program kongresu - Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

PROGRAM MERYTORYCZNY
03.XI.2015
od 17.00
Wtorek
Budowa stoisk wystawienniczych
04.11.2015
Środa
7.00 – 9.00
Rejestracja uczestników Kongresu
9.00 – 9.30
Uroczyste otwarcie Kongresu: Prezentacja Honorowego Gospodarza Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków Grupy Sanofi w Rzeszowie
9.30 - 11.00
I Blok Tematyczny: Inwestycje w innowacje i badania. Konieczność, czy fanaberia?
Innowacje czyli…. gdy to nie duża ryba zjada małą, tylko szybka wolną
– Dr; MBA Monika Lamparska Przybysz – Kierownik ds. Pozyskiwania Funduszy – Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A., Oddział Biologics
Wsparcie zarządzania jakością w laboratorium farmaceutycznym. Propozycje firmy LGC Standards
– Aleksandra Wilk – LGC Standards Sp. z o.o.
AMBR 15: an automated microscale platform for all culture screening and optimisation
– Ian Ransome – Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o.
11.00 – 11.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
11.45 – 13.15
II Blok Tematyczny – Outsourcing i produkcja kontraktowa jako klucz do redukcji
kosztów w firmie
Współpraca z Klientem z perspektywy producenta kontraktowego. Outsourcing jako element redukcji
kosztów , poprawy efektywności i rozszerzenia portofolio
– Cezary Kilczewski – Prezes Zarządu / CEO – Medicofarma S.A.
Outsourcing badań laboratoryjnych
– Lucyna Pellowska-Januszek – Dyrektor Branży Badań Farmaceutyków i Suplementów Diety –
J.S. Halmilton Poland S.A.
Outsourcing problematycznych etapów wytwarzania jako narzędzie optymalizacji produkcji
– Anna Zawadzka – Business Development Manager – Prodlekpol Sp. z o.o.
Analiza trendów i monitoring OOT/OOS na potrzeby badań stabilności, APR i monitoringu środowiska
– Michał Iwaniec, Dyrektor Techniczny, KOMPLEKSOWE ROZWIĄZANIA IT DLA JAKOŚCI, DataComplex,
Mirosław Popieluch, Dyrektor Sprzedaży, SEKTOR FARMECEUTYCZNY I KOSMETYCZNY, DataComplex
Outsourcing w przemyśle farmaceutycznym. Europa Środkowo-Wschodnia na tle światowych trendów
– Dr inż. Mirosława Zydroń – Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej – Selvita S.A.
13.15 – 14.30
Lunch
14.30 – 16.00
III Blok Tematyczny - Bezpieczny lek – pakowanie, etykietowanie, znakowanie
i logistyka
Walka z fałszowaniem produktu leczniczego – Prof. Zbigniew E. Fijałek – Narodowy Instytut Leków
Rola nowoczesnego dystrybutora farmaceutycznego
– Wojciech Kuczyński – wiceprezes Polskiej Grupy Farmaceutycznej
Inspekcja wizyjna EyeC - kompleksowe rozwiązania zabezpieczające kontrolę jakości opakowań od projektu
do konfekcji
– Marcin Weksler – EyeC Polska
Zaangażowanie Sanofi-Aventis w zwalczanie podrobionych produktów farmaceutycznych
– Grzegorz Brzoskowski – Security Director CEE / Baltic SANOFI
16.00 – 16.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
16.45 – 18.15
IV Blok Tematyczny - Kontrola i zapewnienie jakości produktów leczniczych.
Kompleksowy proces tworzenia stref czystych (clean room) ze szczególnym uwzględnieniem śluz towarowych
i osobowych.
1.Podstawowe kryteria wyboru projektanta i wykonawcy strefy czystej.
2.Projekt strefy czystej w relacji do URS (User Requirement Specification) i procesu technologicznego.
3. Proces inwestycyjny - analiza kosztów i celów.
4. Podstawowe elementy konstrukcyjne (system zabudowy, system HVAC, oświetlenie, instalacje elektryczne, gazy
techniczne, wyposażenie eksploatacyjne: odzież, maty, meble, środki chemiczne itp.).
5. Śluzy towarowe i osobowe jako szczególne rozwiązania ochronne.
6. Szkolenia związane z użytkowaniem stref czystych.
7. Kwalifikacja i walidacja stref czystych.
– Jerzy Kustra – Managing Director – Clean Room by RENEX
Obszary chronione – środowiska kontrolowane – zabudowa cleanroom – Westa Aseptic Panel System
– Maciej Wojtczak – Westa Clean Technologies Sp. z o.o.
Jak dysze o różnych zastosowaniach mogą przyczynić się do zapewnienia jakości produktów
farmaceutycznych
– Wacek Komornicki – Spraying Systems Co.
Postępowanie podmiotu podlegającego inspekcji farmaceutycznej:
1.Tryb i sposób prowadzenia inspekcji farmaceutycznej
2.Zachowanie przedstawicieli podmiotu kontrolowanego: spotkanie otwierające, kolejne dni inspekcji, spotkanie zamykające
3.Zakres przedmiotowy inspekcji
4.Raport z inspekcji- korespondencja z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym
5.Najczęstsze uchybienia formalne podmiotu kontrolowanego
6.Raport- odwołanie od treści raportu
7.Tryb i sposób postępowania w przypadku otrzymania decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
8.Uprawnienia inspektorów GIF
9.Uprawnienia podmiotu kontrolowanego
– Elwira Haak – były Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym
18.15 – 18.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
od 20.00
Kolacja
05.11.2015
9.00 – 11.00
Czwartek
V Blok Tematyczny - Utrzymanie ruchu, optymalizacja produkcji i organizacji pracy
Monitoring maszyn, mediów I technologii w jednym systemie
- Zarządzanie informacją z procesów i produkcji (MES)
- Monitoring mediów produkcyjnych
- Wizualizacja i sterowanie produkcją i procesami
– Andrzej Garbacki – Astor Sp. z o.o.
Przykłady zastosowań przesiewaczy Russell Finex
– Ann Geerts – Russell Finex W.Brytania/Belgia
Fluid-Bag – the most effective GMP compliant 1000 litre IBC container for cosmetic and pharmaceutical
producers
– Maciej Piotrowicz – Sales Coordinator – Fluid-Bag Ltd.
Wprowadzenie do Dyrektywy Fałszywkowej, dlaczego trzeba dokonać dobrego wyboru: Aegate lider w
usłudze autentyfikacji
– Piotr Merks – Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu – Aagate Limited Spółka z o.o. Oddział w Polsce
Save cost with proportional valve technology for inert gases
– Thomas Schulz – Festo AG & Co. KG – Head of Industry segment and Key-account management
BiotechPharma and Cosmetics
Organizacja Działu Utrzymania Ruchu – studium przypadku
– Piotr Niemiro – Kierownik Działu Utrzymania Ruchu i Remontów Zakładu Produkcji Leków Starogard –
Z.F. Polpharma S. A.
11.00 – 11.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
11.45 – 13.45
VI Blok Tematyczny - Surowce i nowoczesne technologie w produkcji
Minitabletki – technologia, analiza i zastosowanie
– Prof. Małgorzata Sznitowska – Konsultant krajowy ds. farmacji przemysłowej, Kierownik Katedry i Zakładu
Farmacji Stosowanej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
Nanoemulsje – testy
– GEA
Flow Enhancement with a Novel Glidant, TRI-CAFOS® 200-7
– Marek Lachmann – Chemische Fabrik Budenheim KG
Dokumentacja dla przemysłu farmaceutycznego
– Katarzyna Bachorz-Olewniczak – Field Marketing Manager – MerckMillipore
Właściwości żelaza i magnezu – prezentacja firmy-producenta Dr. Paul Lohmann
– Mikulas Furdik – Lab Manager - CSS CHEMSPOL Slovakia
Serializacja – nowy standard w farmacji. Na co się przygotować?
– Monika Wolańczyk – Członek Zarządu ISPE Polska, Hasco-Lek S.A.
Nowe gotowe systemy do powlekania tabletek
– Dariusz Lipiak – Dyrektor Oddziału Produktów Farmaceutycznych – Brenntag Polska Sp. z o.o.
13.45 – 15.00
Lunch
VII Blok Tematyczny – Produkcja farmaceutyczna - nowoczesne maszyny i urządzenia.
W co inwestować?
15.00 – 17.00
Robotyzacja produkcji i procesów, czyli rentowne inwestycje w nowoczesność
- Zrobotyzowana paletyzacja i pakowanie
- Roboty w branży farmacja
- Roboty do zastosowań life-science np. roboty dedykowane jak dual-arm, seria mc
– Adam Pajda – Astor Sp. z o.o.
HPAPI Containment systems and micronization equipment
– Stefano Butti – F.P.S. Food and Pharma Systems Srl
Wymagania farmakopeji europejskiej oraz GMP dla wody oczyszczonej w przemyśle farmaceutycznym
– Jacek Grzech – Eurowater Sp. z o.o.
Nie tylko roboty mogą być nowoczesne. Nowe rozwiązania dla przemysłu farmaceutycznego
– Magdalena Kromolicka – Venair Sp. z o.o.
Propozycja firmy BOCCARD, dotycząca nowych rozwiązań w przemyśle farmaceutycznym
– Aleksander Romanowski – Business Development Manager Cosmetic & Pharmaceutical Market –
Boccard Polska Sp. z o.o.
Zastosowanie urządzeń Fryma Koruma w produkcji farmaceutycznej
– Włodzimierz Cieslar – Proxes Polska Sp.z o.o.
Outsourcing procesów okołoprodukcyjnych: wynajem i serwis odzieży do stref kontrolowanych
– Agnieszka Bigus – konsultant ds. Cleanroom Service – Berendsen Textile Service Sp.z o.o.
Scale up and development of Multiunit Particulate Systems (MUPS)
– Christoph Riedel - Hüttlin GmbH – A Bosch Packaging Technology Company
17.00 – 17.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
20.00 – 01.00
Uroczysta Gala Wieczorna
06.11.2015
od 8.30
Piątek
Wycieczka techniczna
do Zakładu Produkcji i Dystrybucji Leków Grupy Sanofi w Rzeszowie