PSuper Bohater
Transkrypt
PSuper Bohater
Badanie PSuper Hero to badanie kliniczne oceniające działanie nakładanej miejscowo raz dziennie pianki u młodzieży z łuszczycą plackowatą ciała i owłosionej skóry głowy. Poddawana ocenie terapia to pianka w aerozolu zawierająca kalcypotriol w połączeniu z dipropionianem betametazonu. W odróżnieniu od innych badań klinicznych, każdy uczestnik badania otrzyma lek aktywny. Lek ten nie jest badany w porównaniu z placebo (lekiem niezawierającym substancji aktywnej). WYM ZCZYCO S U Ł Ń ZOSTA Czym są badania kliniczne? R E P U PSOHATEREM B Badania kliniczne to badania naukowe prowadzone w dokładnie kontrolowanym środowisku. Są one projektowane, aby pomóc nam dowiedzieć się więcej o: nowych lekach, zaadaptowanych wersjach już stosowanych leków, nowych zastosowaniach już stosowanych leków. . . . Co roku tysiące ludzi na całym świecie uczestniczą w badaniach klinicznych, pomagając w ulepszaniu medycyny. Każde z tych badań podlega regulacji i jest zatwierdzone przez organizacje etyczne do spraw regulowania badań klinicznych, zanim jakiekolwiek z nich się rozpocznie. Dowiedz się więcej Jeśli chciał(a)byś zgłosić się do tego badania, porozmawiaj o tym z rodzicami lub opiekunami i poproś ich, aby skontaktowali się z nami. Chętnie udzielimy Wam szczegółowych informacji o badaniu i pomożemy sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział. Zachęcamy także do odwiedzenia naszej strony internetowej, na której można wyszukać najbliżej położony ośrodek prowadzący badanie: www.Psuperherostudy1108.com Dane kontaktowe zespołu prowadzącego badanie LP0053-1108_Patient info leaflet_v1.0_02 October 2015_Polish (Poland) Informacje o badaniu klinicznym BADANIE ULOTKA DLA PACJENTA PSUPER H 1108 ERO WAŻNE INFORMACJE DLA 12-16-LATKÓW Z ŁUSZCZYCĄ Zatwierdzone, działające miejscowo leki na łuszczycę dla nastolatków mogą brzydko pachnieć, a ich stosowanie bywa kłopotliwe i czasochłonne. Zdajemy sobie sprawę, że może to pogarszać nastawienie do tej choroby i ostatecznie często zniechęca do ich stosowania. Znalezienie odpowiedniego i wygodniejszego leku mogłoby ułatwić leczenie łuszczycy. Jak będzie przebiegało badanie? W trakcie badania poprosimy Cię o stosowanie pianki raz dziennie przez maksymalnie 4 tygodnie. Udział w badaniu potrwa w sumie maksymalnie 12 tygodni, a wszystkie leki i procedury związane z badaniem będą zapewnione bezpłatnie. Odbędziesz maksymalnie 7 wizyt w ośrodku prowadzącym badanie w celu kontroli Twojego stanu zdrowia. Wizyty te będą odbywać się na ogół co 2 tygodnie i mogą obejmować: Istnieje lek w żelu stosowany zarówno w przypadku łuszczycy ciała, jak i owłosionej skóry głowy, który jest obecnie zatwierdzony do użytku przez osoby dorosłe. Teraz opracowano nową wersję w piance w aerozolu, która wykorzystuje te same aktywne składniki. Chcielibyśmy przetestować ją u młodych ludzi, aby sprawdzić, czy mogłaby pomóc im w walce z łuszczycą. Dlatego mamy przyjemność poinformować, że trwa rekrutacja do badania klinicznego PSuper Hero, mającego ocenić działanie tego leku w piance u 12-16-latków z łuszczycą ciała i owłosionej skóry głowy. Choć udział w badaniu PSuper Hero nie gwarantuje poprawy stanu zdrowia, pozwoli on lepiej poznać ten lek oraz leczenie łuszczycy u młodych ludzi. Badanie można opuścić w dowolnym momencie, bez wpływu na świadczenie zwykłej opieki zdrowotnej. Garść dodatkowych informacji o łuszczycy i sposobach jej leczenia pomiary wzrostu i masy ciała, badania parametrów życiowych, pobranie próbek krwi/moczu, testy ciążowe, ocenę łuszczycy, Ca instrukcje dotyczące dzienniczka zawartości wapnia w diecie/ kontrolę dzienniczka, wypełnienie kwestionariusza, pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, pytania dotyczące samopoczucia Twojego i rodziny. Gdy ktoś ma łuszczycę, proces wymiany skóry jest przyspieszony. Wymiana komórek skóry zajmuje wtedy kilka dni, choć zwykle trwa to 21-28 dni. Ten nadmiar komórek skóry gromadzi się w postaci uniesionych ” blaszek” na skórze, które mogą także być płatkowate, łuskowate, na jasnej skórze czerwone, na ciemniejszej skórze w postaci ciemniejszych plam i swędzące. Sposoby leczenia są różne, od leków działających miejscowo, takich jak dziegcie, maści, kremy, żele i szampony, aż po terapię światłem ultrafioletowym (UV), tabletki działające ogólnoustrojowo i zastrzyki z leków biologicznych. Niektóre leki nakłada się łatwiej niż inne, a pewne mają więcej działań niepożądanych niż inne.