w wersji

„Dla rozwoju Mazowsza”
Załącznik nr 5 do SIWZ
..................................................
(pieczęć Wykonawcy)
Arkusz informacji technicznej (AIT)
Pompy infuzyjne z oprogramowaniem i niezbędnymi akcesoriami– szt. 20
L.p.
1.
2.
2.1.
Nazwa parametru lub funkcja pomiarowa
Zestaw składający się z 10 pomp
strzykawkowych i 10 pomp objętościowych.
POMPY STRZYKAWKOWE
Pompa strzykawkowa do podawania dożylnego,
dotętniczego sterowana elektronicznie
umożliwiająca współpracę z systemem
centralnego zasilania i zarządzania danymi
Wymagana
odpowiedź
Odpowiedź
Wykonawcy
TAK
TAK
TAK, proszę załączyć
certyfikat oceny
zgodności wydany
przez jednostkę
notyfikowaną
2.2.
Urządzenie będące wyrobem medycznym,
opatrzone znakiem CE.
2.3.
Zasilanie sieciowe zgodne z warunkami
obowiązującymi w Polsce, AC 230 V 50 Hz
TAK
2.4.
Ochrona przed wilgocią wg EN 6060529 min IP
22
TAK
2.5.
2.6.
2.7.
2.8.
2.9.
2.10.
2.11.
2.12.
Klasa ochronności zgodnie z IEC/EN60601-1 :
Klasa II, typ CF
Zasilanie z akumulatora wewnętrznego
wystarczającego na co najmniej 10 godz. pracy
przy przepływie 5 ml/godz
Masa pompy wraz z zaciskiem umożliwiającym
mocowanie na stojaku lub szynie maksymalnie
2,2 kg
Możliwość mocowania pompy do rury pionowej
lub szyny poziomej.
Zatrzaskowe mocowanie pompy do oferowanej
stacji dokującej wraz z umieszczonym na pompie
uchwytem mocującym do stojaka lub szyny
Automatyczne podłączenie zasilania po
umieszczeniu pompy w oferowanej stacji
dokującej
Mocowanie strzykawki do czoła pompy
Pełne mocowanie strzykawki możliwe za równo
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
1
2.13.
2.14.
2.15.
2.16.
2.17.
2.18.
2.19.
2.20.
2.21.
2.22.
2.23.
2.24.
2.25.
2.26.
2.27.
2.28.
2.29.
2.30.
2.31.
przy włączonej jak i wyłączonej pompie –
system obsługiwany całkowicie manualnie
Pompa skalibrowana do pracy ze strzykawkami o
objętości co najmniej 5, 10, 20, 30/35 i 50/60 ml
różnych typów oraz różnych producentów
(minimum 4 producentów strzykawek dostępnych
na rynku polskim)
Mechanizm blokujący tłok zapobiegający
samoczynnemu opróżnianiu strzykawki
Automatyczna funkcja antybolus po okluzji –
zabezpieczenie przed podaniem
niekontrolowanego bolusa po alarmie okluzji,
ograniczenie bolusa < 0,2 ml
Zakres szybkości infuzji przynajmniej 0,1 – 1200
ml/godz.
Funkcja programowania infuzji co 0,01 w
zakresie min. 0,1 – 9,99 ml/godz
Zmiana szybkości infuzji bez konieczności
przerywania wlewu
Możliwość programowania infuzji w jednostkach
masy: ng, μg, mg, U, kU, mmol, mol, Kmol, cal i
kcal – na kg masy ciała pacjenta lub nie, na czas
(na 24godziny, godzinę oraz minutę).
Bolus podawany na żądanie bez konieczności
wstrzymywania trwającej infuzji
Dwa rodzaje bolusa:
o Ręczny - szybkości podaży co
najmniej z zakresu 50÷1200 ml/h
o Programowany - dawka lub
objętość/czas, co najmniej:
0,1÷99,9 jednostek / 0,1÷1200 ml,
automatyczne wyliczenie czasu
Dokładność mechanizmu pompy +/- 1%
Funkcja programowania objętości do podania
(VTBD) co najmniej z zakresu 0,1÷999,9 ml
Funkcja programowania czasu infuzji co najmniej
z zakresu 1min ÷ 96 godzin
Ciągły pomiar ciśnienia w linii
Ustawianie poziomu ciśnienia okluzji –
przynajmniej 20 poziomów
Funkcja KVO
Zróżnicowana prędkość KVO z możliwością
programowania szybkości
Funkcja – przerwa (standby) co najmniej w
zakresie od 1min do 24 godz.
Specjalny sposób wyświetlania parametrów
dostosowany do pracy przy słabym oświetleniu
(tzw. Tryb nocny)
Wskaźnik pracy pompy widoczne z minimum 5
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
2
2.32.
2.33.
2.34.
2.35.
2.36.
2.37.
2.38.
2.39.
2.40.
2.41.
2.42.
2.43.
2.44.
2.45.
2.46.
2.47.
2.48.
2.49.
2.50.
2.51.
2.52.
3.
metrów
Klawiatura symboliczna
Komunikaty tekstowe w języku polskim
Funkcja wyświetlania trendów objętości,
szybkości infuzji oraz ciśnienia
Wbudowana w pompę możliwość dopasowania
ekranu głównego oraz zawartości menu do
potrzeb Zamawiającego
Biblioteka leków, minimum 100 leków wraz z
protokołami infuzji (domyślne przepływy, dawki,
prędkości bolusa, stężenia itp.)
Akustyczno-optyczny system alarmów i ostrzeżeń
Alarm pustej strzykawki
Alarm przypominający–zatrzymana infuzja
Alarm okluzji
Alarm rozłączenia linii – spadku ciśnienia
Alarm rozładowanego akumulatora
Alarm wstępny zbliżającego się rozładowania
akumulatora
Alarm braku lub źle założonej strzykawki
Alarm otwartego uchwytu komory strzykawki
Alarm informujący o uszkodzeniu sprzętu.
Alarm wstępny przed opróżnieniem strzykawki.
Alarm wstępny przed końcem infuzji.
Instrukcja obsługi w języku polskim
Możliwość komunikacji co najmniej RS232,
USB, Ethernet
Możliwość transmisji danych z pompy,
możliwość połączenia w sieć z komputerem
centralnym samodzielnie lub przez stację
dokującą
Możliwość łączenia pomp w moduły po 2 szt.
Zasilane jednym przewodem
POMPY OBJĘTOŚCIOWE
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK, proszę załączyć
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
Urządzenie będące wyrobem medycznym,
opatrzone znakiem CE.
Zasilanie sieciowe zgodne z warunkami
obowiązującymi w Polsce, AC 230 V 50 Hz
Ochrona przed wilgocią wg EN 6060529 min IP
22
Klasa ochronności zgodnie z IEC/EN60601-1 :
Klasa II, typ CF
Pompa objętościowa do podawania dożylnego i
dotętniczego sterowana elektronicznie
umożliwiająca współpracę z systemem
centralnego zasilania i zarządzania danymi
certyfikat oceny
zgodności wydany
przez jednostkę
notyfikowaną
TAK
TAK
TAK
TAK
3
3.6.
3.7.
3.8.
3.9.
3.10.
3.11.
3.12.
3.13.
3.14.
3.15.
3.16.
3.17.
3.18.
3.19.
3.20.
Zasilanie z akumulatora wewnętrznego
wystarczającego na co najmniej 8 godz. Pracy
przy przepływie 125 ml/godz.
Masa pompy wraz z uchwytem mocującym oraz
transportowym ≤2 kg
Automatyczne zabezpieczenie przed swobodnym
przepływem podczas otwarcia drzwiczek pompy
Możliwość mocowania pompy do rury pionowej
lub szyny poziomej przy pomocy elementu na
stałe wbudowanego w pompę
Zatrzaskowe mocowanie pompy do oferowanej
stacji dokującej
Automatyczne podłączenie zasilania po
umieszczeniu pompy w oferowanej stacji
dokującej
Ręczne (nieautomatyczne) zamykanie drzwiczek
Funkcja programowania infuzji bez założonego
drenu – przygotowanie pompy na przyjście
pacjenta
Automatyczna funkcja antybolus po okluzji –
zabezpieczenie przed podaniem
niekontrolowanego bolusa po alarmie okluzji
Zakres szybkości z zakresu przynajmniej od 0,1
do 1500 ml/godz.
Możliwość programowania infuzji w jednostkach
masy, co najmniej: ng/godz, ng/kg/min,
ng/kg/godz, ng/m2/24h, μg/min, μg/godz,
μg/kg/min, μg/kg/godz, μg/m2/min, μg/m2/godz,
mg/min, mg/godz, mg/24h, mg/kg/min,
mg/kg/godz, mg/kg/24h, mg/m2/min,
mg/m2/godz, g/godz, g/kg/min, g/kg/godz,
g/m2/min, g/m2/godz, g/m2/24h, mU/min,
mU/godz, mU/kg/min, mU/kg/godz, mU/m2/min,
mU/m2/godz, U/min, U/h, U/kg/godz, U/kg/24h,
U/m2/min, U/m2/godz, mEq/min, Eq/godz,
mEq/kg/min, mEq/kg/godz, mEq/m2/min,
mEq/m2/godz, mEq/m2/24h, mmol/godz,
kcal/godz, kcal/24h, kcal/kg/godz, kcal/kg/24h
Funkcja programowania infuzji
Narastająca/opadająca do podaży lipidów
Zmiana szybkości infuzji bez konieczności
przerywania wlewu
Bolus podawany na żądanie, w dowolnym
momencie infuzji.
Dwa rodzaje bolusa:
o Ręczny - szybkości podaży
minimum 50 ÷ 1500 ml/h
o Programowany - dawka lub
objętość/czas, co najmniej:
0,1÷100 jednostek / 0,1÷1500 ml,
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
4
3.21.
3.22.
3.23.
3.24.
3.25.
3.26.
3.27.
3.28.
3.29.
3.30.
3.31.
3.32.
3.33.
3.34.
3.35.
3.36.
3.37.
3.38.
3.39.
3.40.
automatyczne wyliczenie czasu
Dokładność pompy +/- 5%
Auto-test uruchamiany automatycznie po
założeniu drenu sprawdzający prawidłową pracę
pompy w połączeniu z weryfikacją założenia
zestawu infuzyjnego – eliminacja ryzyka
niekontrolowanego przepływu
Praca w oparciu o dedykowane linie infuzyjne
wyposażone w zastawkę silikonową, nie
posiadające w swoim składzie lateksu oraz DEHP
Wszystkie zestawy współpracujące z pompą
wyposażone są w automatycznie blokowany
zacisk, zapobiegający swobodnemu przepływowi
po otwarciu drzwiczek pompy oraz zacisk
rolkowy na drenie
Mechanizm nie wywołujący hemolizy –
dedykowane dreny do transfuzji oraz podaży
leków krwiopochodnych
Funkcja programowania objętości do podania
(VTBD) co najmniej z zakresu 0,1÷9999 ml
Funkcja programowania czasu infuzji
przynajmniej od 1min do 168 godzin
Ciągły pomiar i wizualizacja ciśnienia w linii
Ustawianie poziomu ciśnienia okluzji –
przynajmniej 15 poziomów
Funkcja KVO
Zróżnicowana prędkość KVO programowana
przez użytkownika
Funkcja – przerwa (standby) w zakresie co
najmniej od 1min do 24 godz.
Automatyczne wznowienie infuzji po pauzie –
opóźniony start
Ciśnienie okluzji programowane w zakresie co
najmniej od 50 do 750 mmHg
Wskaźnik pracy pompy widoczny z minimum5
metrów
Rejestr zdarzeń minimum 1500 – zdarzenia
zapisywane w czasie rzeczywistym
Trendy graficzne ciśnienia, objętości lub dawki
oraz szybkości infuzji – możliwość podglądu na
ekranie pompy w czasie infuzji
Biblioteka leków, minimum 100 leków wraz z
protokołami infuzji (domyślne przepływy, dawki,
prędkości bolusa, stężenia)
Funkcja wykrywania powietrza w linii z
możliwością programowania rozmiaru
wykrywanego pęcherzyka lub skumulowanego
powietrza zmierzonego w ciągu 15 minut
Specjalny sposób wyświetlania parametrów
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
5
3.41.
3.42.
3.43.
3.44.
3.45.
3.46.
3.47.
3.48.
3.49.
3.50.
3.51.
3.52.
3.53.
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
dostosowany do pracy przy słabym oświetleniu
(tzw. Tryb nocny)
Akustyczno-optyczny system alarmów i ostrzeżeń
TAK
Alarm przypominający–zatrzymana infuzja
TAK
Alarm okluzji z sygnalizacją miejsca wystąpienia
TAK
okluzji (przed lub za pompą)
Alarm rozłączenia linii – spadku ciśnienia
TAK
Alarm rozładowanego akumulatora
TAK
Alarm wstępny zbliżającego się rozładowania
TAK
akumulatora
Alarm braku lub źle założonego zestawu
TAK
infuzyjnego
Alarm informujący o uszkodzeniu sprzętu.
TAK
Alarm wstępny przed końcem infuzji
TAK
Alarm powietrza w linii
TAK
Instrukcja obsługi w języku polskim
TAK
Możliwość komunikacji co najmniej RS232,
TAK
USB, Ethernet
Możliwość transmisji danych z pompy,
możliwość połączenia w sieć z komputerem
TAK
centralnym samodzielnie lub przez stację
dokującą
Możliwość łączenia pomp w moduły po 2 szt.
TAK
zasilane jednym przewodem
WYMAGANIA DODATKOWE DLA CAŁEGO ZESTAWU
Stojak z podstawą jezdną wyposażoną w 5 kółek i
TAK
2 hamulce do każdego zestawu.
Gwarancja co najmniej 24 miesiące
TAK
Szkolenie personelu jednostki medycznoopiekuńczej – co najmniej 10 osób nie krócej niż
5 godzin wraz z materiałami szkoleniowym.
TAK
Terminy szkoleń uzgadniane pisemnie z
jednostką objętą pilotażowym wdrożeniem z pkt.
76 zał. 1 do SIWZ.
Dostawa sprzętu i przeprowadzenie procedur
testowych w siedzibie jednostki objętej
TAK
pilotażowym wdrożeniem z pkt. 76 zał. 1 do
SIWZ.
Uprawniony serwis na terenie Polski lub serwis
TAK, proszę podać
bezpośrednio u producenta na terenie Polski
Parametry oceniane
1.
Długość okresu gwarancji minimum 24 miesiące
Punktacja w małych punktach
24 miesiące - 1 punkt
25 miesięcy - 35 miesięcy -2 punkty
36 miesięcy - 48 miesięcy – 3 punkty
Proszę podać
6
49 miesięcy i powyżej – 4 punkty
………………., dn. ……………
……………….………………….
(podpis upoważnionego
przedstawiciela Wykonawcy)
7