broszura dla pacjenta

 Aripiprazole Sandoz
Broszura informacyjna dla pacjentów i ich opiekunów
Niniejsza broszura zawiera istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, które
mogą mieć znaczenie zarówno przed, jak i w trakcie leczenia arypiprazolem.
Informacje te mają na celu uzupełnienie, ale nie zastąpienie, wiedzy i zaleceń lekarza, farmaceuty
lub innego fachowego pracownika służby zdrowia.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, a w trakcie terapii nie podejmować
prób samodzielnego leczenia jakiegokolwiek objawu bez omówienia tego z lekarzem.
Czym jest Aripiprazole Sandoz i kto powinien go stosować?
Aripiprazole Sandoz w leczeniu schizofrenii
Lekarz zalecił przyjmowanie leku Aripiprazole Sandoz. Lek ten stosuje się w leczeniu schizofrenii. Jej
objawami mogą być: słyszenie, widzenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy, podejrzliwość, fałszywe
przekonania (urojenia), dziwaczne, chaotyczne zachowania i mowa oraz spłycenie emocjonalne. Chorzy
mogą również mieć depresję, poczucie winy, odczuwać lęk lub napięcie.
W leczeniu schizofrenii Aripiprazole Sandoz stosuje się u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat
i starszej. Nie podaje się go pacjentom młodszym niż 15 lat w celu leczenia schizofrenii.
Aripiprazole Sandoz w leczeniu epizodów maniakalnych
Ten lek wskazany jest również w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. W schorzeniu tym pacjent
odczuwa silną ekscytację, ma nadmiar energii, mniejszą niż zwykle potrzebę snu, mówi bardzo szybko,
ma gonitwę myśli i pomysłów, a czasami odczuwa silne rozdrażnienie. Lek stosuje się w tym wskazaniu
u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 13 lat i starszej.
Nie należy podawać tego leku pacjentom młodszym niż 13 lat w celu leczenia epizodów
maniakalnych. Wskazany zakres wieku młodzieży to 13 – 17 lat.
U dorosłych lek zapobiega również nawrotom choroby u tych pacjentów, którzy odpowiedzieli na
leczenie arypiprazolem.
Jakie działania niepożądane o szczególnym znaczeniu mogą być wywołane przez Aripiprazole
Sandoz?
Aripiprazole Sandoz, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane (>10 mg/dobę), może mieć działania
niepożądane i w szczególności powodować:
 zwiększenie masy ciała
 niepokój (głównie ruchowy), powtarzalne lub mimowolne ruchy oraz szybką mowę
 senność
 zmęczenie
U osób ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym często obserwuje się zwiększenie
masy ciała spowodowane występującymi jednocześnie chorobami, działaniem leków
przeciwpsychotycznych o znanym wpływie na zwiększenie masy ciała stosowanych często oprócz
arypiprazolu oraz nieodpowiednim stylem życia. Zwiększenie masy ciała notowano również u pacjentów
przyjmujących lek Aripiprazole Sandoz. Istotnymi czynnikami ryzyka są cukrzyca, zaburzenia czynności
tarczycy i guzy przysadki. Zwiększenie masy ciała może być przyczyną poważnych powikłań
zdrowotnych.
Zgłaszano występowanie mimowolnych, nieregularnych ruchów mięśni twarzy, języka lub innych
części ciała, związanych z przyjmowaną dawką leku. Przerwanie stosowania leku Aripiprazole Sandoz
1
NL/H/3231/RMP/ulotka dla pacjenta/opiekuna
może spowodować czasowe nasilenie się objawów lub nawet ich wystąpienie. Objawy te mogą
zniekształcać wygląd pacjenta i być dla niego kłopotliwe. Pacjent może mieć trudności z utrzymaniem
spokoju, mieć zaburzenia rytmu snu, zaburzenia koncentracji lub odczuwać niepokój. Wprawdzie
wystąpienie opisanych objawów jest mało prawdopodobne, ale mogą stanowić poważne działanie
niepożądane.
Ten lek może spowodować zmęczenie i senność. Występują one częściej u młodzieży w wieku od 13 lat
niż u dorosłych i obserwowano je częściej u dzieci z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym niż
u dzieci ze schizofrenią.
W razie zauważenia zwiększenia masy ciała, pojawienia się nietypowych ruchów i (lub) senności, która
zaburza codzienne funkcjonowanie, albo jeśli którykolwiek z tych objawów utrzymuje się lub nasila,
należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Co można zrobić, aby zapobiec wymienionym działaniom niepożądanym lub związanym z nimi
powikłaniom?
Ważne jest podejmowanie działań w celu zapobiegania wymienionym wyżej objawom lub związanym
z nimi powikłaniom. W celu ograniczenia ryzyka należy zastosować pewne środki ostrożności.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole Sandoz należy poinformować lekarza o wszystkich
swoich schorzeniach.
Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, gdyż mogą być bardziej wrażliwi na jego
działania niepożądane.
Możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większa podczas stosowania dawek większych niż
10 mg na dobę.
Zwiększenie masy ciała
Jeśli pacjent był w przeszłości otyły, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed
rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz zaleci systematyczne kontrolowanie masy ciała i w razie
konieczności rozważy zmniejszenie dawki leku Aripiprazole Sandoz.
Niepokój (głównie ruchowy), powtarzalne lub mimowolne ruchy oraz szybka mowa
Lekarz będzie uważnie kontrolował, czy u pacjenta nie występują wymienione objawy. Należy
niezwłocznie zgłosić lekarzowi pojawienie się niekontrolowanych ruchów mięśni (zwłaszcza twarzy lub
języka). Lekarz rozważy, czy konieczne jest w takim wypadku zmniejszenie dawki leku Aripiprazole
Sandoz.
Senność i (lub) zmęczenie
Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających skupienia, takich jak
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Podczas leczenia należy unikać picia napojów
alkoholowych.
Dalsze informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku.
2
NL/H/3231/RMP/ulotka dla pacjenta/opiekuna