P-01-2014 odpowiedzi.. - Radomski Szpital Specjalistyczny im. dr

RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. Dr Tytusa Chałubińskiego
26-610 Radom, ul. Lekarska 4
Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia
www.szpital.radom.pl; [email protected]
NIP: 796-00-12-187
tel.: (048) 361-52-85, 361-52-84
REGON: 000315086
fax.: (048) 361-52-13
Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-01/2014
Radom, dnia 2014.02.13
Wykonawcy, ubiegający się o udzielenie zamówienia
Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 207.000
Euro na zakup i dostawę pasków odczynnikowych do glukometrów wraz
z użyczeniem 44 sztuk kompatybilnych glukometrów dla potrzeb Radomskiego
Szpitala Specjalistycznego.
Zamawiający – Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu przy
ul. Lekarskiej 4, zgodnie z art. 38, ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień
publicznych (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 907 ze zm.) udziela odpowiedzi na zapytania
Wykonawców (pkt. I) złożone w niniejszym postępowaniu oraz na podstawie art. 38 ust. 4
ustawy Pzp zmienia treść SIWZ (pkt. II).
I. ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA WYKONAWCÓW DOTYCZĄCE MOŻLIWOŚCI ZMIANY
TREŚCI SIWZ
Pytanie nr 1
„ Czy Zamawiający wymaga by paski do glukometrów używały krwi włośniczkowej, żylnej
oraz noworodkowej. ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie uszczegóławia rodzaju krwi, z której dokonywane są pomiary. Oprócz
innych możliwości oznaczeń Zamawiający doprecyzowuje, iż wymagane jest oznaczenie
glikemii z krwi metodą tradycyjną, z krwi włośniczkowej.
Pytanie nr 2
„ Czy Zamawiający wymaga by zakres hematokrytu był 0-70% co daje wysoką dokładność
pomiaru? ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga podawania wartości hematokrytu, przy którym oznaczana jest
glikemia, ale dopuszcza.
Pytanie nr 3
„ Czy Zamawiający wymaga aby paski do glukometru umożliwiały pomiar glikemii we krwi
kapilarnej i żylnej co umożliwia porównanie wyniku z badaniem laboratoryjnym?
Porównanie wyniku glikemii jest konieczne w celu dodatkowej weryfikacji poprawności
działania pasków testowych i glukometru. Systemy, które umożliwiają badanie glikemii we
krwi włośniczkowej i żylnej, dają personelowi medycznemu pewność że wynik badania
glikemii uzyskany za pomocą glukometru i pasków testowych jest wiarygodny. Taką prostą
weryfikację można wykonać zawsze kiedy pobierana jest od pacjenta krew żylna. Badanie
takie dokonuje się w ten sam sposób jak z krwi kapilarnej: wystarczy przyłożyć próbkę krwi
żylnej do paska testowego i w ciągu kilku sekund zostanie wyświetlony wynik. Takie
1
możliwości w Polsce posiada większość glukometrów i pasków testowych. Dokonywanie
okresowej weryfikacji poprawności wyniku jest szczególnie ważne w jednostkach lecznictwa
zamkniętego i jest to zdefiniowane w wielu normach międzynarodowych. ”
Odpowiedź:
Patrz odpowiedź na pytanie nr 1.
Pytanie nr 4
„ Czy Zamawiający wymaga aby deklarowana przez wytwórcę dokładność pomiaru
wykonywanego za pomocą zaoferowanych pasków testowych do glukometrów była zgodna
z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego na rok 2013? ”
Odpowiedź:
Zamawiający informuje, iż podtrzymuje zapisy SIWZ dotyczące dokumentów wymaganych,
jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału
w postępowaniu.
Pytanie nr 5
„ Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometru umożliwiały
automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska przez glukometr
wraz z odpowiednim komunikatem na wyświetlaczu glukometru, co zabezpiecza personel
medyczny przed otrzymaniem zaniżonego wyniku wskutek niedoszacowania stężenia
glukozy? Bardzo wielu dostawców glukometrów obecnych na rynku polskim oferuje obecnie
takie rozwiązanie. ”
Odpowiedź:
Zamawiający doprecyzowuje, iż glukometry powinny posiadać funkcję wykrywania
za małej ilości krwi pobranej do oznaczenia glikemii.
Pytanie nr 6
„ Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe do glukometrów były wyposażone w funkcję
auto-coding i były przeznaczone do pomiaru stężenia glukozy we krwi kapilarnej, żylnej
i tętniczej? Takie rozwiązanie umożliwi analizę glikemii we krwi pobranej poprzez
wprowadzenie wenflonu do żyły lub tętnicy pacjenta bez potrzeby dodatkowego nakłuwania
opuszki palca pacjenta? ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga wyposażenia w funkcję auto-coding, ale dopuszcza.
Pytanie nr 7
„ Czy Zamawiający wymaga, aby zakres pomiarowy zaoferowanych pasków testowych do
glukometrów wynosił 10-900mg/dl, co pozwoli na otrzymywanie wyników pomiarów
u pacjentów ze skrajnie niskimi i wysokimi stężeniami glukozy, a także stanowi zapewnienie
że glukometry na pewno wyświetlą wynik mieszczący się w zakresie 25-40mgdl oraz 530600mg/dl? ”
Odpowiedź:
Zamawiający doprecyzowuje, iż wymaga by zakresy oznaczeń glikemii w oferowanych
glukometrach wynosiły min. 20 – 500mg/dl.
Pytanie nr 8
„ Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały
pomiary w zakresie hematokrytu co najmniej 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie
precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanie
2
niedokrwistości pooperacyjnej – zakres HCT wynoszący20-60% jest standardem we
wszystkich nowszych modelach pasków? ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga podawania wartości hematokrytu, przy którym oznaczana jest
glikemia, ale dopuszcza.
Pytanie nr 9
„ Czy Zamawiający wymaga aby oferowane paski testowe do glukometrów wymagały
okresowej kalibracji płynami kontrolnymi w 2 stężeniach (jak większość pasków oferowanych
na rynku) oraz by paski testowe były wpisane na listę refundacyjną NFZ – gdyż zgodnie
z literą ustawy Prawo farmaceutyczne tylko obrót produktami refundowanymi nakłada na
wykonawcę ustawowy obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw produktów? ”
Odpowiedź:
Zamawiający zachowując zasadę zachowania uczciwej konkurencji, nie stawia
bezwzględnego wymogu zaoferowania pasków testowych wpisanych na listę refundacyjną
NFZ. Bowiem takim wymogiem wykluczyłby z udziału w postępowaniu pozostałych
wykonawców.
Pytanie nr 10
„ Czy zamawiający dopuści paski testowe, które są usuwane po wykonaniu pomiaru ręcznie
co zwiększa ryzyko zakażenia personelu medycznego poprzez kontakt z krwią pacjenta? ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie określa sposobu usuwania pasków z glukometru po oznaczeniu glikemii.
Pytanie nr 11
„ Czy Zamawiający wymaga, aby Wykonawca oferował paski testowe wpisane na listę
refundacyjną NFZ, gdyż zgodnie z literą ustawy Prawo Farmaceutyczne tylko obrót
produktami refundowanymi nakłada na wykonawcę ustawowy obowiązek zapewnienia
ciągłości dostaw produktów? ”
Odpowiedź:
Patrz odpowiedź na pytanie nr 9.
Pytanie nr 12
„ Czy zamawiający wymaga minimalnych obowiązkowych parametrów dla pasków testowych
do glukometrów:
 Zakres pomiarów od 20 mg/dl – 600 mg/dl,
 Temperatura przechowywania od min 4o C do min 40o C,
 Enzym wykorzystywany do badania oksydaz glukozowa (GOD),
 Czas pomiaru do 7 sekund,
 Minimalna próbka krwi do 0,7 µ
 Paski i glukometr nie wymagające kodowania,
 Funkcja automatycznego wyrzutu pasków,
 Kapilara zasysająca krew u szczytu paska,
 Spełniające zalecenia kliniczne PTD na rok 2013,
 Spełniający normy ISO 15197. ”
Odpowiedź:
Zamawiający określił wymagane parametry w specyfikacji, które bedą sprawdzane.
Pozostałe parametry oferowane przez Wykonawców będą dopuszczone, natomiast nie
będą sprawdzane.
3
Pytanie nr 13
„ Czy Zamawiający dopuści/ wymaga glukometru, za pomocą którego do uzyskania
dokładnych wyników, do kalibracji glukometru stosowany jest tzw Autokod? Kalibracja za
pomocą Autokodu oznacza, że nie zależnie od miejsca wykonania badania, Autokod
wyświetlany przez glukometr musi odpowiadać Autokodowi nadrukowanemu na etykiecie
aktualnie używanej fiolki pasków testowych.
To oznacza dla użytkującego glukometr konieczność każdorazowego SPRAWDZANIA
ZGODNOŚCIAUTOKODU z Autokodem na fiolce pasków testowych. W przypadku, gdy
Autokod nie będzie się zgadzał z kodem na fiolce pasków testowych konieczne jest
wsunięcie nowego paska testowego do glukometru co zwiększy zużycie pasków w celu
sprawdzenia glukometru, a nie na rzecz monitorowania poziomu glukozy u pacjentów. ”
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga funkcji autokodu, ale dopuszcza.
II. MODYFIKACJA SIWZ
Zamawiający modyfikuje treść SIWZ na podstawie art. 38, ust. 4 ustawy z dnia 29
stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 907 ze zm.), mianowicie
w Rozdziale II SIWZ, w opisie przedmiotu zamówienia dodaje zapis o treści:
„ Minimalne parametry wymagane:
- zakresy oznaczeń glikemii w oferowanych glukometrach min. 20 – 500 mg/dl
- wymagane jest oznaczenie glikemii z krwi metodą tradycyjną, z krwi włośniczkowej
- glukometry powinny posiadać funkcję wykrywania za małej ilości krwi pobranej do
oznaczania glikemii.
Pozostałe parametry zaoferowane przez wykonawców, a nieokreślone powyżej będą
dopuszczone ale nie będą sprawdzane przy ocenie ofert. ”
W wyniku wprowadzonych modyfikacji do treści SIWZ Zamawiający przekazuje
w załączniku opis przedmiotu zamówienia po zmianach, który jest obowiązujący.
Andrzej Pawluczyk
.................................................
Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
Sporządziła: Monika Madej
4
OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA po modyfikacji z dn.2014.02.13
Na zakup i dostawę pasków odczynnikowych do glukometrów wraz z użyczeniem 44 sztuk
kompatybilnych glukometrów dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa 120 000 sztuk pasków odczynnikowych
(zapotrzebowanie na okres 2 lat) do glukometrów wraz z użyczeniem na okres trwania
umowy 44 sztuk glukometrów (kompatybilnych do zaoferowanych pasków).
Minimalne parametry wymagane:
- zakresy oznaczeń glikemii w oferowanych glukometrach min. 20 – 500 mg/dl
- wymagane jest oznaczenie glikemii z krwi metodą tradycyjną, z krwi włośniczkowej
- glukometry powinny posiadać funkcję wykrywania za małej ilości krwi pobranej
do oznaczania glikemii.
Pozostałe parametry zaoferowane przez wykonawców, a nieokreślone powyżej będą
dopuszczone ale nie będą sprawdzane przy ocenie ofert.
UWAGA:
Wykonawca zobowiązuje się do użyczenia na czas trwania umowy 44 sztuk glukometrów
(zgodnie z umową użyczenia) kompatybilnych do zaoferowanych pasków, na potrzeby
Szpitala. Po zakończeniu trwania umowy glukometry zostaną zwrócone Wykonawcy.
5