1 I etap badań (badania analogu insuliny o symbolu GEKR): 1

1 I etap badań (badania analogu insuliny o symbolu GEKR): 1

Załącznik nr 1 do SIWZ z dnia 27.07.2009
FORMULARZ CENOWY
Lp.
1
HARMONOGRAM PRAC
I etap badań (badania analogu insuliny o symbolu GEKR):
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 36 godzin po jednorazowym podaniu preparatu badanego w trzech różnych
dawkach w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
2. Wyznaczenie profilu hipoglikemizującego w ciągu 4 tygodni po wielokrotnym podaniu wybranej dawki/dawek preparatu
badanego w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
3. Wyznaczenie profilu glikemii po zaprzestaniu wielokrotnego podawania preparatów badanych (co najmniej 2 tygodnie).
4. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
5. Ocena histopatologiczna wybranych narządów szczura (serce, naczynia, trzustka, nerki, wątroba, mięśnie szkieletowe) po
zakończeniu podawania wielokrotnego preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
6. Pobranie w wybranym profilu (od co najmniej trzech zwierząt na punkt pomiarowy) krwi z serca do oznaczeń
farmakokinetycznych; przygotowanie próbek surowicy do oznaczeń.
7. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność grup: ok.10 zwierząt
Ia. etap badań:
1. Bdania uwalniania substancji z depozytu tkankowego na zwierzęcym modelu tkanki skórnej i podskórnej in vitro.
Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac.
2
Liczebność używanych zwierząt: ok.10
II etap badań (badania analogu insuliny o symbolu GR) :
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 36 godzin po jednorazowym podaniu preparatu badanego w trzech różnych
dawkach w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
2. Wyznaczenie profilu hipoglikemizującego w ciągu 4 tygodni po wielokrotnym podaniu wybranej dawki/dawek preparatu
badanego w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
3. Wyznaczenie profilu glikemii po zaprzestaniu wielokrotnego podawania preparatów badanych (co najmniej 2 tygodnie).
4. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
CENA NETTO
VAT
5. Ocena histopatologiczna wybranych narządów szczura (serce, naczynia, trzustka, nerki, wątroba, mięśnie szkieletowe) po
zakończeniu podawania wielokrotnego preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
6. Pobranie w wybranym profilu (od co najmniej trzech zwierząt na punkt pomiarowy) krwi z serca do oznaczeń
7. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac.
Liczebność grup: ok.10 zwierząt
IIa. etap badań:
1. Badania uwalniania substancji z depozytu tkankowego na zwierzęcym modelu tkanki skórnej i podskórnej in vitro.
Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac.
3
Liczebność używanych zwierząt: ok.10
III etap badań (badania analogu insuliny o symbolu AKR) :
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 36 godzin po jednorazowym podaniu preparatu badanego w trzech różnych
dawkach w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
2. Wyznaczenie profilu hipoglikemizującego w ciągu 4 tygodni po wielokrotnym podaniu wybranej dawki/dawek preparatu
badanego w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
3. Wyznaczenie profilu glikemii po zaprzestaniu wielokrotnego podawania preparatów badanych (co najmniej 2 tygodnie).
4. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
5. Ocena histopatologiczna wybranych narządów szczura (serce, naczynia, trzustka, nerki, wątroba, mięśnie szkieletowe) po
zakończeniu podawania wielokrotnego preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
6. Pobranie w wybranym profilu (od co najmniej trzech zwierząt na punkt pomiarowy) krwi z serca do oznaczeń
farmakokinetycznych; przygotowanie próbek surowicy do oznaczeń.
7. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność grup: ok.10 zwierząt
IIIa. etap badań:
1. Badania uwalniania substancji z depozytu tkankowego na zwierzęcym modelu tkanki skórnej i podskórnej in vitro.
Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność używanych zwierząt: ok.10
4
IV etap badań (badania analogu insuliny o symbolu SR) :
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 36 godzin po jednorazowym podaniu preparatu badanego w trzech różnych
dawkach w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
2. Wyznaczenie profilu hipoglikemizującego w ciągu 4 tygodni po wielokrotnym podaniu wybranej dawki/dawek preparatu
badanego w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
3. Wyznaczenie profilu glikemii po zaprzestaniu wielokrotnego podawania preparatów badanych (co najmniej 2 tygodnie).
4. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
5. Ocena histopatologiczna wybranych narządów szczura (serce, naczynia, trzustka, nerki, wątroba, mięśnie szkieletowe) po
zakończeniu podawania wielokrotnego preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
6. Pobranie w wybranym profilu (od co najmniej trzech zwierząt na punkt pomiarowy) krwi z serca do oznaczeń
farmakokinetycznych; przygotowanie próbek surowicy do oznaczeń.
7. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność grup: ok.10 zwierząt
IVa. etap badań :
1. Badania uwalniania substancji z depozytu tkankowego na zwierzęcym modelu tkanki skórnej i podskórnej in vitro.
Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac.
5
Liczebność używanych zwierząt: ok.10
V etap badań (badania analogu insuliny o nieustalonym symbolu - XXX) :
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 36 godzin po jednorazowym podaniu preparatu badanego w trzech różnych
dawkach w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
2. Wyznaczenie profilu hipoglikemizującego w ciągu 4 tygodni po wielokrotnym podaniu wybranej dawki/dawek preparatu
badanego w porównaniu z preparatem referencyjnym i kontrolą na modelu cukrzycy streptozotocynowej u szczura.
3. Wyznaczenie profilu glikemii po zaprzestaniu wielokrotnego podawania preparatów badanych (co najmniej 2 tygodnie).
4. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
5. Ocena histopatologiczna wybranych narządów szczura (serce, naczynia, trzustka, nerki, wątroba, mięśnie szkieletowe) po
zakończeniu podawania wielokrotnego preparatu badanego, preparatów referencyjnych i kontroli.
6. Pobranie w wybranym profilu (od co najmniej trzech zwierząt na punkt pomiarowy) krwi z serca do oznaczeń
farmakokinetycznych; przygotowanie próbek surowicy do oznaczeń.
7. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność grup: ok.10 zwierząt
Va. etap badań :
1. Badania uwalniania substancji z depozytu tkankowego na zwierzęcym modelu tkanki skórnej i podskórnej in vitro.
Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność używanych zwierząt: ok.10
6
VI etap badań (badania analogu insuliny o symbolu KP) :
1. Wyznaczenie profili hipoglikemizujących do 24 godzin po jednorazowym podaniu trzech – czterech różnych dawek
analogu insuliny o symbolu KP w porównaniu z preparatem referencyjnym na modelach cukrzycy streptozotocynowej o
różnym nasileniu u szczura.
2. Badanie tolerancji miejscowej w ocenie histopatologicznej skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni szczura po podaniu
jednorazowym preparatu badanego, referencyjnego i kontroli.
3. Opracowanie sprawozdania z wykonanych prac
Liczebność grup: ok.10 zwierząt.
Łączna wartość za realizację usługi
Czytelny podpis Wykonawcy
03.08.2009r.
RMULARZ CENOWY
CENA BRUTTO
Czytelny podpis Wykonawcy