karta charakterystyki - bioMerieux

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
Nr 968
Wersja B
Data wydania :
Data aktualizacji :
NAZWA MIESZANINY
VIDAS C. difficile Toxin A&B
Ref. 30 118
bioMérieux Polska Sp. z o.o.
śeromskiego 17, 01-882 Warszawa
Tel. 022 569 85 00 / Fax 022 569 85 54
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 968
Wersja B
01.02.2006
12.03.2009
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 01.02.2006
Data aktualizacji: 12.03.2009
Strona/stron 1/11
Ref. 30 118 - VIDAS C. difficile Toxin A&B
1. IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Nazwa handlowa:
Kod produktu:
Postać produktu:
Rodzaj produktu:
Zakres stosowania:
Producent:
Dystrybutor:
Telefon alarmowy:
VIDAS C. difficile Toxin A&B
Ref. 30 118
Gotowych do uŜycia 60 pasków reakcyjnychx
Paski reakcyjne.
W diagnostyce medycznej in vitro.
BioMérieux SA,
Chemin de l’Orme
69280 Marcy l’Etoile, Francja
tel.: 04 78 87 20 00
fax: 04 78 87 20 79
bioMérieux Polska Sp. z o.o.
01-882 Warszawa,
ul. śeromskiego 17
tel: (22) 569 85 00
fax: (22) 569 85 54
2. tel: (22) 569 85 00, czynny w godz. 9:00 – 16:00
x
paski reakcyjne stosowane są w ramach zestawu elementów, których dane zostały ujęte w „Informacji
ogólnej”, stanowiącej integralną część niniejszej karty charakterystyki.
2. IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ
Uwaga: produkt zawiera surowicę pochodzenia zwierzęcego; musi być traktowany jako potencjalnie
zainfekowany i przy postępowaniu z nim naleŜy zachować niezbędne środki ostroŜności.
Mieszanina została sklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa.
• Zawartość azydku sodu, TRIS i kwasu maleinowego jest poniŜej wartości czyniącej
produkt niebezpiecznym.
• Zawartość dietanoloaminy w produkcie wynosi 6,6 %. Tym samym produkt został
sklasyfikowany jako niebezpieczny (draŜniący).
Xi
ZagroŜenie poŜarowe: Preparat ciekły, trudnopalny.
W wyniku działania podwyŜszonej temperatury pojemnik moŜe ulec
gwałtownemu rozszczelnieniu z wydzieleniem
szkodliwych gazów i
aerozoli.
Działa draŜniąco na oczy. R36
ZagroŜenie
toksykologiczne:
Pomijalne przy prawidłowym uŜytkowaniu.
ZagroŜenie
ekotoksykologiczne:
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Charakter chemiczny: mieszanina związków organicznych i nieorganicznych
Składniki stwarzające zagroŜenie:
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 2/11
Nazwa chemiczna
zawartość
Nr CAS
Nr WE
Symbol
ostrzegawczy
azydek sodu
2,2’-iminodietanol
dietanoloamina
kwas maleinowy
<0,1 %
6,6 %
26628-22-8
111-42-2
247-852-1
203-868-0
T+, N
Xn
2,0 %
110-16-7
203-742-5
TRIS
2,4 %
77-86-1
201-064-4
Xn**(>25 %),
Xi**(>5 %)
Xi
Zwroty
zagroŜenia
(R)*
28-32-50/53
22-38-41-48/22
22-36/37/38
36/38
Objaśnienie: T+= bardzo toksyczny, T = toksyczny, C = Ŝrący, Xn = szkodliwy, Xi = draŜniący, E = wybuchowy, O = utleniający,
F+= skrajnie łatwo palny, F = wysoce łatwo palny, N = niebezpieczny dla środowiska
*Pełne znaczenie zwrotów zagroŜenia R ujęto w punkcie 16
Zwroty R odnoszą się do substancji 100 % a nie do jej udziału w produkcie
Składniki nie stwarzające zagroŜenia:
fosforan(V) 4metyloumbelliferylu
0,03 %
-
-
-
-
mysie monoklonalne przeciwciała
przeciwko toksynie A C.difficile
znakowane fosfatazą alkaliczną
-
-
-
-
-
Uwaga: paski reakcyjne stosowane są w ramach zestawu elementów, których dane zostały ujęte w „Informacji
ogólnej”, stanowiącej integralną część niniejszej karty charakterystyki.
4. PIERWSZA POMOC
Uwaga:
W pierwszej kolejności naleŜy wyprowadzić poszkodowaną osobę z zanieczyszczonego składnikami
preparatu środowiska.
W razie wystąpienia problemów skontaktować się z lekarzem i przekazać informacje zawarte w karcie
charakterystyki.
Następstwa wdychania:
• Wyprowadzić poszkodowana osobę na świeŜe powietrze. UłoŜyć w wygodnej pozycji.
• W przypadku wystąpienia takiej potrzeby - wykonać sztuczne oddychanie - najlepiej jeśli tego
dokona osoba przeszkolona. Zapewnić pomoc lekarską.
Następstwa połknięcia:
• Przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody, skontaktować się z lekarzem lub centrum
toksykologicznym. Nie wywoływać wymiotów. Postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza.
• W razie potrzeby przetransportować do szpitala. Choremu zapewnić spokój, leŜenie i ciepło.
Kontakt z oczami:
• Przemyć zanieczyszczone oczy większą ilością letniej wody przez 15 minut, przy wywiniętych
powiekach. Co pewien czas nakładać górną na dolną powiekę. Przykryć oczy opatrunkiem.
• W razie potrzeby zapewnić pomoc okulisty.
Kontakt ze skórą:
• Zdjąć zanieczyszczone ubranie i buty. Oczyścić mechanicznie zanieczyszczoną powierzchnię ciała,
przemyć duŜą ilością wody a następnie wodą z łagodnym mydłem. Nie uŜywać jakichkolwiek
rozpuszczalników lub rozcieńczalników.
• W przypadku gdy wystąpi podraŜnienie skóry które nie przemija, skonsultować się z lekarzem
dermatologiem.
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 3/11
Preparat trudnopalny.
W wyniku działania podwyŜszonej temperatury pojemniki mogą ulec
gwałtownemu rozszczelnieniu z wydzieleniem palnych i toksycznych gazów
oraz aerozoli zawierających tlenki węgla, tlenki azotu związki fosforu..
W przypadku poŜaru • piana gaśnicza odporna na alkohol
sąsiednich obiektów
• ditlenek węgla (CO2)
stosować:
• proszek gaśniczy
• rozproszona woda
Środki
gaśnicze, Nie stosować zwartych strumieni wody na powierzchnię palącego się
których nie naleŜy preparatu.
stosować:
Pojemniki naraŜone na działania ognia lub wysokiej temperatury chłodzić
Gaszenie poŜaru:
wodą i w miarę moŜliwości usunąć z zagroŜonego obszaru.
Pełne wyposaŜenie ochronne.
Sprzęt ochronny
Aparaty izolujące drogi oddechowe.
straŜaków (dotyczy
duŜych poŜarów):
Dymy zawierające niebezpieczne produkty spalania, w tym tlenek i ditlenek
Produkty spalania:
węgla, tlenki azotu, związki fosforu.
ZagroŜenia poŜarowe:
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA
DO ŚRODOWISKA
Fartuchy laboratoryjne ochronne ze zwartej tkaniny,
rękawice z odpowiedniego tworzywa (p. sekcja 8).
W warunkach laboratoryjnych rozlany produkt powinien zostać dokładnie
potraktowany detergentem oraz roztworem domowego wybielacza
zawierającego do 0,5% nadchloranu sodu celem dezaktywacji czynników
zakaźnych i zebrany do odpowiedniego pojemnika.
Nie umieszczać roztworu zawierającego wybielacz w autoklawie.
Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej.
W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska praktycznie
nie istnieje.
W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone podłoŜe
i studzienki ściekowe.
w Na drodze spalania lub rozkładu chemicznego, zgodnie z odpowiednimi
procedurami.
Środki ochrony
indywidualnej:
Metody oczyszczania:
Zabezpieczenie
środowiska:
Metody utylizacji
warunkach
laboratoryjnych:
7. POSTĘPOWANIE Z MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE
Przestrzegać wskazówek zawartych na załączonej do opakowania ulotce.
Podczas wszelkich, wykonywanych czynności z preparatem:
• nie jeść nie pić, nie palić nie zaŜywać lekarstw,
• unikać bezpośrednich kontaktów z preparatem,
• przestrzegać zasad higieny osobistej, stosować odzieŜ i sprzęt
ochrony indywidualnej.
• postępować naleŜy rozwaŜnie, zgodnie z najlepszą praktyką
laboratoryjną.
Zapobieganie poŜarom Nie są wymagane Ŝadne szczególne środki ostroŜności.
Postępowanie z
mieszaniną:
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 4/11
i wybuchom:
Warunki bezpiecznych Pomieszczenia magazynowe muszą być wydajnie wentylowane.
Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania preparatów
magazynów:
medycznych.
Podłoga musi być wykonana z nieprzepuszczalnego materiału ceramicznego.
Przechowywać we właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych
Warunki
opakowaniach, z informacją w języku polskim zgodną z obowiązującymi
magazynowania:
przepisami.
Chronić przed działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła.
Przechowywać w chłodzie.
Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie dopuścić do
wydostania się do środowiska.
Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub stopami
miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki metali.
Celem zapobiegania zagroŜeniom w systemach kanalizacyjnych wykonanych
z ołowiu, do spłukania lub przepłukania uŜywać duŜych ilości wody.
Chronić przed kontaktami z czynnikami utleniającymi, silnymi alkaliami,
silnymi kwasami, ołowiem, związkami ołowiu.
Preparat chronić przed dziećmi.
Metody postępowania Za odpad moŜna uznać paski reakcyjne, które w Ŝadnej postaci nie nadają się
do zagospodarowania.
z odpadami:
NaleŜy je likwidować na drodze spalania lub chemicznej.
8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Wartości graniczne naraŜenia:
Obowiązujące w Polsce najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy:
Nr CAS
26628-22-8
Składnik
azydek sodu
NDS (mg/m3)
0,1
NDSCh (mg/m3)
0,3
NDSP
-
Obowiązujące w UE najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy:
CAS
26628-22-8
Nazwa czynnika
azydek sodu
Wartości dopuszczalne
8 godzin
Krótkoterminowe
mg/m3
mg/m3
0,1
0,3
Adnotacje
skóra
Kontrola naraŜenia:
Kontrola naraŜenia w miejscu pracy:
Stosować rękawice z tworzywa nitrylowego, neoprenowego,
butylowego lub lateksu - do łokcia. Zapoznać się z instrukcją uŜycia
rękawic, czasokresu ich stosowania, itp.
Okulary ochronne w szczelnej obudowie z bocznymi ochronami.
Ochrona oczu:
Ochrony dróg oddechowych, w przypadku pracy w atmosferze z
Ochrona dróg
ponadnormatywnymi stęŜeniami składników wydzielających się z
oddechowych:
preparatu - z filtrem cząsteczkowym oznaczonym kolorem białym i
symbolem P2 oraz filtrem par oznaczonym kolorem brązowy i literą A.
Ubrania ochronne ze zwartej tkaniny.
Ochrona skóry:
Ogólne środki ochrony i Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczącej
postępowania z preparatami medycznymi.
higieny:
Zanieczyszczone ubranie wymienić.
Ochrona rąk:
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 5/11
Ochrony zbiorowe:
Przed przerwami w pracy wymyć ręce i twarz.
Po pracy wymyć powierzchnię ciała oraz oczyścić ochrony osobiste.
Nie jeść, nie pić, nie palić, nie zaŜywać leków podczas pracy.
Wentylacja na stanowiskach pracy w obiektach zamkniętych.
Myjki do oczu w pobliŜu stanowisk pracy.
Wprowadzić zraszanie rozproszoną wodą, w przypadku moŜliwości
pojawienia się niebezpiecznych stęŜeń par/pyłów.
Kontrola naraŜenia środowiska – brak danych.
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE i CHEMICZNE
INFORMACJE OGÓLNE
Paski plastikowe.
Postać fizyczna:
WAśNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZDROWIA, BEZPIECZEŃSTWA I ŚRODOWISKA
Wartość pH preparatu nie rozcieńczonego: Nie dotyczy.
Nie dotyczy.
Gęstość (mieszanina):
Nie dotyczy.
Temperatura topnienia:
Nie dotyczy.
Temperatura wrzenia:
Nie dotyczy.
Temperatura zapłonu:
Nie dotyczy.
PręŜność par:
Nie dotyczy.
Rozpuszczalność w wodzie:
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
Stabilność i reaktywność:
Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Właściwości korozyjne:
11.
Preparat w warunkach prawidłowego przechowywania jest stabilny
chemicznie.
Unikać kontaktów ze źródłami ciepła, otwartymi płomieniami, silnymi
czynnikami utleniającymi, metalami cięŜkimi.
Uwaga:
Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub
stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki
metali.
W wysokich temperaturach powstają niebezpieczne produkty rozkładu,
zawierające m.in. tlenek i ditlenek węgla, tlenki azotu, związki fosforu.
Brak.
INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Drogi naraŜenia: Wdychanie, połknięcie, kontakt ze skórą, kontakt z oczami.
Dane toksykologiczne:
Brak danych.
Działanie miejscowe:
Produkt powoduje podraŜnienie skóry.
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
Działa draŜniąco.
W przypadku łagodnego kontaktu z produktem wystąpi podraŜnienie,
pieczenie, zaczerwienienie i łzawienie.
Wysokie stęŜenia par w powietrzu mogą powodować silne podraŜnienie
Wdychanie:
spojówek oczu.
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 6/11
Połknięcie:
W przypadku połknięcia produktu moŜe nastąpić silne podraŜnienie
układu trawiennego.
Następstwa opóźnione i chroniczne:
Nie dotyczy.
Uczulenie:
Nie dotyczy.
Nowotwory:
Nie
dotyczy.
Mutagenność:
Nie dotyczy.
Działanie na rozrodczość:
Nie dotyczy.
Narkotyczne:
12.
INFORMACJE EKOLOGICZNE
Zabronione jest uwalnianie produktu do kanalizacji oraz do środowiska naturalnego.
13.
POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Metody unieszkodliwiania:
Zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U.62 poz. 628), z późniejszymi zmianami oraz
rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.
1206),
Zawartość opakowania wg:
rodzaju
16 05 09
Metody postępowania:
Sposób likwidacji opakowań:
14.
ZuŜyte chemikalia inne niŜ wymienione w 16 05 06, 16 05 07 lub 16
05 08
Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub
stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki
metali. Celem zapobiegania zagroŜeniom w systemach
kanalizacyjnych wykonanych z ołowiu, do spłukania lub przepłukania
uŜywać duŜych ilości wody.
Po uŜyciu preparat umieścić w specjalnym pojemniku na
zainfekowane odpady; spalić lub przekazać do upowaŜnionego do ich
likwidacji przedsiębiorstwa. Przed spaleniem odpady powinny zostać
odkaŜone w autoklawie – przez 30 minut w temperaturze 121oC.
Produkt i opakowania usuwać jako odpad niebezpieczny; dostarczać
do uprawnionego przedsiębiorstwa.
INFORMACJE O TRANSPORCIE
Produkt VIDAS C. difficile Toxin A&B – paski reakcyjne nie jest klasyfikowany jako produkt
niebezpieczny w myśl przepisów przewoźników ADR/RID/IMDG-code/IATA-ICAO. Tym samym nie
podlega ograniczeniom wynikającym z tych przepisów. Przewozić w szczelnie zamkniętych
pojemnikach. Obowiązują ogólne zasady przewozu i oznakowania opakowań indywidualnych.
15.
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Mieszanina została zaklasyfikowana jako niebezpieczna i oznakowana zgodnie z przepisami prawa.
Informacje na etykietach dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska:
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 7/11
Symbol ostrzegawczy na opakowaniach
jednostkowych:
Xi
Napis ostrzegawczy na opakowaniach
DRAśNIĄCY.
jednostkowych:
Zwroty wskazujące rodzaj zagroŜenia
Działa draŜniąco na oczy
R 36
Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania
Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast duŜą ilością wody i zasięgnąć porady
S 26
lekarza.
Kartę wykonano zgodnie z:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i
stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (Reach), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów,
zmieniające Dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i Rozporządzenie
Komisji (WE) nr 1488/94, jak równieŜ Dyrektywę Rady 76/769/EWG i Dyrektywy Komisji 91/155/EWG,
93/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 z dnia 16.12.2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006,
Ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001r. (Dz.U.11 poz.84; z późniejszymi
zmianami).
Ustawą o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw z dnia
9.01.2009 r. ( Dz.U. nr 20 poz. 106),
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13.11.2007r. w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. Nr 215, poz.
1588);
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28.09.2005r w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z
ich klasyfikacją i oznakowaniem - ZAŁĄCZNIK (Dz.U.201 poz.1674), (29ATP).
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z późniejszymi zmianami).
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i
preparatów chemicznych; ze zmianą z dnia 4.09.2007r (Dz. U. Nr 174, poz. 1222);
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29.11.2002r. (Dz.U. Nr 217, poz. 1833) w sprawie
najwyŜszych dopuszczalnych stęŜeń i natęŜeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy ze
zmianą z dnia 1.10.2005r (Dz.U. 212 poz.1769) i zmianą z dnia 30.09.2007 (Dz.U 161 poz.1142);
DYREKTYWY KOMISJI: 2000/39/WE z dnia 8.06.2000r. i 2006/15/WE z dnia 7.02.2006r. ustanawiające
pierwszy i drugi wykaz wskaźnikowych wartości dopuszczalnych ryzyka zawodowego.
Ustawą z dnia 27.04.2001r. o odpadach, (Dz.U.62 poz.628) oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z
dnia 27.09.2001r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.1206).
Ustawa z dnia 11.05.2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638; z
późniejszymi zmianami).
Klasyfikacja towarów niebezpiecznych zgodnie z Umową Europejską dotyczącą międzynarodowego przewozu
drogowego towarów niebezpiecznych (ADR).
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 26.09.1997r. w sprawie ogólnych przepisów
bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz.U. 2003 nr 169 poz. 1650) z późniejszymi zmianami.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2004 roku w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej
z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005r. Nr 11 poz. 86) z późniejszymi
zmianami.
Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21.12.2005r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków
ochrony indywidualnej. (Dz. U. Nr 259 poz. 2173).
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 8/11
16.
INNE INFORMACJE
Znaczenie zwrotów zagroŜenia R z punktu 2, 3 i 15:
Działa szkodliwie po połknięciu.
Działa bardzo toksycznie po połknięciu.
W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy.
Działa draŜniąco na oczy
Działa draŜniąco na skórę.
Działa draŜniąco na oczy i skórę.
Działa draŜniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
Ryzyko powaŜnego uszkodzenia oczu.
Działa szkodliwie po połknięciu; stwarza powaŜne zagroŜenie zdrowia w
następstwie długotrwałego naraŜenia.
Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; moŜe powodować długo
R 50/53
utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
Porady szkoleniowe:
Przed uŜyciem zapoznać się z kartą charakterystyki.
Normy na sprzęt ochronny:
R 22
R 28
R 32
R 36
R 38
R 36/38
R 36/37/38
R 41
R 48/22
PN-EN 141:2002
PN-EN 20344:2005(U)
PN-EN 166:2005
PN-EN 374-1:2005
PN-EN 374-2:2005
PN-EN 374-3:2005
PN-EN 14605:2005(U)
Sprzęt ochrony układu oddechowego. Pochłaniacze i filtropochłaniacze, wymagania,
badanie, znakowanie;
Wymagania i metody badania obuwia bezpiecznego, ochronnego i zawodowego do
uŜytku w pracy.
Ochrona indywidualna oczu. Wymagania.;
Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami.
Terminologia i wymagania
Wyznaczanie odporności na przesiąkanie.
Wyznaczanie odporności na przenikanie chemikaliów;
OdzieŜ ochronna. Ochrona przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące
odzieŜy chroniącej przed chemikaliami z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy
(typ 3);
Powietrze na stanowiskach pracy:
PN-EN 1540:2004
PN-EN 689:2002
Powietrze na stanowiskach pracy. Terminologia
Powietrze na stanowiskach pracy. Wytyczne oceny naraŜenia inhalacyjnego na
czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia
pomiarowa.
Inne informacje:
• UŜytkownik ponosi odpowiedzialność za podjęcie wszelkich kroków mających na celu spełnienie wymogów
prawa krajowego. Informacja zawarta w powyŜszej karcie stanowi opis wymogów bezpieczeństwa
uŜytkowania preparatu. UŜytkownik ponosi całkowitą odpowiedzialność za określenie przydatności produktu
do określonych celów. Zawarte w niniejszej karcie dane nie stanowią oceny bezpieczeństwa miejsca pracy
uŜytkownika. Karta charakterystyki nie moŜe być traktowana jako gwarancja właściwości preparatu.
• Produkt nie moŜe być bez pisemnej zgody nie moŜe być uŜywany w Ŝadnym innym celu aniŜeli podanym w
p.1 karty-charakterystyki.
• Karta charakterystyki jest bezpośrednio przekazywana dystrybutorowi produktu, bez zapewnień lub gwarancji
co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej
zawartych.
• Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk, al. Grunwaldzka 209, tel/fax: (0-58)305-3746, www.ekos.gda.pl e-mail: [email protected]. na podstawie informacji i konsultacji uzyskanych od
Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy danych
• Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy i
spełniają warunki prawa krajowego oraz Unii Europejskiej.
• Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce nie są gwarancją parametrów technicznych czy
przydatności do określonych zastosowań.
Wydanie 2.
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 9/11
INFORMACJA OGÓLNA
1. IDENTYFIKACJA PREPARATU
Nazwa handlowa:
Nazwa chemiczna,
opakowania:
Kod produktu:
Zakres stosowania:
VIDAS C. difficile Toxin A&B – kontrola dodatnia Toxin A,
kontrola dodatnia Toxin B, kontrola ujemna, standard,
rozcieńczalnik
Kontrola dodatnia Toxin A: preparat zawiera toksynę A C.
difficile , TRIS oraz BSA, w fiolce 4 ml
Kontrola dodatnia Toxin B: preparat zawiera toksynę B C.
difficile , TRIS oraz BSA, w fiolce 4 ml
Kontrola ujemna: preparat zawiera TRIS oraz BSA, w fiolce 4 ml
Standard: preparat zawiera toksynę A C. difficile , TRIS oraz
BSA, w fiolce 4 ml
Rozcieńczalnik: preparat złoŜony z surowicy cielęcej oraz TRIS w
fiolce 61 ml
Ref. 30 118
w diagnostyce medycznej in vitro
2. IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ
Preparaty te nie zostały zaklasyfikowane jako niebezpieczne.
Brak
ZagroŜenie poŜarowe:
ZagroŜenie
Uwaga I: Preparat ten zawiera surowicę pochodzącą z organizmu
toksykologiczne:
zwierzęcego. Zaleca się obchodzenie z nim, jak z materiałem
potencjalnie zainfekowanym i przestrzeganie wszelkich procedur
zapewniających bezpieczeństwo stosowania.
Uwaga II: zawartość TRIS jest mniejsza od stęŜenia czyniącego
produkt niebezpiecznym zgodnie z kryteriami
Brak danych
ZagroŜenie
ekotoksykologiczne:
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Kontrola dodatnia Toxin A:
preparat zawiera toksynę A C. difficile , TRIS oraz BSA
Kontrola dodatnia Toxin B:
preparat zawiera toksynę B C. difficile , TRIS oraz BSA
Kontrola ujemna:
Standard:
Rozcieńczalnik:
preparat zawiera TRIS oraz BSA
preparat zawiera toksynę A C. difficile , TRIS oraz BSA
preparat złoŜony z surowicy cielęcej oraz TRIS
4. PIERWSZA POMOC
Następstwa połknięcia:
1.
Przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody, skontaktować się z lekarzem lub
centrum toksykologicznym. Nie wywoływać wymiotów. Osobie nieprzytomnej nie podawać
niczego do połknięcia.
2.
Skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z otrzymanymi zaleceniami.
SkaŜenie błon śluzowych:
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 10/11
1.
W przypadku rozbryzgu cieczy na błony śluzowe, szczególnie na spojówki, umyj je obficie
uŜywając roztworu soli fizjologicznej, a przy jej braku wodą, przez co najmniej 5 minut.
2.
Natychmiast zwrócić się do lekarza o ocenę zagroŜenia.
Kontakt ze skórą:
1.
Zdjąć zanieczyszczone ubranie i buty. Po ukłuciu albo zranieniu skóry, dokładnie wymyć ranę z
uŜyciem wody i mydła, wypłukać i zastosować środek antyseptyczny z czynnym chlorem (roztwór
Dakina lub wybielacz – 12% roztwór chlorometryczny, rozcieńczony w proporcji 1/10). MoŜna
uŜyć alkoholu etylowego o stęŜeniu 70 % albo roztworu dermatologicznego jodowanego
polividonu. OdkaŜanie prowadzić przez co najmniej 5 minut.
W przypadku rozbryzgu produktu na błony śluzowe, umyj obficie skaŜoną powierzchnię
roztworem soli fizjologicznej albo przemywaj ją wodą przez co najmniej 5 minut.
2.
Niezwłocznie skonsultować się z lekarzem dermatologiem.
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU
ZagroŜenia poŜarowe:
Produkty spalania:
Produkty nie palne. W ogniu wydzielają się szkodliwe gazy
Dymy zawierające szkodliwe dla zdrowia produkty spalania.
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA
DO ŚRODOWISKA
Fartuchy laboratoryjne robocze ze zwartej tkaniny,
rękawice z odpowiedniego tworzywa.
W warunkach laboratoryjnych rozlany preparat powinien zostać
potraktowany detergentem oraz roztworem wybielacza zawierającego do
0,5 % nadchloranu sodu, celem dezaktywacji czynnika zakaźnego i
zebrany do odpowiedniego pojemnika.
Nie umieszczać roztworu zawierającego wybielacz w autoklawie.
Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej.
W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska
Zabezpieczenie
praktycznie nie istnieje.
środowiska:
W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone
podłoŜe i studzienki ściekowe.
Utylizacja w warunkach Na drodze spalania lub rozkładu chemicznego, zgodnie z odpowiednimi
procedurami.
laboratoryjnych:
Środki ochrony
indywidualnej:
Metody oczyszczania:
7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
Postępowanie z
preparatem:
Magazynowanie:
Przestrzegać wskazówek zawartych na załączonej do opakowania ulotce.
Postępować naleŜy rozwaŜnie, zgodnie z najlepszą praktyką
laboratoryjną dotyczącą manipulowania produktami pochodzenia
ludzkiego.
Przechowywać we właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych
opakowaniach, z informacją w języku polskim zgodną z obowiązującymi
przepisami.
Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania
preparatów medycznych.
Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie
dopuścić do wydostania się produktu do środowiska.
Chronić przed kontaktami z czynnikami utleniającymi, silnymi alkaliami,
silnymi kwasami, ołowiem, związkami ołowiu, cięŜkimi metalami.
Uwaga:
Zawarty w rozcieńczalniku azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem
Wersja B
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
Strona/stron 11/11
lub stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki
metali.
Do spłukiwania uŜywać duŜych ilości wody.
Postępowanie z odpadami: Odpadowe preparaty likwidować na drodze spalania lub chemicznej.
8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Rozwiązania techniczne:
Ochrona osobista:
Ocena naraŜenia:
niezbędne do prawidłowego przewozu, magazynowania i stosowania
preparatów medycznych pochodzenia ludzkiego oraz pochodzenia
zwierzęcego.
Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczącej postępowania
z preparatami pochodzenia ludzkiego.
Obowiązują przepisy ogólne przemysłowej higieny pracy.
Stosować niezbędne ochrony osobiste.
Przed przerwami w pracy i po pracy wymyć ręce i twarz.
Zgodnie z normami polskimi dotyczącymi preparatów medycznych.
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE i CHEMICZNE
Preparaty są ciałami ciekłymi. Brak innych fizycznych lub chemicznych właściwości które są waŜne.
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
Unikać jakichkolwiek kontaktów ze źródłami ciepła. Unikać kontaktów z metalami cięŜkimi.
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Nie dotyczy.
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Zabronione jest uwalnianie produktu do kanalizacji oraz do środowiska naturalnego.
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Metody postępowania:
Po uŜyciu preparat umieścić w specjalnym pojemniku na zainfekowane odpady; spalić lub przekazać do
upowaŜnionego do ich likwidacji przedsiębiorstwa. Przed spaleniem odpady powinny zostać odkaŜone w
autoklawie – przez 30 minut w temperaturze 121oC.
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
Nie dotyczy
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk ul. Grunwaldzka 209 tel/fax: (0-58)305-37-46 email: [email protected]. na podstawie informacji uzyskanych od Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy
danych
16. INNE INFORMACJE
Uwaga : Preparaty stosowane są w diagnostyce medycznej in vitro.
Wersja B

karta charakterystyki - bioMerieux

Transkrypt

Podobne dokumenty

karta charakterystyki - bioMerieux

APOLIPOPROTEIN A1 - bioMerieux

Poradnik Greyhound

55542 - 100 - G - COLOR GRAM 2 (R3) (F, Xi)

Od 25 lat wspólnie walczymy z epidemią AIDS

Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid

COLOR GRAM 2 (R1) - bioMerieux

KARTA CHARAKTERYSTYKI (MSDS, ang. Material Safety Data

dr hab. prof. UWr Krzysztof Walczak