mBoehľinger Ingelheim

Pagc
m
l ţ)
/s;rľarłozdan ie Zamłwiĺjątego/
W píenr'szej koLcjnośoi 1121c21' podnieść'źe Zanrarvląĺ.cv opracolvał,
$ 7 ust' 2 Rtlzporządzenia llacly \ĺinistrÓw z dnia 15 lutcgo 20l
l
rta podstarłic
r.
rł spľarr'ic
Kr'ajowego Pľograll'lLl Złpobicgallia Zakażenlonr HIV iZrvalczania ĄIDS (Dz' U' z
-]0ll r' Nĺ 44.pt:z'
Z27), Sprau,ĺrzdanic
Zapobieearria ZakaŹerrion'r
HIv i
hltp ;l,'biD.mz' gtlv'tll,'illĺĺcx1'rlrĺ-lll 2]4
v-0&ną-.
l
z
rełlizacji Krajowego
zrvalczania A'IDS
ll,
20l
Progľanlu
]
roku
&ĺĺs..&nrl= pJ&nJ=22.1&nr1.=0&lĺt,-0&rrl
493). W sprarvozdĺniu lyl]] wskazano In.ĺn.' że ,.S1Jrc)rĺikťlIcĹZe iü
Qlll'|,ľaI7'0|l,il'usĺł1,ego \ţ| ý-ĺllt]gu Lldnll,clltiĺl ciqglo^ţĺ:i. Lec:anie .,1RIĺ ja'ĺt lace iët,t
y'ieloletnin i lÜąPiu
Ĺr11h|ľťlr()\ţiľ1lso\ţu
r : r0zP0(zţ!0 nie nożťhyć pľ:cľll,ullu i
])0l1'illllą Ínťdćpr:e: cale żytie ptlc,fenĺĺĺ'Pľ:enľ.|' ll, 1.xlĺlĺlll,ullilłi ĺlosĺall,itIckoĺl,
tlľli\ł'ĺ:Iľoĺĺ,iruso'çĺ,l;ch.ľIĺulĺlll,it!:agľu:ĺ:nie:]'citl
i :dľoll'iĺl pü(:ientów HIV/ĺ!IDS
i
llloţq h.\:ĺ: lrak!0ý)tłne juko l'llĺld l'|' s:Íutc lekuť;kiej. ĺťPolsce' usacly' ĺLlieki
ned)Ł:t!ťj nad pĺlcje nĺtlni ztĺkąźĺlľllłlli
HIY,
u, tr-u
ltc:eniú ant,|,rţĺrlll ir','(..,]l cĺłd,
(J]}ľť!cO\l'Qne :lstdl'ĺ' ll,'ĺbľnic ľtlhlnlenĺlĺlcji
Nĺtukĺlll'a
Jsrze: PĺllskĺeTłłvłĺł,:'1slll'o
:IIDS (ĺl'stĺllniĺtľĺklllllizĺlcjl't czeľy'icc 20!2 ľ.). Rĺlkĺlnenduľjes<|
oPl.LlCO|l]\Ą'l)t a
ľóżllĺ'cho'śľotĺkovlecząlc.ĺ,ĺ-h pĺlcjeĺłĺill.ÍtIţ/lÁ]DS,
Pľ]c: Kl'tlpť ek'speľĺĺ)ĺĺ'z
w
opĺn'ĺ:illo ľekonlcndu(je euroPei'ĺkĺc(Iiuľĺrylean ÁlDS Clinical Sotiel.v _ EÁCS)'
Pr:etl',;ĺĺĺl,icielKľajĺłltcgo(.'cľth-tłn ĺls. ',1IDS hieľ:łt:lłlllll ĺlcl:iąl lł ľracuc'h gruPl:
úsţ]crc kiëi o!ł\1ţO'll,Ú q('ej ľťkone níĺatje"'
/Zalecenia PTN ÁIDs 20l3/
AkLualnie obĺliviąĄące Rekornendacje, o kĺórych nrorva powyżej' jeĺlnĺrzĺraczn!c
\łskâŻują że produkĺ leczriczy ĺţeviľapine200 rirg dawkowany 2x na dobę nie jest
ľÓwnĺlrvaäry z produktenr Ner'irapinc 400 nlg
o
pŽedłuźonylTluwalnianíu
dawkorvanvn lx na ĺlobę. Wylrika to bezpośrednio z treściRekomcndacji, gdzie
Zalnau'iający wskazal (we wspólpĺacy z pozosralynri ekspenami, vťspółautorami
żc pre-feľoĺĺ,ĺłleŰcst) .ţ']ŕo'ţ()}.ĺ.íJ,tĺeNĺl'iltłpine o Jlrzeĺĺlulony'ln
utnlniułtĺuľĺrna dobę". Skoľo w wyĺriku współpracy wszystkich ekspertóţ'
Żâjmujących sĺę leczenĺenr alttyľetrotľirusĺrwyIrr w obowiązujących
Z'altcţń),
Re
,,
kolrlendacjacb jcdlroznacznie rł'skazano prc1'crcncjc
dla leczeĺia kot}ketną
postacią Nevirapine (o przedlużolrylr uwâ]rriâniu) t() dokulrrent ten jodlroznâcznic
I)otwierdZa'
źc postacie tc niţ sĹI róĺr,nÔrvażlre. Cdyby byly
ľoĺł,norvażtrenic
i].!bin8ť. lnáłhłln 5'. r ó.o- r 9i.d!lbţ plł !l [@i6łs' 9 ÓŻ{ 7ţ ťáĄłď3'
d! l€]6l|! pD6j5lębirj.ót i(łó]*.'o R!jsĺÍo sĄ!Meso FŔą 5!
'
łllÔńťdl ďł nj l. \\ď
xli' lĺłć:i'ô$Ôo!lô |Ĺł' oâl nł íĺ{5c4łłć!7!ló "Płi!
łllFt2r łl]':9''15'o ĺ.Dilsl.i.lliią!fr ţť/!okB.ĺćíł6oa{'oo
'âý''
'-
Boehľinger
Ingelheim
m
Page 20
wskaz1rvaln by pr'zecicż pľet'ercncji rv stĺlsotvanĺut'ţcviľapinc o pľzedlużonym
urvalnianiu
Dowód: kĺlpia stľ' 58 Zalcceń Polskiego Towarzysţrva Naukolvegĺ: AIl)S
Dodaĺkorvo. lv opublikowanym na stľonâČhinĹemeĺÓ\\'ych Minisĺcl'stwa Zd[owiâ
żc celenr Pľĺlgranru Ieczenia ĄRV,7gĺ
aţ!Łt)!!]Ľ)]!!)ţ.4|]9]i.!ţtŁ_d!!l!ţp! (b J'ţ!:!rt]t !!|Lü,ľţ!l'o}rjL!rr]---aJ- clĺą tszv'slki<:l!
Sprawozdalriu Zarriavľiajr1cy deklanlje'
elltóĺl,:akltĺlllvĺ:llI'l]ĺr i chorĺ'ch nĺl łl]DS v' Poĺ.çt'ĺ:.''
I)onacĺto ztľĺiżyćnâleży,
że w przypadku koníecznościznriany
stosorvane.j terapii neviľapiną z podĺwallej raz dzicľLnic na clwa
dolychczas
raą' dziennie'
dojdzie do sytuacji u, którcj lckaľze orţnoĺr,aćbędą zgcldnie
z
lvw'
lŁekolrrendacjarrri - inlle scllenlaty leczetria podawarle ľaz dzieturie' prz;' cz.łrrr koszl
stosowaľ a tych teĺapiijest w każdym przypadku rvyższy'
Nalcży raz.jeszcze podkrĆś}ić' że różuice między pľr:<lukĺanti nie dot)'cZą wyłącŻnie
cŹęstotliwościdarvkowalria alc także, rÔ wynika 7 cytowanycl) badań
!opillii'
dotyczą ptzcde rľszyslkiĺ] skutcczności terapÍi.
/opinia pľof. Andľzeja Głaĺlysza/
Na wypłdck gdyby pľZytoczone âlţumenty nâtury merýÔryczlrÔj okazaľy się
niervystarcĄące Odrvĺ:lujący rvnosi o dopuszczerrie dorvodu z ĺlpirrii p. prol.
c}'tując infonr'lacje
All<lľzeja Gla<lysza, rvylriĺnego specjalĺsty w lęczeniu
^IDS'
dÔt. Pĺl â pľot'' Andrzeja Gładyszĺ,a zamieszczonc rv poltalu Medycyla
pľaklyczna (l].ţtp:,'lpĹ\czct'n]ĺ].pĺ"]]oczţĺ,'show.html_]lţ]:-l_of 4E) jcst on autorcn i
współautoľenr około ]l0 prac naukorvyclr
kliniczncj' kIilriki
i
z zakesu elułt]-Iologii i irnĺnunologii
lcczcnia choľób wątĺoby szczegtilrrie pi1g5611';'clr zapaleń
tvątroby oraz inrmuĺLopatologii
i terapii
z_akażeń HIv
/AIDS' w'iele pľac dotyczy
rľybranyclr âspękĺów choľĺlbodzwieľzęcych i niekrórych zakażeń pasoźytnic7łch'
Jest rvspółautoĺem opalcľllo\ţânych dwóch wynalazkorv
z
zakresu nrcĺĺ1,cyny.
WspÓlautoľ podręczrrikórv d)a lekaľzy i stLrdcntórľ l))edycyny oraz monograĺii'
l)jclr ľo: ''Wścicklizna" (PWRil', \\ arszalva 1987 ľ. )'
"Diagnosrykĺ ľóżtrictrwa chorób zakaźLlych" (PZwl-' Waľszarva 1989). ''Klíllika
Najrvażniejsze
z
zespolu rrabyĺego upośledzenĺaodponrości''(CilĺKP. Waľszawa 1990)'
8ł?nljł8s t!łťlh.lÚ 5}.a do'
ll! u|' lłţ:']osklq 5' c?.6'5YYalţ:ee,ţłţlna d. í.ĺ6{'! ĺĺr61!iębl5r.ółţŕlołĺloÂąaŃ! !ąá@.ţo płd Jió
'l.ć}rţ
Ŕř]ołŕ/;h.,ţl'ţlíâţ.jĘ.B|lţd'ót60!'oś't.:!'p}d.l(Rs00000i?9.6'IlP5l1.a5j.Ż9]5'oŁô'ilâ].:'ţ]âdďj'Ďýťr!ÓĹÓ!.i65!{0ţ0'04Il'
"
Boehľinger
Ingelheim
Page
2
I
MJ
Szczepienia oclľontlc'' (PZ-W[-, \\laľszarr,ĺ 1 999).''ÁĺDS'' (Volumed, Wl'ocłarv
I992)' ''l-ecz'enic choľób WąĺÍÜby''(Volurncĺ{' Wroclarl, l99ó), "7.ĺkażcnia I,ĺlV i
ÂlDS '
Poľednik dla sĺolnato]og(tĺv" (VoluneĺJ. Wroclaw l 99r
''Ws1rółczcsne leczelrle zakaŻenia
i
l997)'
l'IlV i AIDS'' (Volunled' Wroclarv 2000) oraz
''Choroby Ztlkażne ĺv XX wicku'' (PZW[', Warszarva 100l )" ''Wakcylo|ogin''
(Czclcj' I-.ublln, 200.ł). Por1rçczuiki (retlaktoľ): ''7-akażenia I'{tViAIDs - podamik
ĺlla lckarzy prakĺykt1rv" 2007. wyd- Continuo; "l]ntĆlokoki jĺ:ko bakterie zakażeli
szpítalrryclr" 2009' rvyd. cÖn{ü}uo; ''Dĺagnostyka. profilakĺyka, kIillika iterapił
zakaŹeli H]V/A]DS - wspĺiłceesne n)ożliwościi pľttblcmy'' 2009, rvyd' Contilruo;
''Chorĺrby zakłź'nc"J' Cialtciara. J. .luszczyk (wspołauĺor) (2 rvydallia) 2010;
"Ĺ]hoľoby zakażne
í pasożyĺnicze" Ż. Dziubek
(wspiłautor) 30l1 PZWL W-rva.
Dwa lillny eĺlukac1,jt-ie rla płyaclr Cf) dotyczące profilaktyh i h'istodi naĺurĺlnej
tjlvl.ĄIDS' odznaczcnĺa: Z-łoty Krzyż Zxsługi. Mcdal Kolnisji tíukacji
Narodorvej' fuledal,Ącadenria Ň1edica Ymĺislaviencis, Krzyż Karva]erski
odrodzenia PoIski' ZłoĹa Odztraka Hclnororva Akadenlii lvĺcdycznej
rł,e Wroc}awíu.
odznaka "Zaslużony w
ochľoníc Służby Zdrowia"'
Paĺ pľtlf. Ándrzej Gladysz byl Zalożycielem i Prezesenr PTN AIDS (2
kadencje) oraz Konsultaníem Kľajowyĺn w ĺlzieĺ|zinic choľób znlĺaźnych
(ĺ993-ż005)'Jest lâkźc czlonkieĺn Cenĺralnej Kclmísji ds' stopni i'I'}'tuló\\, oraz
człolrek Rad1, Naukolvej Instytuĺu hrrĺnunologi i 'ľerapii Doświat1czalncj inl- I''
[Iirszle]ĺla lľe Wroclarr'iu.
Pan prof. Ándrz-ej Gładysz.icsl leż laureâtĆlll Zespołowcj Nagroĺly Naukowej ĺnl'
Jęĺ1rzeja Śniadcckiego Polskicj .Ąkadeĺnii Nauk
- l974ľ. Czţeľokrotnym lauĺeateln
Nagľody Zespołorvej Naukorvej N'tinisLľa Zdrorł'ia i opicki Spolecznej
-
'l973,
l975' l990' l997 r'. l"aureatcnr Zespolorvej Nagtody Naukowej ľvĺinistľaNauki i
Szkohrictwa Wyższego i
1'ec}urikj -
|979
r-
Za dotychczasorve osiągnięĆiâ w zakľesie zapobieganiĺ złkaźcniomHIV i
lcczeľiĺ chorych na AIDS oraz za osiągnĺçcianaukołĺ,edoţ'czące IIIV/AIDS
otlzynral rv 199ó
ľ. ĺ 2005 ľ. wyľóż.nienĺeMinisfľa Zdľoĺviai
opieki
Spolecznej, Rórľnicż w ostâtnich pięciu latach pľof. Gladysz byl wyľóżniłny
Nagľodą l\ĺinistľa Zĺlľorviaza ĺlzialania na ľzccz walki z epiĺlcnlią Hlv/ÁlDs'
W opinii
sporzątlzonej przez Patla
proĺ. Andrzcjĺ Gladysza sţwierdŻil on
jedtltlaracznie, że li\lP 200 ll;g i NVP 400 ng nie są pľoduktarni ľównorłażnytni:
-'Biorĺlĺ:poll,1,żs:e Ĺrľĺ:unent)1Pld \|u&Ý,
r1
ĺĺlkźekolcjny.lilkl. żc ttť'1'it'dľinú j.,ţ|
Bost'jngdid'.ltdn5p.!o.Ô'rlj.dnb{pĺ',/Ú]'\1'a1olli|j'.oż_ó'5ĺÝĺ''ł.,ţYţţ.!nádoĺéiĺ!líÚpn€łéiolŁŕłXlłN'ĘôeŕjsuÚsŕ4.roĺ!n.,\{d
Rqcn*ydb t'śl'ýiáţtłť|'xlllţţídnúlcóĺpo'Âl..'.pócnl(Bs aţţ'al ]q4ó. łlP 5alł53.Ż!.}5.o
ĺi'ilą]g1illidt]/ňłńţoţoţi6
oao.0a
'ţD
n'
Boehringer
Ingelheim
Page 22
MJ
:ĺĺ]ttąnĺĺ
ľoll,nic: pl':'l, :ĺllitllĺu<'lllcľu1lii ll osoh: ţI]V R)ł-'! <-- ŞQ11pp1i.'1r,1
lct:ĺllĺl'chschtnalcn N,ţIł'l'I i nĺ|llĺ:'śll'iąĺlĺluo.ść
skuru:ľlĺńc'i nelçil-apin'y ł00 nlg
ora;.jej kĺlrĺy51nypľĺlfilĺne luboĺiĺ::lł.l,a ĺak:e adhĺ:ľentyjnośćz rucjĺ ĺlall,kolľunirl
Iłw :dll|'
żl'! nie
ĺllĺlźaolltĺ ll.),ć ĺĺľlilr.llni,'llnł ĺłli sItl'tlłll'tlllll:Í!t]1i|,lttlic: {)r!-ginulnt!
ncv,iľdpi a 20() nlg.
gĺl.1,: odlliie się
ĺo niekĺsľ:ĺ,sĺnien<I ikuĺlrc:n1'šţilcľapii' kttirej
o'îiqgniţilJ'a pr:ede v's:'t:sĺkinl, u!ľlłutĺllitjest celaln naĺlľ:ytĺll'|,nłĺl lec:eniu ĺlstjĺl
:'1,1lĺ1ł:1,ch : I IIV
(GltiĺleIinas '' ' (DIĺII'Sjl updaĺe d, Fehľ' 12.
20
]
).
Poĺlobnc :ĺl'sĺrzcżeniuwĺlhec ,rc}l:iľüpin.l} 20() ng' v,iln1ĺ h),ć hrĺna poĺl Lrr.,agç v
pr1'l,P(rdk.ĺch:u.ţIO:Ĺlltünid nex'iľa1lĺny' \' ciqż},' \\,
pľĺłfloktllccv,rĺx'ĺ:ancgo
zkużelliĺlHIV, któľej ĺl1:ľoĺĺ,ĺld:anieu llĺlyĺ,łlľodka(podania ncv,iľłlpilry, div.kł i
t:üs lec:(,tliü) jest :olclnc od ĺllugo,ţt:it':ll'su pľ:ljlnov,ulliĺtugo lehl pľ:r:
hĎ.tĺkţ) ľľ:edpĺłroĺlcn.o ĺl itłdĺnnolc:' aa
POľOdu
('.32
ry'g' ti4:},.)
i
v
''i1,:,ł'll,1
pľ:1y;tulku ltp' pl.;cĺllĺ,czesne,go
nieno:no.śti :trsĺDsov'anid JrľlÎIok4)kih'ójlekoll,ej
:dlecana jĹ,'ţÍjcdlltl dĺnl,ktl nc\1,irüľilly. 1ĺxldnej rod:qce1 c0 n.Íjn iei 2 god:illy
pr:ed pĺlroĺlanl'Ţ},lko ĺuki sthť kl! Z(1p!j\ţnid nüstţpl\iť tcľapeunczne sIţ:(! ia
nex,iľĺl1lilly lu'odllllenu
\' lei svI1ucii
pľ:e. okt'L!s ?ie":}Ns:ego
llĺllĺ,ĺ)ľĺ;ťlkĺly'i
tl'goĺhlĺłl'Ił' tiq:y, ekspcľc'i id\!,s:e p1\)ĺţrujq laki ol1,ginalne ('skuĺecność,
bc:picc:eĺist'ĺl,o), d nie np. genervki' kłőľe nogq 'ţiţ pojtfil|ić na ľÝnku v ÍOľlllie
|ýy'P 20a
ug
(Euglencl
K insp': L'ID' :0a9' 18'l797-99) i
Guklelines |clr
7,
únügŻlc||ĺĘ: IIlţl in pragnĺnrĺ\1:0 1l!ll' 20l2 lĺrľiĺill13()ľoup Aűenbeľs: ĺI/eľ';jĺĺ
j()
Ápľil }0121' Rĺlĺłłlie:./žłkĺ.ża ĺenÖ|ţ"lţtu leĺ::ĺ.;ne nelĺ'iľtlJ:illt1 v,ykarujq v'içkĺ:ą
'ţklołltlo'ś(itlĺl do:tr:eg<lInaj popl'Ql!\j
sfuIu,iŁ1
slďl!ţu iununologic:ĺlegĺl i
tťn lek u' pľe.|uľcnĺ'1jDejPo:'ţLji
i lak:e :
v,zľttsk]ttiţl,
ľ:.1,u8i' źc l ťĺjtlt:lapsz1ł pľo'fiI
nlctĺlhĺllit:n'.l: ni: np' l<l1lillĺsu,ił', zuPeĺ,tlia roĺr'ľlĺllłliefłe
tcraľťulr:czllc sĺężrniC ĺťktł
Dal)t.y ÎÜľĺ5wnieżleczellio I'lJţ'Pr4) jedn0ľuz0\ţ):In dĺńolvvn jego ĺ!ĺllĺ'kĺ;yl'tĺllill.
:ale:nyg|1 :tlkcl:cli o'ţrĺlĺlkĺll1,eglukl.1du nťn'0ßeĺło,-e
llelvirĺl1lhltł ll,yrożnia
ý.:glçd (l t0,
:e
siç, spolrod Ăl'\ĂZ1 lĺ,lĺałl)ł
tł,'skuilikienl (1 Pkĺ CPE)
pľzen i ktłlnościtlĺl pĄ,ĺl u ĺló:golło-ľd:ellioĺĺ,c8ĺl'
'li:rapid Ltllĺl,re(ľ0ţ1'irusoll,ĺlopaľla nü nełiľüPi ie ł00 nlg, slosolľtlllaj j.?den rţ]:
z
ľóv'nie: u Osób 4iqc)'ch z I']]ţ! i
jadlbc:aśniťułule:nion'l,ĺ'h ôľ ĺl'ch prnyrulkach ĺłłĺ1czelliet)R|I' jesĺ : rcguh,
d:ieĺnie, u,ilnĺl h),ć nięjuko
<ryle:jt1
ll,.ł-boru
ĺlpoźniolleĺ, ,sĺĺ]sl.lĺlktlclo ĺl,skcl:<tli1. tl'utlllo bvć lťżpe\l,ľl\|ll1 ĹIdhťrcncji u ĺ),ch
choľ)}ch. sĺqd Potl':ebu stulcgo n()Ili,.)ro\l,(ll|ĺll stţżeniţ.tĺne|ddo u
-
koľektą dĺĺll,ki
lĺłllĺ'iejs:u1lľ:,- | -ľĺl;ĺ;ll,ţdall,ĺ:e ĺIĺ>htlĺ,eilcków' Opcju z jeĺlnĺúubIe!koĺĺ'lłll
Âołvlný.jł8âlhâimspŻo.d.:sifi]ż.hłJl.lUi.iţól4lléi5,02.ó7EýlóGřwá.ýnţĺ.ridolâjqltJpEţdl'ţbiÔĺe'ţţ{ó]ą.'oR.i!ţlĺÚ5ą!fuę8oFEł5ąJ
ieiońo{rdláňśl''ltôţ:éýl,L!lltţlnÂł;jÓ!p.d.t(rf.P.nĄlNł!co!łol'9.6.l'Jp52I'o!]-Ż9]5'ol5pililleţ''dN/m"*žrlo':i65ł3!oł,o{!i'
Boehľingeľ
Ingelheim
Page
Boehringeľ
ţlll'/ Ingelheim
,tt^\
2"1
dĺ;hł;ly.|,ĺnduy'kĺnĺ,aniłmpo:lťÜla
kĺ1':! Lrć skulcc:ność tcrĺlpii łłllĄ'retn)\,iľIl'ţ,1|ţ4
ft''(R']- v,lłnĺlEa:ĺ,ĺęks:eniu ĺluu,ki nletąĺlollll '- in!tľC*Ĺ'iLt tĺlrnlukologic:na1,
i
fednoczc'śnie pr:e<:ilĺ'ĺI:iulĺlć1|,.|''ţtąpiťnit r obju|1\ivJ Qh:^lyll!łlcki<:h, t:o ,jesl
priL]ľ'\łť! clĺl w lec:en
yü
i ĺl
kor:.y'ţĺtt i!.f
:aku=ĺlllyĺ'hHIţ' o'sóh uzľłla:n
s:e ţĺbkly51.,5rr"rrr;rl
ĺouy<:
lt
nelĺ'irĺ4lĺll'1,u' tlmľ<:t 10() llls
u, pľ:v1lĺlĺlkukĺ:niec:no'ţci jej
fednoľu:olĺ'ĺli dohc ll,'şkazĺliĺĺck'ĺpan:i ľĺilĺłlież
:
sĺ0.'l)1l,a]iĹ1 u
Palrjll!ó\ţ
ż'|i11ţ\:(:h z
ţlII: np. po pľ:es:ĺ::cpitniu nal'zt1ĺlólt'' lkanek'
jĺ,st kĺlniec:nyll utr:'\ł|ll.Ąră!lilJ ztĺĺ.ĺ'll,llĺlskLĺleĺ'zll(go-\lţ:eniű Itkó\1:
supľes1jn'yth (pľzeĆĺţlĹlľxlt!:łtiuPľie'\lc2ePu) jak i ^sĺalego 'ltężenio l&!t
anĺ|ľelľ0\yil'uŚOrţĹ,ţosLlpre'ţ\ineŢ, t]lu Hĺţ oľĺl: s'.'ltlľ:tnie wĺlrlnlkólľ
gclzic
doskĺntllego ,,uĺlluľence"' Doĺ1.'cz1, ul Îlkjcpątjţ)l]ĺó\ţ ;
n
ielĺ'vdolnośtiĺ!ncľek' u
kĺór}'ťh tţIt\ţiej nruniĺĺ:ľoll'ĺlć:'sĺç:cnic leku olygiłłtlhlego Š|0sO\1:t!neg0 v dĺłycc
jecln<lrł:ţłlĺej,cĺl ll, 1ł':'1,1łĺlĺłkathd iĺlli:olĺ'ĺlnvcl'l nie jt'ţt pfostc i y,1,goĺlne. lakich
'4
Pdcjentó\
)1,śľód ż'vjqcţCh z I"ĺIIJ' nie-ĺlcll,, pľ:-yll.1:ľ,a. Odno.çi
Pľ:}jłlluj('!Ćy(:h środki aną,ko2ę1'pt:sjne
sic la te: do osóh
i niekĺłiľeťheĺioteľ.ĺ!]ťuĺykionkoloqic:ne'
gĺlzie ze v,zgIgdu nĺl kĺłliec:nĺlśč
t ľ3)'tlltĺlt itl sklł.rĹ'.n'ych lct:lliczo sręźeĺit}!:h
lekĺjlľ i tÁR"I'' :e t:glyĺlu l7ĺĺintţrüktjţ \l:.v ldg.t ihĹ]ý\1:iĹluulnego doslasĺłlvylľania
pfe}?ţĺľaló)ţ.tak
ahl
n!-r'
1sł':'1jnulĺĺ,aĺliclll:lĺ'irapiny nie oslubilo skulcc:nŻśťiý,,/lţ'
tekólł pr:v jeĺIllĺlczunvlll zĺlchçvĺ,nliuskulcczności tulĺ|rreĺr0w iľ uslv Lj l:'ľlľil'upill1,'
ţľ takiĆh 'rÍu(t(jdcll l.eż pľe'feľoĺłaĺla
ĺĺillnallrć /oĺ'nĺ.lleku 'ieĺtnolablelkowl ł0()
ng. v,łllno WchILIIIiL1ĺĹlctl Šiţ.'jĺlko uluĺwiujtlcc llloniĺoľĺ:ĺĺ'anie
i ĺ.lh'ł:n7çp1ig 'ç1rłnrr1r,
lr
tzn
ic
c gĺl
pľeparrt l u'
Ţak lĺiçc' lv 1lllĺl'ĺl.ult0lľaniu. prügnţ pĺxlkľeśIić:':ť :Qĺ iana ohťc ie
J.>rol+'atlzonej
ĺerűpii |j PoLţťc ,rcY'i'(IPinr! ł()0 ng, poĺk'lll,anq jetlen ra: ĺlzitnnie.
ohejł1ujqc{r kilkĺlset paľjcnlĺht' Il'ĺ,hthy 's:koĺ1liva narytorycznie
tlľĺt:obn iżylu by,
o.s iĺ1gni ç11,,'
Obe tnie, już po nie1l]cha
i
tkonĺsnliĺ::nie
atlhaľence "'
l0
!,1ill'.liiĹ!ČĹrch
.tĺo.so.ł,anią v, ľĺll'şccncv'iľapin)' 100 nlg o
|ennç leku'
Pr:e.]lu!oll)'n tnlĺtllnintitl, panatl 95?ő patjentó'ľ SbsollüłÚ ĺq ĺľlłłśníe
Pollollłltl zllĺialla ĺeľĺlJłiize sl'os()\l'0l1cj ) ľo: na dohç ĺ1., leľdpiţ 2 ra:v nu ĺklhç, :
pĺl:ĺune<lyt:nyçfi, b.llĺ.lb.l'nie:godne
1:ĺ;ĺĺ,ĺstlóĺľ
:
'ţl,!-Ąjţ:ll.\łlli l0c.ţltia:aka:enia I'IJĺ,'
(RekonlnĺlĺlcjĺlPal.skicgo'l'oylar:lsÍtĺ'tl L:ĺLllko+ţegl ÁlD's,' 20]-1)..jak róvłlie'ż :
s:erokĺ; pĺ:jętyn ĺIĺlbľeupacienlu' ßylĺlbl, tĺl ĺŕ u|ţ,sIť(:Ztliťniełli llitkołl'sĺlkĺ,cncjĺ1'
gd1'ż ptlc'iencí sloslţqł:.1, pr:ez
o'ĺtuÍni ľak ĺtľapiçl ru: nĺl dĺlhę i doceniajqĺ:1l:tl[e1y
R!|đlíÚ5.dffř5Ó ptrd
3*hliis{t lÔgślh!lm sp'2o,o't íl{ĺuĄplł Úl. (blolki!i!, 02-ú75WÚíâÝí' ýpţM. đotqśĺUĺrrlrdĺ(.blatóĺ
'(ńińąÔ
ŕ w}!oloţt É518 oJ0,Đ0 n
8ţĺonMýdlłň'í.\ţ ý!wý'xll|ĺţd.iżlcosplnărca' lĐd iĺ (Rs00Ó0!r7!(ó' lĺlP5Źr'09]'Ż9']5'Ô l.ţlGlţ b ónW!ft
ŚĄd
Page 24
l!-i
MJ
teľqii' ntlglib.ĺ, pľóhĺnać u:1,ľ jetlnoľa:ĺ:luł'ego ,\I:ľ )()ĺ) ng ) ĺĺlhlelki(ľa: nĺl
dol:lç), cłl nuľrłs:ĺtIob'ĺ':a;aĺl1ł -faľnukakincn ki' a 1lrzcde l's:'l':ĺkitn spoĺľłlĺlĺlll'ĺllob'1'
lĺl ĺ1llżł:tuhania
(S<::hiptlni
ĺ:o pľ:1,lliĺl'ĺĺoh'l'1lÚcjcnĺo\1'i s:kod|
:;lţ!żťltiu\1,e krĺĺ,ĺnty'ĺľĺţ.lill\'
Á. i]ßP...I. ĺlnĺĺnlicľĺlh.
Chennlhtĺ'.' 20]]'()6' ]J32'J9! i nie nlo:e być
re ko nle llĺhlyĺ,ĺnl t."
Cytorvalle pĺrwyżcj ľl-agmenly Öpinii Paĺra pľoĺ.Á.lrdrzc.jn Gladysza
tliekwe stĺonowanegÖ äuloĘ\Ąctu
w Icczcniu ÁlDS
przesil_dzają
w
_
opĺnii
odwolującłl'go, o bľaku rórvlloważ. ości NvP 200 mg i NVP 400 mg.
Dorľóĺl: o pinia
P' PIo|
Ąndrzeja GIadysza. rvydľuk ZĆ strot'iy
lVĺed5'çynn
praklycara,
W rĺzic gdyby
załączona opinia budzila jakĺckolrviek \\'ąĹpliwości lzb)_'
odrvołrrjący rvniosku_ie
ĺl rvezwatlie l)'
n
Pro1'' Aĺrĺlľz'cjaOładyszĺ
ÍoŻprawę \\i
charaklcrz'e świadka'
lmożlirłośćk\Yestiorro\ťânig opisu przcdmiottl zamriwicniĺ pľzez wykonarvcórv/
Uznanic,
rł śladza
200 ng
i
KIo 403ll3. że NVP
rciwĺrowaälylnĺsporvocluje, że możlitvość
rvyrokiem Krajou'ej Izby Odri'ołarvczej
400 mg są produktarrri
dorvoĺlzełia lrľaL-u ľównowaźnościlv postqpĺlrvaĺriaclr o udzicIenic zamówjenia
publiczneuo. stajc sję c7rysto iluzoryczna' nie
lla
bowicm zaśrvjĺc-Lczenia an!
insryłucji, któľa rrroglaby je rvydać, a któľe odnĺlsibb.v się do jakiclrkolwiek
zaľej
estĺolvanycb procluków lecmiczych i dou'odziło blaku ich ĺórvnorvażności,
Jecłynyĺrrnrożlirvvn-r do pnedstarľienia dowodem Są zâteň publikłcje lraukowe
oraz badol a i opirric specjalistów w tyln zakresie'
\ł pzypaciku
gdyby dowody powołane rv trcści ninicjszego odrrĺlłatliaokazaly się
nie\\,ystarczającc odwołujący zglasza rvniosek c' dopuszczenie dorr'odu
z opĺn'ii
bĺcgłegtlna okoliczrrośćustalenio' że pľodukĺyNcvirapine 400 llrg
Nevirapine 200
rrrg
(lx)
i
(2ĺ) nJe są rólvnoważne i nie sĺalrowii1zarrliennikórv
Ustawĺ;dĺwca przyznal wykonawcom plaţţo ĺ1o wnoszetria śľodkówocbĺony
prarvtrej rv lyĐr wobec tľeścjSIWZ i ogloszenia tr zanrÓrr'ieniu. ľľawo (o nie może
nieć 'jcdllak
c}rarak1en: iluzorycz-llegc'' Uzlrarrie.
Źe PtZýoczţrnc ĺv tľeści
niniejszego o<iu'ołania dot'ody przy jedlroczestryIn lrraku dorvodorv przccirvnych
nic poĺţ\'ierdŻa-ją stawia ych Zârzulów pro\yadzi do sĺanu, ĺv którynr wykonawey
Bo.ňnn8oí i^8ţhefr sp.
Ŕ.joiď'd]'
ro'o'' ílnŹibĄ ol.l
'n.í'w'lg?'}.
Úl
(€]oťeâ! R!]ţîlJ5ttdo{tßo pn.'
ţťolo5ţĺgj5.ołó'5ivJß?fu3'w!l$naao ĺejBlĺ'pl.edíçbiÉtów
(R! lí}c(lí) l9aó, ţlp 5Żl (}53-)9.]s .Ĺó!ilĺl.;ôklôóq-*sţtjţĎtoţíi69l€o0o'Ĺ'0'l
Xill$d.i'5}ţp.d'ai''od i'
'
5Ąo
Boehringer
Ingelheim
Pagc 25
nic
rrraja.
MJ
ĺcalncj rĺtlzlirvościkwestionorvania opisrr przcdmiolu ŻalllÓwicnia.
kĺ(ilego l]_eśćdeteuninuje pľzccież faktyczllc sz-ansc llA łlzyskanie zĺttllóţ\ iei)ia
publiczncgo,
Na podkleślcnic zaslugrţc
ĺ'ak1, żc śľodkioclrroly prawne.j' a w szczególlrości
odrłołanje' stâno\\.ią jed}Ty ülstrumcnt oclrrcllly pralv tr,ykonarvców ubiegającyclr
się o tttiziclclric
zanrówicnia publicznego
i
lrrają zasadniczy rvptyw
na
pľatviĺiłorvość
czylrnĺ:ścidokorlyrvarryclr przez Zalrrarvíającego.
7a
nlezwykJc lvażlrc uznaé nâleł zapęwuienie rvykonarvcotrr lnĹ!żliwości
skutecŻIlego zaskĺrżalriaczyľltlościpodejĺnorvan1,ch przez zamalviającycIr,
rvćlrr.czas gdy są one spl7ecŻlle z prŻepisâl1li
ustî\ţ)i nâĺuszają in1eres rłykĺrnau'cy.
Opis przĆdlrliotu zalnórvienía okrcślonyprzez Zalrrawia'jąccgo w ogłoszcrriu
zanrórvieniu (ań.
4l
usrawy PZP) oĺaz w SIWZ (âft' 36 ţtst' l ustawy PZP)
zasadĺlicze zrlaczetlje
z
o
rna
punktu rľidzenia zachoĺvânia w ţoku postţpowanie o
uĺizieletlic zamĺ1wienia publícznego zasâdy ţlÖzciţvcj konkurcncji oraŻ Zasâdy
ľórvlrego traktolt'arlia lľykonaweiw'
Zgodnie z wyrokierrr Sądu okręgorvego we wrocla\ţ iu
Z
dnia 5 maja 2008 r' (sygn'
X oa 75i0s' pubi' Zeszyty orzeczĺlĺczeKIo nľ 3' Warszawa. mĄ 2009): ''W
an. 7 usl l ustawy Pľawo zalĺowieĺipublĺczllych usta\ţ'od8wcâ zarĺ'arłzasadę
akt:
rownego trâkĹoţvalliĺ wykonarvcow oraz nieogĺaniczĺlnc_qÔ dostępu wszystkich
podniolórv, albowięln zgodníe z trcściąporvołalego pľzepisu zĺntlrviający
przygotowuje
i
przcpľolvadza postępo\łänie o udzielenie zĺnrĺirvienĺaw spĺrsób
zapewniĺjący zaclrowanie uczcirvej konkurencji oraz rowne
rvykonarvcórv. Powyższe <lzllĺ'lczł,że z:mawiający
sprarviedliwcgo ĺrflktowania ucŽestników postępÔwaniâ
publicznego zarorvlĺłw täZir pŽ)/goĹowaniâ, jâk
jest
traktorł,at)ic
zobligor-vany do
o udzielenic zallróu'ienir
prZepľowa(lŻenia tegoż
W szczególności zaĺrawiający jcst zoborviązany do opracorvanĺa
specyfikacji istotny'c]l rľaĺunkorv zanrówienia rv sposób zapewr ający równc
postęorvania-
traktowalric wszystkiclr wykonarvcÓw''- PowyŹsza zasada oĺlnosi się do sposobu
ĺbrmułowaniaopisu przĆdrÎiotu zanrórr'icnia. który zgoclnie z detinicją usta\Ą'ową
porvinietr lryć jedrlozrracz-ny i rvyczerpLljący pol.virrien Lakźe uwzględniaó wszelkic
okoliczlroścj lnogącc ĺrricć wpłyrv tra spoľz4dzenie ofcn. Zgodĺrie z Inĺbnłratorenr
Urzędu Zamówíeli Publicznych,
dyspozycji afi. 29 ust,
I
ĺu 2/20 ĺ l :
'.N{rleży Żatem wskazać,
że z
ustâwy Pzp rvyllika. że zaĺlarviający willien opisać
Eftb'ĺ!(l ln!ł!.!ł 5F' ł Ó c' ýđżbłp!.ĺ ul.lĺîło!'iâJ5' 0Ż{75 |ĺ''ýď;,*í{Fräno l!ţě1U lllalsţbjorcćń (niďĘo ł.l6v! śŃýlgo'lre 9íd
Re|.n*i dli Í.n \!ôţ!rÝ/' lil:' Ýl'an!t cr5i}9]l!l../.
.' lfis 0!0c0l791ł' |ţlP 92l -0_<]''Ź9-]'' D tólíĺú]ibk]'n8ĺĎ ł ąsłcţi 6 5(B 9:4.oo :|'
'od
Boehringeľ
Ingelheim
Page
2l
MJ
pľzedľriot zanórłietlia i jcgo ccch5'' rľ sposób jcdnoznacz;ry i ţv)'czelpuJący, Żii
polnocą drrstatecznie dclkładrr.vch i zrozunrialych określeń,urvzględniając rvszystkĺe
i okoliczuĺtścírnogącc lllieć wply'r' na 1;rrces spoľządzaĺlia o l'eĺ1,v. ą
rłięc takĺ. kórv zanerĺ,nia. żc rvykonaĺvcv beda lr' sĺällieZidcnţYĺikować.crr icst
rvymagatlia
pľŻednrLqţ.e-r-]o Z.ÂţŃ.!]ţ.ţia
(iakie uslugl' d-Lrştgryr-çzyrqbsţy-bţldowLârĽIllţą?-]ţo.]ţ
wszeIkic istotne eIenrcntv
ĺ1Ia rr.vkona tl lâ u
Walĺo podkĺcśIić,że rv przypadku nieurr'zględĺ'ielria niniejszego odrvotarîa istnicjc
\ţ takilrr
orzeczlríclu'enr KIO, ísĺlicjeryzyktr
duże pľarvdopodobieństlvo, ż'e zł<lj'oĺeoĺerty będą nĺcpol ównyrłalne.
wyladku' zgodĺrie z utrwalclnynr
unĺeważuiei a postęl)owanjâ o udzieleuie zamólviclria' W rł'yľokLl K10 z ĺlllia 2
(KIO 982ll0), Izba rvskaz:ala, że
tlbarc:one blçĺlanl
'ł()sĺţpo\ţ'űnie
:allltĺłlitljqcego' łlĺljĺ1tynvplyl, llĺl jtgo ĺĺ'1łlik,lĺ' szc:ególllośĺ: i pľ:e: bľĺlk
czenłca 20l0
r.
jednakoll,ej
ĺlożliĺ'ĺlści
ocen1,
1lrzcĺllniolu ĺlosĺĺnl,'v-w zlĺlżĺnyc:hĺýrĺcłth,u v' 'ţlutl
:ű ftn ý)}horu nţkĺlt:łsnit.js:aj ofťľr)''p01|,il1 Ö :tl'stĺlć tłl i,:ll u:lli,lllł
llrl
art. 93 usl. I Pkĺ 7 IIZľ""-I'o, jakze lÍat]]e orŻeczenie Krajowej lzby
1:odsĺĺłĺ,ic
Odrvoławczej' zwraĆa uwâgę' że błęĺtnyopis pľzedmiotu zalrrc5wiclria ma rvpłyĺvna
rvynik posľęporvalria, ponieważ ;ĺlł{erĺlwĺuttlprzťíIn?iol ĺ]ol!tlĺ'ţo
Zukresie zaslosoĺpĺrrriĺr''.
ţĺ
takim sţani'e faktycznym
różn.|:llt
KIo prĄęľa, że
poslępowalrie -jest olrarczone błędem zamarvĹającego, mającyln wpływ na jcgtl
rł,ynik, w szczegolnościprzez bĺak nożlirvościjcdnakolvej occny pŽedlniotu
d0Š1íl\ľyw zlożonyclr ol'eĺĺach,a ţv ślad za tym u'yboru naj koz1'sĺniejszej ofeĺy, w
ĺvyliku czego należało unieważllić prrstçorvanie na podsĺaţĺiearl' 93
r.lst'
l
pk1 7
PZP.
Z kolci w ĺvyĺtlkuK.ĺO z dnia l9 ruześnia20l2 ľ' ('KIo l397/l2) Izba rłskazala, żc
.sklľo :zlltĹI\l,iający oJlracovłtĺlSIţ1ĺ''Z ll,
sl:lĺlsĺihnĺl ĺ1la niE>l'.'cĺ:.lj ny,
:t
ĺl),konĺĺy'ĺ:)':lĺlżyli
ľl/tľĺyz1|ĺlĺ!na:'ţllţ?', 1ednak niepoľówn1ĺłalnt':d hr||iljq.)'
nie nógl otlrzucić żadnej : o.fen, alc nic nógł dokoĺlać v'1lsoľu klórcjkolu'iek:
o;[erĺ' Sl',vierd:eľlie
o|brĺ (jednĺlk
łlie porĺíwlĺwĺ,ulna'ści
koll:iłlą 1.ll':l'c:l,ĺlą unitu,a:nieniłl posllipowanid
nĹI
zgodnycll
z
SIĺf7') 'iest
poĺlsÍd\,ia üľl. 93 usl'
l
pkt
7 v'
:v'' z aľĺ'l16 llsl. 6l.l':'p".
B.ţhlitraÚlĺ!.lnśnspŽo'c'r{Íŕ,lnoio1./lil.ţYolollPj5'oŁó75ly.ĺ!jţÂ' |ĺÍdnÂdaisjeŃupúţlíţbioeółlţl.jNť3oßehulu5iJfu48opltéŻs:rc
ł.Joioŕ/djrń-í'ýľżţ:áq''ł'lţţld!ĎlçÔţpoó'(]7,'odn!lGsď.{dÝJl]9aó,Nllr5?I 05:.ŻE.'5 o kâpllál. rżklidöÍyń w ĘTolls ó5€cco'@ĺ-
Boehringeľ
Ingelheim
m
l)agc 27
/po ł,qsÍalťzfi ľz u!)|./
l)odłtkorr'o należy u,ska:ać, żc Zamarviłljący llic zawaľł lv SI\YŻ pt-luczel'üĺ
ĺloiycząccgĺ:lśrodków oclu'ony pratr'trcj oraz zanicchał obowiązku żądania
ĺ]ĺlkuĺnenĹupotrvieľt1złjąceto spełnialrie walullku opísanego rv dziale IIl pkl 1 ppk1
1
Sl\ł'Z ''Wykonarłca rĺ.inion posiaĺĺaćakĺualrlĺ1koncesję, zezwolenic lub lĺcelrcjç
na pľoĺ'vaclzellie hunorvtri fanĺacculyczncj wydalle pľzez- właściwyoľgllll".
ţV świeĺ]epowyŹszcgo niniejszc ĺlrvolanicjcst konieczlle í uzasadllione
Oliver Koc
ke
2hłąca ki:
1)
2)
3)
dorvód uiszczenia rvpisu'
dotvód przekazalria kopii ochvolania Zanrawiającemu.
odpĺs z Krajowcgo Rcjcsĺru Sądorvego'
4) dou,ldy wskłzlnc ţ\ uzltsitdlliclüu'
B..ĺii8
ţť.libl .iŹy tl.lÝo]ěţllr'l ţ'ôŹ'ó?!siÁ'Mi'.pisĎa dole,i6vlłe.dliţbbtrł ľl3jffţÓ fieieíl.silMrBÔ p e ţąd
í' wôjýĺ!h}, Xliĺ yţcnil coţpnJá ĺţłr'poţJ nl { R5 c{oţol79íś'HlF 92] {5J-a9- !5'. !€Pil'h .äkr!đ*/f{ *}śélo*ó 5.a 4]i0'0r :i.
lń!ţłh.iň 5' żn._?
88cíą.; Jh
m
Boehringer
Ingelheim