Biuletyn 2017-01 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2017-01 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2017-01
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2017r.
Lp. Nazwa produktu leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Toxinum botulinicum
(typum A) ad iniectabile
Postać farm.
Dawka
proszek do
100 jednostek
sporządzania roztworu
toksyny
do wstrzykiwań
botulinowej typu
A (150 kD)/fiolkę
Opakowanie
1 fiol. proszku
2 fiol. proszku
3 fiol. proszku
6 fiol. proszku
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Kraj
wytw.
DE
1
Bocouture
2
Brediwal
Ivabradinum
tabletki powlekane
5 mg
14 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
5907626707465 Sandoz GmbH
5907626707472
23671 Salutas Pharma GmbH
Combino Pharm Malta LTD
HBM Pharma s.r.o.
DE
MT
SK
3
Brediwal
Ivabradinum
tabletki powlekane
7,5 mg
14 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
5907626707489 Sandoz GmbH
5907626707496
23672 Combino Pharm Malta LTD
HBM Pharma s.r.o.
MT
SK
4
Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
tabletki powlekane
6,25 mg + 5 mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5901571320656 Les Laboratoires Servier
5901571320663
23678 Anpharm Przedsiębiorstwo
PL
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
FR
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd. IE
5
Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
tabletki powlekane
6,25 mg + 7,25
mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5901571320670 Les Laboratoires Servier
5901571320687
23679 Anpharm Przedsiębiorstwo
PL
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
FR
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd. IE
6
Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
tabletki powlekane
12,5 mg + 5 mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5901571320694 Les Laboratoires Servier
5901571320700
23680 Anpharm Przedsiębiorstwo
PL
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
FR
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd. IE
7
Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
tabletki powlekane
12,5 mg + 7,5
mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5901571320717 Les Laboratoires Servier
5901571320724
23681 Anpharm Przedsiębiorstwo
PL
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
FR
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd. IE
8
Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
tabletki powlekane
25 mg + 5 mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5901571320731 Les Laboratoires Servier
5901571320748
23682 Anpharm Przedsiębiorstwo
PL
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
FR
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd. IE
Strona 1 z 4
5909991310332 Merz Pharmaceuticals GmbH
5909991310349
5909991310356
5909991310363
Nr
Wytwórca
pozw.
23673 Merz Pharma GmbH & Co.
KGaA
Biuletyn 2017-01
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
9 Carivalan
Carvedilolum +
Ivabradinum
10 Caspofungin Adamed
Caspofunginum
11 Caspofungin Adamed
Caspofunginum
12 Caspofungin Pfizer
Caspofunginum
13 Caspofungin Pfizer
Caspofunginum
14 Caspofungin Stada
Caspofunginum
15 Caspofungin Stada
Postać farm.
tabletki powlekane
Dawka
25 mg + 7,5 mg
Kat.
dost.
56 tabl. Rp
112 tabl. Rp
Opakowanie
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5901571320755 Les Laboratoires Servier
5901571320762
Nr
Wytwórca
pozw.
23683 Anpharm Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne S.A.
Les Laboratoires Servier
Industrie
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Kraj
wytw.
PL
FR
IE
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991311339 Adamed Sp. z o.o.
23687 Pharmathen S.A.
Pharmadox Healthcare, Ltd.
Adamed Sp. z o.o.
GR
MT
PL
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991311346 Adamed Sp. z o.o.
23688 Pharmathen S.A.
Pharmadox Healthcare, Ltd.
Adamed Sp. z o.o.
GR
MT
PL
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991310370 Pfizer Polska Sp. z o.o.
23669 Famar Health care Services
Madrid, S.A.U.
ES
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991310387 Pfizer Polska Sp. z o.o.
23670 Famar Health care Services
Madrid, S.A.U.
ES
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991309961 STADA Arzneimittel AG
23667 STADA Arzneimittel AG
STADA Arzneimittel AG
Famar Health care Services
Madrid, S.A.U.
DE
AT
ES
Caspofunginum
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991309978 STADA Arzneimittel AG
23668 STADA Arzneimittel AG
STADA Arzneimittel AG
Famar Health care Services
Madrid, S.A.U.
DE
AT
ES
16 Caspofungin Teva
Caspofunginum
50 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991310448 Teva Pharmaceuticals Polska
Sp. z o.o.
23665 Merckle GmbH
PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva
Croatia Ltd.)
DE
HR
17 Caspofungin Teva
Caspofunginum
70 mg
1 fiol. proszku Rpz
5909991310455 Teva Pharmaceuticals Polska
Sp. z o.o.
23666 Merckle GmbH
PLIVA Hrvatska d o.o. (Pliva
Croatia Ltd.)
DE
HR
18 Clobetaxon
Clobetasoli propionas
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu roztworu
do infuzji
maść
19 Desfluran Piramal
Desfluranum
płyn do sporządzania
inhalacji parowej
20 Hydroxyzine Orion
Hydroxyzini
hydrochloridum
tabletki powlekane
21 Hydroxyzine Orion
Hydroxyzini
hydrochloridum
tabletki powlekane
0,5 mg/g
1 tuba 25 g
Rp
5909991307196 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
23661 Przedsiębiorstwo Produkcji
PL
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
100 % v/v
6 butelek 250 ml
Lz
5909991311186 Piramal Healthcare UK Limited
23684 Piramal Healthcare UK Limited GB
10 mg
30 tabl.
Rp
5909991311094 Orion Corporation
23689 Orion Corporation, Orion
Pharma
FI
25 mg
30 tabl.
Rp
5909991311100 Orion Corporation
23690 Orion Corporation, Orion
Pharma
FI
Strona 2 z 4
Biuletyn 2017-01
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
22 Ipravent Inhaler
Ipatropii bromidum
Postać farm.
aerozol inhalacyjny,
roztwór
Dawka
20 mcg/dawkę
inh.
23 Lamotrigine Farmax
Lamotriginum
tabletki
25 mg
24 Lamotrigine Farmax
Lamotriginum
tabletki
50 mg
25 Lamotrigine Farmax
Lamotriginum
tabletki
100 mg
26 Lamotrigine Farmax
Lamotriginum
tabletki
200 mg
27 Linezolid Krka
Linezolidum
roztwór do infuzji
2 mg/ml
Octenidini
dihydrochloridum +
Phenoxyethanol
29 Paracetamol/Diphenhydrami Paracetamolum +
ne Hydrochloride Chanelle
Diphenhydramini
hydrochloridum
aerozol na skórę,
roztwór
(1 mg + 20
mg)/ml
tabletki powlekane
500 mg + 25 mg
30 Sevemed
Sevelameri carbonas
proszek do
sporządzania
zawiesiny doustnej
2,4 g
31 Tadalafil Apotex
Tadalafilum
tabletki powlekane
5 mg
32 Tadalafil Apotex
Tadalafilum
tabletki powlekane
10 mg
28 Maxiseptic
Kat.
dost.
1 poj. 200 dawek Rp
Opakowanie
14 tabl. Rp
21 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
42 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
100 tabl. Rp
14 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
42 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
90 tabl. Rp
98 tabl. Rp
100 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
42 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
60 tabl. Rp
98 tabl. Rp
100 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
42 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
100 tabl. Rp
1 worek 300 ml Lz
10 worków 300 ml Lz
1 butelka 50 ml OTC
1 butelka 250 ml OTC
4 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
50 tabl.
60 sasz.
90 sasz.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
4 tabl.
28 tabl.
4 tabl.
Rp
Rp
Rp
Strona 3 z 4
Nr
Wytwórca
pozw.
23698 Cipla Europe NV
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Cipla (EU) Limited
Kraj
wytw.
BE
CZ
GB
SVUS Pharma a.s.
23691 SVUS Pharma a.s.
CZ
SVUS Pharma a.s.
23692 SVUS Pharma a.s.
CZ
SVUS Pharma a.s.
23693 SVUS Pharma a.s.
CZ
SVUS Pharma a.s.
23694 SVUS Pharma a.s.
CZ
Krka, d.d., Novo mesto
23685 Krka, d.d., Novo mesto
SI
PharmaSwiss Ceska Republika
s.r.o.
23659 ICN Polfa Rzeszów S.A.
PL
5909991310783 Chanelle Medical
5909991310790
5909991310806
5909991310813
5909991310820
5909991310837
5909991309886 Medice Arzneimittel Puetter
5909991309893 GmbH & Co. KG
23675 Chanelle Medical
JSC GRINDEX
IE
LV
23658 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
Medice Arzneimittel Puetter
GmbH & Co. KG
ES
NL
DE
5909991310028 Apotex Europe B.V.
5909991310035
5909991310042 Apotex Europe B.V.
23662 Apotex Nederland B.V.
NL
23663 Apotex Nederland B.V.
NL
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991306236 ELC Group s.r.o.
5909991311599
5909991311605
5909991311612
5909991311629
5909991311636
5909991311643
5909991311650
5909991311667
5909991311674
5909991311681
5909991311698
5909991311704
5909991311711
5909991311728
5909991311735
5909991311742
5909991311759
5909991311766
5909991311773
5909991311780
5909991311797
5909991311803
5909991311810
5909991311827
5909991311834
5909991311841
5909991311858
5909991311865
5909991311872
5909991311889
5909991311896
5909991311520
5909991311537
5909991309343
5909991309336
Biuletyn 2017-01
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
33 Tadalafil Apotex
Tadalafilum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
20 mg
34 Tenofovir disoproxil Sandoz Tenofoviri disoproxil
tabletki powlekane
245 mg
2 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
12 tabl.
24 tabl.
30 tabl.
35 Terlipressini acetas EVER
Pharma
36 Vizibim
Terlipressini acetas
roztwór do
wstrzykiwań
krople do oczu,
roztwór
0.2 mg/ml
37 Vizidor
Dorzolamidum
krople do oczu,
roztwór
38 Vizidor Duo
Dorzolamidum + Timolol
krople do oczu,
roztwór
Bimatoprostum
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rpz
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991310097 Apotex Europe B.V.
5909991310103
5909991310110
5909991310127
5909991310134
5907626707519 Sandoz GmbH
Nr
Wytwórca
pozw.
23664 Apotex Nederland B.V.
Kraj
wytw.
NL
23686 Salutas Pharma GmbH
Pharmadox Healthcare Ltd.
DE
MT
5 fiol. 5 ml
5 fiol. 10 ml
1 butelka 3 ml
3 butelki 3 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991309350 EVER Valinject GmbH
5909991309367
5909991310769 PharmaSwiss Ceska Republika
5909991310776 s.r.o.
23660 EVER Pharma Jena GmbH
DE
23674 Pharmathen S.A.
Excelvision
GR
FR
20 mg/ml
1 butelka 5 ml
3 butelki 5 ml
Rp
Rp
5909991310936 PharmaSwiss Ceska Republika
5909991310943 s.r.o.
23676 Pharmathen S.A.
Excelvision
GR
FR
20 mg + 5 mg
1 butelka 5 ml
3 butelki 5 ml
Rp
Rp
5909991311049 PharmaSwiss Ceska Republika
5909991311056 s.r.o.
23677 Pharmathen S.A.
Excelvision
GR
FR
0,3 mg/ml
Strona 4 z 4