efekty działania terapii z zastosowaniem md
Transkrypt
efekty działania terapii z zastosowaniem md
EFEKTY DZIAŁANIA TERAPII Z ZASTOSOWANIEM MD-THORACIC W PORÓWNANIU Z ZASTOSOWANIEM LECZENIA ULTRADŹWIĘKAMI, WPŁYW NA MOBILNOŚĆ I BÓL W HIPERKIFOZIE PIERSIOWEJ U PACJENTÓW W ODCINKU T5, T6, T7 Authors: Hermann G.F., Rivkina T. – Republic of S. Marino PODSUMOWANIE Badanie kliniczne zostało przeprowadzone na 26 pacjentach z hiperkifozą piersiową na poziomie T5-T6-T7, najczęściej występującą postacią choroby. Pacjenci mieli objawy bólowe i ograniczenia funkcjonalne, dotyczące ruchomości kręgosłupa piersiowego, o różnym podłożu. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: losowo pod względem wieku,płci, zaawansowania kifozy (± 1). Grupa nr 1 otrzymywała MD-THORACIC + MD-MUSCLE + MD-NEURAL (2 ampułki każdego) co 2 tygodnie w iniekcjach okołokręgowych w okolicy największej wygięcia kifozy (generalnie od T4 do T10). Grupa nr 2 poddana została terapii ultradźwiękowej ( 1MHz, 2 WATT/cm2 przez 10 minut) 2 razy w tygodniu przez 15 kolejnych tygodni. Obie metody leczenia były bardzo dobrze tolerowane przez pacjentów i nie wykazywały skutków ubocznych. Objawy bólowe (mierzone skalą Scotta-Huskissona) uległy zmniejszeniu w obu grupach (spadek w odniesieniu do początkowej wartości: Grupa 1= 48,2%; Grupa 2= 52,5%), natomiast wyniki w zakresie mobilności grzbietowej kręgosłupa zostały zarejestrowane tylko w Grupie 1 (+25% w stosunku do wartości początkowej). Stosowanie NLPZ nie było konieczne w żadnej grupie podczas okresu badania klinicznego. WPROWADZENIE U człowieka fizjologiczna kifoza występuje w odcinku piersiowym i krzyżowym kręgosłupa. Dzięki nim kręgosłup może wytrzymywać duże obciążenia. Umożliwiają one również utrzymywanie prawidłowej postawy ciała. Na skutek niewłaściwego trybu życia, krzywizny kręgosłupa mogą zanikać lub się powiększać. Powstają wówczas wady postawy. Mają one znaczny wpływ zarówno na wygląd, jak i na sprawność organizmu. Kifoza patologiczna (hiperkifoza ) jest spowodowana pogłębieniem fizjologicznego wygięcia kręgosłupa w odcinku piersiowym. Płuca są wówczas ściśnięte, a ruchy klatki piersiowej ograniczone. Utrudnia to proces wymiany gazowej. Hiperkifoza odcinka piersiowego wraz z kompensacyjną hiperlordozą są bardzo rozpowszechnioną patologią. Rehabilitacja powinna sprowadzać się nie tylko do miejscowej interwencji leczniczej, ale obejmować rehabilitację całego kręgosłupa i zmianę napięcia mięśni długich przykręgosłupowych, aby zredukować maksymalnie nieprawidłową postawę. W perspektywie długoterminowej, hiperkifoza powoduje progresywną adaptację i w konsekwencji przykurcz mięśni oraz zesztywnienie więzadeł. Odchylenia posturalne od fizjologicznej normy są powodowane przez zaburzenia w układzie kostno-szkieletowym pomiędzy mięśniami, więzadłami, ścięgnami, krążkami stawowymi i stawami międzywyrostkowymi kręgosłupa. W zależności od zaawansowania zmian niezbędna jest efektywna terapia obejmująca korygowanie postawy i leczenie bólu. PACJENCI I SPOSÓB POSTĘPOWANIA Badanie kliniczne ma na celu porównanie efektywności miejscowego stosowania iniekcji 3 CMD: MD-THORACIC+MD-MUSCLE+MD-NEURAL, wybranych ze względu na ich charakterystykę działania na jednostki układu mięśniowo-szkieletowego, w porównaniu z terapią ultradźwiękową. Wszyscy zgłaszający się pacjenci zostali zakwalifikowani do badania (26 os.). Każdy pacjent został poddany rehabilitacji ruchowe w celu odzyskania właściwej postawy pionowej ciała. Pacjenci zostali podzieleni na dwie jednorodne grupy. Grupa 1: 13 osób, 8 mężczyzn, 5 kobiet, średnia wieku: 38,5 r.ż., średnia kifozy: 39° Leczenie: MD-THORACIC 2 amp. + MD-MUSCLE 2 amp. + MD-NEURAL 2 amp. (w sumie 6 ml). Iniekcje przykręgosłupowe (bocznie, 2 cm od liniipośrodkowej tylnej) od T5 do T7 włącznie, dwa razy w tygodniu (z przerwami przynajmniej 2-3-dniowymi), po 0,5 ml na punkt wkłucia mieszanki CMD, z zastosowaniem strzykawek insulinowych 10 kolejnych zabiegów. MD-THORACIC jest wyrobem medycznym specyficznym dla obszaru kręgosłupa piersiowego. Jest on skuteczny miejscowo, tworząc barierę kolagenową, która wygładza tarcie pomiędzy dyskami międzykręgowymi oraz w stawach międzywyrostkowych w odcinku piersiowym kręgosłupa wpływając w ten sposób na poprawę w zakresie ruchu i bólu. Grupa 2: 13 osób, 10 mężczyzn, 3 kobiety, średnia wieku: 41,3 r.ż., średnia kifozy 41° Leczenie: Terapia ultradźwiękowa 1MH, 2WATT/cm2 przez 10-12 minut, dwa razy w tygodniu przez 15 kolejnych tygodni. OCENA Ostateczna ocena została przeprowadzona na początku 10 zabiegu dla Grupy 1 i na początku 15 zabiegu dla Grupy 2, zgodnie z 2 założonymi wcześnie parametrami: a) bólem, b) zakresem ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa. Ból będący objektywnym parametrem, był oceniany w/g 10-stopniowej Skali Linearnej: 0=brak bólu;10=maksymalnie znośny ból (Visual Analogic Scale – Scott and Huskisson). Ból (Tab. 1) Średnia ocena bólu przed leczeniem Grupa 1: 5,6 Grupa 2: 5,9 Średia ocena bólu po leczeniu Grupa 1: 2,9 (zmniejszenie dolegliwości bólowych o 2,7 punktu, czyli o 48,2% początkowej wartości) Grupa 2: 3,1 (zmniejszenie dolegliwości bólowych o 2,8 punktu, czyli o 52,5% początkowej wartości) Przy założeniu (intencja badania klinicznego), że różnica pomiędzy dwoma założonymi na początku sposobami leczenia (Grupa 1; Grupa 2), nie jest statystycznie istotna, czyli niższa niż 10%, i wynosi 4,6%, okazało się, że skuteczność terapii zastosowanej w Grupie 1 i Grupie 2, jest podobna i obie terapie skutecznie zmniejszają objawy bólowe w hiperkifozie piersiowej. Zakres ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa (Tab. 2) Ocena samego ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa jest trudna i obciążona wpływem psycho-emocjonalnym pacjenta. Ocena zginania przeprowadzona została w odniesieniu do całego kręgosłupa w momencie, kiedy pacjenci poddani temu badaniu klinicznemu przestali cierpieć z powodu patologii zagrażąjących funkcjonalności mięśni zginających w odcinku lędźwiowym i szyjnym kręgosłupa (co jest uważane za standard). W tej całkowitej ocenie skupiono się na funkcji zginania w części piersiowej kręgosłupa, mierzonej w stopniach, z zastosowaniem pionowych linii przechodzących przez maksymalną krzywiznę grzbietową (standardowa średnia 45°). Śednie zgięcie w stopniach przed leczeniem Grupa 1: średnia kifozy w stopniach = 30° ≈ (pomiędzy 28° a 32°) Grupa 2: średnia kifozy w stopniach = 36° ≈ (pomiędzy 34° a 38°) Śednie zgięcie w stopniach po leczeniu Grupa 1: 42° ≈ (pomiędzy 40° a 44°) Grupa 2: 35° ≈ (pomiędzy 33° a 37°) Dane te wskazują, że w Grupie 1 wystąpiła wyraźna poprawa w ruchu zginania (+12°, to jest +27% w porównaniu z wartością początkową), podczas gdy w Grupie 2 nie zanotowano poprawy w tym zakresie (przed leczeniem 36°, po terapii: 35°). WNIOSKI Badanie kliniczne prowadzone przez 45 dni pokazało, że Collagen Medical Devices MDThoracic + MD-Muscle + MD-Neural są równie efektywne jak leczenie ultradźwiękami jeżeli chodzi o objawy bólowe (TAB. 1), ale zdecydowanie bardziej efektywne w porównaniu do terapii ultradźwiękowej w zakresie ruchomości całego kręgosłupa u dorosłych cierpiących na hiperkifozę odcinka piersiowego kręgosłupa (TAB. 2). Wyraźna poprawa w zakresie bólu jaki ruchomości kręgosłupa są spowodowane zastosowaniem CMDs, które wpływają nie tylko na symptomy, ale przede wszystkim na poprawę strukturalną, ze względu na suplementację substancj, które wspomagają cały kompartment morfo-funkcjonalny dotknięty patologią w hiperkifozie odcinka piersiowego kręgosłupa.