Deklarację Świadomej Zgody
Transkrypt
Deklarację Świadomej Zgody
Data i miejsce przyjęcia Deklaracji, …………………. DEKLARACJA ŚWIADOMEJ ZGODY Pieczątka punktu pobierającego Miejsce na kod kreskowy Wyrażam zgodę na udział w projekcie PREVFNAIT, z którym zostałam zapoznana, oraz na wykonanie badań antygenu HPA-1a płytek krwi metodami serologicznymi i genetycznymi, na przechowywanie pobranego ode mnie materiału biologicznego oraz wykorzystanie moich danych klinicznych dotyczących ciąży i okresu okołoporodowego do innych projektów naukowych dotyczących immunizacji w ciąży. Po odbiór wyników zgłoszę się do Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie przy ul. Chocimskiej 5 lub do ośrodka współpracującego. W przypadku, gdy badania wykażą, że jestem HPA-1a ujemna, zobowiązuję się do zgłoszenia na dalsze badania zgodnie z harmonogramem pobrań PREVFNAIT. Grupa krwi ciężarnej (jeśli znana) ABO, Rh, Kell: Grupa krwi ojca dziecka (jeśli znana) ABO, Rh, Kell: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych wyłącznie do wyżej wymienionych celów, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 roku o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002r. Nr 101, poz.926 z późn. zm.) Która ciąża: Który tydzień/data: Przewidywany termin porodu: Data ostatniej miesiączki: Prosimy wypełnić drukowanymi literami! Nazwisko i imię: Czy wykryto przeciwciała w poprzedniej ciąży: PESEL: Adres: ……………………………………………….................... telefon kontaktowy …………………………………………………………… W jaki sposób dowiedziała się Pani …………………………………………………………… o PREVFNAIT Wyrażam zgodę na przesłanie skanu wyniku badania antygenu HPA-1a wykonanego w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii na adres mailowy: nie tak/jakie?................................... Czy wykryto przeciwciała w obecnej ciąży: nie …………………………………………............................@………………………………………… tak/jakie?................................... …………………………………………….. Podpis osoby zapoznającej z PREVFNAIT i odbierającej zgodę ………………………… Podpis pacjentki Data i godz. pobrania ........... Czy u poprzedniego dziecka wystąpiła: małopłytkowość choroba hemolityczna inna choroba dziecko zdrowe Dane lekarza prowadzącego ciążę/telefon: ………………………………….…… ………………………………………. Poród planuję w szpitalu (nazwa): ……………………………………….. ……………………………………….. Osoba pobierająca........ Szanowna Pani, Proponujemy Pani bezpłatne badanie antygenu HPA-1a u kobiet w ciąży. Antygen ten nie występuje pacjentka jest HPA-1a ujemna) u około 2% osób. Kobieta ciężarna HPA-1a ujemna może wytworzyć przeciwciała do antygenu HPA-1a, jeśli on jest obecny na płytkach krwi dziecka. Może to doprowadzić do choroby alloimmunologicznej małopłytkowości płodu lub noworodka (AIMP/N) i poważnych powikłań z wylewem wewnątrzczaszkowym i zgonem włącznie. Choroba pojawia się bez żadnych objawów u matki i może wystąpić już w pierwszej ciąży. We współpracy z Uniwersytetem Medycznym w TROMSO w Norwegii, w ramach projektu badawczego PREVFNAIT pt. ,,Zapobieganie alloimmunologicznej małopłytkowości płodów i noworodków w Polsce”, prowadzimy w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) w Warszawie badania dające możliwość wykrycia ryzyka i leczenia AIMP/N. Badanie wykonuje się z próbki krwi (jak na oznaczenie grupy krwi) pobranej w IHiT lub innym ośrodku współpracującym. W razie gdyby okazało się, że jest Pani HPA-1a ujemna zostanie Pani zapewniona dalsza diagnostyka w IHiT i leczenie w II Klinice Położnictwa i Ginekologii w Szpitalu Bielańskim w Warszawie. Dziesięć procent kobiet HPA-1a ujemnych wytwarza przeciwciała i wymaga leczenia, ale wszystkie kobiety muszą pozostawać pod specjalistyczną obserwacją. Więcej informacji o projekcie PREVFNAIT, ośrodkach współpracujących oraz zapisy na naszej stronie internetowej: www.konfliktplytkowy.ihit.waw.pl Kierownik projektu PREVFNAIT prof. dr hab. n. med. Ewa Brojer Kierownik II Kliniki Położnictwa i Ginekologii CMKP prof. dr hab. n. med. Romuald Dębski HARMONOGRAM POBRAŃ KRWI TYLKO OD CIĘŻARNEJ HPA-1a ujemnej, gdy istnieje ryzyko wytworzenia przeciwciał anty-HPA-1a i wystąpienia alloimmunologicznej małopłytkowości płodowo/noworodkowej, oraz od OJCA DZIECKA i DZIECKA w ramach PREVFNAIT. Tydzień ciąży Pobranie od ciężarnej HPA1a-ujemnej: Pobranie od ojca dziecka: Pobranie od dziecka 6 tyg. po porodzie 16-21 28 32 40 23ml w IHiT 20ml w IHiT 20ml w IHiT 20ml w IHiT 2,7ml w IHiT - - - - - - - 0,5ml krwi pępowinowej - lub szpitalu 20ml w IHiT Część w/w materiału biologicznego pobieranego od kobiet HPA-1a ujemnych, ojców i dzieci zostanie również wysłana na dalsze badania naukowe do Uniwersytetu Medycznego w TROMSO. Próbki będą zakodowane i anonimowe. Kontakt: [email protected] Zakład Immunologii Hematologicznej i Transfuzjologicznej ul.Chocimska 5, 00-791 Warszawa