Sanofi-Aventis rozpoczyna współpracę z TB Alliance

Informacja prasowa
Paryż, 20 października 2008 r
Sanofi-Aventis rozpoczyna współpracę z TB Alliance
w walce przeciwko gruźlicy
Cel: szybszy rozwój leków przeciwko gruźlicy
Firma Sanofi-Aventis i Global Alliance for TB Drug Development („TB Alliance”) [Globalny Sojusz
na rzecz Leczenia Gruźlicy] ogłosiły w dniu dzisiejszym podpisanie umowy o współpracy, której
celem jest przyspieszenie procesu odkrycia, opracowania i wprowadzenia do praktyki klinicznej
leków przeciwko gruźlicy. TB Alliance to organizacja typu non-profit, zajmująca się opracowaniem
nowych leków przeciwko gruźlicy.
Informację tę zakomunikowano podczas 39. Światowej Konferencji Poświęconej Zdrowiu Płuc,
organizowanej przez Międzynarodową Unię do Walki z Gruźlicą i Chorobami Płuc
[International Union Against Tuberculosis and Lung Disease] w Paryżu.
Umowa o współpracy z TB Alliance to odpowiedź na potrzebę rozwoju nowych leków przeciwko
gruźlicy, które skrócą leczenie oraz będą skutecznie oddziaływały na szczepy gruźlicy wrażliwe
oraz odporne na leki.
Każdego roku ponad 1,5 miliona ludzi umiera z powodu gruźlicy. Dostępne dziś leki pochodzą
sprzed ponad 40 lat i w przypadku odmiany choroby wrażliwej na leki należy je przyjmować
od sześciu do dziewięciu miesięcy, a w odmianie odpornej na leki aż do 24 miesięcy.
Długie i wymagające terapie okazują się być nazbyt uciążliwe dla wielu pacjentów, a będące
wynikiem tego nieregularne bądź niekonsekwentne leczenie może prowadzić do odporności na leki,
niepowodzenia leczenia bądź też śmierci.
Sanofi-Aventis odkryło na początku lat 90-tych rifamycynę i posiada w swej ofercie kilka leków
przeciwko gruźlicy. Dzięki inicjatywie Impact TB Sanofi-Aventis gwarantuje leki o wysokiej jakości
po przystępnej cenie, a także aktywnie prowadzi badania nad nowymi terapeutycznymi podejściami
w leczeniu gruźlicy. W ramach jednego spośród najbardziej zaawansowanych podejść założeniem
programu klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowych metod leczenia gruźlicy
z wykorzystaniem rifamycyny, antybiotyku stosowanego obecnie w Stanach Zjednoczonych.
W próbach na zwierzętach terapie, w których wykorzystano rifamycynę, wykazały znaczny
potencjał umożliwiający skrócenie leczenia gruźlicy.
Dzięki współpracy z partnerami w sektorze publicznym i prywatnym TB Alliance prowadzi rozwój
najbardziej wszechstronnego portfolio leków przeciwko gruźlicy zgłaszanych do rejestracji.
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
W chwili obecnej przygotowuje 12 związków, w tym 2 zgłoszone do rejestracji preparaty przeciwko
gruźlicy znajdujące się w zaawansowanej fazie badań.
Zgodnie z umową obie organizacje będą wymieniały informacje o swoich poszczególnych
projektach oraz o odkryciach w badaniach nad lekami przeciwko gruźlicy. Ponadto, będą ze sobą
konsultować istotne strategie dotyczące kwestii regulacyjnych, dostępów oraz możliwości
prowadzenia badań klinicznych odnośnie do krajów rozwijających się. Działania te mogą otworzyć
nowe kanały potencjalnej współpracy w przyszłości.
“Współpraca z Sanofi-Aventis podkreśla zaangażowanie TB Alliance, wraz z partnerem
dysponującym potencjałem wybitnych ekspertów, w dążeniu do udostępnienia pacjentom
szybszych, lepszych oraz tańszych leków przeciwko gruźlicy w najkrótszym możliwym terminie,”
oświadczył dr Jerome Premmereur, Prezes i Dyrektor Naczelny TB Alliance.
“Dzięki specjalistycznej wiedzy TB Alliance w zakresie rozwoju leków partnerstwo pozwoli obu
stronom szybciej wprowadzić na rynek nowe leki' oświadczył dr Robert Sebbag, Wiceprezes,
Departament Dostępu do Leków Sanofi-Aventis. “Celem Impact TB, programu poświęconego
gruźlicy, prowadzonego w ramach Departamentu Dostępu do Leków Sanofi-Aventis,
jest dostarczenie nowych preparatów medycznych po cenie przystępnej dla wszystkich pacjentów,
i jest to jednocześnie wizja, którą podzielamy z TB Alliance”, dodał.
”Badania i rozwój w Sanofi-Aventis poświęcone są w pełni odkryciu nowych leków do walki
z gruźlicą” powiedział Jean-Marc Herbert, Starszy Wiceprezes Departamentu Badań Odkryć
w Sanofi-Aventis. “Z tego względu cieszymy się, że nawiązaliśmy bliższe relacje z TB Alliance,
który jest liderem w odkrywaniu nowych związków w tym obszarze.”
O TB Alliance
Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance) jest organizacją typu non-profit zajmującą
się opracowaniem produktów przyspieszających odkrycie i rozwój nowych leków TB, które
doprowadzą do skrócenia terapii, wykażą skuteczność względem wrażliwych i odpornych
szczepów, oraz będą kompatybilne z terapiami antyretrowirusowymi pacjentów HIV-TB,
w przypadku których obecnie stosuje się takie terapie oraz udoskonalą leczenie zakażeń utajonych.
Dzięki współpracy z partnerami w sektorze publicznym i prywatnym TB Alliance prowadzi rozwój
najbardziej wszechstronnego portfolio leków TB zgłaszanych do rejestracji w historii oraz dąży do
zagwarantowania, by nowe, zarejestrowane terapie były tanie, skuteczne oraz dostępne dla ludzi,
którzy potrzebują ich najbardziej. TB Alliance prowadzi działalność dzięki środkom otrzymywanym
z fundacji: Bill & Melinda Gates Foundation, Rockefeller Foundation, oraz Irish Aid, Ministerstwa
Spraw Zagranicznych Holandii (DGIS), Departamentu do Spraw Międzynarodowego Rozwoju
Zjednoczonego Królestwa (DFID) oraz Agencji Stanów Zjednoczonych do Spraw Rozwoju
Międzynarodowego (USAID). W celu uzyskania dodatkowych informacji o rozwoju leków TB
oraz Alliance, zachęcamy do odwiedzania strony www.tballiance.org.
2
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
O sanofi-aventis
Sanofi-Aventis, wiodący na świecie koncern farmaceutyczny, zajmuje się odkrywaniem,
opracowaniem i dystrybuują rozwiązań terapeutycznych mających na celu poprawę życia ludzi.
Sanofi-Aventis jest notowany na giełdzie w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz Nowym Jorku (NYSE:
SNY).
Oświadczenia dotyczące przyszłości
Niniejsza informacja prasowa zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie
postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z 1995 roku z późniejszymi
zmianami (Private Securities Litigation Reform Act). Oświadczenia dotyczące przeszłości to oświadczenia, które nie są
faktami historycznymi. Oświadczenia te obejmują opracowania produktów, potencjalne przewidywania i oszacowania
dotyczące produktów oraz leżące u ich podstaw założenia, stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów oraz
oczekiwań w zakresie zdarzeń przyszłych, działań, produktów oraz usług, a także stwierdzenia dotyczące przyszłych
wyników. Oświadczenia dotyczące przeszłości zazwyczaj zawierają słowa „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać”,
„zamierzać”, „szacować”, „planować oraz podobne wyrażenia. Pomimo że zarząd sanofi-aventis jest przekonany,
iż oczekiwania wyrażone w takich oświadczeniach dotyczących przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać
sobie sprawę z faktu, że informacje oraz oświadczenia dotyczące przyszłości są narażone na różne formy ryzyka oraz
niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć oraz zasadniczo znajdują się poza kontrolą sanofi-aventis, co z kolei
może prowadzić do znacznych różnic faktycznych wyników oraz rozwoju oraz tych wyrażonych, implikowanych
lub przewidywanych w informacjach oraz oświadczeniach dotyczących przyszłości. Te formy ryzyka oraz niepewności
obejmują między innymi czynnik niepewności nieodłącznie związany z badaniami i rozwojem, przyszłych danych i analiz
klinicznych, łącznie z badaniami porejestracyjnymi, decyzji organów regulacyjnych, takich jak FDA lub EMEA związanych
z decyzją oraz chwilą wydania decyzji o zatwierdzeniu preparatu medycznego, urządzenia lub biologicznego
zastosowania, jakie mogą zostać przedłożone dla takich zgłoszonych produktów jak również ich decyzje odnośnie do
etykietowania oraz innych kwestii, które mogą mieć wpływ na dostępność lub potencjał komercyjny takich zgłoszonych
produktów, brak gwarancji, iż zgłoszone produkty w przypadku zatwierdzenia, odniosą sukces komercyjny, przyszłego
zatwierdzenia oraz komercyjny sukces alternatyw terapeutycznych jak również kwestie omówione i zidentyfikowane
w publicznej dokumentacji przedłożonej przez sanof—avantis SEC i AMF, łącznie z kwestiami wyszczególnionymi
w rozdziałach „Czynniki Ryzyka” oraz „Ostrzeżenia Odnośnie do Oświadczeń dotyczących przyszłości” w rocznym
raporcie sanofi-aventis’ na formularzu 20-F za rok kończący się w dniu31 grudnia 2007. Sanofi-aventis nie podejmuje
żadnego zobowiązania uaktualniania lub korygowania informacji lub oświadczeń dotyczących przyszłości, chyba
że przepisy prawne wymagają inaczej.
3
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa