INFORMACJA BIURA OIA w BIAŁYMSTOKU

INFORMACJA BIURA OIA w BIAŁYMSTOKU DOTYCZĄCA WERYFIKACJI
NABYWCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH POD KĄTEM DALSZEJ ODSPRZEDAŻY W
RAMACH PROWADZONEJ HURTOWNI, APTEKI LUB PUNKTU APTECZNEGO.
W związku z otrzymaną odpowiedzią z Głównego Inspektoratu
Farmaceutycznego na pismo OIA w Białymstoku skierowane do GIF w dniu 22
czerwca 2015 r. ( pisma w załączeniu ) z prośbą o podanie podstawy prawnej
ewentualnego obowiązku weryfikacji nabywcy produktów leczniczych pod
kątem ich dalszej odsprzedaży w ramach prowadzonej hurtowni, apteki lub
punktu aptecznego informuję, iż z treści otrzymanego pisma wynika jedynie, że
sprzedaż produktów leczniczych hurtowni farmaceutycznej, aptece
ogólnodostępnej, punktowi aptecznemu na mocy art. 86a ustawy z dnia 6
września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz. U 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn.
zm. ) jest działaniem zakazanym. Z dalszej analizy odpowiedzi Głównego
Inspektora Farmaceutycznego nie wynika, że istnieje obowiązek jakiejkolwiek
weryfikacji nabywcy dowolnego produktu leczniczego pod kątem potencjalnych
działań tegoż nabywcy w ramach ,, odwróconego łańcucha dystrybucji ‘’.
Bezsprzecznym jest fakt, że sama sprzedaż produktów leczniczych osobie
fizycznej z udokumentowaniem sprzedaży w postaci faktury z podaniem
numeru NIP nie jest niezgodna z prawem w świetle obowiązujących przepisów,
nawet jeśli nabywca prowadzi działalność w zakresie hurtowego lub
detalicznego obrotu produktem leczniczym. Z pewnością do złamania prawa
dochodzi w przypadku wprowadzenia przez nabywcę do obrotu hurtowego lub
detalicznego zakupionych na fakturę ( wprowadzenia na magazyn faktury
zakupu ) produktów leczniczych w innej aptece, ale to nabywca w danym
momencie postępuje niezgodnie z obowiązującym prawem. Jak wynika z treści
odpowiedzi udzielonej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, przepisy
prawa farmaceutycznego w obecnym kształcie nie nakładają obowiązku, ani nie
dają uprawnień farmaceucie w zakresie weryfikacji nabywcy pod kątem
potencjalnych działań w zakresie ,, odwróconego łańcucha dystrybucji ‘’.
Jarosław Mateuszuk
Prezes ORA w Białymstoku