BD SurePath™ BD SurePath

test Pap oparty na płynnym podłożu
Ask
yourswojego
doctor about
Zapytaj
lekarza—o
Ask your doctor about —
™
™
BD
SurePath
BD SurePath
liquid-based
Pap test podłożu
test Pap
oparty na płynnym
liquid-based Pap test
Piśmiennictwo
References
References
Jakie są zalety BD SurePath™ testu Pap
opartego na płynnym podłożu?
™
What
Are the
a BD podłożu
SurePath
BD
SurePath™
testAdvantages
Pap oparty na of
płynnym
po-™
What
Are
the
Advantages
of
a
BD
SurePath
liquid-based
Pap
test?
siada
następujące
zalety
w porównaniu z tradycyjnymi
liquid-based
test?
rozmazami ™Pap Pap
i innymi
testami do cytologii płynnej,
BD SurePath
SurePath
BD
test Pap
oparty na płynnym
liquid-based
Pap test podłożu
™
™
liquid-based Pap test
Szkiełko
Test BD SurePath™
™
TradycyjneSlide Próbka
Dzielona
Conventional
BD SurePath
test
Stan
zapalny
po
Wzbogaceniu
Inflammation
Split
Sample ™after
Conventional
Slide BD
SurePath
test
w
Komórki
Cell
Enrichment
Inflammation
Split Sample after
Cell Enrichment
Szkiełko
Test BD SurePath™
™
TradycyjneSlide Próbka
Dzielona
Conventional
test
BD SurePath
Próbka
z
krwią
poSplit
Wzbogaceniu
Bloody Specimen
Sample ™after
Conventional
Slide BD
test
SurePath
w
Komórki
Cell
Enrichment
Bloody Specimen
Split Sample after
Cell Enrichment
Próbka
jeden
pacjent,
inne results.
wyniki.
The splitdzielona,
sample, same
patient
withzupełnie
very different
The split sample, same patient with very different results.
BD SurePath
liquid-based
Pap test provides
the following
skutkując
większą
wykrywalnością
chorób:
™
BD
liquid-based
PapPap
test
provides
the
following
• SurePath
Zwiększona
o 64,4% wykrywalność
zmian
śródadvantages
over
conventional
smears
and
other
LBC (Liquidnabłonkowych
dużego Pap
stopnia
w nabłonku
płaskim
advantages
over
conventional
smears
and
other
LBC
(LiquidBased
Collection)
tests
resulting
in
greater
disease
detection:
5
(high-grade
squamous
intraepithelial
lesion
HSIL)
Based Collection) tests resulting in greater1 disease detection:,
znaczącego
stanu
przedrakowego
• 64.4% increased detection of HSIL+ (high-grade
Znacznie
mniejdetection
rozpoznań
typu„Niezadowalający”
+ (high-grade
• •64.4%
increased
of HSIL
5
6
squamous
intraepithelial
lesion)
detection
, a significant
i „Zadowalający,
lecz ocena
ograniczona“
,
5
squamous
intraepithelial
lesion)
detection
,
a
significant
1
zmniejszająccondition
liczbę niepotrzebnych powtórnych
pre-cancerous
badań
pre-cancerous
condition1
• • Significantly
Proces pobierania
próbki do badania
z wykorzyfewer ‘Unsatisfactory’
and ‘Satisfactory
• Significantly
fewer
and ‘Satisfactory
staniem
BD‘Unsatisfactory’
SurePath™
gwarantuje,
że 100%
6
but
limitedtestu
by’
cases
, reducing unneccessry
repeat
testing.
pobranych
trafia do
laboratorium
klinibut
limited by’komórek
cases6, reducing
unneccessry
repeat
testing.
™
cznego
celem zbadania
• The
BD SurePath
test collection process ensures that 100% of
™
Proces
przygotowywania
cienkowarstwowego
pre- of
• •The
BD
SurePath
test
collection
process
ensures that
100%
your
collected
cells
are
sent
towthe
clinical laboratory
forzacietesting
paratu wzbogaconego
komórki
zmniejsza
your
collected
cells are sent
to the clinicalwiększą
laboratory for testing
mnienie
materiału,
zapewniając
• Thin-layer
Cell
Enrichment
preparation processczystość
reduces
materiału
do
diagnozy
• Thin-layer
Cell
Enrichment
preparation
process
reduces
material, providing
greater
clarity
for diagnosis
• obscuring
Proces pobierania
próbki do
badania
z wykorzystaobscuring
material,
providing greater
clarity for diagnosis
niem testu
BD SurePath™
daje laboratorium
• BD SurePath™ test collection process allows the laboratory
możliwość wykonania dodatkowych badań z wyko• BD SurePath™ test collection process allows the laboratory
rzystaniem
pozostałości
roztworu
z komórkami,
access
for repeat
testing from
the residual
cell solution,
access
for more
repeatskuteczniejsze
testing from
the
residual cell pacjenta
solution,
zapewniając
prowadzenie
providing
effective
patient
management
providing more effective patient management
1.
D, Runowicz
RunowiczCD,
CD,Solomon
Solomon
American
1 Saslow
Saslow D,
D,D,
et et
al. al.
American
Cancer
1 Saslow
Runowicz
Solomon
D, of
et
al.
American
Cancerand
Cancer
Society
Guideline
for Early
Detection
of Cervical
Society D,
Guideline
forCD,
Early
Detection
Cervical
Neoplasia
Society
Neoplasia
and Cancer.
CA
Cancer JofClin.
2002;Neoplasia
52:342-362.
Early
Detection
Cervical
and
Cancer.Guideline
CA CancerforJ Clin.
2002;
52:342-362.
Cancer.
CA
Cancer
J
Clin.
2002;
52:342-362.
2. US Preventive Services Task Force. Screening for Cervical
2 US Preventive Services Task Force. Screening for Cervical Cancer:
Cancer:
Recommendations
and Screening
Rationale.for
January
2 US
Preventive
Services
Force.
Cervical22,
Cancer:
Recommendations
andTask
Rationale.
January 22, 2003.
2003.
Recommendations and Rationale. January 22, 2003.
3 Wright
Wright TC,
forfor
the
3.
TC, Cox,
Cox, JT
JTet
etal.
al.2001
2001Consensus
ConsensusGuidelines
Guidelines
3 Wright
TC, Cox,
et al. 2001
Guidelines
for the
Management
of JT
Women
With Consensus
Cervical
Cytological
Abnormalities
the
Management
of Women
With Cervical
Cytological
offor
Women
WithASCCP-Sponsored
Cervical
Cytological
Abnormalities
Management
Abnormalities
the 2001
Consensus
for the 2001 ASCCP-Sponsored
Consensus
Conference.
JAMA.
the
2001
ASCCP-Sponsored
Consensus
Conference.
JAMA.
for
Conference.
JAMA.
2002;
287:2120-2129.
2002; 287:2120-2129.
2002; 287:2120-2129.
4.
RJ,Solomon
SolomonD D(editors).
(editors).
Bethesda
System
4 Kurman
Kurman RJ,
TheThe
Bethesda
System
for
4 Kurman
RJ,Cervical/Vaginal
Solomon
D (editors).
The
Bethesda
System
forDefor
Reporting
Cervical/Vaginal
Cytologic
Diagnoses:
Reporting
Cytologic
Diagnoses:
Definitions,
Reporting
finitions, Criteria
and Explanatory
Notes for Terminology
Cervical/Vaginal
Cytologic
Diagnoses:
Definitions,
Criteria and
Explanatory Notes
for Terminology
and
Specimen
Criteria
and Specimen
Adequacy.
New
York,
Springer
Verlag,
andNew
Explanatory
Notes for
Terminology
and
Specimen
Adequacy.
York,
Springer
Verlag,
1994.
1994.
Adequacy. New
York, Springer Verlag, 1994.
™
5 BD
BD PrepStain
SlideSlide
Profiler
Product
Insert Direct-to-Vial
study population.
5.
PrepStain™
Profiler
Product
Insert Direct-to-Vial
5 BD PrepStain™™ Slide Profiler Product Insert Direct-to-Vial study population.
6 study
population.
BD PrepStain
Slide Profiler Product Insert Split-sample study population.
6 BD PrepStain™ Slide Profiler Product Insert Split-sample study population.
6.
BD
PrepStain™
Profiler
7 American CancerSlide
Society,
Facts Product
& FiguresInsert
2003.Split-sample
7 American
Cancer Society, Facts & Figures 2003.
study population.
8 SEER Cancer Statistics Review 1973-1995. Bethesda, MD. NCI, 1998.
87. SEER
CancerCancer
Statistics
Review Facts
1973-1995.
Bethesda,
American
Society,
& Figures
2003.MD. NCI, 1998.
9 College of American Pathologist commissioned Gallup Survey, 2000.
98. SEER
College
of
American
Pathologist
commissioned
Gallup Survey, 2000.
Cancer Statistics Review 1973-1995. Bethesda,
MD. NCI, 1998.
9. College of American Pathologist commissioned Gallup
Survey, 2000.
BD
BDDiagnostics
Diagnostics
BD
Diagnostics
TriPath
TriPath
TriPath
780
Plantation Drive
ul. Królowej
Marysieńki 90
780
Plantation
Burlington,
NC Drive
27215
02-954 Warszawa
Burlington,
NC 27215
Toll Free: 1-866-TriPath
Tel.Free:
: +48
22 651 75 88
Toll
1-866-TriPath
Phone:
336-222-9707
Faks:
+48
22 651 75 89
Phone:
336-222-9707
www.BD.com/TriPath
www.bd.com/Tripath
www.BD.com/TriPath
Europe Phone: +32.2.704.4380
Europe
Phone: +32.2.704.4380
[email protected]
BD, logo BD oraz wszystkie inne znaki handlowe
są własnością Becton, Dickinson and
[email protected]
BD,Company
BD Logo and
all other
© 2009
BDtrademarks are property of Becton, Dickinson and Company. © 2008 BD
980-06894-00
A 03/08
BD,
BD Logo andREV
all other
trademarks are property of Becton, Dickinson and Company. © 2008 BD
980-06894-00 REV A 03/08
Co to jest test Pap?
Test Papanicolau, zwany inaczej „rozmazem Pap”
to badanie komórek pochodzących z szyjki macicy
kobiety w celu sprawdzenia, czy ma ona raka szyjki
macicy, objawy infekcji wirusowej lub zmiany komórkowe, które narażają ją na ryzyko rozwinięcia się raka
w późniejszym okresie.
Dlaczego powinnam zrobić test Pap?
Test Pap może uratować Ci życie. Umożliwia zidentyfikowanie zmian komórkowych w stanach przedrakowych,
z których może rozwinąć się inwazyjny rak szyjki macicy. Jeśli zostaną wykryte wcześnie, leczenie raka
szyjki macicy może być łatwiejsze, a szanse na wyleczenie
większe. Szacuje się, że około połowa kobiet, u których
rozpoznano raka szyjki macicy, nie miała wykonywanych
rutynowych testów Pap.
BD SurePath™
test Pap oparty na płynnym podłożu
Co zwiększa ryzyko zachorowania kobiety na
raka szyjki macicy?
Na raka szyjki macicy zachorować może każda kobieta.
Czynnikiem ryzyka numer jeden jest wirus brodawczaka
ludzkiego (human papilloma virus - HPV). Prawdopodobieństwo rozwinięcia się raka szyjki macicy wzrasta,
gdy kobieta:
•
•
•
•
•
•
•
Rozpoczyna współżycie płciowe przed
ukończeniem 18 lat
Ma wielu partnerów seksualnych
Ma partnerów seksualnych, którzy mają lub mieli
innych partnerów seksualnych
Ma lub miała wirus brodawczaka ludzkiego (HPV)
lub brodawki płciowe
Cierpi lub cierpiała na chorobę przenoszoną drogą
płciową
Ma więcej niż 60 lat
Pali
Słyszałam, że obecnie dostępna jest szczepionka na HPV. Czy w dalszym ciągu muszę
poddawać się regularnym badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy?
Tak, zaleca się, aby wszystkie kobiety w wieku powyżej
21 lat lub aktywne seksualnie od co najmniej trzech lat
miały wykonany test Pap co roku, maksymalnie co trzy
lata1,2,3. Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku
raka szyjki macicy jest w dalszym ciągu konieczne u kobiet, które zostały zaszczepione przeciwko HPV. Rutynowe badania przesiewowe w kierunki raka szyjki macicy
pomogą:
• Zapobiegać nowotworom szyjki macicy, które są
skutkiem innych onkogennych szczepów wirusa HPV,
nieobecnych w aktualnych szczepionkach
• Chronić kobiety, które już przed szczepieniem są
zakażone wirusem HPV
• Chronić kobiety, które nie zostały zaszczepione prze
ciwko HPV
• Ponieważ okres utrzymywania się odporności na
zakażenie wirusem HPV nie jest znany
Nawet kobieta, która przeszła menopauzę, musi
wykonywać testy Pap. Dzięki rutynowym badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy, istnieje większe
prawdopodobieństwo, że twój lekarz wykryje atypowe
komórki nabłonka szyjki macicy i będzie mógł podjąć
odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec późniejszemu przekształceniu się tych atypowych komórek
w raka.
Czym różni się BD SurePath™ test Pap oparty na
płynnym podłożu od tradycyjnego rozmazu Pap?
W tradycyjnym rozmazie Pap, komórki są zeskrobywane
z szyjki macicy i rozmaz wykonywany jest bezpośrednio
na szkiełku w gabinecie lekarskim, a następnie przyrząd
do pobierania próbki jest wyrzucany wraz z pozostałością
próbki komórek z szyjki macicy.
FDA zatwierdziło BD SurePath™ test Pap oparty
na płynnym podłożu, proces przygotowania cienkowarstwowego preparatu komórek, przeznaczony do stosowania w badaniach przesiewowych i wykrywania raka szyjki macicy, zmian przedrakowych, komórek atypowych
i wszelkich innych kategorii cytologicznych zgodnie
z definicją Bethesda System for Reporting Cervical/
Vaginal Cytologic Diagnoses4. Główka przyrządu BD
SurePath™ do pobierania próbki, stosowanego do pozyskania próbki z szyjki macicy, jest odłączana i umieszczana w fiolce do pobierania próbek, zawierającej
płyn. Jedynie BD SurePath™ test Pap oparty na płynnym
podłożu gwarantuje, że 100% pobranych komórek trafia do laboratorium klinicznego celem zbadania.
Jak długo trzeba czekać na wyniki testu Pap
i co mogą one oznaczać?
W wielu centrach uzyskanie wyników trwa zwykle 2-3
tygodnie. O wynikach badania Pap powiadomi Cię Twój
lekarz. Jeśli zostaniesz poinformowana o pozytywnym
wyniku testu Pap, oznacza to, że obecne są komórki atypowe.
Jakie są objawy raka szyjki macicy?
Zaleca się, by niezwłocznie zgłaszać lekarzowi
wszelkie niżej wymienione objawy7:
• Krwawienie pomiędzy normalnymi krwawieniami
menstruacyjnymi
• Wszelkie nietypowe upławy lub ból
• Krwawienie po stosunku płciowym
• Krwawienie po menopauzie
Co mogę zrobić, by siebie chronić?
Czy Twój lekarz zapisał Cię na rutynowy test Pap. Mniej
niż 40% kobiet w USA miało wykonany test Pap w ciągu
ostatnich 12 miesięcy. Poproś Swojego lekarza o test
BD SurePath™ test Pap oparty na płynnym podłożu,
jedyny tego typu test zatwierdzony przez FDA, który
gwarantuje, że 100% pobranej próbki trafia do laboratorium celem zbadania. Proces pobierania próbki
z wykorzystaniem testu BD SurePath™ może oznaczać
różnicę, jaka istnieje pomiędzy prawdopodobieństwem
zidentyfikowania choroby i przeoczenia jej. Bądź
pewna, że dokonujesz właściwego wyboru, poproś
o BD SurePath™ test Pap oparty na płynnym podłożu.
Co zrobi lekarz w przypadku pozytywnego
wyniku testu Pap?
Zasoby dla Pacjentek
W zależności od konkretnych wyników Twojego testu
Pap, wywiadu medycznego i partnerów współpracujących
z gabinetem Twojego lekarza, może on:
• BD Diagnostics TriPath
www.TriPathImaging.com
• Wykonać dodatkowe badania
• Poprosić Cię o ponowne zgłoszenie się celem powtó rzenia badania Pap lub
• Wykonać kolposkopię – procedurę wykonywaną
w gabinecie lub klinice przy użyciu aparatu zwanego
kolposkopem, który działa jak mikroskop,
umożliwiając Twojemu lekarzowi obejrzenie z bliska
pochwy i szyjki macicy. Twój lekarz może pobrać nie wielkie ilości tkanki z szyjki macicy, czyli wykonać
tzw. biopsję, w celu zbadania komórek atypowych.
Czy rak szyjki macicy występuje często?
Amerykańskie Towarzystwo ds. Walki z Rakiem (American Cancer Society - ACS) szacuje, że w 2007 r. w Stanach
Zjednoczonych zostanie rozpoznanych około 11 150
przypadków inwazyjnego raka szyjki macicy. Rak szyjki
macicy był niegdyś jedną z głównych przyczyn zgonów
kobiet amerykańskich wskutek choroby nowotworowej.
W latach 1955 - 1992, liczba zgonów wskutek raka szyjki
macicy w Stanach Zjednoczonych zmniejszyła się o 74%.
Główny powód tej zmiany można przypisać większemu
wykorzystaniu testu Pap8.
• National Cervical Cancer Coalition (Narodowa
Koalicja ds. Walki z Rakiem Szyjki Macicy)
www.nccc-online.org
• National Cancer Institute (Narodowy Instytut Raka)
www.cancer.gov
• American Cancer Society (Amerykańskie
Towarzystwo ds. Walki z Rakiem)
www.Cancer.org
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących
BD SurePath™ testu Pap opartego na płynnym
podłożu, prosimy skonsultować się z lekarzem.