Urządzenie SonoFlow

INSTRUKCJA UŻYCIA
Opis urządzenia
SonoFlow, urządzenie do Sonohisterografii oraz Histerosalpingografii:
Urządzenie SonoFlow zostało wyprodukowane przez firmę CrossBay Medical, zbudowane jest z korpusu na
którym znajdują się porty typu luer lock oraz cewnika typu Folley’a o długości 29cm i średnicy 2.0 mm. Część
odpowiedzialna za napowietrzanie znajduje się wewnątrz komory urządzenia, która połączona jest z cewnikiem.
Porty typu luer lock służą do podłączenia strzykawek z solą fizjologiczną oraz powietrzem. Cewnik typu
Folley’a zawiera balon mający na celu uszczelnienie szyjki macicy oraz podziałkę, która wskazuje jak głęboko
powinien zostać on umiejscowiony. Urządzenie SonoFlow zostaje wprowadzone do macicy, a następnie balon
uszczelniający jej ujście zostaje wypełniony powietrzem. Na zewnątrz cewnika znajduje się ruchoma osłonka
wskazująca obszar głębokości aplikacji urządzenia.
Zestaw SonoFlow szczegółowo przedstawia poniższe zdjęcie:
SonoFlow
TM
Urządzenie służące do przeprowadzania Sonohisterografii oraz Histerosalpingografii
Zalecenia:
SonoFlow, urządzenie do przeprowadzenia procedur takich jak Sonohisterografia, czy Histerosalpingografia .
SonoFlow umożliwia przeprowadzenia tych badań za pomocą tylko i wyłącznie infuzji soli fizjologicznej lub
mieszkanki soli fizjologicznej wraz z powietrzem w celu oceny stanu jajowodów, jajników oraz macicy.
Procedury wykonywane są w następujących przypadkach: podejrzenie polipów, mięśniaków, zrostów, przerostu
endometrium oraz w celu sprawdzenia drożności jajowodów.
UWAGA: Zabieg z użyciem SonoFlow powinien być przeprowadzany przez lekarza, który ma doświadczenie
w przeprowadzaniu wyżej opisanych procedur.
Przeciwwskazania:
Urządzenie nie powinno być używane u kobiet:
- z zakażeniem tkanek macicy,
- z zapaleniem narządów miednicy mniejszej,
- z zaburzeniami krzepnięcia,
- z chorobami wenerycznymi,
- z podejrzeniem ciąży,
- które były w ciąży i nie upłynął okres 6 tygodni (włączając w to poronienie), u kobiet tych jest silne
prawdopodobieństwo wystąpienia zatoru gazowego,
- u których wystąpiła perforacja macicy,
- świeżo po cesarskim cięciu,
- u których istnieją inne przeciwskazania do Histerosalpingografii.
Ostrzeżenia:
- Nie stosować urządzenia w obecności łatwopalnych anastetyków.
- W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia zatoru gazowego, zaleca się użycie nie więcej niż 70ml
powietrza (siedem pełnych 10 ml strzykawek).
Środki ostrożności:
- Mieszanka soli fizjologicznej oraz powietrza jest jedyną rekomendowaną substancją przy tego typu zabiegach.
Nie używać środków opartych na bazie oleju. Nie ma udokumentowanej skuteczności użytkowania substancji na
bazie olejów przy przeprowadzaniu procedur z wykorzystaniem SonoFlow.
- Sono HSG powinno zostać przeprowadzone po zakończeniu cyklu miesiączkowego, przed owulacją – błona
śluzowa macicy musi być najcieńsza jak to możliwe.
- Urządzenie jednorazowego użytku. Produkt jest sterylny, jeżeli opakowanie nie zostało otwarte, ani naruszone.
Nie używać, gdy opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Ryzyko związane z użytkowaniem SonoFlow:
Działania niepożądane: perforacja macicy, infekcja, ból, skurcze w okolicy brzucha oraz macicy, wazowagalne
omdlenia, krwawienie z dróg rodnych, zator gazowy.
Instrukcja obsługi:
1.
Przed przeprowadzeniem zabiegu należy wykonać badanie USG celem rozpoznania położenia jajników
oraz jajowodów.
2.
Wyciągnij urządzenie z opakowania.
3.
Napełnij 10 ml strzykawkę roztworem soli fizjologicznej i podłącz ją do portu typu luer lock.
4.
Upewnij się, że zawór zwrotny powietrza jest zamknięty tak, jak jest to przedstawione na poniższym
zdjęciu.
5.
Ruchomą osłonkę cewnika należy umiejscowić przy jego korpusie.
6.
Przed użyciem SonoFlow należy przepuścić około 1,5 ml soli fizjologicznej przy zamkniętym zaworze,
aby pozbyć się pęcherzyków powietrza znajdujących się w cewniku.
7.
Po założeniu wziernika należy bezpiecznie wprowadzić SonoFlow tak, by nie uszkodzić macicy.
8.
Następnie napełnij strzykawkę o pojemności 3 ml powietrzem, wkręcić ją do zaworu odcinającego port
wypełniający balon i podać 1,5 ml powietrza celem wypełnienia balonu. Zablokuj zawór pozostawiając
przy tym napełniony balon, a następnie pociągnij go delikatnie w dół uszczelniając tym samym ujście
szyjki macicy. Należy się upewnić, czy końcówka urządzenia jest dobrze widoczna w obrazie USG.
9.
W celu sprawdzenia drożności jajowodów, otwórz zawór powietrza.
10. Rozpocznij podawanie roztworu soli fizjologicznej naciskając pulsacyjnie na tłok strzykawki, każdym
ruchem aplikując ok.1-2 ml roztworu. Pęcherzyki powietrza pojawią się tylko w przypadku gdy, ruch
pulsacyjny zostanie zastosowany. Ruch pęcherzyków będzie widoczny w obrazie USG.
UWAGA: Ciągłe wstrzykiwanie roztworu nie wywołuje pęcherzyków.
11. Należy się upewnić, czy szyjka macicy jest dobrze uszczelniona i sprawdzić, czy roztwór nie wycieka,
jeżeli tak się stanie należy delikatnie pociągnąć balonik w dół celem uszczelnienia szyjki macicy.
12. W obrazie USG należy obserwować jajniki oraz jajowody i sprawdzić czy roztwór soli fizjologicznej
oraz powietrza wydobywa się z jajowodów. Przepływ będzie widoczny obustronnie, jednakże w celu
przebadania jajowodów osobno należy zbliżyć cewnik jak najbliżej ujścia jajowodu. Kolejny krok to
dokładna obserwacja drożności jajowodów.
13. Oceń drożność obu jajowodów.
14. Proces zostaje zatrzymany w momencie zamknięcia zaworu zwrotnego powietrza.
15. Należy rozpocząć zabieg z jedną 10ml wypełnioną strzykawką. Procedura ta może zostać powtórzona,
ale nie może przekroczyć ilości 7 wypełnionych 10 ml strzykawek.
16. Po zakończeniu procedury odkręć zawór odcinający port wypełniający balon i użyj 3 ml strzykawki do
opróżnienia balonu. Należy odczekać 5 s po opróżnieniu balona przed wyciągnięciem cewnika z szyjki
macicy.