KREATYNINA

KREATYNINA
Zestaw odczynnikowy do oznaczania stężenia kreatyniny
Nr kat. 5027.1150
Nr kat. 5027.2-0300
Tylko do diagnostyki in vitro
3 x 50 ml
3 x 100 ml
(R1: 3 x 40 ml; R2: 1 x 30 ml)
(R1: 3 x 80 ml; R2: 1 x 60 ml)
ZASTOSOWANIE
Zestaw służy do oznaczania stężenia kreatyniny w surowicy, osoczu lub
w moczu.
ZASADA METODY
Metoda kinetyczna (Jaffe), bez odbiałczania.
W reakcji kreatyniny z kwasem pikrynowym w środowisku alkalicznym
powstaje
pomarańczowo-czerwony
kompleks.
Intensywność
zabarwienia jest proporcjonalna do stężenia kreatyniny w próbce.
MATERIAŁ DO BADAŃ
Surowica, osocze lub mocz pobrane zgodnie ze standardowymi
procedurami. Nie stosować próbek zhemolizowanych i ikterycznych.
Jako antykoagulant może być stosowana heparyna lub EDTA. Mocz
należy rozcieńczyć w stosunku 1/50 wodą destylowaną. Próbki można
przechowywać do 7 dni w temp. 2-8°C.
WARTOŚCI PRAWIDŁOWE
Surowica, osocze: mężczyźni: 0,9 – 1,3 mg/dl (80 – 115 µmol/l)
kobiety: 0,6 – 1,1 mg/dl (53 – 97 µmol/l) Mocz:
mężczyźni: 14 – 26 mg/kg/24h (124 – 230 µmol/kg/24h)
kobiety: 11 – 20 mg/kg/24h (97 – 177 µmol/kg/24h) Podane
wartości należy traktować jako orientacyjne. Zaleca się, aby każde
laboratorium określiło własne zakresy wartości prawidłowych.
SKŁAD ODCZYNNIKÓW
R1
Wodorotlenek sodu
R2
Kwas pikrynowy
340 mmol/l
26 mmol/l
PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKA ROBOCZEGO
Zmieszać odczynniki R1 i R2 w stosunku 4 + 1. Odczynnik roboczy jest
stabilny przez: 4 tygodnie w temp. 2-8°C, 5 dni w temp. 15-25°C w
zamkniętym pojemniku lub 1 dzień w temp. 15-25°C w otwartym
pojemniku.
PRZECHOWYWANIE ODCZYNNIKÓW
Przechowywać w temp. 15-25°C w oryginalnych, zamkniętych
opakowaniach. Chronić przed kontaminacją i bezpośrednim działaniem
światła. Nie zamrażać.
Po otwarciu odczynniki prawidłowo przechowywane i chronione przed
zanieczyszczeniem są stabilne do daty ważności podanej na
opakowaniu.
CHARAKTERYSTYKA UŻYTKOWA
Limit detekcji: 0,06 mg/dl (5,3 µmol/l)
Czułość: 0,026 ÄmA x dl / mg (0,0003 ∆mA x l / µmol)
Liniowość: 15 mg/dl (1333 µmol/l). Dla wyższych stężeń próbkę należy
rozcieńczyć 0,9 % roztworem NaCl w stosunku 1+1; wynik oznaczenia
pomnożyć przez 2.
Powtarzalność (w serii oznaczeń):
poziom
I
18
n
1,42
średnia (mg/dl)
126,20
średnia (µmol/l)
< 1,50 %
% CV
II
18
4,18
371,60
< 1,50 %
Odtwarzalność (między seriami oznaczeń):
poziom
I
II
18
n
18
1,43
4,16
średnia (mg/dl)
127,10
369,8
średnia (µmol/l)
< 3,00 %
< 2,00%
% CV
Korelacje:
Badania korelacji wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą
odczynników referencyjnych nie wykazały znaczących różnic. Dokładne
wyniki badań są dostępne na życzenie.
Interferencje:
Lipemia do 800 mg/dl (triglicerydy) nie wpływa na wyniki oznaczeń. Nie
stosować próbek z podwyższonym poziomem bilirubiny. Inne substancje
i leki mogą interferować.
KONTROLA POPRAWNOŚCI DZIAŁANIA
Do kontroli jakości oznaczeń stosować surowice kontrolne z
wartościami kreatyniny zmetrykowanymi dla metody kinetycznej Jaffe.
Nie stosować odczynników, jeśli absorbancja odczynnika roboczego
wobec wody przy długości fali 500 nm jest wyższ niż 0,300.
DODATKOWE MATERIAŁY I WYPOSAŻENIE
- Fotometr lub analizator automatyczny z termostatowanym gniazdem
pomiarowym umożliwiający pomiar absorbancji przy długości fali
490-520 nm.
- Wzorzec kratyniny lub kalibrator
- Standardowe wyposażenie laboratorium diagnostycznego.
WYKONANIE OZNACZENIA
Do kuwet napipetować:
Wzorzec
Próbka
Odcz. roboczy
1000 µl
1000 µl
Doprowadzić do temperatury oznaczenia (37°C), następnie
dodać:
Wzorzec
100 µl
--Próbka
--100 µl
Dokładnie wymieszać, inkubować przez 30 sekund w temp. w temp.
37°C. Odczytać początkową absorbancję (A1) przy długości fali 490520 nm wobec wody lub powietrza. Powtórzyć odczyt (A2) po
dokładnie 90 sekundach. Obliczyć zmianę absorbancji (ÄA) dla wzorca
i badanych próbek.
OBLICZENIA
A2 (Próbki) – A1 (Próbki)
Stężenie kreatyniny = ---------------------------------- x stęż. wzorca
A2 (Wzorca) – A1 (Wzorca)
19-12-2007
INFORMACJE DODATKOWE
1. Odczynnik R1 sklasyfikowano jako drażniący Xi – (R36/38) Działa
drażniąco na oczy i skórę; (S26-37) W przypadku kontaktu z oczami
przemyć natychmiast dużą ilością wody. W razie potrzeby
konsultować z lekarzem. Stosować rękawice ochronne.
2. Odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami – przez
termiczne przekształcanie lub odpowiednimi metodami obróbki
fizyczno-chemicznej.
3. Aplikacje do analizatorów automatycznych dostarczamy na
życzenie.
4. Wzorzec kreatyniny lub multikalibrator do analizatorów
automatycznych należy nabywać osobno.
REFERENCJE
1. Knud Larsen: Craetinine assay by a reaction-kinetic principle. Clin.
Chim. Acta 41, 209-217 (1972).
2. Narayanan S., Appleton H.D.: Creatinine: A Review. Clin. Chem.
26/8, 1119-1126 (1980).
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd edition. Burtis CA,
As-hwood ER. WB Saunders Co., 1999.
4. Young D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests, AACC
Press, 4th ed. (1995).
STOSOWANE SYMBOLE GRAFICZNE - OBJAŚNIENIA:
CONT.
zawartość
numer katalogowy
przed użyciem zapoznać się z instrukcją
wyrób do diagnostyki in vitro
temperatura przechowywania
producent
numer serii
data ważności
19-12-2007