ANTY-STREPTOLIZYNA O (ASO) ANTI

Nr kat. 31019
50 testów
Nr kat. 31086
150 testów
ANTI-STREPTOLYSIN O
(ASO) - SLIDE
Nr kat. 31448
50 testów
PRZECHOWYWAĆ W TEMP. 2-8ºC
ANTY-STREPTOLIZYNA O
(ASO)
Odczynniki do oznaczania ASO
Tylko do użytku in vitro w laboratorium klinicznym
LATEKS
ZASADA METODY
KONTROLA JAKOŚCI
Anty-streptolizyna O (ASO) w surowicy w stężeniu 200 IU/mL lub wyższym powoduje na płytce
widoczną aglutynację zawiesiny cząsteczek lateksu opłaszczonych streptolizyną O 1.
Kontrola dodatnia (C+) i ujemna (C-) dostarczone w zestawie powinny być badane razem z
próbkami pacjentów, celem weryfikacji poprawności oznaczenia.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Kontrola dodatnia (C+) powinna powodować wyraźnie widoczną aglutynację cząsteczek lateksu.
Kontrola ujemna (C-) nie powinna powodować żadnej aglutynacji cząsteczek lateksu.
Nr kat. 31019
Nr kat. 31086
Nr kat. 31448
1 x 3 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
3
1 x 50
1 x 8 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
6
1 x 150
1 x 3 mL
-
A. Odczynnik
C-. Kontrola ujemna
C+. Kontrola dodatnia
Płytki testowe
Jednorazowe mieszadełka
SKŁAD
A.
Odczynnik: Zawiesina uczulonych cząsteczek białego lateksu streptolizyną O, azydek
sodu 0.95g/L, bufor chlorek amonowy 200 mmol/L, pH 8.2.
C-. Kontrola ujemna: Surowica zawierająca ASO < 200 IU/mL.
C+. Kontrola dodatnia: Surowica ludzka zawierająca ASO > 200 IU/mL.
Surowice ludzkie użyte do przygotowania kontroli dodatniej i ujemnej zostały poddane badaniom
na obecność przeciwciał przeciwko HIV i HCV oraz antygenu HBs. Pomimo ujemnych wyników
testów kontrole powinny być używane z ostrożnością i traktowane jako potencjalnie zakaźne.
Płytki testowe. (Uwaga 1).
Każde laboratorium powinno ustalić własny, wewnętrzny system kontroli jakości i procedur
naprawczych, jeżeli kontrole nie mieszczą się w zakresie dopuszczalnych tolerancji.
CHARAKTERYSTYKA OZNACZENIA
− Wykrywalność: 200 IU/mL ASO, przy użyciu wewnętrznego standardu zgodnego z
Biologicznym Materiałem Referencyjnym 97/662 (Narodowy Instytut Standardów
Biologicznych i Kontroli, Wielka Brytania). Wartość punktu odcięcia może różnić się do 25%
w zależności od niekontrolowanych różnic w wykonaniu procedury i od doświadczenia w
odczycie osoby wykonującej badanie.
− Efekt prozonowy: Fałszywie ujemne wyniki spowodowane efektem prozonowym nie
występują co najmniej do 800 IU/mL ASO.
− Wyniki fałszywe: Wyniki uzyskane przy użyciu tego odczynnika nie wykazały znaczących
różnic w porównaniu z odczynnikami referencyjnymi. Szczegóły eksperymentów
porównawczych dostępne są na życzenie.
− Interferencje: Hemoglobina (5 g/L), bilirubina (15 mg/dL),czynnik reumatoidalny (300 IU/mL) i
lipemia (5 g/L) nie interferują. Inne leki i substancje mogą interferować3.
CHARAKTERYSTYKA DIAGNOSTYCZNA
Jednorazowe mieszadełka.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temp. 2-8ºC. Płytki i mieszadełka można przechowywać w temp. pokojowej.
Odczynnik i kontrole są stabilne do daty ważności podanej na etykiecie, jeżeli są szczelnie
zamknięte oraz jeżeli nie dopuści się do zanieczyszczenia podczas ich użycia.
Oznaki zepsucia:
− Odczynnik: Widoczna aglutynacja w fiolce.
Anty-streptolizyna O to specyficzne przeciwciała skierowane przeciwko streptolizynie O,
pozakomórkowemu enzymowi produkowanemu przez antygen Lancefield grupy A,
paciorkowcom β-hemolizującym (Streptococcus pyogenes). Przeciwciała przeciwko
streptolizynie O można wykryć od tygodnia do miesiąca od inwazyjnego zakażenia
paciorkowcami. Paciorkowiec ropny (streptococcus pyogenes) powoduje szereg infekcji górnych
dróg oddechowych takich jak ostre zapalenie gardła. Innymi objawami zakażenia streptococcus
pyogenes są: zapalenie kłębuszków nerkowych, gorączka reumatyczna, bakteryjne zapalenie
wsierdzia i płonica 4-7.
Diagnoza kliniczna nie powinna być stawiana na podstawie wyników pojedynczego badania, ale
powinna łączyć zarówno dane kliniczne jak i laboratoryjne.
− Kontrole: Obecność zawiesiny.
PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKÓW
UWAGI
Odczynnik i kontrole są gotowe do użycia.
WYPOSAŻENIE DODATKOWE
1. Płytki testowe są wielokrotnego użytku i muszą być zmyte oraz obficie wypłukane wodą
destylowaną wolną od wszelkich detergentów.
− Mieszadło rotacyjne ustawialne na 100 obr./min.
2. Czułość testu może być niższa w niskich temperaturach.
− Dla odczynnika o nr kat. 31448 wymagane są płytki testowe i mieszadełka.
3. Opóźnienie odczytu może spowodować wyniki fałszywie dodatnie.
MATERIAŁ DO BADAŃ
BIBLIOGRAFIA
Surowica pobrana zgodnie ze standardowymi procedurami.
1. Klein GC, Baker CN, Moody MD. Comparison of antistreptolysin O latex screening test with
the antistreptolysin O hemolytic test. Appl Microbiol 1970; 19:60-1.
Anty-streptolizyna O w surowicy jest stabilna przez 7 dni w temp. 2-8ºC.
WYKONANIE OZNACZENIA
2. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.
1. Doprowadzić odczynniki i próbki do temperatury pokojowej (Uwaga 2).
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
2. Nanieść 50 µL próbki i 1 kroplę każdej kontroli na osobne pola na płytce testowej.
4. Klein GC, Baker CN, Jones WL. Upper limits of normal antistreptolysin O and
antideoxyribonuclease B titers. Appl Microbiol 1971; 21: 758-60.
3. Wstrząsnąć delikatnie fiolkę z lateksem (A) przed użyciem. Trzymając fiolkę z odczynnikiem
(A) w pozycji pionowej, dodać 1 kroplę odczynnika (A) do każdego pola obok próby badanej.
4. Wymieszać używając jednorazowego mieszadełka i rozprowadzić na całej powierzchni pola
otoczonej pierścieniem. Do każdej próbki używać nowe mieszadełko.
5. Bisno AL. Group A streptococcal infections and acute rheumatic fever. N Engl J Med 1991;
325: 783-93.
6. Stevens DL. Invasive group A streptococcal disease. Clin Infect Dis 1992; 14: 2-11.
7. Immunology and Serology in Laboratory Medicine, 2nd edition. Turgeon ML. Mosby, 1996.
5. Mieszać płytki przy 100 obr./min. przez 2 minuty.
ODCZYT
W ciągu jednej minuty od wyjęcia płytek z mieszadła zbadać obecność widocznej aglutynacji
(Uwaga 3).
Wyniki dodatnie: Obecność widocznej aglutynacji wskazuje na stężenie ASO w próbie badanej
≥ 200 IU/mL. W surowicach z wynikiem dodatnim można oznaczyć miano. W tym celu należy
przygotować szereg rozcieńczeń surowicy w NaCl o stężeniu 9 g/L. Miano surowicy określane
jest jako najwyższe rozcieńczenie dające wynik dodatni. Przybliżone stężenie ASO w próbce
można uzyskać mnożąc miano przez 200 IU/mL.
Wyniki ujemne: Brak widocznej aglutynacji wskazuje na zawartość ASO < 200 IU/mL.
M31019po-11
BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain)
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards
02/2016