Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z

RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. dr Tytusa Chałubińskiego
RADOM ul. Lekarska 4
Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia
www.szpital.radom.pl; [email protected]
NIP 796-00-12-187
tel.: 048- 361-52-85, 361-56-39
REGON: 000315086
fax: 048- 361-52-13
Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-76/…/2012
Radom, dnia 2013.01.18
OGŁOSZENIE O ZMIANIE
OGŁOSZENIA II O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM
o wartości powyżej 200.000 Euro
(tablica ogłoszeń, strona internetowa)
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU:
Rok: 2012, NR: 2012/S 242-397946, ogłoszenia opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej w dniu 15.12.2012r oraz ogłoszenia o zmianie ogłoszenia z dnia 2013.01.14
Zmiany w ogłoszeniu:
I
W ogłoszeniu jest:
II.7. SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów
oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego
Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
(….)
Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Ilość na 4 lata
orientacyjna
Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe
do użycia 3-4% na 1 ml.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%
Standard anty RhD
Odczynnik monoklonalny anty-D Blend
Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM
Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II)
Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II)
Odczynnik PBS
Odczynnik monoklonalny anty –C
Odczynnik monoklonalny anty - c
Odczynnik monoklonalny anty - E
Odczynnik monoklonalny anty -e
Odczynnik monoklonalny anty -Kell
5760 ml
ok. 7.500 ml
200 ml
4000 ml
5600 ml
6000 ml
6000 ml
12000 ml
40 ml
40 ml
40 ml
40 ml
40 ml
1
1. Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na
użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia
(dla surowic wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji).
2. Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po
10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych wraz z aktualnym
świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w ilości po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 w celu
sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej
wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.
(…..)
W ogłoszeniu powinno być:
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Ilość na 4 lata
orientacyjna
Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe
5760 ml
do użycia 3-4% na 1 ml.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%
ok. 7.500 ml
Standard anty RhD
200 ml
Odczynnik monoklonalny anty-D Blend
4000 ml
Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM
5600 ml
Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II)
6000 ml
Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II)
6000 ml
Odczynnik PBS
12000 ml
Odczynnik monoklonalny anty –C
40 ml
Odczynnik monoklonalny anty - c
40 ml
Odczynnik monoklonalny anty - E
40 ml
Odczynnik monoklonalny anty -e
40 ml
41 ml
Odczynnik monoklonalny anty -Kell
Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na
użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników do chwili zużycia
(dla surowic wzorcowych 3-12 m-cy, dla krwinek wzorcowych 4-5 tygodni od daty produkcji).
II
W ogłoszeniu jest:
III.1. WADIUM
(…..)
Wadium musi być wniesione do dnia 2013.02.06 do godz. 11:00.
W ogłoszeniu powinno być:
III.1. WADIUM
(……)
Wadium musi być wniesione do dnia 2013.02.11, do godz. 11:00.
III
W ogłoszeniu jest:
III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
a) Warunki podmiotowe:
W ogłoszeniu powinno być:
III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
(…..)
2
b. Warunki przedmiotowe:
 Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania
analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,
 Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:
1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji
technicznej,
2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od
4 do 13 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją
po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający
wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności
zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
 oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z
dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz
wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań
zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane
znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,
 oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu
ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63
poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej
mieszaniny;
W ogłoszeniu powinno być:
b. Warunki przedmiotowe:
 Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania
analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,
 Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj:
1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji
technicznej,
2) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający
wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności
zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
 oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z
dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz
wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie
wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są
oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,
 oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań
zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro
oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
 oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w
rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach
(Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji
chemicznej lub jej mieszaniny;
3
IV
W ogłoszeniu jest:
III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:
1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,
2. Próbki oferowanych odczynników:
a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości
po 2-5 ml dla poz. od 4 do 13 wraz z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek w
celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej
wymogów określonych przez Zamawiającego w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie
odrzucona.
b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz.
1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych
barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie
dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,
3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację
struktur komórki,
4 – dobre wybarwienie struktur komórki,
5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot
kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po
cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.
3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności
CE
4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.
W ogłoszeniu powinno być:
III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:
1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,
2. Próbki oferowanych odczynników:
a)Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2
w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w
celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel
zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,
3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację
struktur komórki,
4 – dobre wybarwienie struktur komórki,
5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
4
Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot
kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po
cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.
3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja
zgodności CE
4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.
V
W ogłoszeniu jest:
IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT:
SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital
Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III
piętro – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert
upływa dnia 2013.02.06, o godzinie. 11:00.
OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.02.06. o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 – IV
piętro Sala Konferencyjna.
W ogłoszeniu powinno być:
IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT:
SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital
Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III
piętro – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert
upływa dnia 2013.02.11, o godzinie. 11:00.
OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.02.11. o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 – IV
piętro Sala Konferencyjna.
Data przekazania ogłoszenia o zmianie ogłoszenia do Urzędu Oficjalnych Publikacji Wspólnot
Europejskich: dnia 2013.01.18 pocztą elektroniczną.
Andrzej Pawluczyk
......................................................
(podpis osoby uprawnionej)
Sporządziła-Justyna Kapusta
5