as14.16 0.35 MB typ pliku: Prezentacja PDF

Mińsk Mazowiecki,12.04.2016
Szanowna Pani
mgr Elżbieta Rutkowska-Piotrowska
Prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej
w Warszawie
W związku z prowadzonymi pracami nad zmianą Prawa
Farmaceutycznego oraz propozycjami które wciąż są nadsyłane
wnoszę o uwzględnienie następujących zmian.
Nadanie brzmienia:
Art.86.ust.1
Apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby
uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne , o
których mowa w ust.2,3 będące świadczeniem zdrowotnym.
Art.86ust.3
Nadanie brzmienia w pkt.5
5)Organizowanie zaopatrzenia w produkty lecznicze.
Dopisanie pkt.5a
5a)Organizowanie zaopatrzenia w wyroby medyczne w następującym
asortymencie:
-materiały opatrunkowe
-jednorazowe jałowe i niejałowe wyroby medyczne do implantacji
wraz z jednorazowym jałowym i niejałowym oprzyrządowaniem do ich
implantacji.
-jednorazowe jałowe wyroby medyczne do przygotowania i
podawania leków, preparatów krwiopochodnych oraz płynów
dializacyjnych
Nadanie brzmienia w ust.4
W aptekach szpitalnych ,zakładowych oraz działach farmacji
szpitalnej:
1)bez zmian
2)ustalane są procedury wydawania produktów leczniczych oraz
wyrobów medycznych umieszczonych w wykazie o którym mowa w art.
86ust.3pkt.5 i 5a
Nadanie brzmienia
Art.87.ust.4 W szpitalach i innych przedsiębiorstwach podmiotów
leczniczych, w których nie utworzono apteki szpitalnej, za zgodą
wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego tworzy się dział
farmacji szpitalnej, do którego należy wykonywanie zadań
określonych w art. 86 ust. 2 pkt 1 i 4, ust. 3 pkt 5, 5a,7-10 oraz ust. 4.
Art.88.ust.2
Kierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, o którym
mowa w ust. 1, który ma co najmniej 5-letni staż pracy w aptece lub
3-letni staż pracy w aptece, w przypadku gdy posiada specjalizację z
zakresu farmacji aptecznej, szpitalnej, klinicznej
Nadanie brzmienia
Art.90
Przy świadczeniu usług farmaceutycznych w aptece, dziale farmacji
szpitalnej mogą być zatrudnieni wyłącznie farmaceuci i technicy
farmaceutyczni w granicach ich uprawnień zawodowych.
Dopisanie
Art.90ust.1
Usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzeniu leków
recepturowych i leków aptecznych(w tym leków do żywienia
dojelitowego, pozajelitowego ,leków cytostatycznych przygotowanych
do podania pacjentowi, przygotowywania leków z żywieniem
dojelitowym)jest zastrzeżona wyłącznie jako usługa apteki
wykonywana wyłącznie w pracowniach apteki szpitalnej, zakładowej
Nadanie brzmienia
Art.93.ust.1. W aptece szpitalnej, zakładowej, dziale farmacji
szpitalnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za
prowadzenie apteki szpitalnej ,zakładowej, działu farmacji szpitalnej,
zwany dalej kierownikiem apteki szpitalnej ,zakładowej lub działu
farmacji szpitalnej.
Dopisanie
Art.93.ust.1pkt .1a,1b,1c
1a)Kierownikiem apteki szpitalnej, zakładowej może być farmaceuta,
który posiada minimum 3 letni staż pracy aptece szpitalnej lub
zakładowej oraz specjalizację z zakresu farmacji szpitalnej lub
klinicznej.
1b) Kierownikiem działu farmacji szpitalnej może być farmaceuta,
który posiada minimum 3 letni staż pracy aptece szpitalnej lub
zakładowej lub specjalizację z zakresu farmacji aptecznej, szpitalnej
lub klinicznej.
1c)Można równocześnie pełnić funkcję kierownika apteki i kierownika
działu farmacji szpitalnej lub kierownika dwóch działów farmacji
szpitalnej, pod warunkiem uzyskania zgody wojewódzkiego inspektora
farmaceutycznego. Zgoda ta wydawana jest ze szczególnym
uwzględnieniem wielkości działu farmacji szpitalnej rodzaju
świadczonych usług farmaceutycznych .Łączenie dwóch funkcji nie
może negatywnie wpływać na należyte prowadzenie apteki lub
każdego z działów.
2.Do kierownika apteki szpitalnej, zakładowej stosuje się
odpowiednio przepisy art.88 ust.5pkt.1-9
2a)Do kierownika działu farmacji szpitalnej stosuje się odpowiednio
przepisy art.88ust.5pkt.3-9
Nadanie brzmienia
Art.95
Ust.4.Minister właściwy do spraw zdrowia określa w drodze
rozporządzenia, podstawowe warunki prowadzenia apteki oraz działu
farmacji szpitalnej uwzględniając w szczególności:
(…)
Ust4.pkt5) szczegółowe zasady powierzania zastępstwa kierownika
apteki, działu farmacji szpitalnej na czas określony i powiadamiania
wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i okręgowej izby
aptekarskiej
Nadanie brzmienia:
Art.98.
1 Lokal apteki szpitalnej, zakładowej – jego wielkość, rodzaj, liczba
pomieszczeń, z uwzględnieniem ust.5,6,7 powinny wynikać z rodzaju
wykonywanych przez aptekę czynności, przy uwzględnieniu profilu
leczniczego, a także ilości wykonywanych świadczeń zdrowotnych w
placówce, w której została utworzona.
Dopisanie w ust.1pkt.1a oraz w ust.2 pkt. 2a
1a) Lokal działu farmacji szpitalnej – jego wielkość, rodzaj, liczba
pomieszczeń, z uwzględnieniem ust.5,6 powinny wynikać z rodzaju
wykonywanych przez dział farmacji szpitalnej czynności, przy
uwzględnieniu profilu leczniczego, a także ilości wykonywanych
świadczeń zdrowotnych w placówce, w której został utworzony.
2a) Powierzchnia podstawowa lokalu działu farmacji szpitalnej nie
może być mniejsza niż 30m2
Nadanie brzmienia ust.5
5.Minister właściwy do spraw zdrowia określa ,w drodze
rozporządzenia szczegółowe wymogi ,jakim powinien odpowiadać
lokal apteki, działu farmacji szpitalnej, w szczególności określając
jego organizację i wyposażenie.
Dopisanie ust.7
7.Minister właściwy do spraw zdrowia określi w drodze
rozporządzenia, szczegółowe wymogi jakim powinny odpowiadać
pomieszczenia pracowni do przygotowania leków cytotoksycznych
oraz pracowni do sporządzania leków do żywienia pozajelitowego i
dojelitowego oraz pracowni leku jałowego.
Nadanie brzmienia;
Art.99.1.
Apteka, dział farmacji szpitalnej mogą być prowadzone tylko na
podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie w/w
4a) Podmiot prowadzący aptekę, dział farmacji jest zobowiązany
zatrudnić osobę odpowiedzialną za prowadzenie apteki działu
farmacji szpitalnej o której mowa w art.88ust.2oraz w art. 93.ust.1a
oraz ust 1b, dającą rękojmię należytego prowadzenia apteki, działu
farmacji szpitalnej. Rękojmia jest udzielana farmaceucie przez
okręgową izbę aptekarską do której farmaceuta należy.
Z poważaniem,
mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka
Koordynator Komisji ds. Farmacji Szpitalnej