SIWZ - SZPZLO Warszawa

Spr. nr ZP-I/ 02/11
SPECYFIKACJA
ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Lecznictwa Otwartego Warszawa-Ochota z siedzibą:
02-353 Warszawa, ul. Szczęśliwicka 36, tel. (22) 822-88-53,
fax (22) 823-12-19 wszczyna
postępowanie o zamówienie publiczne w
trybie przetargu nieograniczonego, o wartości
szacunkowej poniżej 193 000 €, zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień
publicznych (Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.).
I. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA (CPV : 33 69 65 00- 0 )
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników z podziałem na pakiety:
1) dostawa szybkich testów diagnostycznych i odczynników do barwienia (pakiet nr 1),
2) dostawa odczynników koagulologicznych z dzierżawą analizatora (pakiet nr 2).
2. Opis poszczególnych pakietów, zawierający zapotrzebowane ilości i wymagania dotyczące
odczynników zamieszczono w załączonych do SIWZ formularzach asortymentowych (zał. nr
1 i 2 do SIWZ) ; wymagania dotyczące analizatora podano w załączonej specyfikacji
technicznej analizatora (zał. nr 2a do SIWZ).
3. Zaoferowane odczynniki i analizator winny odpowiadać wymaganiom Ustawy o wyrobach
medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), co Wykonawca
zamówienia potwierdzi złożeniem odpowiedniego oświadczenia.
4. Wraz z analizatorem (dot. pakietu nr 2) Wykonawca winien przekazać Zamawiającemu
następujące dokumenty w jęz. polskim:
a) prospekty zawierające opis techniczny analizatora oraz instrukcję obsługi,
b) aktualne atesty, certyfikaty, świadectwa i inne dokumenty potwierdzające dopuszczenie
analizatora do obrotu i używania.
5. Dostawy odczynników będą realizowane sukcesywnie, w okresie 24 miesięcy, na podstawie
zamówień cząstkowych Zamawiającego, przesłanych do Wykonawcy faxem.
6. Zamawiający zastrzega możliwość zakupu mniejszej ilości odczynników od ilości
zadeklarowanej w ofercie w związku ze zmianą zapotrzebowania.
7. Dostawy odczynników będą odbywać się transportem Wykonawcy, na jego koszt i ryzyko do
Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej w Warszawie przy. ul. Szczęśliwickiej 36.
8. Wykonawca winien posiadać aktualne karty charakterystyk substancji niebezpiecznych
i preparatów niebezpiecznych na produkty, na które odpowiednie przepisy wymagają ich
posiadania, co potwierdzi złożeniem odpowiedniego oświadczenia (dot. wszystkich pakietów).
Wykonawca dostarczy Zamawiającemu wymagane karty przed podpisaniem umowy.
9. Dostawy odczynników (dot. wszystkich pakietów) będę realizowane z zachowaniem zasady
niezmienności cen brutto, wyrażonych w PLN, w całym okresie trwania umowy.
10.Każdy pakiet jest niepodzielny, tzn. Wykonawca winien złożyć ofertę na wszystkie pozycje
formularza asortymentowego odczynników oraz na dzierżawę odpowiedniego do odczynników
analizatora.
11.Wykonawcy mogą złożyć oferty na jeden lub więcej pakietów; oferta na każdy pakiet będzie
oceniana odrębnie.
12.W specyfikacji technicznej analizatora podano cechy graniczne; oferty winny potwierdzać ich
spełnienie. Oferta zawierająca cechy analizatora inne niż graniczne będzie odrzucona, jako
niespełniająca wymagań.
II. INFORMACJE OGÓLNE
1. Na podstawie art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp. Wykonawca może polegać na wiedzy
i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub
zdolnościach finansowych innych podmiotów. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest
1
udowodnić, że będzie dysponował zasobami wskazanych podmiotów niezbędnymi do realizacji
zamówienia.
2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
III. TERMIN
REALIZACJI
ZAMÓWIENIA
Wymagany termin wykonania zamówienia wynosi 24 miesiące, licząc od daty podpisania umowy.
IV. WARUNKI
UDZIAŁU
W
POSTĘPOWANIU
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone
w art. 22 ust. 1 ustawy – Pzp., dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli
przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
2) posiadania wiedzy i doświadczenia;
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do
wykonania zamówienia;
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej;
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu
z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy – Pzp.
3. Z postępowania zostaną wykluczeni Wykonawcy, którzy nie spełniają warunków określonych
w art. 24 ust. 2 ustawy – Pzp.
4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art.
23 ustawy - Pzp, warunki określone w ust. 1- 3 każdy z Wykonawców musi spełniać odrębnie.
5. Ocena spełniania wymaganych warunków będzie dokonana , na podstawie analizy treści
oświadczeń i dokumentów wymienionych w rozdz. VI SIWZ, załączonych do oferty.
V. DOKUMENTY WYMAGANE DLA POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW
UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp,
określonych w rozdz. IV ust. 1, Wykonawcy (w tym ubiegający się wspólnie) winni złożyć
oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru
stanowiącego zał. nr 2 do oferty .
2. Na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy ( w tym wykonawcy ubiegający się
wspólnie) winni złożyć oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1
ustawy - Pzp, wg załączonego wzoru, stanowiącego zał. nr 3 do oferty.
VI. DOKUMENTY
WYMAGANE
W OFERCIE
1. Kompletna oferta winna zawierać:
1) dla pakietu nr 1 - wypełniony formularz oferty wraz z formularzem asortymentowo-cenowym
(zał. nr 1 do oferty) oraz dokumenty wymienione w pkt 3-10,
2) dla pakietu nr 2 - wypełniony formularz oferty , formularz asortymentowo-cenowy (zał. nr 1a
do oferty) oraz specyfikację techniczną analizatora (zał. nr 1b do oferty) oraz dokumenty
wymienione w pkt 3-10,
3) oświadczenie, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu (zał. nr 2 do oferty),
4) oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania (zał. nr 3 do oferty),
5) oświadczenie, że przedmiot oferty odpowiada wymaganiom ustawy z dnia 20.05.2010 r . (Dz.
U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) o wyrobach medycznych( zał. nr 4 do oferty),
6) oświadczenie , że Wykonawca posiada
aktualne karty charakterystyk substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych lub karty charakterystyk produktu ( zał. nr 5 do
oferty),
2
7) projekt umowy dot. pakietu nr 1 lub 2 parafowany na każdej stronie (zał. nr 6a, 6b do oferty),
9) dokument wskazujący osobę uprawnioną do podpisywania dokumentów ofertowych, tj.:
- aktualny odpis z właściwego rejestru lub zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności
gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed terminem składania ofert
- upoważnienie do reprezentowania Wykonawcy, w formie oryginału lub
poświadczonej kopii, jeśli reprezentacja nie wynika z w. wym. dokumentów,
10) pisemne zobowiązania podwykonawców do oddania do dyspozycji Wykonawcy
zamówienia swoich zasobów (doświadczenia, wiedzy, zdolności finansowej, potencjału
technicznego i osób) do realizacji zamówienia, jeśli wystąpią okoliczności opisane
w rozdz. II ust. 1 na podstawie art. 26 ust, 2b ustawy – Pzp.
Uwaga : W przypadku złożenia przez Wykonawcę ofert na dwa pakiety, dokumenty wymienione
w pkt. 3, 4,5, 6, 9 można załączyć tylko do jednej oferty.
VII. OPIS
PRZYGOTOWANIA
OFERTY
1. Treść oferty winna odpowiadać treści SIWZ.
2. W pakiecie nr 1 oferta winna obejmować wszystkie pozycje wymienione w formularzu
asortymentowo-cenowym (zał. nr 1 do oferty) ; w pakiecie nr 2 oferta winna obejmować
wszystkie pozycje wymienione w formularzu asortymentowo-cenowym oraz dzierżawę
odpowiedniego aparatu koagulometrycznego (zał. nr 1a i 1b do oferty).
3. Oferowane ceny należy podać z dokładnością do drugiego miejsca po przecinku.
4. Jeśli przy realizacji zamówienia Wykonawca będzie polegał na wiedzy i doświadczeniu,
potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach
finansowych innych podmiotów ( w rozumieniu art. 26 ust.2b ustawy -Pzp), wówczas winien
załączyć do oferty pisemne zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji
niezbędnych zasobów do korzystania z nich do wykonania zamówienia.
5. Ofertę należy przygotować w języku polskim, pismem czytelnym, na załączonym formularzu
ofertowym wraz z wymaganymi załącznikami wymienionymi w rozdz. VI.
6. Poprawki w ofercie naniesione przez Wykonawcę powinny być dokonane przez przekreślenie
błędnego zapisu, czytelne umieszczenie w pobliżu skreślenia zapisu prawidłowego oraz
parafowanie zmiany przez osoby, jak w ust.8.
7. Dopuszcza się złożenie oferty i załączników w formie wydruku komputerowego z zachowaniem
treści identycznej, jak podana przez Zamawiającego.
8. Wszystkie strony oferty oraz załączniki,
winny być podpisane przez osobę/osoby
uprawnione do reprezentacji Wykonawcy bądź posiadające stosowne upoważnienie.
9. Kserokopie dokumentów załączone do oferty winny być poświadczone „za zgodność
z oryginałem” przez Wykonawcę lub osobę upoważnioną.
10. Upoważnienie w oryginale należy dołączyć do oferty.
11. Wykonawca może zmienić lub wycofać ofertę przed upływem terminu składania ofert.
12. Ofertę należy złożyć w formie pisemnej, w zamkniętym opakowaniu, opisanym następująco:
- nazwa i adres Wykonawcy,
- nazwa i adres Zamawiającego,
- napis : „Oferta na dostawę odczynników - Pakiet nr.... - spr. nr ZP-I/02/11”
VIII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ
Zgodnie z art. 85 ust. 1 , pkt 1 ustawy - Pzp, Wykonawca jest związany ofertą przez okres 30 dni licząc
od dnia, w którym upływa termin składania ofert.
3
IX. WADIUM
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
X. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT
1. Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego, 02-353 Warszawa, ul. Szczęśliwicka 36
– sekretariat , pok. 203, w godz. 8:00 – 15:00.
2. Termin składania ofert : do dnia 9 lutego 2011r. , do godz. 10:00.
3. Komisyjne otwarcie ofert nastąpi dnia 9 lutego 2011 r. , o godz. 10:30
w siedzibie
Zamawiającego - pok. 208.
4. Otwarcie ofert jest jawne.
XI. KRYTERIA OCENY OFERT
1. Dla pakietu nr 1 kryterium oceny ofert będzie cena brutto 24 miesięcznej dostawy odczynników
- waga kryterium 100%.
1) Oferty będą oceniane następująco:
ilość punktów dla oferty badanej =
najniższa oferowana cena
cena oferty badanej
x 100 pkt.
Za najkorzystniejszą dla pakietu nr 1 zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów.
2. Dla pakietu nr 2 kryterium oceny będzie :
- cena oferty
- waga 85%,
- jakość
- waga 15%.
1) Cenę oferty stanowi suma ceny brutto 24 miesięcznej dostawy odczynników i 24 miesięcznej
dzierżawy analizatora.
ilość punktów
za cenę oferty
=
najniższa oferowana cena
cena oferty badanej
x 85 pkt.
2) Ocena ofert wg kryterium – jakość:
Przez “jakość” należy rozumieć łączną ocenę jakości odczynników i i jakości analizatora.
Maksymalna punktacja : odczynniki – 2 pkt + analizator – 4 pkt = razem 6 pkt,
ilość punktów
za jakość
=
sumaryczna liczba punktów za cechy oceniane w ofercie badanej
największa sumaryczna liczba pkt wśród ofert pakietu
x 15 pkt.
Za najkorzystniejszą dla pakietu nr 2, zostanie uznana oferta, która uzyska największą,łączną ilość
punktów za cenę oferty i jakość.
XII. ROZSTRZYGNIĘCIE
PRZETARGU
1. Zamawiający wybierze ofertę, która spełniając warunki SIWZ, uzyska największą ilość
punktów, obliczoną w sposób określony w rozdz. XI.
2. O wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zawiadomi pisemnie Wykonawców, którzy
ubiegali się o
udzielenie zamówienia. Informacja zostanie również zamieszczona
na stronie internetowej Zamawiającego www.szpzlo-ochota.pl
3. Zamawiający zawiadomi Wykonawcę, którego oferta została wybrana o miejscu i terminie
podpisania umowy.
4
XIII.
SPOSÓB UDZIELANIA
Z ZAMAWIAJĄCYM
WYJAŚNIEŃ
I
POROZUMIEWANIA
SIĘ
WYKONAWCY
1. Zamawiający ustala, że porozumiewanie się Zamawiającego z Wykonawcami oraz
przekazywanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji odbywać się będzie
na piśmie lub faxem .
2. Przed wyznaczonym terminem do składania ofert Wykonawca
może zwracać się do
Zamawiającego o wyjaśnienia treści SIWZ, kierując pytania, jak w ust. 1.
3. Zamawiający udzieli odpowiedzi na zapytania, pod warunkiem wpłynięcia wniosku do
Zamawiającego w tej sprawie nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa terminu
składania ofert .
4. Pisemna odpowiedź zostanie przesłana wszystkim Wykonawcom, którym przekazano
SIWZ, bez wskazania źródła zapytania. Pytania i odpowiedzi zostaną również
zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego: www.szpzlo-ochota.pl
5. Do kontaktu z Wykonawcami upoważnieni są:
● w sprawach merytorycznych: p. Elżbieta Bargiełowska
- tel. (22) 822-19-04.
● w sprawach formalnych: p. Anna Górska, p. Edward Niedzielski
- tel. (22) 822-52-81.
XIV. WARUNKI I POSTANOWIENIA, KTÓRE BĘDĄ WPROWADZONE DO UMOWY
Istotne dla Zamawiającego warunki i
w załączonym projekcie umowy.
postanowienia dot. realizacji zadań określone zostały
XV. INFORMACJA W SPRAWIE UMOWY RAMOWEJ I AUKCJI ELEKTRONICZNEJ
Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.
Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej.
XVI. ŚRODKI
OCHRONY
PRAWNEJ
Wykonawcy, a także innemu podmiotowi uprawnionemu, jeśli miał interes w uzyskaniu zamówienia
oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawyPrawo zamówień publicznych , przysługują środki ochrony prawnej, określone w dziale VI ustawy Pzp, (Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.).
Warszawa, dnia 26.01.2011 r.
5
Zał. nr 1 do SIWZ
Spr. Nr ZP-I/02/11
FORMULARZ ASORTYMENTOWY
SZYBKIE TESTY DIAGNOSTYCZNE I ODCZYNNIKI DO BARWIENIA
Pakiet nr 1
lp.
nazwa
opis testu
Wielko Zam.
ść op. ilość op.
1.
Krew utajona w kale
czułość 0,04 mg Hb/g próbki. pobieranie badanego
materiału na kartonik, max. czas odczytu wyniku 10 min.
20 szt.
90
2.
Mikroalbumina do aparatu
Clinitec 50
do odczytu na aparacie Clinitec 50
25 szt
90
3.
Helicobacter pylorii - test
test kasetkowy, wykrywający przeciwciała w klasie IgG
40 szt.
5
4.
Helicobacter pylorii
szybki jednostopniowy test wykrywający antygen w kale
25 szt.
8
5.
RF - Latex test
kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość
odczynnika 5 ml
100 ozn.
24
6.
Waaler Rose
kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość
odczynnika 5 ml
100 ozn.
12
7.
Syphilis strip
test paskowy, IgM/IgG
50 ozn.
24
8.
ASO - Latex Test
kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość
odczynnika 5 ml
100 ozn.
20
9.
Test ciążowy
test paskowy, czułość 10 IU/ml, oznaczenie w moczu
i surowicy, max. czas odczytu wyniku 5 min.
25 ozn.
2
10.
Mononukleoza IM Lateks
zestaw lateksowy, min. objętość odczynnika 2,5 ml,
max. czas odczytu 3 min.
50 szt.
2
11.
IgE Test
szybki test do wykrywania immunoglobuliny E, czułość
150IU/ml, brak zjawiska prozonowego do 32000 IU/ml
10 szt.
4
12.
Bolerioza test
test kasetkowy. IgM/IgG
10 szt.
3
13.
Rotawirus / adenowirus
w kale
test paskowy, czułość dla rotawirusów 100%, swoistość
min. 99%. Czułość dla adenowirusów min. 90%,
swoistość 100%. Możliwość oznaczeń z zamrożonych
próbek.
25 szt.
3
14.
Giardia lamblia w kale
test paskowy , czułość 100%, swoistość min. 95%.
Możliwość oznaczeń z zamrożonych próbek.
25 szt.
8
Odczynniki do barwienia
1. Odczynnik MayGrunwalda
do użycia po rozcieńczeniu
1000 ml
18
2. Odczynnik Giemsy
gotowy do użycia
1000 ml
30
3. Bufor do barwników
gotowy do użycia
1000 ml
62
4. Płyn Lugola
gotowy do użycia
100 ml
8
5. Sudan III
gotowy do użycia
100 ml
2
6. Kwas octowy 30 %
gotowy do użycia
100 ml
2
6
Spr. Nr ZP-I/02/11
Zał. Nr 2 do SIWZ
FORMULARZ ASORTYMENTOWY
„ODCZYNNIKI KOAGULOLOGICZNE DO OFEROWANEGO ANALIZATORA”
Pakiet nr 2
lp.
nazwa
wymagana ilość oznaczeń
1
2
3
1.
Odczynnik do ozn. czasu protrombinowego /PT/
24000
2.
Odczynnik do ozn. czasu kaolinowokefalinowego /APTT/
6000
3.
Odczynnik do fibrynogenu
100
4.
Kalibrator
wg potrzeb
5.
Kontrola mianowana Normal
1x dziennie
6.
Kontrola mianowana Abnormal
1x dziennie
7.
Pozostałe materiały zużywalne (rodzaje i ilości odpowiednie do
lp.
zaoferowanego analizatora i wymaganych ilości oznaczeń wymienionych
w rubryce 3)
Cechy graniczne
1.
Odczynniki kompatybilne z oferowanym analizatorem
2.
Odczynnik do oznaczania PT - rekombinowana
tromboplastyna ISI ok. 1
3.
Odczynnik do APTT - ciekły, zawierający syntetyczne
fosfolipidy jako stabilizator
lp.
Cechy oceniane
Wymagane potwierdzenie
„tak „
odpowiedź
tak lub nie
1. Trwałość odczynnika do PT po rekonstrukcji co najmniej 2
tygodnie w temp. lodówki
2. Trwałość odczynnika do APTT po otwarciu opakowania co
najmniej 4 tyg. w temp. lodówki
7
Zał. Nr 2a do SIWZ
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
ANALIZATORA KOAGULOMETRYCZNEGO
Lp.
Cechy
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Lp.
1
2
3
4
graniczne
Wymagane
potwierdzenie
„tak „
Analizator całkowicie automatyczny oznaczający co najmniej PT,
APTT,fibrynogen - pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z
rozcieńczeniem próbek
Metody pomiaru: oznaczenia metodami wykrzepialnymi (odczyt na zasadzie
nefelometrii) jak i chromogennymi/immunologicznymi (odczyt
kolorymetryczny)
Wydajność - co najmniej 80 ozn./ godzinę (dla PT)
Oddzielne systemy pipetujące dla odczynników i prób badanych - brak
możliwości kontaminacji
Możliwość wykonywania oznaczeń w trybie "cito"
Możliwość zastosowania próbek pierwotnych (bezpośrednio po odwirowaniu)
i wtórnych
Możliwość oznaczenia poziomu fibrynogenu na podstawie pomiaru czasu
protrombinowego oraz klasyczną metodą Claussa
Wbudowany czytnik kodów do identyfikacji próbek
Kontrola jakości dostępna na pokładzie wraz z wykresami Levy- Jenningsa
Pamiętanie krzywych kalibracyjnych
Pakiet startowy odczynników (PT, APTT, fibrynogen), kalibratorów, kontroli
i pozostałych zużywalnych, niezbędnych do uruchomienia analizatora i
przeprowadzenia oznaczeń testowych.
Włączenie analizatora do istniejącej sieci komputerowej(firmy Marcel)
w laboratorium na koszt Wykonawcy
Niezależna stacja robocza:
Komputer PC - procesor np. CORE DUO 2,2 Ghz lub Pentium D
Pamięć - 2 GB
Oprogramowanie - Windows XP, podstawowy pakiet Office
Karta sieciowa, napęd - DVD-RW
Monitor "17" płaski, klawiatura
Drukarka laserowa, szybkość wydruku 10-18 str./min. (np. Laser Jet P 1006)
Cechy oceniane
Chłodzenie i mieszanie odczynników na pokładzie aparatu
Wydruk wyniku z drukarki wewnętrznej
Oprogramowanie analizatora wyposażone w wewnętrzną bazę danych
pacjentów i danych kalibracyjnych
Czas reakcji serwisu - nie przekraczający 24 godziny
Odpowiedź
tak lub nie
Ocena jakości odczynników i analizatora
1. Cechy graniczne - wszystkie odpowiedzi obowiązkowo twierdzące.
2. Cechy oceniane :
• odpowiedź twierdząca - 1 pkt,
• odpowiedź negatywna - 0 pkt.
Łączna ocena jakości zadania :
• spełnienie wszystkich cech granicznych ,
• suma punktów za jakość odczynników (2pkt) i analizatora (4pkt).
Maksymalna ilość punktów - 6
8