karta charakterystyki - msds
Transkrypt
karta charakterystyki - msds
KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa lub oznaczenie mieszaniny DENTURE ADHESIVE CREAM Numer rejestracji - Synonimy Data wydania SUPER POLIGRIP / COREGA EXTRA CARE DENTURE ADHESIVE CREAM * DENTURE FIXATIVE * POLIDENT DENTURE ADHESIVE * SUPER POLI-GRIP * SUPER POLYGRIP ORIGINAL DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP / COREGA EXTRA CARE DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP FREE DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP ORIGINAL DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP / COREGA DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP ULTRA FRESH DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP / COREGA DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP ULTRA FRESH DENTURE ADHESIVE CREAM * SUPER POLIGRIP / COREGA EXTRA CARE DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP PARTIALS SEAL AND PROTECT ADHESIVE * PROJECT LOW COST ADHESIVE * SUPER POLIGRIP LOW GANTREZ DENTURE ADHESIVE CREAM * ULTRA POLIGRIP REGULAR (CANADA) * ULTRA POLIGRIP, DENTURE ADHESIVE CREAM * ULTRA POLIGRIP DENTURE FIXATIVE * POLIGRIP/COREGA ULTRA FRESH, DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP ULTRA FRESH, DENTURE ADHESIVE CREAM FIXATIVE * POLIGRIP TOTAL CARE (UK) * DENTURE ADHESIVE CREAM FIXATIVE * COREGA FREE, DENTURE ADHESIVE CREAM * COREGA FRESH, DENTURE ADHESIVE CREAM * COREGA FRESH DENTURE FIXATIVE * COREGA CREAM, DENTURE ADHESIVE CREAM * COREGA CREAM DENTURE FIXATIVE * COREGA TOTAL ACTION FIXATIVE * POLIGRIP ULTRA FRESH, DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP ULTRA FRESH DENTURE FIXATIVE * DENTURE ADHESIVE CREAM DENTURE FIXATIVE * POLIGRIP FRESH GEL, DENTURE ADHESIVE CREAM * POLIGRIP FRESH GEL DENTURE FIXATIVE * POLIGRIP GUM CARE * POLIDENT TOTAL FIX * MFC50883 * MFC50819 (ANZ) * MFC50814 * MFC50937 (ANZ) * MFC50930 * MFC50887 * MFC50886 * MFC50884 (ANZ) * MFC50882 * MFC50881 * MFC50880 * MFC50885 * B50814 * B50930 * IB1689 * IB1967 * IB1742 * IB1690 * IB1688 * IB1649 * IB1544 * IB1380 * IB2115 * IB1183 (ANZ) * IB0754 (ANZ) * PROJECT DOUBLE * DENTURE ADHESIVE FIXATIVE, okreżlony produkt 13-Luty-2014 Numer wersji 13 Data rewizji 18-Listopad-2016 Data zmiany wersji 11-Luty-2016 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Medical Device Zidentyfikowane zastosowania Zastosowania odradzane Nie zaleca się innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000 Adres e-mail: [email protected] witryna internetowa: www.gsk.com 1.4. Numer telefonu alarmowego CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 1 / 10 Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny. This product will support combustion at elevated temperatures. 2.3. Inne zagrożenia Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Ogólne informacje Nazwa rodzajowa SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE Klasyfikacja: 9004-32-4 - - - 26 - < 30 8009-03-8 232-373-2 - 649-254-00-X N 15 - 30 62386-95-2 - - - 15 - < 18 8042-47-5 232-455-8 - - 0 - < 0,5 2216-51-5 218-690-9 - - - - Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319 PROPYL PARABEN Klasyfikacja: 24 - 34 Uwagi - L-MENTHOL Klasyfikacja: Numer indeksowy - LIGHT MINERAL OIL Klasyfikacja: Nr rejestracyjny REACH - GANTREZ Klasyfikacja: Nr CAS/nr EC - PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM Klasyfikacja: % 0 - < 0,1 94-13-3 202-307-7 <5 Inne składniki poniżej poziomu wymagającego podania składu. Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej CLP: Rozporządzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja. PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Staż wstępny i okresowa kontrola stanu zdrowia nie jest zwykle wskazywana. Ostateczna ocena potrzeby kontroli stanu zdrowia powinna być wyznaczona przez lokalną ocenę ryzyka. 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z Droga oddechowa oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego. Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed Kontakt ze skórą ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną. Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z Kontakt z oczami lekarzem. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 2 / 10 Spożycie 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć. Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe This product will support combustion at elevated temperatures. 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Woda. Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną pokrywającą całe ciało. dla strażaków Dla personelu udzielającego pomocy Specjalne metody W przypadku pożaru, chłodzić pojemniki rozproszonym strumieniem wodnym. Nagrzane pojemniki ochłodzić zraszając wodą i usunąć z miejsca pożaru, jeżeli nie łączy się to z ryzykiem. Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. personelu udzielającego pomocy Dla osób udzielających pomocy Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty bezpieczeństwa produktu (SDS). 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Wykopać rowy w dużej odległości od większych zanieczyszczeń do usunięcia w późniejszym terminie. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. 6.4. Odniesienia do innych sekcji W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13. Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia. Unikać długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą. Unikać długotrwałego narażenia. Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Medical Device SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 3 / 10 Dopuszczalne wartości narażenia zawodowego GSK Składniki Typ GANTREZ (CAS 62386-95-2) L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Wartość Forma OHC 1 1000 - 5000 mcg/m3 OHC 1 UCZULACZ SKÓRY 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Polska. MAC. Regulacja dotycząca maksymalnych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy, załącznik 1 Forma Składniki Typ Wartość PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) STEL 10 mg/m3 Aerozol TWA 5 mg/m3 Aerozol Dopuszczalne wartości biologiczne Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Zalecane procedury monitorowania Stosować standardowe procedury monitoringu. Poziom niepowodujący zmian (DNEL) Brak danych. Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak danych. 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli Wystarczająca jest ogólna wentylacja. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich Ogólne informacje homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów Ochronę oczu lub twarzy ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166) Ochronę skóry - Ochronę rąk Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min). - Inne Ochronę dróg oddechowych Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu). W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Zagrożenia termiczne Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Środki higieny Kontrola narażenia środowiska Hazard guidance and control recommendations Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan skupienia Płyn. Forma Śmietana. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 4 / 10 Kolor Brak danych. Zapach Brak danych. Próg zapachu Brak danych. pH Brak danych. Temperatura topnienia/krzepnięcia Brak danych. Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Brak danych. Temperatura zapłonu > 112 °C (> 233,6 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach). Szybkość parowania Brak danych. Palność (ciała stałego, gazu) Brak danych. Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości Dolna granica palności (%) Brak danych. Górna granica palności (%) Brak danych. Prężność par Brak danych. Gęstość par Brak danych. Gęstość względna Brak danych. Rozpuszczalność Rozpuszczalność (woda) Brak danych. Rozpuszczalność (w innych rozpuszczalnikach) Brak danych. Współczynnik podziału: n-oktanol/woda Brak danych. Temperatura samozapłonu Brak danych. Temperatura rozkładu Brak danych. Lepkość Brak danych. Właściwości wybuchowe Brak danych. Właściwości utleniające Brak danych. 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Brak danych. 10.2. Stabilność chemiczna Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. 10.4. Warunki, których należy unikać Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia. Kontakt z materiałami niezgodnymi. 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Długotrwałe wdychanie może być szkodliwe. Droga oddechowa Kontakt ze skórą Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania. Kontakt z oczami Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Spożycie Oczekuje się, że zagrożenie przy połknięciu będzie niewielkie. Objawy Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 5 / 10 Składniki Gatunki Wyniki próby Szczur > 5000 mg/kg/dziennie Read across from similar polymers GANTREZ (CAS 62386-95-2) Ostre Połknięcie LD50 LIGHT MINERAL OIL (CAS 8042-47-5) Ostre Połknięcie LD50 Szczur > 2000 mg/kg Szczur 3300 mg/kg L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Ostre Połknięcie LD50 PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Chroniczny Połknięcie NOAEL Szczur >= 3000 mg/kg, 2 lata Szczur > 15 g/kg Szczur > 2000 mg/kg Ostre Połknięcie LD50 PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Ostre Połknięcie LD50 * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Długotrwały kontakt ze skórą może powodować tymczasowe podrażnienie. Działanie żrące/drażniące na skórę Podrażnienie wyżeranie - skóra GANTREZ Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy 0, Read across from similar polymers Wynik: Non-irritant Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Oczy GANTREZ Działanie uczulające na drogi oddechowe 0, Read across from similar polymers Wynik: Minimal Irritant Brak danych. Działanie uczulające na skórę Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne. Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne lub genotoksyczne. Mutagenność GANTREZ 0, Read across from similar polymers Wynik: Not considered to be genotoxic Produkt nie jest uznawany za rakotwórczy przez IARC, ACGIH, NTP oraz OSHA. Działanie rakotwórcze PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/dziennie 2 year bioassay, oral administration Wynik: NOAEL Gatunki: Szczur Dermal application Wynik: Ujemny Gatunki: Mysz Dyrektywa 2004/37/WE: w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych i mutagennych podczas pracy, z późniejszymi zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS Środek rakotwórczy/mutagen 8009-03-8) Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości LIGHT MINERAL OIL (CAS 8042-47-5) Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi. 3 Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 6 / 10 Polska. Zarządzenie w sprawie substancji rakotwórczych i mutagenicznych w miejscu pracy, Aneks I PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS Rakotwórcza (kategorii 1B) 8009-03-8) Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował skutki szkodliwe dla rozrodczości i rozwoju. Działanie szkodliwe na rozrodczość Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT), narażenie jednorazowe Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT), narażenie wielokrotne Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa. Zagrożenie spowodowane aspiracją Mało prawdopodobne z uwagi na postać. Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Inne informacje Brak dostępnych informacji. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Sekcja 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla środowiska. Składniki Gatunki Wyniki próby L-MENTHOL (CAS 2216-51-5) Wodny Chroniczny Algi NOEC (Nie Green algae (Desmodesmus zaobserwowane subspicatus) stężenie skutkujące) 9,65 mg/l, 72 godziny OECD 201 Ostre Algi EC50 Green algae (Desmodesmus subspicatus) 21,4 mg/l, 72 godziny OECD 201 Ryby LC50 Zebra danio (Danio rerio) 15,6 mg/l, 96 godziny EU Method C.1 Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) 37,7 mg/l, 24 godziny OECD 202 SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE (CAS 9004-32-4) Ostre IC50 Szlam aktywny > 1000 mg/l, 3 godziny Wodny Ostre Ryby EC50 Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) > 20000 mg/l, 96 godziny Test statyczny Skorupiaki EC50 Pchła wodna (Daphnia magna) > 100 mg/l, 48 godziny Test statyczny NOEC (Nie Pchła wodna (Daphnia magna) zaobserwowane stężenie skutkujące) 100 mg/l, 48 godziny Test statyczny * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna) L-MENTHOL 16 Godz. Szacunkowo LIGHT MINERAL OIL < 1 Dni Szacunkowo Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-gotowy) L-MENTHOL LIGHT MINERAL OIL Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 0 %, 28 dni 24 %, 28 dni Modyfiowany test Sturma., Szlam aktywny SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 7 / 10 Biodegradowalność Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologiczny-swoisty SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 7 %, 28 dni Zahn-Wellens, Szlam aktywny 12.3. Zdolność do bioakumulacji Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow) L-MENTHOL PROPYL PARABEN 3,3 3,04 Współczynnik biokoncentracji (BCF) L-MENTHOL 1 - 15 Mierzony, Cyprinus carpio, karp 12.4. Mobilność w glebie Adsorpcja Sorpcja gleba/osad - Log Koc L-MENTHOL 3,18 Szacunkowo Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego L-MENTHOL 0,000015 atm m^3/mol Szacunkowo Dystrybucja Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda PROPYL PARABEN 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB Brak danych. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Brak danych. 3,04 SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Kod odpadu wg klasyfikacji UE Metody utylizacji/informacje Szczególne środki ostrożności Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Regulacje UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 w sprawie substancji zubażających warstwę ozonową, Załącznik I i II, z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 8 / 10 Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 1 z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 2 z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 3 z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik V, z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 166/2006, Załącznik II Rejestr Uwalniania i Transferu Zanieczyszczeń, z późniejszymi zmianami Nie jest na wykazie. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Nie jest na wykazie. Zezwolenia Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Nie jest na wykazie. Ograniczenia dotyczące zastosowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Dyrektywa 2004/37/WE: w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych i mutagennych podczas pracy, z późniejszymi zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Dyrektywa 92/85/EWG: w sprawie bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąży, pracownic, które niedawno rodziły, i pracownic karmiących piersią, z późniejszymi zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Inne regulacje UE Dyrektywa 2012/18/UE w sprawie kontroli niebezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami niebezpiecznymi Nie jest na wykazie. Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami chemicznymi w miejscu pracy, z późniejszymi zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych, z późniejszymi zmianami PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami Inne przepisy krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Regulacje krajowe Polska. Składniki, które mogą powodować, że odpady są odpadami niebezpiecznymi (Ustawa o odpadach, Dz.U. poz. 21/2013, Załącznik 4) Nie jest na wykazie. Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Brak danych. Odniesienia Wyznaczenie zagrożenia GSK Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. Pełny tekst wszelkich zwrotów H, które nie zostały podane w całości w sekcjach od 2 do 15 H315 Działa drażniąco na skórę. H319 Działa drażniąco na oczy. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 9 / 10 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Zastrzeżenie Identyfikacja Produktu I Firmy: Identyfikacja Produktu I Firmy SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Podsumowanie dotyczące zagrożeń SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Usuwanie SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Zapobieganie SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Reagowanie SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: GHS Signal Words SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: 2,3. Inne zagrożenia SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Informacje uzupełniające na etykiecie SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru: Ogólne zagrożenia pożarowe SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Kontakt ze skórą SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Kontakt ze skórą Dane Przepisów o Zgrożeniach (HazReg): Spisy międzynarodowe GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. Nazwa materiału: DENTURE ADHESIVE CREAM 133044 Wersja nr: 13 Przejrzano dnia 18-Listopad-2016 SDS POLAND Data wydania: 13-Luty-2014 10 / 10