dzień i - Polfarm

24 STYCZNIA 2017
Hotel Marriott, Warszawa
„Rok 2017 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia”
08:00 – 08:55 | Rejestracja uczestników
09:00 – 10:20 | DEBATA: Rok 2017 w branży farmaceutycznej – nowe wyzwania, szanse i zagrożenia. Wpływ
ostatnich zmian wprawie farmaceutycznym na funkcjonowanie branży farmaceutycznej








Wpływ ostatnich zmian w prawie farmaceutycznym na
funkcjonowanie branży farmaceutycznej
Przemysł
farmaceutyczny
–
inteligentny
czy
innowacyjny? (serializacja, kodyfikacja)
Kontrola i zapewnienie jakości produktów leczniczych.
Rola i zadania Działu Zapewnienia Jakości w firmie
farmaceutycznej.
Zintegrowany
System
Monitorowania
Obrotu
Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) – czy skuteczne
narzędzie w walce z nielegalnym wywozem leków?
Fałszowanie i bezpieczeństwo produktów medycznych:
leków, wyrobów medycznych i suplementów diety.
Dyrektywa Fałszywkowa
Implikacje dla sektora wynikające z publikacji
obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu
refundowanych
leków,
środków
spożywczych
specjalnego
przeznaczenia
żywieniowego
oraz
wyrobów medycznych na dzień 1 listopada 2016 r.
o Projekt 75+: leki bezpłatne dla seniorów
o Refundacja
Projekt ujednolicenia cen leków na terenie UE –
polityka rządu vs sektor farmaceutyczny.
Jak zwiększyć dostęp polskich chorych do leczenia
biologicznego?
Moderator:
Paweł Hincz - Radca Prawny, Partner, WKB
Wierciński Kwieciński Baehr
Do udziału w debacie zostali zaproszeni:
dr Andrzej Balicki - Counsel, DLA Piper Wiater sp.
k.; Piotr Błaszczyk - Prezes Zarządu, Polski Związek
Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego; Paulina
Kieszkowska-Knapik - Partner, KRK Kieszkowska
Rutkowska Kolasiński; Juliusz Krzyżanowski Adwokat, WKB Wierciński Kwieciński Baehr; Irena
Rej - Prezes Izby Gospodarczej „FARMACJA
POLSKA”; Ewa Rutkowska - Adwokat, Partner, KRK
Kieszkowska Rutkowska Kolasiński.
10:20 – 10:30 | Przerwa
10:30 – 11:30 | Duża Nowelizacja Ustawy refundacyjnej




Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej – założenia i
konsekwencje wejścia w życie
Rewolucja systemu refundacji wyrobów medycznych
Obraz ustawy refundacyjnej po zmianach
Wyzwania w systemie refundacji
Paulina Kieszkowska-Knapik
Adwokat, Partner, KRK Kieszkowska
Rutkowska Kolasiński
11:30 – 12:30 | Nowelizacja Prawa farmaceutycznego



Przegląd zmian w PF uchwalonych w 2016 r.
Projekt nowelizacji PF przedstawionych w 2016 r., w tym
dot. "compassionate use"
Planowana tzw. duża nowelizacja Prawa
farmaceutycznego
Ewa Rutkowska
Adwokat, Partner, KRK Kieszkowska
Rutkowska Kolasiński
12:30 – 13:00 | Dystrybucja i reklama różnych produktów zdrowotnych - wyzwania w 2017 r.



Procesy legislacyjne w zakresie reklamy produktów
zdrowotnych
Planowane zmiany w dystrybucji aptecznej
Kodeksy branżowe dotyczące zasad reklamy suplementów
diety
dr Andrzej Balicki
Counsel,
DLA Piper
13:00 – 13:30 | Przerwa/Lunch
WWW.POLFARM.BIZ
13:30 – 14:10 | Przepisy regulujące działalność sektora farmaceutycznego – ocena nowości i propozycje
zmian



Czy Minister Zdrowia wysłuchał uwag branży w zakresie
zmian w ustawie o refundacji?
Ustawa o refundacji – uwagi de lege ferenda.
Prawo farmaceutyczne – co przyniosą zmiany a co już
trzeba zmienić?
Juliusz Krzyżanowski
Adwokat, WKB Wierciński Kwieciński
Baehr
Paweł Hincz
Radca Prawny, Partner, WKB Wierciński
Kwieciński Baehr
14:15 – 14:55 | Nowa regulacja dotycząca programów indywidualnego stosowania (compassionate use)





Procedura wydawania zezwolenia na compassionate use
Obowiązki podmiotu, który otrzymał zgodę
Finansowanie programów compassionate use
Odpowiedzialność za stosowanie produktu leczniczego w
ramach compassionate use
Porównanie regulacji polskiej z regulacjami obowiązującymi/
projektowanymi w innych krajach CEE
Bartosz Michalski
Radca Prawny, Managing Associate
Deloitte Legal
Robert Nowak
Partner
Deloitte Tax
14:55 – 15:10 | Przerwa
15:10 – 15:55 | Nowe regulacje i trendy w podatkach na rok 2017


Ceny transferowe – nowe regulacje i kontrole władz
skarbowych
Zmiany przepisów CIT, VAT i Ordynacji podatkowej od
2017 – wybór zmian istotnych dla branży farmaceutycznej
Szymon Bernat
Tax Manager w zespole Life Sciences w
KPMG w Polsce
16:00 – 16:40 | Projektowane zmiany dotyczące kształtu rynku aptecznego w Polsce



Kształt rynku aptecznego w Polsce i Europie
Projektowane
zmiany
–
propozycje
Zespołu
Parlamentarnego ds. regulacji rynku farmaceutycznego oraz
Ministerstwa Zdrowia
Omówienie
poszczególnych
propozycji
wraz
z
potencjalnymi skutkami prawnymi i ekonomicznymi
Bartłomiej Sasin
Associate,
Kancelaria Tomasik Jaworski Sp.p.
16:45 – 17:15 | Aktualna sytuacja na polskim rynku farmaceutycznym



Rok 2016 – liczby, trendy, fakty
Projekt Leki 75+
Prognoza rozwoju rynku w 2017 roku
Katarzyna Leoszkiewicz
Market Analysis Specialist, QuintilesIMS
* W trakcie potwierdzenia
** Organizator zastrzega sobie prawo korekty programu z przyczyn merytorycznych
*** Program konferencji objęty ochroną prawną z zakresu prawa autorskiego
WWW.POLFARM.BIZ