Zarządzanie a System Jakości

IZABELA WACHOWIAK
CZERWIEC 2010
JAKOŚĆ
KAŻDY PRODUKT FARMACEUTYCZNY MA USTALONĄ
TOŻSAMOŚĆ,CZYSTOŚĆ ,MOC I INNE WŁASNOŚCI ABY
ZAPEWNIĆ WYMAGANY POZIOM BEZPIECZEŃSTWA I
SKUTECZNOŚCI.
OSIĄGNIĘCIE TYCH CECH JEST SPEŁNIENIEM JAKOŚCI
JAKOŚĆ W ROZWOJU
JAKOŚĆ W ROZWOJU PROJEKTU LUB PRODUKTU
ROZWÓJ PRODUKTU ,PROJEKTU ,STOSOWANE PROCESY
POWINNY BYĆ TAK ZAPROJEKTOWANE ABY ZAPEWNIĆ
SPEŁNIANIE USTALONYCH PARAMETRÓW JAKOŚCI NA
KOŃCOWYM ETAPIE.
JAKOŚĆ WBUDOWANA W PRODUKT
y JAKOŚĆ POWINNA BYĆ WBUDOWANA W PRODUKT
y „JAKOŚĆ JEST W SERCU WSZYSTKIEGO CO ROBIMY –OD
ROZWOJU MOLEKUŁY ,PRZEZ ROZWÓJ PRODUKTU ,PROCES
PRODUKCJI,DYSTRYBUCJĘ I SPRZEDAŻ I JEST MOTOREM
DZIAŁANIA SŁUŻB WSPIERAJĄCYCH I KIEROWNICTWA .” ‐GSK ODPOWIEDZIALNOŚĆ WYTWÓRCY
y PONOSIMY PEŁNĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA DOSTARCZANIE
WŁAŚCIWYCH PRODUKTÓW PACJENTOM ,KLIENTOM WE
WŁAŚCIWYM CZASIE I KOSZTACH.
SYSTEM JAKOŚCI
y ZARZĄDZANIE‐ STRUKTURA ORGANIZACYJNA
y PROCEDURY
y PROCESY
y ZASOBY
OBOWIĄZKI KIEROWNICTWA
y ZAPEWNIENIE WŁAŚCIWEJ STRUKTURY JAKOŚCI
GWARANTUJĄC WSPARCIE NA WSZYSTKICH ETAPACH
WYTWARZANIA PRODUKTU.
y ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA UDOKUMENTOWANIE TEJ
STRUKTURY‐OPISY STANOWISK ,ROLE I
ODPOWIEDZIALNOŚCI
y ZAPEWNIENIE WŁAŚCIWYCH ZASOBÓW (POMIESZCZEŃ
,URZĄDZEŃ ,APARATURY KONTROLNEJ, MATERIAŁÓW I
PERSONELU )
OBOWIĄZKI KIEROWNICTWA
y ZAPEWNIENIE NIEZBĘDNYCH ŚRODKÓW DLA SKUTECZNEGO
FUNKCJONOWANIA SYSTEMU JAKOŚCI
y SPÓJNOŚĆ SJ ZE STRATEGIĄ FIRMY
y ZINTEGROWANIE Z INNYMI DZIAŁAMI FIRMY
y WSPIERANIE SJ PRZEZ MENEDŻERÓW
y KOMUNIKOWANIE ,POPIERANIE CIĄGŁEJ POPRAWY SJ
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
y PLANOWANIE
y ORGANIZOWANIE
y KOMUNIKACJĘ
y MIERZENIE
y PRZEGLĄD
y POPRAWĘ
I WSPIERANIE SJ PRZEZ:
ISTOTNE ELEMENTY SYSTEMU JAKOŚCI
y AUDITY
y KONTROLA ZMIAN
y CAPA (DZIAŁANIA NAPRAWCZE I KORYGUJĄCE)
y ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
y WALIDACJA
y KOMITET JAKOŚCI‐PRZEGLĄD KIEROWNICZY
KLUCZ DO SUKCESU
y SWIADOME KIEROWNICTWO ,ZAANGAŻOWANE WE
WSPIERANIE KULTURY ORGANIZACYJNEJ OTWARTEJ NA
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW .
y WSPIERANIE ROZWOJU PERSONELU ,SZKOLENIA ,ROZWÓJ
KOMPETENCJI ,GOTOWOŚCI DO PODEJMOWANIA DECYZJI.
y WPROWADZENIE MIERNIKÓW JAKOŚCI