docZał. nr 1 Opis Przedmiotu Zamówienia
download 
Reklamacja Transkrypt
Zał. nr 1 Opis Przedmiotu Zamówienia
SLZP-270-46-2015 Załącznik nr 1 do SIWZ SPECYFIKACJA TECHNICZNO – CENOWA Echokardiograf wysokiej klasy z możliwością rozbudowy o obrazowanie 3D/4D Część A – Zestawienie parametrów granicznych (żądanych) Lp 1. 2. 3. 4. 5. Wymagalność TAK/NIE Opis parametrów technicznych Aparat fabrycznie nowy wyprodukowany w 2015 roku Typ/ Model Nazwa producenta Kraj pochodzenia Certyfikat CE, oraz dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych TAK Podać Podać Podać Załączyć I. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. Aparat na podstawie jezdnej z czterema niezależnymi kółkami wyposażonymi w blokadę i centralny hamulec Zasilanie 230VA ±10%; 50 Hz z podtrzymaniem bateryjnym stanu uśpienia Czas gotowości do pracy ze startu „zimnego” tj po całkowitym wyłączeniu aparatu nie większy niż 150 sek. Czas gotowości do pracy ze stanu uśpienia nie więcej niż 30 sek. Pobór mocy nie większy niż 600W Pulpit aparatu podnoszony w granicach min. 20 cm i obracany w granicach ±250° Monitor aparatu wykonany w technologii TFT/IPS lub podobnej o przekątnej min. 20 cali i rozdzielczości min.1920x1080 Monitor aparatu mocowany na ramieniu przegubowym o trzech stopniach swobody (góra/dół, prawo/lewo, przód/tył) Panel dotykowy wspomagający obsługę aparatu o przekątnej min. 10 cali Klawiatura alfanumeryczna wysuwana i jednocześnie wyświetlana na ekranie dotykowym Cyfrowy układ formowania wiązki ultradźwiękowej z dynamicznym ogniskowaniem Liczba kanałów przetwarzania min. 7 000 000 Min. cztery gniazda dla głowic obrazowych oraz jedno dla głowic nieobrazowych Wymagana dynamika całkowita systemu nie mniejsza niż 190dB Parametry ogólne TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK Opis parametrów oferowanych SLZP-270-46-2015 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. Zakres częstotliwości pracy aparatu min. od 1 do 18 MHz Wewnętrzny dysk twardy aparatu min. 1 TB Wbudowana w aparat nagrywarka CD/DVD Wbudowany w aparat moduł physio do rejestracji sygnału ekg wraz z kablem ekg Co najmniej jedno gniazdo USB zamontowane w konsoli aparatu Czarno biała wideokopiarka małego formatu Komunikacja przewodowa karta LAN gigabajtowa oraz komunikacja bezprzewodowa z serwerem PACS w standardzie DICOM 3.0 27. Głębokość obrazowania min. 30 cm Częstotliwość odświeżania obrazu 28. 2D min. 1500 Hz Technika harmoniczna z 29. odwróceniem fazowym impulsu Doppler pulsacyjny (PWD), Color Doppler (CD), Power Doppler (PD), 30. na wszystkich oferowanych głowicach Power Doppler z oznaczeniem 31. kierunku przepływu Regulacja wielkości bramki 32. Dopplerowskiej (SV) min. 0.5 mm 20 mm Doppler ciągły na głowicach sektorowych dostarczonych z 33. aparatem w aplikacji kardiologicznej Minimalny zakres pomiarowy 34. Dopplera ciągłego przy zerowym kącie 19 m/sek. Jednoczesne wyświetlanie na 35. ekranie dwóch obrazów w czasie rzeczywistym typu B i B/CD 36. Tryb duplex (B + PWD) 37. Tryb Triplex (B + CD/PD + PWD) Specjalistyczne oprogramowanie do 38. badań: kardiologicznych (dorośli i dzieci) i naczyniowych Specjalistyczne oprogramowanie do echokardiograficznej próby 39. obciążeniowej: wysiłkowej i farmakologicznej Protokół próby wysiłkowej: min. 8 40. etapów po min. 10 projekcji na etap Protokoły definiowane przez użytkownika z możliwością 41. przerwania jego wykonywania w dowolnym momencie Akwizycja pojedynczych klipów 42. albo dłuższych sekwencji 43. Specjalistyczne oprogramowanie do Załącznik nr 1 do SIWZ TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK II Obrazowanie TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK SLZP-270-46-2015 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. Załącznik nr 1 do SIWZ automatycznego liczenia odkształcenia (strain) podłużnego i radialnego zainstalowane w aparacie Wynik w postaci 17 segmentowego TAK „oka byka” (bull eye) Specjalistyczne oprogramowanie do jednoczasowej wizualizacji dwóch projekcji w płaszczyznach o TAK wzajemnie regulowanym między nimi kącie. Wyjściowo kąt między płaszczyznami wynosi 90° III Funkcje użytkowe Powiększenie obrazu w czasie TAK rzeczywistym min 8x Automatyczna optymalizacja obrazu 2D przy pomocy jednego przycisku TAK (m.in. automatyczne dopasowanie wzmocnienia obrazu) Opcja ciągłego automatycznego optymalizowania obrazu 2D TAK uruchomiana przy pomocy jednego przycisku (m.in. automatyczne dopasowanie wzmocnienia obrazu) Automatyczna optymalizacja widma dopplerowskiego przy pomocy TAK jednego klawisza (m.in. automatyczne dopasowanie linii bazowej oraz PRF) Praca w trybie wielokierunkowego emitowania i składania wiązki ultradźwiękowej z głowic w pełni elektronicznych, z min. 9 kątami TAK emitowania wiązki tworzącymi obraz 2D na wszystkich głowicach liniowych. Wymóg pracy dla trybu 2D oraz w trybie obrazowania harmonicznego Automatyczny obrys spektrum i wyznaczanie parametrów przepływu TAK na zatrzymanym spektrum oraz w czasie rzeczywistym na ruchomym spektrum Możliwość zaprogramowania w TAK aparacie nowych pomiarów oraz kalkulacji Adaptacyjne przetwarzanie obrazu TAK redukujące artefakty i szumy, np. SRI, Xres, Clarify lub równoważny TAK Pomiar odległości, min. 8 pomiarów Zasięgowa regulacja wzmocnienia TGC na min. 8 poziomach Regulacja wzmocnienia bocznego 56. na min. 2 poziomach 55. TAK TAK IV Głowice Głowica sektorowa do badań 57. kardiologicznych dorosłych i dzieci Szerokopasmowa o zakresie 58. częstotliwości min. 1.0 – 5.0 MHz (± 1 MHz) TAK TAK SLZP-270-46-2015 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. Liczba elementów akustycznych min. 80 Sterowana: ciągłym, pulsacyjnym, kolorowym, tkankowym Dopplerem, technika harmoniczna Głowica przezprzełykowa sektorowa dla dorosłych Szerokopasmowa o zakresie częstotliwości min. 2.0 – 7.0 MHz (± 1 MHz) Liczba elementów min. 2 500 Pracuje w trybie jednoczasowej wizualizacji dwóch projekcji w płaszczyznach o wzajemnie regulowanym między nimi kącie o wyjściowym kącie między płaszczyznami 90° Głowica nieobrazowa 2,0 MHz sterowana ciągłym Dopplerem Załącznik nr 1 do SIWZ TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK V Inne wymagania Protokół komunikacji DICOM 3,0 do przesyłania obrazów i danych, min. klasy DICOM print, store, TAK worklist, raporty strukturalne kardiologiczne i naczyniowe (SR) oraz brzuszne, storage commit (SC) Raporty dla każdego rodzaju i trybu TAK badania z możliwością dołączenia obrazów i komentarzy do raportów Czasowa aktywacja aplikacji 3D/4D w aparacie z możliwością jej TAK wykorzystania z istniejącą w min. 3 mieś konfiguracji aparatu min. jedną głowicą VI Gwarancja i serwis TAK Gwarancja producenta sprzętu min. 24 (wyklucza się możliwość oferowania ubezpieczenia) miesiące TAK Czas naprawy i przeglądu w okresie reakcja serwisu gwarancji max.3 dni robocze max.24 h Gwarancja zapewnienia TAK zamawiającemu urządzenia bez zastępczego lub jego elementu o takich samych parametrach na czas dodatkowych naprawy trwającej powyżej 3 dni opłat roboczych TAK Okresowe i doraźne przeglądy w ostatni przegląd okresie gwarancji w ramach ceny – max 30 dni Wykonawca ponosi koszt przejazdu, przed końcem części zamiennych, materiałów okresu zużywalnych, robocizny gwarancji Zapewnienie dostępności części TAK zamiennych przez min. 10 lat TAK Instrukcja w języku polskim / 2 egzemplarze dostawa z aparatem / papierowe i 1 SLZP-270-46-2015 Załącznik nr 1 do SIWZ egzemplarz w wersji elektronicznej 75. 76. 77. 78. 79. Stanowiskowa instrukcja BHP wraz z dostawą Szczegółowy wykaz prac, jakich producent wymaga podczas wykonania przez serwis okresowych lub doraźnych przeglądów technicznych wraz z informacją, czy w zakresie przeglądów wykonywanych przez serwis są badania bezpieczeństwa urządzeń medycznych wg norm PNEN 60601 lub PN-EN 62353 wraz z dostawą Bezpłatne szkolenie personelu medycznego w zakresie obsługi aparatu przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego. Bezpłatne szkolenie personelu technicznego w zakresie drobnych napraw, konserwacji i sprawdzania stanu urządzenia przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego. Możliwość zdalnej internetowej diagnostyki poprawności działania aparatu a także instruktażu w zakresie obsługi urządzenia TAK TAK TAK TAK TAK Część B – Warunki konieczne serwisu gwarancyjnego 1. Okres gwarancji pełnej – min. 24 miesiące, liczonej od daty podpisania protokołu odbioru. Każdy przestój z powodu naprawy wydłuża okres gwarancji o czas przestoju. 2. Czas naprawy i okresowego lub doraźnego przeglądu w okresie gwarancji oraz po gwarancji – max. 3 dni robocze licząc od dnia zgłoszenia naprawy lub przeglądu. 3. Możliwość zgłoszenia napraw w okresie gwarancji codziennie w dni powszednie (poniedziałek – piątek), również drogą faksową i pocztą elektroniczną. 4. Zapewniony minimum przez 10 lat (od podpisania protokółu odbioru) dostęp do serwisu pogwarancyjnego oraz sprzedaży części zamiennych i materiałów. 5. Okresowe lub doraźne przeglądy w okresie gwarancyjnym będą wykonywane na terenie Wielospecjalistycznego Szpitala Miejskiego im. dr E. Warmińskiego z siedzibą w Bydgoszczy. 6. Wszystkie okresowe przeglądy w okresie gwarancji wykonywane będą w ramach ceny zakupu (Wykonawca ponosi koszt przejazdu, części zamiennych, materiałów zużywalnych i robocizny). 7. Jeżeli naprawa lub przegląd w okresie gwarancyjnym będzie trwała dłużej niż czas określony w punkcie 2, to Wykonawca niezwłocznie dostarczy Zamawiającemu (użytkownikowi) inne sprawne urządzenie lub jego element o takich samych parametrach, które będzie używane przez Zamawiającego, bez dodatkowych opłat, do czasu przywrócenia sprawności naprawianego/badanego urządzenia.. 8. W przypadku nie spełnienia warunku opisanego w pkt.7, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu (użytkownikowi) karę umowną w wysokości 0,2% wartości zamówienia brutto - za każdy dzień niesprawności urządzenia powyżej terminu określonego w pkt. 2. 9. Wykonawca w trakcie eksploatacji będzie wykonywał konserwacje, naprawy i przeglądy techniczne, kalibracje i inne czynności serwisowe oraz instalacje i szkolenia zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz.U. Nr 107 poz. 679) ) i rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz.U. Nr 51 poz. 265; Dz. U. z dnia 4 września 2013 r. poz. 1015). 10. Do karty pracy, karty serwisowej lub raportu wykonawca dołączać będzie wyniki wszystkich wykonanych pomiarów. Wykonanie napraw i przeglądów potwierdza bezpośredni użytkownik. SLZP-270-46-2015 Załącznik nr 1 do SIWZ UWAGA! Do oferty należy dołączyć: a. b. Deklarację zgodności, certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli wymaga tego klasa urządzenia wg MDD 93/42/EWG, AIMD 90/385/EEC lub IVD 98/79/EC), oraz kopię zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz.U. Nr 107 poz. 679). Spis wszystkich warunków jakie muszą spełniać instalacje (media) oraz pomieszczenie, w którym będzie użytkowany przedmiot zamówienia. Dodatkowe zobowiązania Wykonawcy po zawarciu umowy: 1. 2. 3. Zamawiający wymaga potwierdzenia dnia odbioru przedmiotu zamówienia z minimum 7-dniowym wyprzedzeniem. Informację o dniu dostawy Wykonawca wyśle na adres mailowy Sekcji Logistyki i Zamówień Publicznych – [email protected]. Wykonawca w ramach ceny: a. przeszkoli osoby wskazane przez Zamawiającego w zakresie obsługi i wystawi stosowne zaświadczenia, b. wykona szkolenie wskazanego przez Zamawiającego personelu technicznego w zakresie konserwacji, drobnych napraw, sprawdzania (z wyłączeniem oprogramowania) oraz wystawi stosowne zaświadczenia. Wykonawca dostarczy wraz z przedmiotem zamówienia Zamawiającemu: a. szczegółową instrukcję obsługi w języku polskim: dwa egzemplarze w formie papierowej oraz dokument w formie elektronicznej. b. stanowiskową instrukcję BHP (§41. Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy Dz.U. 1997 nr 129 poz. 844). c. szczegółowy wykaz prac, jakie producent wymaga podczas wykonania przez serwis okresowych lub doraźnych przeglądów technicznych, w czasie trwania eksploatacji przedmiotu zamówienia. W szczególności informacje czy w zakresie przeglądów wykonywanych przez serwis są badania bezpieczeństwa urządzeń medycznych wg norm PNEN 60601 lub PN-EN 62353. d. wykaz adresów z telefonami autoryzowanych przedstawicieli serwisowych oraz powiadomi Zamawiającego w przypadku zmian tych danych. Część C - Specyfikacja cenowa L.p. 1. Nazwa urządzenia, rok produkcji i jego nr seryjny Echokardiograf, rok produkcji ……., numer seryjny ………………… Model Producent Cena netto Ilość 1 Wartość netto (zł) Podatek VAT % zł Wartość brutto (zł)
