INNOWACYJNOŚĆ A SKUTECZNOŚĆ na przykładzie rekomendacji

INNOWACYJNOŚĆ A
SKUTECZNOŚĆ
na przykładzie rekomendacji
AOTM
Wojciech Matusewicz
26 maja 2010
INNOWACYJNOŚĆ A SKUTECZNOŚĆ
J.SCHUMPETER- ojciec definicji innowacji:
„to istotna zmiana funkcji produkcji,
polegająca na odmiennym niż uprzednio
kombinowaniu tzn. łączeniu ze sobą
czynników produkcji(…)”
INNOWACYJNOŚĆ A SKUTECZNOŚĆ
Peter Drucker określił innowację
„jako szczególne narzędzie
przedsiębiorców, za pomocą którego
zmiany czynią okazję do podjęcia nowej
działalności gospodarczej lub do
świadczenia nowych usług”.
Wg Druckera jest to pojęcie bardziej
ekonomiczne lub społeczne niż techniczne!
SKUTECZNOŚĆ A INNOWACJA
Ch. Freeman - o innowacji mówimy
wówczas gdy po raz pierwszy stanie się
ona przedmiotem handlu.
Ale pozostaje pytanie
Od jakiej wartości sprzedanej można
mówić o innowacji ?
KOMISJA EUROPEJSKA
1. Innowacja zorientowana na proces
(nowe metody, instrumenty,
usprawnianie istniejących metod)
2. Innowacja zorientowana na cel
3. Innowacja zorientowana na kontekst.
Europejskie Centrum Transferu
Innowacji
Innowacyjność wiąże się z wprowadzeniem
czegoś nowego, nowatorskiego, reformy. Może
ona dotyczyć wszelkich dziedzin. Innowacyjne są
więc wszystkie ulepszenia Np. urządzeń, jak
również tworzenie zupełnie nowych rzeczy.
Innowacje mogą dotyczyć zarówno najwyższych
technologii jak
i elementów życia codziennego
(np. nanotechnologia).
Innowacja = większa SKUTECZNOŚĆ
i bezpieczeństwo w medycynie.
Nanotechnologia
– „małe jest piękne”
‰ 1 nanometr jest 1-bilionową częścią metra
i 1-milionową częścią milimetra.
‰ Nanotechnologia jest nauką o małych rzeczach.
‰ Oznacza tworzenie nowych produktów i inicjowanie
procesów przy wykorzystaniu „nośników” o bardzo
małych rozmiarach. Wykorzystywany jest fakt,
że w nanoskali zmieniają się właściwości różnych
materiałów.
‰ Zasadnicze obszary zastosowania nanotechnologii
w przemyśle spożywczym obejmują bezpieczeństwo
żywności, jej pakowanie oraz tzw. „produkty
interaktywne”.
Dzięki nanotechnologii...
‰ Wytwarzane są materiały służące do pakowania
żywności, które są lżejsze, bardziej elastyczne,
wytrzymałe
na ciepło, światło, uszkodzenia mechaniczne.
‰ Eliminuje się z żywności szkodliwe konserwanty:
- E 249 – azotan potasu
- E 250 – azotyny (rakotwórcze)
- E 213 – benzoesan wapnia
- E 320 – butylohydroksyanizol (hepatotoksyczny)
- E 220 – dwutlenek siarki
- E 226 – siarczyn wapnia
- E 221 – siarczyn sodu
- E 223 – pirosiarczyn sodowy
- E 210 – kwas benzoesowy
Dzięki nanotechnologii...
‰ Opakowania „nano” wchłaniają tlen i wilgoć,
co w sposób „ZDROWY” wydłuża okres przydatności
do spożycia pokarmów.
‰ Szerokie zastosowanie mają nanocząsteczki,
posiadające własności przeciwbakteryjne i tworzące
powierzchnie odpychające bród.
‰ Nanosensory wbudowane w materiały wykrywają
znikome stężenia składników chemicznych, które
pojawiają się
w procesie psucia się żywności. W ten sposób ostrzega
się konsumenta: ZEPSUCIE PRODUKTU lub jego
ZANIECZYSZENIE powoduje ZMIANĘ ZABARWIENIA
OPAKOWANIA!
Żywność interaktywna
• Dzięki nanotechnologii można, utrzymując słony
smak potraw, zmniejszyć w nich zawartość
sodu, dzięki interakcji ich składników z
receptorami słonego smaku zlokalizowanymi na
języku.
• Wykorzystanie „nanosensorów” w produktach
spożywczych obejmuje również uwalnianie
odpowiednich ilości wapnia u osób z
rozpoznaną OSTEOPOROZĄ lub zastosowanie
produktów wiążących cząsteczki, które mogą
powodować wystąpienie REAKCJI
ALERGICZNYCH
Rozwój genetyki medycznej
(„genesis – zrodzony”)
‰ Mendel (opat zakonuAugustynianów w Brunn): dziedziczenie cech
odbywa się wg. prostych powtarzalnych reguł.
‰ 1953 r. – odkrycie struktury DNA (J. Watson, F. Crick)
‰ 1961 r. – odkrycie kodu genetycznego (M.Nirenberg)
‰ 1969 r. – izolacja pierwszego genu na University Harvard
‰ 1978 r. – sklonowanie genu insuliny
‰ 1982 r. – zgoda FDA na wprowadzenie na rynek rekombinowanej
insuliny
‰ 1986 r. – pierwsza rekombinowana szczepionka przeciw WZW typu
B
‰ 1997 r. – sklonowanie owcy Dolly
‰ 2000/2002 – powstaje mapa genomu człowieka
‰ 2005 r. – Hwang Woo-Suk sklonował psa charta afgańskiego
Snuppy
‰ 2004 r. – ten sam ogłosił, że potrafi klonować ludzi (??!!)
Pokojowa Nagroda Nobla
1970 roku
Norman Ernest Borlaug otrzymał ją za krzyżówkę roślin, które
w efekcie dały odporne na choroby i bardzo plenne
odmiany pszenicy o krótkiej słomie.
Zapoczątkowało to tzw. ZIELONĄ REWOLUCJĘ w krajach
Trzeciego Świata (Meksyk, Indie, Pakistan). Na tej bazie
w Szwajcarii stworzono „złoty ryż”, bogaty w prowitaminę A.
Dzięki temu uniknięto ŚLEPOTY u wielu milionów ludzi.
Rocznie 5 mln dzieci traci wzrok z powodu braku witaminy A.
INNOWACJA W ZAKRESIE
UŻYTECZNOŚCI
Istotny wpływ na jakość życia:
W zakresie jakości życia, tj. redukcja
niepożądanych objawów takich jak
• objawy zagrażające życiu
• objawy prowadzące do hospitalizacji
• objawy trwałego i/lub znaczącego
(uniemożliwiającego pracę) inwalidztwa
• objawy przejściowej ale groźnej niezdatności
(np. obłożna choroba, NLPZ pozbawiony
własności ulcerogennych, lek p- wymiotny
stosowany łącznie z cytostatykami).
INNOWACJA W ZAKRESIE
UŻYTECZNOŚCI c.d
Niewielki wpływ na jakość życia (non-inferiority)
• znamienny statystycznie wpływ na
„compliance” lub „persistence”
?
• Ale czy kongenery ,to też innowacja?
Gradacja Innowacyjności
1.
2.
3.
4.
BRAVO- oznacza korzyść terapeutyczną
Znaczny postęp w skuteczności
Postęp w skuteczności
Nieznaczny postęp w skuteczności, ale
łatwość podania, większa comliance
5. Brak postępu
6. Trzeba poczekać na nowe badania
7. Nieakceptowalne
Leki REKOMBINOWANE
BIOLOGICZNE Leki biopodobne
• „ESSENTIALY SIMILAR BIOLOGICAL
MEDICINAL PRODUCTS”
• „ZASADNICZO” PODOBNY
DYREKTYWA KE 2003/63/EC
DYREKTYWA KE 2004/27/EC
PODSTAWY PRAWNE
FUNKCJONOWANIA Leków biopodobnych
Leki biopodobne
mogą być dopuszczone do obrotu jeżeli, ich
JAKOŚĆ
SKUTECZNOŚĆ
BEZPIECZEŃSTWO
jest
udowodnione w stosunku do leku
referencyjnego.
Czy jest to łatwe?
PYTANIE:
Czy AOTM powinna wydawać
rekomendację w stosunku do leków
biopodobnych?
Czy też nie jak w stosunku do leków
generycznych?
Zdecydowanie TAK !
Czy leki biopodobne to
EKONOMICZNA INNOWACJA?
TAK twierdzą entuzjaści leków
biopodobnych
Ale są pewne ograniczenia
To tylko jeden z przykładów Innowacji.
WNIOSEK (i)
Działania podjęte przez komisję europejską
Dwie ważne grupy robocze powołane przez EC:
• Relative effectiveness
• Pricing, innovations
Konieczność opracowania wspólnej,
europejskiej metody pozwalającej „wykryć”
innowację- metody zaakceptowanej przez
wszystkie kraje, którą mogłyby stosować cała
Europa.