(63657 - 754 - E - ENZYLINE PAL standarise 50 _
Transkrypt
(63657 - 754 - E - ENZYLINE PAL standarise 50 _
KARTA CHARAKTERYSTYKI Nr 754 Wersja E Data wydania : Data aktualizacji : NAZWA MIESZANINY ENZYLINE PAL standarisé 50 Ref. 63 657 bioMérieux Polska Sp. z o.o. Żeromskiego 17, 01-882 Warszawa Tel. 022 569 85 00 / Fax 022 569 85 54 bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E 16.01.2004 21.11.2011 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 1/7 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 1. IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa handlowa: Kod produktu: Postać produktu: Zakres stosowania: Producent: ENZYLINE PAL standarisé 50 Ref. 63 657 Preparat ciekły we buteleczce (3 x 50 ml). W diagnostyce medycznej in vitro. BioMérieux sa, Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, Francja Tel.: 04 78 87 20 00 fax: 04 78 87 20 72 Dystrybutor: BioMérieux Polska Sp. z o.o. 01-882 Warszawa, ul. Żeromskiego 17 tel.: 022 569 85 00 fax: 022 569 85 54 Telefon alarmowy: 2. tel: (22) 569 85 00, czynny w godz. 9:00 – 16:00 Osoba odpowiedzialna: 3. Jędrzej Pawłowski; [email protected] 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Mieszanina nie została sklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. (p.p. 15). Zagrożenie Nie stwarza zagrożenia pożarowego. pożarowe: Zagrożenie Mieszanina nie jest klasyfikowana jako niebezpieczna dla zdrowia. toksykologiczne: Zagrożenie Mieszanina nie jest klasyfikowana jako niebezpieczna dla środowiska. ekotoksykologiczne: 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Charakter chemiczny: roztwór 2-amino-2-metylo-1-propanolu Składnik stwarzający zagrożenie: Klasyfikację substancji zawartych w produkcie podano zgodnie z tabelą 3.1 oraz 3.2 załącznika VI do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (rozporządzenie GHS) z uwzględnieniem 30 i 31 ATP do 67/548/EEC oraz na podstawie danych dostarczonych przez producenta Nazwa chemiczna 2-amino-2-metylopropan-1ol zawartość <9 Nr CAS Nr Indeksowy Nr WE Klasyfikacja 124-68-5 603-070-00-6 204-709-8 Xi:R36/38 R52/53 Pełne znaczenie symboli oraz zwrotów zagrożenia R ujęto w punkcie 16 Uwaga: pozostały skład preparatu stanowi woda 4. PIERWSZA POMOC bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 2/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 Następstwa połknięcia: • W pierwszej kolejności przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody, skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym. Nie wywoływać wymiotów. • Postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza. Kontakt z oczami: • Przemyć zanieczyszczone oczy większą ilością letniej wody przez 15-20 minut, przy wywiniętych powiekach. • W razie potrzeby zapewnić pomoc okulisty. Kontakt ze skórą: • Zdjąć zanieczyszczone ubranie i buty. Zanieczyszczona powierzchnie ciała zmyć wodą a następnie wodą z mydłem. • W przypadku gdy wystąpi podrażnienie skóry które nie przemija, skonsultować się z lekarzem dermatologiem. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU Zagrożenia pożarowe: W przypadku pożaru w sąsiedztwie stosować: Gaszenie pożaru: Sprzęt ochronny strażaków w przypadku dużego pożaru: Produkty spalania: W ogniu wydzielają się szkodliwe gazy i dymy zawierający tlenki węgla i tlenki azotu. Środki, w zależności od rozmiarów i natury pożaru. Pojemniki narażone na działania ognia lub wysokiej temperatury chłodzić wodą i w miarę możliwości usunąć z zagrożonego obszaru. Standardowe. Aparaty izolujące drogi oddechowe. Dymy zawierające niebezpieczne dla zdrowia produkty spalania. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Środki ochrony indywidualnej: Gaszenie pożaru: Zabezpieczenie środowiska: Fartuchy laboratoryjne robocze ze zwartej tkaniny, rękawice z odpowiedniego tworzywa (p. sekcja 8). Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej. W warunkach stosowania laboratoryjnego zagrożenie środowiska praktycznie nie istnieje. W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone podłoże i studzienki ściekowe. Metody utylizacji w wa- Zgodnie z zaleceniami producenta. runkach laboratoryjnych: 7. POSTĘPOWANIE Z MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE Postępowanie z mieszaniną: Przestrzegać wskazówek zawartych w załączonej do opakowania ulotce. Podczas wszelkich, wykonywanych czynności z preparatem: • nie jeść nie pić, nie palić nie zażywać lekarstw, bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 3/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 • • Zalecenia szczególne dot. magazynowania: Magazynowanie: Metody postępowania z odpadami: unikać bezpośrednich kontaktów z preparatem, przestrzegać zasad higieny osobistej, stosować odzież i sprzęt ochrony indywidualnej. • postępować należy rozważnie, zgodnie z najlepszą praktyką laboratoryjną. Wszelkie pomieszczenia magazynowe muszą być wydajnie wentylowane. Chronić przed kontaktami z czynnikami utleniającymi. We właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych opakowaniach, z informacją w języku polskim zgodną z obowiązującymi normami. Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania preparatów stosowanych do celów medycznych. Podłoga musi być wykonana z nieprzepuszczalnego materiału ceramicznego. Przechowywać w chłodzie. Chronić przed działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła. Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostrożnie aby nie dopuścić do wydostania się do środowiska. Za odpad można uznać preparat, który w żadnej postaci nie nadaje się do zagospodarowania. Odpadowy preparat likwidować na drodze spalania lub chemicznej. 8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Wartości graniczne narażenia: Obowiązujące w Polsce najwyższe dopuszczalne stężenie (mg/m3) w środowisku pracy: Wg Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002r. (Dz. U. Nr 217 poz. 1833) ze zmianami (Dz. U. Nr 212 poz. 1769 z 2005r.; Dz. U. Nr 161 poz. 1142 z 2007 r.; Dz. U. Nr 105 poz. 873 z 2009 r.; Dz. U. nr 141 poz. 950 z 2010 r.): NDS, NDSCh – nie ustanowiono. Obowiązujące w UE najwyższe dopuszczalne stężenie (mg/m3) w środowisku pracy: NDS, NDSCh – nie ustanowiono. Kontrola narażenia: Kontrola narażenia w miejscu pracy: Ochrona rąk: Ochrona oczu: Ochrona dróg oddechowych: Ochrona skóry: Stosować rękawice z tworzywa neoprenowego, poliwinylowego, do łokcia. Zapoznać się z instrukcją użycia rękawic, czasokresu ich stosowania, itp. W przypadku zagrożenia - okulary ochronne w szczelnej obudowie z bocznymi ochronami. Nie wymagane. Ubrania ochronne ze zwartej tkaniny. Fartuchy ochronne. Ogólne środki ochrony i Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczącej higieny: postępowania z preparatami medycznymi. Zanieczyszczone ubranie wymienić. Przed przerwami w pracy wymyć ręce i twarz. Po pracy wymyć powierzchnię ciała oraz oczyścić ochrony bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 4/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 Ochrony zbiorowe: osobiste. Nie jeść, nie pić, nie palić, nie zażywać leków podczas pracy. Wentylacja na stanowiskach pracy w obiektach zamkniętych. Myjki do oczu w pobliżu stanowisk pracy. Wprowadzić zraszanie rozproszoną wodą, w przypadku możliwości pojawienia się niebezpiecznych stężeń par/pyłów. Kontrola narażenia środowiska – brak danych. 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Preparat jest cieczą. Brak innych fizycznych lub chemicznych właściwości które są ważne. 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Unikać bezpośrednich zrzutów do środowiska. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Nie dotyczy. 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Nie dotyczy. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Metody unieszkodliwiania: Zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U.62 poz. 628), z późniejszymi zmianami oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz. 1206), Sposób likwidacji Po użyciu preparat umieścić w specjalnym pojemniku na opakowań: zainfekowane odpady; spalić lub przekazać do upoważnionego do ich likwidacji przedsiębiorstwa. 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE Produkt Enzyline PAL standarisé nie jest klasyfikowany jako produkt niebezpieczny w myśl przepisów przewoźników ADR/RID/IMDG-code/IATA-ICAO. Tym samym nie podlega ograniczeniom wynikającym z tych przepisów. Przewozić w szczelnie zamkniętych pojemnikach. Obowiązują ogólne zasady przewozu i oznakowania opakowań indywidualnych. 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Mieszanina nie została zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 5/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 Kartę wykonano zgodnie z: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (30.12.2006 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 396/1) wraz ze zmianami (9.10.2008 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L268/14; 17.2.2009 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L46/3; 26.6.2009 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L164/7; 1.4.2010 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L86/7; 31.5.2010 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L133/1; 18.2. PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L44/2; 21.5.2011 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L134/2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r.w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (zwane rozporządzeniem GHS) (31.12.2008 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 353/1) Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. z dnia 24 marca 2011 r.) Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001r. o odpadach wraz z Rozporządzeniami Ministra Środowiska (Dz. U. 2010 nr 185 poz. 1243) Ustawa z dnia 11 maja 2001r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638) Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony środowiska1) (Dz. U. 2008 nr 25 poz. 150) Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz.U. 2011 nr 227 poz. 1367) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009r. (Dz.U. 2009 nr 53 poz. 439) w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009r. (Dz.U. 2009 nr 43 poz. 353) zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. nr 217 poz. 1833) ze zmianami; Dz. U. nr 212 poz. 1769 z 2005r.; Dz. U. nr 161 poz. 1141, 1142 z 2007 r.; Dz. U. nr 105 poz. 873 z 2009 r.; Dz. U. nr 141 poz. 950 z 2010 r.) Oświadczenie rządowe z dnia 16 stycznia 2009 r. w sprawie wejścia w życie zmian do załączników A i B Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30 września 1957 r. (Dz.U. 2009 nr 27 poz. 162) Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U. 2001 nr 112 poz. 1206) Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 28 sierpnia 2003 roku w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz.U. 2003 nr 169 poz. 1650) Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 września 1996 r. w sprawie wykazu prac wzbronionych kobietom (Dz.U. 196 nr 114 poz. 545) z późniejszą zmianą (Dz.U. 2002 nr 127 poz. 1092) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U. 2011, nr 33, poz.166). (Dz.U. 2005 nr 73 poz. 645) ze zmianą ( Dz..U. 2007 nr 241 poz. 1772) Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 maja 1996r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy (Dz.U. 1996 nr 69 poz. 332) z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 37 poz. 451 i Dz.U. 2001 nr 128 poz.1405) Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 24 sierpnia 2004r. w sprawie wykazu prac wzbronionych młodocianym i warunków ich zatrudniania przy niektórych pracach (Dz.U. 2004 nr 200 poz. 2047) z późniejszą zmianą (Dz.U. 2005 nr 136 poz. 1145) Ustawa z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. 2005 nr 179 poz.1485) ze zmianą (Dz.U. 2006 nr 120, poz. 826 oraz Rozporządzenie (WE) Nr 273/2004 Parlamentu bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 6/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 21. 22. 23. 24. 25. Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004r. w sprawie prekursorów narkotyków (Dz.Urz. WE L 047 z dnia 18.02.2005) i Rozporządzenia (WE) i Rady Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz.Urz. WE L 22 z 26.01.2005., str. 1; Dz. Urz. WE Polskie wydanie specjalne z 2005r., t. 48, str. 1).4 oraz zmianą (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lutego 2010 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. 2010 nr 27 poz.140 z dnia 22 lutego 2010 r.) Ustawa z dnia 25 lutego 2011 o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322) Rozporządzenie Komisji (UE) NR 252/2011 z dnia 15 marca 2011 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr 286/2011 z dnia 10 marca 2011 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 253/2011 z dnia 15 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załącznika XIII 16. INNE INFORMACJE Znaczenie zwrotów zagrożenia R z punktu 2, 3 i 15: Działa drażniąco na oczy i skórę Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. Porady szkoleniowe: Przed użyciem zapoznać się z kartą charakterystyki. Normy na sprzęt ochronny: R 36/38 R 52/53 PN-EN 141:2002 PN-EN 20344:2005(U) PN-EN 166:2005 PN-EN 374-1:2005 PN-EN 374-2:2005 PN-EN 374-3:2005 PN-EN 14605:2005(U) Sprzęt ochrony układu oddechowego. Pochłaniacze i filtropochłaniacze, wymagania, badanie, znakowanie; Wymagania i metody badania obuwia bezpiecznego, ochronnego i zawodowego do użytku w pracy. Ochrona indywidualna oczu. Wymagania.; Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami. Terminologia i wymagania Wyznaczanie odporności na przesiąkanie. Wyznaczanie odporności na przenikanie chemikaliów; Odzież ochronna. Ochrona przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące odzieży chroniącej przed chemikaliami z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy (typ 3); Powietrze na stanowiskach pracy: PN-EN 1540:2004 PN-EN 689:2002 Powietrze na stanowiskach pracy. Terminologia Powietrze na stanowiskach pracy. Wytyczne oceny narażenia inhalacyjnego na czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia pomiarowa. Inne informacje: • Użytkownik ponosi odpowiedzialność za podjęcie wszelkich kroków mających na celu spełnienie wymogów prawa krajowego. Informacja zawarta w powyższej karcie stanowi opis wymogów bezpieczeństwa użytkowania preparatu. Użytkownik ponosi całkowitą odpowiedzialność za określenie przydatności produktu do określonych celów. Zawarte w niniejszej karcie dane nie stanowią oceny bezpieczeństwa miejsca pracy użytkownika. Karta charakterystyki nie może być traktowana jako gwarancja właściwości preparatu. • Produkt nie może być bez pisemnej zgody nie może być używany w żadnym innym celu bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Data wydania: 16.01.2004 Data aktualizacji: 21.11.2011 Strona/stron 7/7 Ref. 63 657 – ENZYLINE PAL standarisé 50 aniżeli podanym w p.1 karty-charakterystyki. • Karta charakterystyki jest bezpośrednio przekazywana dystrybutorowi produktu, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych. • Karta charakterystyki została opracowana przez: CHEM-NET S.C. 90-552 Łódź, Kopernika 35/9, www.chem-net.info, [email protected] Karta została opracowana w oparciu o aktualnie obowiązujące przepisy krajowe. Przy opracowywaniu karty bazowano na danych pochodzących od producenta oraz na bieżącym stanie wiedzy i doświadczeń. • Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy i spełniają warunki prawa krajowego oraz Unii Europejskiej. • Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce nie są gwarancją parametrów technicznych czy przydatności do określonych zastosowań. *Aktualizacja: sekcje 1,2,3,8,15,16 – zmiana aktów prawnych. ***** bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 754 Wersja E