.
[0041]
Kolejnym preferowanym olejem roślinnym zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3
jest olej arganowy. Olej arganowy wytwarza się z pestek owoców arganu, czyli owoców
drzewa żelaznego (arganowego). Olej arganowy ma orzechowy zapach i smak. Dlatego
oprócz wykorzystania jako źródło kwasów tłuszczowych ω-3 może być stosowany do
maskowania ewentualnego rybiego smaku spowodowanego zawartością oleju rybnego.
[0042]
W szczególnie preferowanym suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej
według wynalazku dwa źródła zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 są obecne w tym samym
stężeniu, korzystnie 20% objętościowych. Jeśli suplement diety lub żywność funkcjonalna
według wynalazku zawiera 20% objętościowych oleju z łososia i 20% objętościowych oleju z
pachnotki, korzystnie, jeśli zawartość kwasów tłuszczowych ω-3 w połączonych źródłach
kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi od 34% objętościowych do 49% objętościowych zależnie
od jakości oleju z łososia i oleju z pachnotki (średnia arytmetyczna powyższej granicy dolnej
to odpowiednio 23% dla oleju z łososia i 45% dla oleju z pachnotki, zaś średnia arytmetyczna
powyższej granicy górnej to 34% dla oleju z łososia i 64% dla oleju z pachnotki). W zakres
ten wchodzą jednoznacznie wszystkie wartości pośrednie, na przykład 40 % objętościowych,
45 % objętościowych, 50 % objętościowych, 55 % objętościowych i 60 % objętościowych
kwasów tłuszczowych ω-3 dwóch połączonych źródłach kwasów tłuszczowych ω-3. W
związku z tym zawartość kwasów tłuszczowych ω-3 w suplemencie diety lub żywności
funkcjonalnej według wynalazku, związana ze źródłami zawierającymi kwasy tłuszczowe ω3, powinna korzystnie wynosić od około 13% objętościowych do około 20% objętościowych
(40% zawartości kwasów tłuszczowych ω-3 w dwóch połączonych źródłach zawierających
kwasy tłuszczowe ω-3). Obejmuje to jednoznacznie dowolne wartości pośrednie, na przykład
14 % objętościowych, 15 % objętościowych, 16 % objętościowych, 17 % objętościowych, 18
% objętościowych i 19 % objętościowych Jeśli stosuje się inne względne ilości źródeł
kwasów tłuszczowych ω-3 według wynalazku, zawartość kwasów tłuszczowych ω-3 w
suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku, związana ze źródłami
13 EP 1 876 906 B1
zawierającymi kwasy tłuszczowe ω-3, może być poza zakresem od około 13%
objętościowych do około 20% objętościowych Podobnie jest w wypadku całkowitej
zawartości kwasów tłuszczowych ω-3 w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej
według wynalazku, ponieważ pozostałe składniki (olej z orzechów i nośnik aromatu) także
mogą zawierać kwasy tłuszczowe ω-3, chociaż ich stężenie będzie znacznie mniejsze od
źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 według wynalazku.
[0043]
Obejmuje to jednoznacznie suplementy diety lub żywność funkcjonalną z dwoma
źródłami zawierającymi kwasy tłuszczowe ω-3 w różnym stężeniu. Na przykład suplement
diety lub żywność funkcjonalna według wynalazku może zawierać 30 % objętościowych
oleju rybnego i 40 % objętościowych oleju z pachnotki.
[0044]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania wynalazku kwasy tłuszczowe
ω-3 w źródle lub źródłach to kwas linolenowy (kwas α-linolenowy), kwas eikozapentaenowy
i/lub kwas dokozaheksaenowy, przy czym szczególnie preferowane są kwas cis-9,12,15oktadekatrienowy, kwas cis-5,8,11,14,17-eikozapentaenowy i kwas cis-4,7,10,13,16,19dokozaheksaenowy.
[0045]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania wynalazku nośnikiem aromatu
jest olej roślinny. Dzięki temu, że nośnik aromatu w znacznym stopniu odpowiada za
charakter smakowy środka żywnościowego, wybór nośnika aromatu jest szczególnie istotny
w produkcji środka żywnościowego. W szczególnie preferowanych przykładach wykonania
nośnikiem aromatu może być także olej z orzechów. W tym przykładzie wykonania środek
żywnościowy będzie miał dzięki nośnikowi aromatu smak orzechowy zasadniczo związany z
proporcją olejów z orzechów.
[0046]
W szczególnie preferowanym przykładzie wykonania olejem roślinnym jest oliwa z
oliwek, olej rzepakowy, olej lniany, olej sojowy, olej z kiełków pszenicy, olej z orzechów
laskowych, olej z orzechów włoskich lub olej migdałowy. W tych przypadkach oleje roślinne
stosowane jako nośniki aromatu znacznie wpływają na charakter smakowy środka
żywnościowego. Przez długi czas uważano, że olej rzepakowy stanowi ryzyko dla zdrowia
wskutek stosunkowo dużej zawartości kwasu erukowego. Dzięki powstaniu nowych odmian,
w szczególności w Kanadzie i Europie Zachodniej, udało się zmniejszyć zawartość kwasu
erukowego w oleju do mniej niż 1%. W związku z tym suplement diety lub żywność
funkcjonalna według wynalazku powinny zawierać możliwie najmniejszą ilość kwasu
14 EP 1 876 906 B1
erukowego, korzystnie mniej niż 1%.
[0047]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania w nośniku aromatu występuje
niski stosunek kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3. Szczególnie
preferowany jest stosunek kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3
wynoszący 4. Należy wspomnieć, że w przypadku typowej diety średni stosunek kwasów
tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi około 20.W zależności od źródła
następujące nośniki aromatu według wynalazku charakteryzują się następującym stosunkiem
kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3 (wartości stosunku kwasów
tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3 podane w nawiasach stanowią wartości
przybliżone, które mogą się zmieniać w granicach typowych dla produktów naturalnych):
lniany (0,25), olej sojowy (7), olej z kiełków pszenicy (7), oliwa z oliwek (16), olej z
orzechów włoskich (4) i olej rzepakowy (2).W porównaniu do tego w oliwie z oliwek
występuje wysoki stosunek kwasów tłuszczowych ω-6 do kwasów tłuszczowych ω-3, jednak
ogólna zawartość kwasów tłuszczowych ω-6 i kwasów tłuszczowych ω-3 jest niska.
[0048]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania nośnik aromatu stanowi 30 do
60% objętościowych suplementu diety lub żywności funkcjonalnej. Obejmuje to
jednoznacznie dowolną wartość procentu objętościowego, na przykład 35, 40, 45, 50 i 55 %
objętościowych.
[0049]
W preferowanym przykładzie wykonania suplement diety lub żywność
funkcjonalna według wynalazku zawiera ponadto przeciwutleniacz. Przeciwutleniacze
(przeciwutleniacz) to związki chemiczne o różnej budowie, które mają właściwości
zapobiegające lub zmniejszające utlenianie innych substancji (na przykład kwasów
tłuszczowych) przez związki tlenu. Występują one naturalnie między innymi na przykład w
czosnku, kapuście, brokułach, lukrecji, imbirze, herbacie, marchwi, pietruszce, cebuli,
owocach cytrusowych, pomidorach, rozmarynie i ogórkach. W odniesieniu do treści
wynalazku przeciwutleniacze muszą w szczególności zapobiegać utlenianiu kwasów
tłuszczowych ω-3.
[0050]
W szczególnie preferowanym przykładzie wykonania przeciwutleniaczem jest
tokoferol (witamina E, E 306) lub przeciwutleniacz wybrany z grupy obejmującej kwas Laskorbinowy (witamina C, E 300), L-askorbinian sodu (E 301), L-askorbinian wapnia (E
302), kwas mlekowy (E 270), α-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330). Szczególnie
15 EP 1 876 906 B1
preferowany jest przeciwutleniacz tokoferol (witamina E, E 306). Według wynalazku
możliwe są także połączenia tych przeciwutleniaczy. Jeśli dodawany jest przeciwutleniacz,
dodawana jest pewna ilość do innych składników niezbędnych w wynalazku, co powoduje, że
składniki w tym wypadku nie sumują się do 100% (wartość jest niższa od 100%).
Preferowane ilości przeciwutleniacza obejmują zakres poniżej 1% objętościowych, na
przykład 0,2, 0,4, 0,5 lub 0,7 % objętościowych.
[0051]
Specjaliście w dziedzinie znanych jest wiele sztucznych i naturalnych
przeciwutleniaczy, które można wykorzystać w suplemencie diety lub żywności
funkcjonalnej według wynalazku, z kilkoma wyjątkami. Do grupy tej należą na przykład
wszystkie przeciwutleniacze należące do rodziny witaminy E, które występują głównie w
orzechach i nasionach słonecznika. Są one często wykorzystywane w olejach roślinnych,
margarynie i produktach z kakao. Naturalny przeciwutleniacz likopina, należąca do grupy
karotenoidów i zawarta głównie w czerwonych pomidorach (około 20 mg/kg), jest kolejnym
przykładem. Likopina jest jedną z najsilniejszych naturalnych substancji chroniących przed
utlenianiem. W badaniach stwierdzono, że likopina może być także skutecznym czynnikiem
zmniejszającym ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów nowotworów.
[0052]
W kolejnym preferowanym przykładzie wykonania suplement diety lub żywność
funkcjonalną według wynalazku można przechowywać w temperaturze pokojowej.
[0053]
W rozumieniu wynalazku szczególnie preferowany jest suplement diety lub
żywność funkcjonalna zawierająca około 2% objętościowych oleju migdałowego, około 20%
objętościowych oleju rybnego, korzystnie oleju z łososia, około 20% objętościowych oleju z
pachnotki oraz około 0,4% objętościowych witaminy E, przy czym dopełnienie do 100%
objętościowych stanowi oliwa z oliwek jako nośnik aromatu.
[0054]
Ponadto niniejszy wynalazek dotyczy oleju jadalnego i korzystnie oleju do sałatek
stanowiącego lub zawierającego suplement diety lub żywność funkcjonalną według
wynalazku.
[0055]
Określenie „olej jadalny” oznacza każdy preparat wykorzystujący suplement diety
według wynalazku lub żywność funkcjonalną według wynalazku, który można dodawać do
żywności jako olej. Przykładem jest stosowanie oleju jadalnego do smarowania lub jako sos
do białego chleba, na przykład w degustacji win. Ponadto można go stosować w wielu
tradycyjnych potrawach, na przykład Spaghetti aglio e olio. Oprócz suplementu diety lub
16 EP 1 876 906 B1
żywności funkcjonalnej według wynalazku olej jadalny może zawierać inne składniki
smakowe, takie jak na przykład zioła.
[0056]
Niniejszy wynalazek dotyczy wreszcie zastosowania suplementu diety lub
żywności funkcjonalnej według wynalazku jako oleju jadalnego. W preferowanym
przykładzie wykonania wynalazku olejem jadalnym jest olej do sałatek. Korzystnie ponadto,
jeśli zastosowanie ma charakter nieleczniczy.
[0057]
Niniejszy wynalazek dotyczy ponadto kompozycji farmaceutycznej składającej się
z lub zawierającej suplement diety lub żywność funkcjonalną według wynalazku.
[0058]
Ponadto wynalazek dotyczy zastosowania suplementu diety lub żywności
funkcjonalnej według wynalazku do otrzymywania kompozycji farmaceutycznej stosowanej
w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, chorób zapalnych i nowotworów.
[0059]
Niniejszy wynalazek dotyczy także sposobu profilaktyki lub leczenia chorób
sercowo-naczyniowych, chorób zapalnych i nowotworów obejmującego podawanie
skutecznej leczniczo ilości suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku.
[0060]
Do wspomnianych chorób sercowo-naczyniowych należą zawał serca, nagła śmierć
sercowa, dusznica bolesna oraz zwapnienie naczyń krwionośnych (miażdżyca tętnic) i
nadciśnienie. Do chorób zapalnych należą przewlekłe choroby zapalne, takie jak wrzodziejące
zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, reumatyzm, mukowiscydoza, reumatoidalne
zapalenie stawów oraz toczeń rumieniowaty układowy. Do nowotworów należą nowotwory
jelita grubego, w szczególności gruczolakorak jelita grubego, a także rak sutka, rak prostaty i
rak jajnika.
[0061]
Korzystnie, jeśli suplement diety lub żywność funkcjonalna według wynalazku jest
wytwarzana sposobem obejmującym etap lub etapy mieszania co najmniej jednego oleju z
orzechów z co najmniej jednym źródłem zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3, przy czym
ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w źródle lub źródłach zawierających kwasy tłuszczowe ω-3
wynosi co najmniej 20% objętościowych, i co najmniej jednego nośnika aromatu, tak że
ostateczne stężenie oleju z orzechów wynosi 0,5 do 20% objętościowych, ostateczne stężenie
źródła lub źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi 10 do 90% objętościowych,
zaś ostateczne stężenie nośnika aromatu wynosi 10 do 89,5% objętościowych. W tym
kontekście uwzględnia się sposoby wytwarzania, w których wszystkie składniki dodaje się i
miesza razem w jednym etapie, a także sposoby wytwarzania, w których jeden lub więcej
17 EP 1 876 906 B1
składników dodaje się pojedynczo lub po kolei do pojemnika lub zbiornika, a następnie każdy
jest mieszany z już dodanymi składnikami w pojemniku lub zbiorniku. Ten sposób
wytwarzania może ponadto obejmować dodawanie kolejnych składników, na przykład
dodawanie przeciwutleniacza.
[0062]
Olej z orzechów stosowany w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej
według wynalazku oraz w metodzie według wynalazku to olej wytwarzany na przykład przez
wytłaczanie orzechów.
[0063]
Wynalazek ilustrują następujące przykłady:
[0064]
Połączenia przedstawione w Tablicach 1 i 2 to korzystne przykłady wykonania
wynalazku. Wartości liczbowe wyrażono w procentach objętościowych.
Tablica 1: przedstawiono proporcje mieszania składników oleistych suplementu diety lub
żywności funkcjonalnej według wynalazku, które nie mają rybiego smaku w
badaniu organoleptycznym odpowiedniego suplementu diety lub żywności
funkcjonalnej.
Lp.
Olej
lniany
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
9
0,5-20 10-50
10
3
2
1
1089,5
-
-
-
-
-
-
0,5-20
10-50
3
3
-
1089,5
-
-
-
-
-
0,5-20
10-50
3
4
-
-
1089,5
-
-
-
-
0,5-20
10-50
3
5
-
-
-
1089,5
-
-
-
0,5-20
10-50
3
6
-
-
-
-
1089,5
-
-
0,5-20
10-50
3
7
-
-
1089,5
-
10- 0,5-20
89,5
0,5-20 10-
10-50
3
14
18 Olej z
orzechów
laskowych
liczba
składników
w połączeniu
Olej
rzepakowy
1
Olej
Olej
sojowy pszeniczny
Olej z
Olej
Olej
orze- migdało- rybny,
chów
wy
inne
włosźródło
kich
kwasów
tłuszczowych
ω-3
Oliwa z
oliwek
10-50
EP 1 876 906 B1
8
-
-
-
-
-
0,5-20
89,5
-
-
-
-
-
0,5-20
-
10-50
3
-
-
-
0,5-20
-
10-50
3
-
-
0,5-20
-
10-50
3
-
0,5-20
-
10-50
3
10-50
3
9
1089,5
-
10
-
1089,5
-
11
-
-
1089,5
-
12
-
-
-
1089,5
-
13
-
-
-
-
1089,5
-
20
-
-
-
-
-
15
-
-
-
16
1089,5
-
-
17
-
1089,5
-
18
-
-
1089,5
-
19
-
-
-
10-50
3
-
10-50
3
-
100,5-20
89,5
0,5-20
1089,5
0,5-20
-
-
10-50
3
-
-
0,5-20
-
-
10-50
3
-
-
0,5-20
-
-
10-50
3
1089,5
-
-
0,5-20
-
-
10-50
3
1089,5
0,5-20
-
-
10-50
3
Tabela 2 (następna strona): Kolejne preferowane suplementy diety według wynalazku. W
środkowej części tabeli podano przykłady połączeń oleju rybnego / oleju z łososia o
różnych parametrach oraz oleju z pachnotki o różnych parametrach, przy czym olej
rybny / olej z łososia i olej z pachnotki stanowią po 20 procent obj. suplementu
diety lub żywności funkcjonalnej według wynalazku. W tym kontekście proporcję
kwasów tłuszczowych ω-3 w suplemencie diety lub żywności funkcjonalnej
według wynalazku przedstawiono w procentach objętościowych w kolumnie
„Całkowita zawartość O3FA”. W kolumnie „Całkowita wartość procentowa
zawartości O3FA w obydwu źródłach O3FA” przedstawiono średnią zawartość w
procentach objętościowych kwasów tłuszczowych ω-3 w mieszaninie równych
części oleju rybnego/ oleju z łososia oraz oleju z pachnotki.
19 EP 1 876 906 B1
Przeciwutleniacz
Nośnik
aromatu
Witamina
E
Oliwa z
oliwek
0,4
89,5
57,6
Olej
aromatyczny
Olej z
orzechów
Olej
aromatyczny
Olej
migdałowy
% objętościowych
Źródło
Źródło
O3FA
O3FA
0,5
2
Olej rybny
Olej
(z łososia) z pachnotki
23-34
45-64
10
20
20
Suma
Zakres
zawartości
O3FA
100
100
Olej rybny /z
Olej
łososia
z pachnotki
Ilość
całkowita
>>
20
<<
Poziom Zawartość
zawartości
O3FA
(%)
34
30
25
24
23
0,4
0,4
0,4
0,4
79
65
50
40
30
20
10
10
10
1
5
10
15
20
19,6
19,6
9,6
1
6,80
6,00
5,00
4,80
4,60
20
30
40
45
50
50
50
50
50
20 20
Ilość
Całkowita
Całkowita
Zawartość Poziom Całkowi- wartość
O3FA
zawar- ta zawar- procentowa
tości
tość zawartości
(%)
O3FA O3FA w
obydwu
źródłach
O3FA
12,80
12,20
11,00
10,00
9,00
64
61
55
50
45
10
20
30
38,6
100
100
100
100
100
100
100
100
100
19,60
18,20
16,00
14,80
13,60
49,00
45,50
40,00
37,00
34,00
EP 1 876 906 B1
Zastrzeżenia patentowe
1. Suplement diety lub żywność funkcjonalna składająca się z lub zawierająca
(a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych;
(b) źródło zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 w ilości 10 do 50% objętościowych, przy
czym całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 wynosi co najmniej 20%
objętościowych, zaś źródłem kwasów tłuszczowych ω-3 jest olej z pachnotki lub olej
arganowy; oraz
(c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5% objętościowych
2. Suplement diety lub żywność funkcjonalna składająca się z lub zawierająca
(a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych;
(b) dwa lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3, które łącznie stanowią
porcję 10 do 50% objętościowych suplementu diety lub żywności funkcjonalnej,
przy czym całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w każdym ze źródeł
zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi co najmniej 20% objętościowych, zaś
dwa lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 to dwa lub więcej
olejów, w tym olej lub oleje roślinne zawierające kwasy tłuszczowe ω-3: olej z
pachnotki i/lub olej arganowy; oraz
(c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5% objętościowych
3. Suplement diety lub żywność funkcjonalna składająca się z lub zawierająca
(a) olej z orzechów w ilości 0,5 do 20% objętościowych;
(b) dwa lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3, które łącznie stanowią
porcję 10 do 90% objętościowych suplementu diety lub żywności funkcjonalnej,
przy czym całkowita ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w każdym ze źródeł
zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi co najmniej 20% objętościowych, zaś
dwa lub więcej źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 to dwa lub więcej
olejów, w tym olej lub oleje roślinne zawierające kwasy tłuszczowe ω-3: olej z
pachnotki i/lub olej arganowy; oraz
(c) nośnik aromatu w ilości 10 do 89,5% objętościowych
4. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 1 do 3, w których
olejem z orzechów jest olej migdałowy, olej z orzechów laskowych lub olej z orzechów
21 EP 1 876 906 B1
włoskich.
5. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 2 do 4, w których
oleje wybiera się z grupy obejmującej olej rybny, olej z glonów, olej roślinny zawierający
kwasy tłuszczowe ω-3 oraz olej produkowany z masy planktonu, przy czym korzystnie
plankton zasadniczo składa się z Crypthecodinium cohnii.
6. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 2 do 5, zawierające
dwa źródła zawierające kwasy tłuszczowe ω-3.
7. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według zastrz. 6, w których źródło stanowi
olej rybny.
8. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według zastrz. 5 do 7, w których olejem
rybnym jest olej z łososia.
9. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 6 do 8, w których
dwa źródła zawierające kwasy tłuszczowe ω-3 są obecne w tym samym stężeniu,
korzystnie po 20% objętościowych
10. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 1 do 9, w których
kwasy tłuszczowe ω-3 w źródle lub źródłach to kwas α-linolowy, kwas eikozapentenowy
i/lub kwas dokozaheksanowy.
11. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 1 do 10, w których
nośnikiem aromatu jest olej roślinny.
12. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według zastrz. 11, w których olejem
roślinnym jest oliwa z oliwek, olej rzepakowy, olej lniany, olej sojowy, olej z kiełków
pszenicy, olej z orzechów laskowych, olej z orzechów włoskich lub olej migdałowy.
13. Suplement diety lub żywność funkcjonalna według jednego z zastrz. 1 do 12, zawierające
ponadto
(d) przeciwutleniacz.
14. Suplement
diety
lub
żywność
funkcjonalna
według
zastrz.
13,
w
których
przeciwutleniaczem jest witamina E i/lub witamina C.
15. Olej jadalny stanowiący lub zawierający suplement diety lub żywność funkcjonalną
według jednego z zastrz. 1 do 14.
22 EP 1 876 906 B1
16. Olej jadalny według zastrz. 15, będący olejem do sałatek.
17. Zastosowanie suplementu diety lub żywności funkcjonalnej według jednego z zastrz. 1
do 14 do wytwarzania oleju jadalnego.
18. Zastosowanie według zastrz. 17, w którym olejem jadalnym jest olej do sałatek.
19. Sposób wytwarzania suplementu diety lub żywności funkcjonalnej obejmujący etap lub
etapy mieszania co najmniej jednego oleju z orzechów z co najmniej jednym źródłem
zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3, przy czym ilość kwasów tłuszczowych ω-3 w
źródle lub źródłach zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 wynosi co najmniej 20%
objętościowych, zaś co najmniej jednym źródłem zawierającym kwasy tłuszczowe ω-3
jest olej z pachnotki lub olej arganowy, i co najmniej jednym nośnikiem aromatu, w
którym osiąga się ostateczne stężenie oleju z orzechów 0,5 do 20% objętościowych,
ostateczne stężenie źródła lub źródeł zawierających kwasy tłuszczowe ω-3 10 do 90%
objętościowych, zaś ostateczne stężenie nośnika aromatu 10 do 89,5% objętościowych
20. Sposób według zastrz. 19, w którym dodaje się ponadto przeciwutleniacz.
21. Kompozycja farmaceutyczna składająca się z lub zawierająca suplement diety lub
żywność funkcjonalną według jednego z zastrz. 1 do 14.
22. Zastosowanie suplementu diety według jednego z zastrz. 1 do 14 do wytwarzania
kompozycji farmaceutycznej stosowanej w profilaktyce lub leczeniu chorób sercowonaczyniowych, chorób zapalnych i nowotworów.
23