BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W

Transkrypt

BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W
BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ
PROWADZONE W KLINICZNYM ODDZIALE CHEMIOTERAPII
W ZOZ MSWiA Z W-MCO w OLSZTYNIE
DANE KONTAKTOWE:
SEKRETARIAT KLINICZNEGO ODDZIAŁU CHEMIOTERAPII
- ORDYNATOR, Główny Badacz - dr n. med. Wojciech Rogowski
- tel. 89-539-85-24
BIURO BADAŃ KLINICZNYCH
Koordynatorzy badań klinicznych
- tel. 89-539-87-57, 89-539-87-56, fax. 89-539-86-13
Lp.
Tytuł badania
Wskazanie
1
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo Rak płuca
oceniające długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność leczenia produktem
badanym w dawce badanej na 3 tygodnie pacjentom z niedokrwistością i
zaawansowanym niedrobno komórkowym rakiem płuca, stosującym wiele cykli
chemioterapii.
2
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, badanie Rak piersi
kliniczne fazy III, porównujące produkt badany z kapecytabiną do trastuzumabu z
kapecytabiną w leczeniu pacjentek z ErbB2-dodatnim rakiem piersi z
przerzutami, wcześniej leczonych antracyklinami lub taksanami.
3
Otwarte, randomizowane badanie kliniczne III fazy, prowadzone w dwóch Rak piersi
grupach, porównujące stosowanie produktu badanego w połączeniu z
paklitakselem z trastuzumabem w połączeniu z paklitakselem, w leczeniu
pierwszego rzutu wznowy miejscowej lub rozsianego ErbB2-dodatniego raka
piersi.
4
Badanie fazy II, prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane w stosunku Rak głowy i
1:1, kontrolowane, oceniające skuteczność produktu badanego w połączeniu z szyi
cetuksymabem jako leczenia drugiej linii pacjentów z nawrotowym lub
przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy nie byli
wcześniej leczeni cetuksymabem.
5
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane przy użyciu placebo, Rak jajnika
badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo cotygodniowego
podawania produktu badanego w skojarzeniu z karboplatyną i taksanem u
pacjentek w stadium pierwszego nawrotu raka jajnika wrażliwego na pochodne
platyny.
6
Badanie III fazy bezpieczeństwa i skuteczności produktu badanego podawanego Rak jajnika
przez 5 kolejnych dni co 3 tygodnie w porównaniu z topotekanem u pacjentek z
zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika.
7
Badanie kliniczne, fazy III, z randomizacją, prowadzone metoda podwójnie ślepej Rak jelita
próby z placebo w grupie kontrolnej, dotyczące stosowania produktu badanego u grubego
pacjentów z rakiem jelita grubego nowo rozpoznanym, miejscowo
zaawansowanym lub z przerzutami poddawanych terapii z zastosowaniem
bewacizumabu oraz 5-fluorouracylu, oksaliplatyny i leukoworyny (schemat
FOLFOX) lub 5-fluorouracylu, irinotekanu i leukoworyny (schemat FOLFIRI).
1
BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ
PROWADZONE W KLINICZNYM ODDZIALE CHEMIOTERAPII
W ZOZ MSWiA Z W-MCO w OLSZTYNIE
8
Wieloośrodkowe badanie fazy III z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą Rak piersi
kontrolną placebo dotyczące stosowania produktu badanego w leczeniu
uzupełniającym u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania,
u których stwierdza się wysokie ryzyko nawrotu.
9
Badanie fazy 1b/2 stosowania docetaxelu i prednizonu w skojarzeniu z Rak gruczołu
preparatem lub bez preparatu badanego (inhibitora eukariotycznego czynnika krokowego
inicjującego translację 4E) u pacjentów ze zdiagnozowanym hormonoopornym
rakiem gruczołu krokowego.
10
Wieloośrodkowe badanie z randomizacją prowadzone metodą ślepej próby z Rak
grupą kontrolną otrzymującą placebo z zastosowaniem preparatu badanego], wątroboludzkiego przeciwciała monoklonalnego specyficznego dla TRAIL-R1) w
komórkowy
skojarzeniu z sorafenibem jako schemat leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z
zaawansowanym rakiem wątrobo komórkowym.
11
Wieloośrodkowe , randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie Rak jelita
kliniczne II fazy preparatu badanego w połączeniu z FOLFIRI, jako leczeni drugiej grubego
linii u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z genem KRAS typu
dzikiego lub mutacją KRAS.
12
Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy oceniające leczenie skojarzone
Gemcitabiną i Carboplatyną z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu
badanego (inhibitor PARP1) u pacjentów z wcześniej nie leczonym
płaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w IV
stopniu zaawansowania.
13
Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne z placebo w ramieniu
kontrolnym, oceniające produkt badany podawany po leczeniu trastuzumabem, u
kobiet z rozpoznaniem wczesnego raka piersi z nadekspresją/amplifikacją
receptora Her-2/neu.
14
Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie 3
fazy, porównujące leczenie produktem badanym plus docetaxel i placebo plus
docetaxel u wcześniej nie leczonych pacjentek z brakiem ekspresji HER2,
nieresekcyjnym, lokalnie nawracającym lub przerzutowym rakiem piersi.
15
Badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo docetaxelu i prednizonu z
lub bez produktem badanym u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem prostaty.
2
Rak płuca
Rak piersi
Rak piersi
Rak prostaty