Biuletyn 2017-01 Wykaz Produktów Leczniczych
Transkrypt
Biuletyn 2017-01 Wykaz Produktów Leczniczych
Biuletyn 2017-01 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2017r. Lp. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Toxinum botulinicum (typum A) ad iniectabile Postać farm. Dawka proszek do 100 jednostek sporządzania roztworu toksyny do wstrzykiwań botulinowej typu A (150 kD)/fiolkę Opakowanie 1 fiol. proszku 2 fiol. proszku 3 fiol. proszku 6 fiol. proszku Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Kod EAN Podmiot odpowiedzialny Kraj wytw. DE 1 Bocouture 2 Brediwal Ivabradinum tabletki powlekane 5 mg 14 tabl. 56 tabl. Rp Rp 5907626707465 Sandoz GmbH 5907626707472 23671 Salutas Pharma GmbH Combino Pharm Malta LTD HBM Pharma s.r.o. DE MT SK 3 Brediwal Ivabradinum tabletki powlekane 7,5 mg 14 tabl. 56 tabl. Rp Rp 5907626707489 Sandoz GmbH 5907626707496 23672 Combino Pharm Malta LTD HBM Pharma s.r.o. MT SK 4 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum tabletki powlekane 6,25 mg + 5 mg 56 tabl. 112 tabl. Rp Rp 5901571320656 Les Laboratoires Servier 5901571320663 23678 Anpharm Przedsiębiorstwo PL Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier FR Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IE 5 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum tabletki powlekane 6,25 mg + 7,25 mg 56 tabl. 112 tabl. Rp Rp 5901571320670 Les Laboratoires Servier 5901571320687 23679 Anpharm Przedsiębiorstwo PL Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier FR Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IE 6 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum tabletki powlekane 12,5 mg + 5 mg 56 tabl. 112 tabl. Rp Rp 5901571320694 Les Laboratoires Servier 5901571320700 23680 Anpharm Przedsiębiorstwo PL Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier FR Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IE 7 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum tabletki powlekane 12,5 mg + 7,5 mg 56 tabl. 112 tabl. Rp Rp 5901571320717 Les Laboratoires Servier 5901571320724 23681 Anpharm Przedsiębiorstwo PL Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier FR Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IE 8 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum tabletki powlekane 25 mg + 5 mg 56 tabl. 112 tabl. Rp Rp 5901571320731 Les Laboratoires Servier 5901571320748 23682 Anpharm Przedsiębiorstwo PL Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier FR Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. IE Strona 1 z 4 5909991310332 Merz Pharmaceuticals GmbH 5909991310349 5909991310356 5909991310363 Nr Wytwórca pozw. 23673 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Biuletyn 2017-01 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 9 Carivalan Carvedilolum + Ivabradinum 10 Caspofungin Adamed Caspofunginum 11 Caspofungin Adamed Caspofunginum 12 Caspofungin Pfizer Caspofunginum 13 Caspofungin Pfizer Caspofunginum 14 Caspofungin Stada Caspofunginum 15 Caspofungin Stada Postać farm. tabletki powlekane Dawka 25 mg + 7,5 mg Kat. dost. 56 tabl. Rp 112 tabl. Rp Opakowanie Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5901571320755 Les Laboratoires Servier 5901571320762 Nr Wytwórca pozw. 23683 Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Les Laboratoires Servier Industrie Servier (Ireland) Industries Ltd. Kraj wytw. PL FR IE proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 50 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991311339 Adamed Sp. z o.o. 23687 Pharmathen S.A. Pharmadox Healthcare, Ltd. Adamed Sp. z o.o. GR MT PL 70 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991311346 Adamed Sp. z o.o. 23688 Pharmathen S.A. Pharmadox Healthcare, Ltd. Adamed Sp. z o.o. GR MT PL 50 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991310370 Pfizer Polska Sp. z o.o. 23669 Famar Health care Services Madrid, S.A.U. ES 70 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991310387 Pfizer Polska Sp. z o.o. 23670 Famar Health care Services Madrid, S.A.U. ES 50 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991309961 STADA Arzneimittel AG 23667 STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Famar Health care Services Madrid, S.A.U. DE AT ES Caspofunginum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 70 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991309978 STADA Arzneimittel AG 23668 STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG Famar Health care Services Madrid, S.A.U. DE AT ES 16 Caspofungin Teva Caspofunginum 50 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991310448 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 23665 Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) DE HR 17 Caspofungin Teva Caspofunginum 70 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991310455 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 23666 Merckle GmbH PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva Croatia Ltd.) DE HR 18 Clobetaxon Clobetasoli propionas proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji maść 19 Desfluran Piramal Desfluranum płyn do sporządzania inhalacji parowej 20 Hydroxyzine Orion Hydroxyzini hydrochloridum tabletki powlekane 21 Hydroxyzine Orion Hydroxyzini hydrochloridum tabletki powlekane 0,5 mg/g 1 tuba 25 g Rp 5909991307196 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 23661 Przedsiębiorstwo Produkcji PL Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 100 % v/v 6 butelek 250 ml Lz 5909991311186 Piramal Healthcare UK Limited 23684 Piramal Healthcare UK Limited GB 10 mg 30 tabl. Rp 5909991311094 Orion Corporation 23689 Orion Corporation, Orion Pharma FI 25 mg 30 tabl. Rp 5909991311100 Orion Corporation 23690 Orion Corporation, Orion Pharma FI Strona 2 z 4 Biuletyn 2017-01 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 22 Ipravent Inhaler Ipatropii bromidum Postać farm. aerozol inhalacyjny, roztwór Dawka 20 mcg/dawkę inh. 23 Lamotrigine Farmax Lamotriginum tabletki 25 mg 24 Lamotrigine Farmax Lamotriginum tabletki 50 mg 25 Lamotrigine Farmax Lamotriginum tabletki 100 mg 26 Lamotrigine Farmax Lamotriginum tabletki 200 mg 27 Linezolid Krka Linezolidum roztwór do infuzji 2 mg/ml Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol 29 Paracetamol/Diphenhydrami Paracetamolum + ne Hydrochloride Chanelle Diphenhydramini hydrochloridum aerozol na skórę, roztwór (1 mg + 20 mg)/ml tabletki powlekane 500 mg + 25 mg 30 Sevemed Sevelameri carbonas proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g 31 Tadalafil Apotex Tadalafilum tabletki powlekane 5 mg 32 Tadalafil Apotex Tadalafilum tabletki powlekane 10 mg 28 Maxiseptic Kat. dost. 1 poj. 200 dawek Rp Opakowanie 14 tabl. Rp 21 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 50 tabl. Rp 56 tabl. Rp 100 tabl. Rp 14 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 50 tabl. Rp 56 tabl. Rp 90 tabl. Rp 98 tabl. Rp 100 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 50 tabl. Rp 56 tabl. Rp 60 tabl. Rp 98 tabl. Rp 100 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 50 tabl. Rp 56 tabl. Rp 100 tabl. Rp 1 worek 300 ml Lz 10 worków 300 ml Lz 1 butelka 50 ml OTC 1 butelka 250 ml OTC 4 tabl. 10 tabl. 12 tabl. 20 tabl. 24 tabl. 50 tabl. 60 sasz. 90 sasz. OTC OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp 4 tabl. 28 tabl. 4 tabl. Rp Rp Rp Strona 3 z 4 Nr Wytwórca pozw. 23698 Cipla Europe NV S&D Pharma CZ, spol. s r.o. Cipla (EU) Limited Kraj wytw. BE CZ GB SVUS Pharma a.s. 23691 SVUS Pharma a.s. CZ SVUS Pharma a.s. 23692 SVUS Pharma a.s. CZ SVUS Pharma a.s. 23693 SVUS Pharma a.s. CZ SVUS Pharma a.s. 23694 SVUS Pharma a.s. CZ Krka, d.d., Novo mesto 23685 Krka, d.d., Novo mesto SI PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 23659 ICN Polfa Rzeszów S.A. PL 5909991310783 Chanelle Medical 5909991310790 5909991310806 5909991310813 5909991310820 5909991310837 5909991309886 Medice Arzneimittel Puetter 5909991309893 GmbH & Co. KG 23675 Chanelle Medical JSC GRINDEX IE LV 23658 Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG ES NL DE 5909991310028 Apotex Europe B.V. 5909991310035 5909991310042 Apotex Europe B.V. 23662 Apotex Nederland B.V. NL 23663 Apotex Nederland B.V. NL Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5909991306236 ELC Group s.r.o. 5909991311599 5909991311605 5909991311612 5909991311629 5909991311636 5909991311643 5909991311650 5909991311667 5909991311674 5909991311681 5909991311698 5909991311704 5909991311711 5909991311728 5909991311735 5909991311742 5909991311759 5909991311766 5909991311773 5909991311780 5909991311797 5909991311803 5909991311810 5909991311827 5909991311834 5909991311841 5909991311858 5909991311865 5909991311872 5909991311889 5909991311896 5909991311520 5909991311537 5909991309343 5909991309336 Biuletyn 2017-01 Nazwa powszechnie Lp. Nazwa produktu leczniczego stosowana 33 Tadalafil Apotex Tadalafilum Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 20 mg 34 Tenofovir disoproxil Sandoz Tenofoviri disoproxil tabletki powlekane 245 mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 24 tabl. 30 tabl. 35 Terlipressini acetas EVER Pharma 36 Vizibim Terlipressini acetas roztwór do wstrzykiwań krople do oczu, roztwór 0.2 mg/ml 37 Vizidor Dorzolamidum krople do oczu, roztwór 38 Vizidor Duo Dorzolamidum + Timolol krople do oczu, roztwór Bimatoprostum Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rpz Kod EAN Podmiot odpowiedzialny 5909991310097 Apotex Europe B.V. 5909991310103 5909991310110 5909991310127 5909991310134 5907626707519 Sandoz GmbH Nr Wytwórca pozw. 23664 Apotex Nederland B.V. Kraj wytw. NL 23686 Salutas Pharma GmbH Pharmadox Healthcare Ltd. DE MT 5 fiol. 5 ml 5 fiol. 10 ml 1 butelka 3 ml 3 butelki 3 ml Rp Rp Rp Rp 5909991309350 EVER Valinject GmbH 5909991309367 5909991310769 PharmaSwiss Ceska Republika 5909991310776 s.r.o. 23660 EVER Pharma Jena GmbH DE 23674 Pharmathen S.A. Excelvision GR FR 20 mg/ml 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml Rp Rp 5909991310936 PharmaSwiss Ceska Republika 5909991310943 s.r.o. 23676 Pharmathen S.A. Excelvision GR FR 20 mg + 5 mg 1 butelka 5 ml 3 butelki 5 ml Rp Rp 5909991311049 PharmaSwiss Ceska Republika 5909991311056 s.r.o. 23677 Pharmathen S.A. Excelvision GR FR 0,3 mg/ml Strona 4 z 4