BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W
Transkrypt
BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W
BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W KLINICZNYM ODDZIALE CHEMIOTERAPII W ZOZ MSWiA Z W-MCO w OLSZTYNIE DANE KONTAKTOWE: SEKRETARIAT KLINICZNEGO ODDZIAŁU CHEMIOTERAPII - ORDYNATOR, Główny Badacz - dr n. med. Wojciech Rogowski - tel. 89-539-85-24 BIURO BADAŃ KLINICZNYCH Koordynatorzy badań klinicznych - tel. 89-539-87-57, 89-539-87-56, fax. 89-539-86-13 Lp. Tytuł badania Wskazanie 1 Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo Rak płuca oceniające długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność leczenia produktem badanym w dawce badanej na 3 tygodnie pacjentom z niedokrwistością i zaawansowanym niedrobno komórkowym rakiem płuca, stosującym wiele cykli chemioterapii. 2 Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, badanie Rak piersi kliniczne fazy III, porównujące produkt badany z kapecytabiną do trastuzumabu z kapecytabiną w leczeniu pacjentek z ErbB2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, wcześniej leczonych antracyklinami lub taksanami. 3 Otwarte, randomizowane badanie kliniczne III fazy, prowadzone w dwóch Rak piersi grupach, porównujące stosowanie produktu badanego w połączeniu z paklitakselem z trastuzumabem w połączeniu z paklitakselem, w leczeniu pierwszego rzutu wznowy miejscowej lub rozsianego ErbB2-dodatniego raka piersi. 4 Badanie fazy II, prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane w stosunku Rak głowy i 1:1, kontrolowane, oceniające skuteczność produktu badanego w połączeniu z szyi cetuksymabem jako leczenia drugiej linii pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy nie byli wcześniej leczeni cetuksymabem. 5 Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane przy użyciu placebo, Rak jajnika badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo cotygodniowego podawania produktu badanego w skojarzeniu z karboplatyną i taksanem u pacjentek w stadium pierwszego nawrotu raka jajnika wrażliwego na pochodne platyny. 6 Badanie III fazy bezpieczeństwa i skuteczności produktu badanego podawanego Rak jajnika przez 5 kolejnych dni co 3 tygodnie w porównaniu z topotekanem u pacjentek z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika. 7 Badanie kliniczne, fazy III, z randomizacją, prowadzone metoda podwójnie ślepej Rak jelita próby z placebo w grupie kontrolnej, dotyczące stosowania produktu badanego u grubego pacjentów z rakiem jelita grubego nowo rozpoznanym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami poddawanych terapii z zastosowaniem bewacizumabu oraz 5-fluorouracylu, oksaliplatyny i leukoworyny (schemat FOLFOX) lub 5-fluorouracylu, irinotekanu i leukoworyny (schemat FOLFIRI). 1 BADANIA Z AKTYWNĄ REKRUTACJĄ PROWADZONE W KLINICZNYM ODDZIALE CHEMIOTERAPII W ZOZ MSWiA Z W-MCO w OLSZTYNIE 8 Wieloośrodkowe badanie fazy III z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą Rak piersi kontrolną placebo dotyczące stosowania produktu badanego w leczeniu uzupełniającym u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, u których stwierdza się wysokie ryzyko nawrotu. 9 Badanie fazy 1b/2 stosowania docetaxelu i prednizonu w skojarzeniu z Rak gruczołu preparatem lub bez preparatu badanego (inhibitora eukariotycznego czynnika krokowego inicjującego translację 4E) u pacjentów ze zdiagnozowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego. 10 Wieloośrodkowe badanie z randomizacją prowadzone metodą ślepej próby z Rak grupą kontrolną otrzymującą placebo z zastosowaniem preparatu badanego], wątroboludzkiego przeciwciała monoklonalnego specyficznego dla TRAIL-R1) w komórkowy skojarzeniu z sorafenibem jako schemat leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobo komórkowym. 11 Wieloośrodkowe , randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie Rak jelita kliniczne II fazy preparatu badanego w połączeniu z FOLFIRI, jako leczeni drugiej grubego linii u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z genem KRAS typu dzikiego lub mutacją KRAS. 12 Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy oceniające leczenie skojarzone Gemcitabiną i Carboplatyną z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu badanego (inhibitor PARP1) u pacjentów z wcześniej nie leczonym płaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w IV stopniu zaawansowania. 13 Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne z placebo w ramieniu kontrolnym, oceniające produkt badany podawany po leczeniu trastuzumabem, u kobiet z rozpoznaniem wczesnego raka piersi z nadekspresją/amplifikacją receptora Her-2/neu. 14 Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie 3 fazy, porównujące leczenie produktem badanym plus docetaxel i placebo plus docetaxel u wcześniej nie leczonych pacjentek z brakiem ekspresji HER2, nieresekcyjnym, lokalnie nawracającym lub przerzutowym rakiem piersi. 15 Badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo docetaxelu i prednizonu z lub bez produktem badanym u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem prostaty. 2 Rak płuca Rak piersi Rak piersi Rak prostaty