Sprawa 104-75

Sprawa 104-75.
Orzeczenie Trybunału z dnia 20 maja 1976.
Adriaan de Peijper, Dyrektor Zarządzający Centrafarm BV.
Zapytanie prejudycjalne: Kantongerecht Rotterdam - Holandia.
1.
KRAJOWE
PRZEPISY
LUB
PRAKTYKI
KTÓRE
SKUTKUJĄ
UKIERUNKOWANIEM IMPORTU W TAKI SPOSÓB, ŻE TYLKO PEWNE PODMIOTY
PROWADZĄCE DZIAŁALNOŚĆ HANDLOWĄ MOGĄ WYKONYWAĆ TEN IMPORT,
PODCZAS, GDY INNYM SIĘ TO UNIEMOŻLIWIA, STANOWIĄ ŚRODEK
WYWIERAJĄCY SKUTEK PODOBNY DO OGRANICZEŃ ILOŚCIOWYCH W
ZNACZENIU ARTYKUŁU 30 TRAKTATU.
2.
BIORĄC POD UWAGĘ FAKTYCZNĄ SYTUACJĘ, JAK OPISANA W
PIERWSZYM PYTANIU, KRAJOWE PRZEPISY LUB PRAKTYKI, KTÓRE
UMOŻLIWIAJĄ WYTWÓRCY PRODUKTU FARMACEUTYCZNEGO, O KTÓRYM
MOWA, ORAZ JEGO ODPOWIEDNIO WYZNACZONYM PRZEDSTAWICIELOM
KORZYSTANIE Z MONOPOLU NA IMPORT I WPROWADZANIE DO OBROTU
ŚRODKA LECZNICZEGO PO PROSTU PRZEZ ODMOWĘ PRZEDSTAWIENIA
DOKUMENTÓW DOTYCZĄCYCH TEGO ŚRODKA W OGÓLNOŚCI LUB
KONKRETNEJ JEGO DOSTAWY, MUSZĄ BYĆ UZNANE ZA ZBYTECZNIE
OGRANICZAJĄCE I NIE WCHODZĄCE W ZAKRES WYŁĄCZEŃ OKREŚLONYCH W
ARTYKULE 36 TRAKTATU, CHYBA, ŻE UDOWODNIONE ZOSTANIE W SPOSÓB
JASNY, ŻE WSZELKIE INNE PRZEPISY LUB PRAKTYKI WYCHODZIŁYBY W
SPOSÓB OCZYWISTY POZA ZAKRES ŚRODKÓW, JAKICH STOSOWANIA MOŻNA
W GRANICACH ROZSĄDKU SPODZIEWAĆ SIĘ OD ZARZĄDU DZIAŁAJĄCEGO W
NORMALNY SPOSÓB .
3.
DOPIERO WYKAZANIE ZA POMOCĄ INFORMACJI LUB DOKUMENTÓW
PRZEDSTAWIONYCH
PRZEZ
WYTWÓRCĘ
LUB JEGO
ODPOWIEDNIO
WYZNACZONEGO IMPORTERA, IŻ ISTNIEJE KILKA ODMIAN ŚRODKA
LECZNICZEGO I ŻE RÓŻNICE POMIĘDZY TYMI ODMIANAMI MAJĄ DZIAŁANIE
LECZNICZE MOGŁOBY STANOWIĆ JAKIEKOLWIEK UZASADNIENIE DLA
TRAKTOWANIA TYCH ODMIAN JAKO RÓŻNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
DLA CELÓW WYDANIA POZWOLENIA NA ICH DOPUSZCZENIE DO OBROTU, I
JEŻELI CHODZI O PRZEDSTAWIENIE TYCH ISTOTNYCH DOKUMENTÓW, W
ROZUMIENIU, ŻE ODPOWIEDŹ NA PIERWSZE PYTANIE POZOSTAJE W MOCY
RÓWNIEŻ W ODNIESIENIU DO KAŻDEJ Z NIEZBĘDNYCH PROCEDUR
DOPUSZCZAJĄCYCH.