docszkolenie dla koordynatorów badań klinicznych
download 
Reklamacja Transkrypt
szkolenie dla koordynatorów badań klinicznych
NOWY W WARSZAWIE SZKOLENIE DLA KOORDYNATORÓW BADAŃ KLINICZNYCH Certyfikat branżowy dla zespołów ds. badań klinicznych ze specjalizacją w dobrej praktyce klinicznej (ICH-GCP) Intensywne szkolenie wprowadzające „Za każdym świetnym badaczem stoi świetny koordynator, który zarządza badaniem klinicznym w ośrodku i dba o to, by wszystko przebiegało bez zarzutu.“ PAREXEL International, jedna z pięciu wiodących na świecie organizacji prowadzących badania kliniczne na zlecenie i zarządzająca takimi badaniami, nawiązała współpracę ze spółką TÜV Rheinland Polska w celu ustanowienia globalnych standardów w zakresie edukacji i szkoleń w obszarze Badań Klinicznych. Celem współpracy jest realizacja zindywidualizowanych, merytorycznie wartościowych i skutecznych programów edukacyjnych i szkoleniowych przygotowujących kandydatów do roli Koordynatorów Badań Klinicznych. badania kliniczne, jako gałąź nauk o zdrowiu, pozwalają sprawdzić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, narzędzi diagnostycznych oraz terapii u ludzi. Jest to branża rozwojowa, w której znacznie wzrosło zapotrzebowanie na Koordynatorów Badań Klinicznych (CRC, ang. Clinical Research Coordinator). PAREXEL Academy We make Clinical Research happen Profesjonalne i dobrze przeszkolone zespoły Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych badawcze to gwarancja, że badania kliniczne Kurs odbędzie się w języku polskim, a certyfikaty będą przeprowadzane zgodnie z krajowymi i będą wydawane w języku polskim i angielskim. międzynarodowymi wytycznymi. Grupa docelowa Badacze, monitorzy i Koordynatorzy Badań Pielęgniarki oraz wykwalifikowany personel Klinicznych (nazywani także asystentami badania) pozamedyczny, w tym: odgrywają w badaniach nieocenioną rolę jako pierwszy punkt kontaktu dla pacjentów. Dbają • Sekretarki medyczne o to, by cała procedura w ośrodku badawczym • Asystenci medyczni przebiegała sprawnie, opiekują się uczestnikami • Członkowie zespołów badań klinicznych badania, zbierają i rejestrują istotne dane na jego temat, a także prowadzą przygotowaniado wizyt Korzyści monitorujących i inspekcji. Pięciodniowy intensywny kurs przedstawia podstawowezasady dotyczące badań klinicznych Uczestnicy kursu będą przygotowani do oraz daje szeroki ogląd na sposób prowadzenia wykonywania wszystkich tych zadań, a także badań klinicznych w szpitalach i gabinetach będą mieli możliwość odświeżenia posiadanej lekarskich. Głównymi tematami poruszanymi wiedzy i umiejętności. podczas szkolenia są ostatnie zmiany i aktualna sytuacja na polu badań klinicznych oraz najnowsze wytyczne prawne i regulacyjne w tym zakresie (ICH-GCP). Dzięki praktycznej formule kursu uczestnicy zapoznają się ze standardową dokumentacją badania,a także nauczą się wykonywać wszystkie zadania wymagane od Koordynatorów Badań Klinicznych / Asystentów Badania. Certyfikat Po wprowadzeniu w tematykę badań klinicznych, Ponadto program szkolenia dla Koordynatorów uczestnicy zdobędą wiedzę o ogólnych Badań Klinicznych jest obecnie w trakcie akredytacji uregulowaniachprawnych, w ramach których przez TransCelerate BioPharma i spełnia wymagane prowadzi się badania. przez TransCelerate niezbędne kryteria szkolenia ICH-GCP dla personelu ośrodka, które pozwalają Omówienie zarysu historii badań klinicznych będzie zaliczyć go do szkoleń GCP uznawanych przez punktem wyjścia do przedstawienia obecnych sponsorów badań klinicznych. przepisów dotyczących produktów leczniczych, obowiązującego prawa oraz zasad etyki. Tę część Po ukończeniu szkolenia wystawiany jest certyfikat, szkolenia dopełnia dogłębna analiza obowiązków który potwierdza nabycie specjalistycznej wiedzy związanych z badaniami klinicznymizgodnie z przez personel. Certyfikat ukończenia kursu otwiera międzynarodowymi wytycznymi. przed uczestnikami szerokie możliwości rozwoju zawodowego. Dzięki marce TÜV Rheinland, będącej Tematyka: na całym świecie symbolem wysokich kompetencji, • Wprowadzenie do badań klinicznych i planowanie dokument cieszy się doskonałą renomą w branży. badań • Międzynarodowe i lokalne wytyczne oraz Chcąc uzyskać certyfikat, należy zdać egzamin obowiązujące przepisy kończący szkolenie. Egzamin przeprowadzany jest • Proces składania dokumentów i zatwierdzenia przez niezależny organ certyfikacyjny PersCert TÜV. • Zakres obowiązków według zasad Dobrej Praktyki Uczestnicy otrzymują wydany przez PersCert Klinicznej (GCP) TÜV certyfikat poświadczający uzyskanie kwalifikacji Koordynatora Badań Klinicznych. Prowadzenie badania klinicznego w ośrodku badawczym Program szkolenia Dla Koordynatorów Badań Klinicznych szczególnie Szkolenie obejmuje następujące zagadnienia: ważna jest znajomość elementów, które należy uwzględnić podczas organizowania, przeprowadzania oraz Przepisy regulujące obszar badań klinicznych zamykania badania klinicznego w ośrodku badawczym. Do pomyślnego przeprowadzenia badania Aby spełnić ich oczekiwania, uczestnikom zostanie klinicznego wymaga się podjęcia szeregu kroków i przedstawionych kilka przykładów problemów w realizacji procedur. Uczestnicy szkolenia zdobędą zakresie logistycznego zarządzania wszystkimi te informacje, ale będą także mogli odbyć ćwiczenia procedurami typowymi dla prowadzenia badania praktyczne i omówić najlepsze praktyki. klinicznego w ośrodku. Uczestnicy poznają stosowane technologie i techniki zarządzania Tematyka: danymi, a także dowiedzą się, jak przetwarzane są • Zakres odpowiedzialności monitora badań zgromadzone informacje o uczestnikach. klinicznych Wśród najważniejszych narzędzi warto wymienić • Wizyty odbywane przez monitora badań środki służące do zapewnienia i kontroli jakości. klinicznych w ramach badania klinicznego Uczestnicy zapoznają się zatem z zadaniami • Dane i dokumenty źródłowe wykonywanymi przez audytorów i inspektorów oraz • Szczególne wymogi dotyczące dokumentowania z celami ich działań. związanych z badaniem danych uczestników • Postępowanie z badanymi produktami leczniczymi Tematyka: i ich dokumentacja (np. rozliczanie wykorzystania • Koordynacja badania w ośrodku badawczym leku) (umawianie wizyt, zgodność z protokołem, • Obserwacja i dbanie o bezpieczeństwo logistyka badania) uczestników badania • Proces zarządzania danymi oraz wystosowywania zapytań Zarządzanie badaniami klinicznymi • Kodowanie kliniczne oraz uzgadnianie danych Osoby pełniące funkcję Koordynatorów Badań dotyczących bezpieczeństwa Klinicznych odgrywają ważną rolę w zespole • Przygotowania do audytów i kontroli badawczym. Odpowiadają głównie za sprawne • Brak informacji, że certyfikat w języku polskim i zarządzanie badaniem przeprowadzanym w ich angielskim ośrodku. Stanowią bardzo ważne wsparcie nie tylko • Brak informacji, że kurs w języku polskim dla monitorów badań klinicznych, ale szczególnie • Wyjustowany tekst dla badaczy. Miejsce Cena PAREXEL International 2.450,00 zł netto Business Garden 3.013,50 zł brutto (w tym 23% VAT) ul. Żwirki i Wigury 18A, 02 - 092 | Warszawa | Polska Opłata obejmuje udział w szkoleniu teoretycznym Zgłoszenie i praktycznym, materiały szkoleniowe, obiady oraz www.PAREXEL-Academy.com poczęstunki w trakcie zajęć. Aktualne terminy dostępne on-line na stronie: W cenę wliczona jest również opłata za egzamin oraz za www.PAREXEL-Academy.com wydanie indywidualnego świadectwa ukończenia kursu. Kontakt Krzysztof Broniec Telefon: +48 224 52 12 17 E-Mail: [email protected]
