docZałącznik nr 1 do SIWZ
download 
Reklamacja Transkrypt
Załącznik nr 1 do SIWZ
Onzaczenie sprawy: PN – 13/12 Załącznik nr 1 do SIWZ ______________________ Oznaczenie Wykonawcy Opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami technicznymi i zestawieniem parametrów Przedmiot zamówienia: dostawa odczynników i dzierżawa sprzętu do oznaczenia DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (DNA HPV) metodą PCR (real – time PCR). Zakres dostawy obejmuje: 1. Jakościowy test in vitro do wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego DNA HPV (real – time PCR) – 5000 oznaczeń; 2. Dzierżawę analizatorów wraz z oprogramowaniem zapewniającym sterowanie automatyczną interpretacją wyników oraz ich transfer do sieci informatycznej laboratorium: - analizator do autoamtycznej izolacji kwasów nukelidowych do reakcji PCR w czasie rzeczywistym (real – time PCR); - analizator do automatycznej amplifikacji i detekcji wykorzystujący technologię PCR w czasie rzeczywistym. (real – time PCR) 3. Materiały zużywalne obejmujące: a) materiały eksploatacyjne potrzebne do wykonania testów DNA HPV b) materiały konieczne do codziennej obsługi analizatora; c) materiały konieczne do okresowej obsługi analizatora d) wyposażenie i materiały zalecane do wykonania badania DNA HPV - w ilościach dostosowanych do czasu trwania umowy i ilości wykonywanych badań 1. Testy do diagnostyki medycznej in vitro – DNA HPV l.p. Wymagane parametry techniczne Wymagania 1. Technologia badania: amplifikacja i detekcja sekwencji kwasu nukleinowego z zastosowaniem reakcji PCR w czasie rzeczywistym (real – time PCR) TAK / Podać 2. Materiał: wymaz komórki z szyjki macicy pobrany do płynnego podłoża transportowego Tak / Podać 3. Przechowywanie próbek pobranych na płynne podłoże w temperaturze 2-30°C co najmniej 2 miesiące od daty pobrania Tak / Podać 4. Próbki pacjentów pobrane na płynne podłoże mogą być bezpośrednio umieszczone w analizatorze bez konieczności przenoszenia pobranego materiału do dodatkowych probówek Tak / Podać 5. Wykrywane genotypy: 14 genotypów wysokiego ryzyka (HR); 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68 Tak / Podać 6. Możliwośc otrzymania dwóch rodzajów wyniku: Tak / Podać Parametry oferowane - badania w kierunku 14 typów wysokiego ryzyka - badania w kierunku 14 typów wysokiego ryzyka łącznie z identyfikacją typu 16 i typu 18. 7. Test DNA HPV (real – time PCR) posiadający enzymatyczną ochronę przed kontaminacją Tak/ Podać 8. Zestaw odczynnikowy zawierający: odczynniki do izolacji kwasów nukleinowych, amplifikacji i detekcji Tak / Podać 9. Zestaw próbek kontrolnych Tak /Podać 10. Komórkowa kontrola wewnętrzna ( ß-globina ) dla każdej próbki badanej i kontroli Tak / Podać 11. Certyfikat CE do diagnostyki medycznej in vitro potwierdzony Deklaracją Zgodności z wymaganiami określonymi w dyrektywie 98/79/WE Tak / Podać …………………….., dnia ……………………. 2012 roku 1 …………………………………… (Nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) Oznaczenie sprawy: PN – 13/12 2.1. Analizator wraz z oprogramowaniem do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych do reakcji PCR w czasie rzeczywistym (real – time PCR) Lp. Opis parametrów Wytmóg graniczny Parametry oferowane 1. Producent Podać Nazwa i typ Podać Kraj pochodzenia Podać 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 4. Rok produkcji - nie starszy niż wyprodukowany w roku Podać 2010 Certyfikat CE do diagnostyki medycznej in vitro Tak, podać nazwę i nr potwierdzony Deklaracją Zgodności z wymaganiami dokumentu określonymi w dyrektywie 98/79/WE I. PARAMETRY TECHNICZNE Przygotowanie próbki z wykorzystaniem technologii Tak / Podać kuleczek magnetycznych Możliwość wykonania badania w próbce pierwotnej, do Tak / Podać której został pobrany materiał komórkowy bez konieczności przenoszenia jej do tzw. probówki wtórnej Próbki badane identyfikowane za pomocą czytnika Tak / Podać kodów paskowych Automatyczne pipetowanie próbek, odczynników i Tak / Podać wyizolowanych kwasów nukleinowych Odczynniki identyfikowane za pomocą czytnika kodów Tak / Podać paskowych Zautomatyzowany system pipetujący zabezpieczający Tak / Podać przed powstawaniem aerozoli w trakcie wymuszonego mechanicznego odrzucenia końcówek Sterowanie aparatem i przetwarzaniem danych za Tak / Podać pomocą programu komputerowego, monitorującego obieg próbki przez wszystkie etapy badania oraz przesyłającego wyniki do sieci komputerowej laboratorium II. PARAMETRY DODATKOWE Aktualizacja oprogramowania analizatora w trakcie Tak /Podać trwania umowy III. INNE Instrukcja obsługi w języku polskim Tak, dostarczona z urządzeniem Oryginalny prospekt z listą parametrów technicznych Tak załączyć producenta Szkolenie personelu dla min. 5 osób Tak / Podać V. WARUNKI SERWISU Zapewnienie bezpłatnej obsługi serwisowej w okresie Tak / Podać dzierżawy urządzenia Czas reakcji na zgłoszenie awarii (w godzinach licząc od Max. do 24 godzin zgłoszenia Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw Max. do 3 dni – (licząc w dniach od chwili przyjęcia zgłosznia) 72 godziny Lokalizacja punktów serwisowych Tak (podać dane teleadresowe) …………………….., dnia ……………………. 2012 roku …………………………………… (Nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 2 Oznaczenie sprawy: PN – 13/12 2.2. Analizator wraz z oprogramowaniem do automatycznej amplifikacji i detekcji w czasie rzeczywistym (real – time PCR) Lp. Opis parametrów Wytmóg graniczny Parametry oferowane 1. Producent Podać Nazwa i typ Podać Kraj pochodzenia Podać 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 1. 2. 3. 1. 2. 3. 4. Rok produkcji - nie starszy niż wyprodukowany w roku Podać 2010 Certyfikat CE do diagnostyki medycznej in vitro Tak, podać nazwę i nr potwierdzony Deklaracją Zgodności z wymaganiami dokumentu określonymi w dyrektywie 98/79/WE I. PARAMETRY TECHNICZNE Równoczesna amplifikacja i detekcja amplikonów po Tak / Podać każdym cyklu PCR Amplifikacja i detekcja w zamkniętej probówce Tak / Podać Termoblok na co najmniej 96 reakcji Tak / Podać Programowanie i automatyczna interpretacja wyników Tak / Podać poprzez dedykowane oprogramowanie Zamknięty pokład aparatu niewymagający obsługi po Tak /Podać wstawieniu próbek II. PARAMETRY DODATKOWE Aktualizacja oprogramowania analizatora w trakcie Tak / Podać trwania umowy III. INNE Instrukcja obsługi w języku polskim Tak, dostarczona z urządzeniem Oryginalny prospekt z listą parametrów technicznych Tak załączyć producenta Szkolenie personelu dla min. 5 osób Podać V. WARUNKI SERWISU Zapewnienie bezpłatnej obsługi serwisowej w okresie Tak / Podać dzierżawy urządzenia Czas reakcji na zgłoszenie awarii (w godzinach licząc od Max. do 24 godzin zgłoszenia Czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw Max. do 3 dni – (licząc w dniach od chwili przyjęcia zgłosznia) 72 godziny Lokalizacja punktów serwisowych Tak (podać dane teleadresowe) …………………….., dnia ……………………. 2012 roku …………………………………… (Nazwisko i imię osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy oraz podpis) 3
