pytania - Centrum pediatrii

Sosnowiec, 12.05.2014 r.
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę leków, testów (nr sprawy 8/2014).
Działając w trybie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień
publicznych (Dz. U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.), zwanej dalej „ustawą Pzp” Zamawiający
przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami:
Pytanie nr 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 364 preparatu Natrium
chloratum 0,9% 10ml w opakowaniach po 50 sztuk?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ (0,9% NaCl 10ml znajduje się
w pozycji 366, a nie w pozycji 364).
Pytanie nr 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 389 diety Fresubin
Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego wysokokaloryczna
(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(5,6g/100ml),
tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi
EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny) (18,8g/100ml) o osmolarności 330
mosmol/l?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 390 diety Fresubin
Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego
wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i
serwatka)(5,6g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe
olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny) (18,8g/100ml) o
osmolarności 330 mosmol/l, z odpowiednim przeliczeniem ilości?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 392 diety Fresubin
Energy Drink 200ml o smaku waniliowym - dieta wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml),
bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina, serwatka) (5,6g/100ml), tłuszcze (olej
rzepakowy, olej słonecznikowy) (5,8g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier
trzcinowy)(18,8g/100ml) o osmolarności 405 mosmol/l?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 393 diety Frebini
Orginal w opakowaniu EasyBag o objętości 500ml - kompletna dieta do żywienia
dojelitowego dla dzieci od 1 do 12 roku życia, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa,
zawierająca białko (z tauryną): białka mleka(2,5g100ml), tłuszcze (zawiera EPA i DHA z
oleju rybiego, 20% MCT): olej rzepakowy, MCT, olej rybi (EPA, DHA)(4,4g/100ml),
węglowodany: maltodekstryny(12,5g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 394 diety Frebini
Energy Fibre w opakowaniu EasyBag o objętości 500ml - kompletna dieta do żywienia
dojelitowego dla dzieci od 1 do 12 roku życia – wysokokaloryczna(1,5kcal/ml),
bogatoresztkowa zawierająca białko(z tauryną) mleka (3,8g/100ml), tłuszcze (zawiera EPA i
DHA z oleju rybiego, 19% MCT): olej rzepakowy, MCT, olej rybi (EPA, DHA)
(6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstryny, cukier trzcinowy) (18,7 g/100ml),
błonnik(inulina-prebiotyk, celuloza, dekstryny pszenicy)(1,1g/100ml) o osmolarności 345
mosmol/l?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 7
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 pozycja 445 preparatu w
opakowaniu ampułka?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza również.
Pytanie nr 8
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 pozycja 4, 5, 16-18, 22,
opakowań KabiPac?
Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki
poliizoprenowe, z oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie
użytkowania. Większy służy do przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku,
zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji. Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed
pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań. Po
usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma
niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skażenia otoczenia, jeśli
w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel.
Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie
opróżnia się w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie
wchodzi w reakcje z dodawanymi do płynów lekami.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 9
Czy Zamawiający w pakiecie 5 pozycja 13, 14 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu
leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym?
Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest
całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich
skrystalizowanych cząsteczek
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 10
Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 30 wyrazi zgodę na zaoferowanie emulsji
tłuszczowej SMOFlipid 200mg/ml – zawierającej w 1000ml olej sojowy(60,0g), tryglicerydy
o średniej długości łańcucha(60,0g), olej z oliwek oczyszczony (50,0g), olej rybny bogaty w
omega-3 kwasy(30,0g) w butelce 500ml do podawania również wcześniakom i dzieciom z
niską urodzeniową masą ciała?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 11
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 5 pozycji 31 i 32, albowiem
produkty te nie są już dostępne na rynku?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 12
Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 35 wyrazi zgodę na zaoferowanie emulsji
tłuszczowej Intralipid 20% w butelce szklanej 500ml?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza również.
Pytanie nr 13
Czy Zamawiający w pakiecie 5 w pozycji 36 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu
leczniczego Aminoven Infant 10% 100ml?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 14
Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 326 (Marcainie spinal Heavy inj 0,5% / 20 ml 4x5
amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza.
Pytanie nr 15
Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 1 poz. 451 i 452 (Pulmicort 0,125 i 0,25 mg/ml
x 20 zaw. do inhalacji) posiadał zarejestrowane wskazanie – ostre zapalenie krtani, tchawicy i
oskrzeli?
Odpowiedź:
Tak
Pytanie nr 16
Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 pozycji nr 148, 149, 298, 299,
516 do oddzielnego pakietu jednocześnie ustalając wysokość wadium dla nowo utworzonego
pakietu?
Wyłączenie ww pozycji umożliwi przystąpienie do w/w postępowania większej ilości
wykonawców, co daje możliwość uzyskania przez Zamawiającego konkurencyjnej oferty
cenowej.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 17
Dotyczy Pakietu 2 – pozycja nr 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 2 preparatu leczniczego poz.:
1 z powodu problemów z dostawami.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 18
Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock™ w
stężeniu 4% w postaci ampułki?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 19
Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock™ w
stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 20
Czy zamawiający dopuszcza
hemodializowanych?
zastosowanie
produktu
Citra-Lock™
u
pacjentów
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 21
Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock™ u pacjentów w żywieniu pozajelitowym?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 22
Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock™ jako skuteczną i efektywnie kosztową
alternatywę dla produktów przeciwzakrzepowych stosowanych w celu ochrony pacjentów z
dostępem naczyniowym jak cewniki, porty i wkucia centralne?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 23
Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock™ w oparciu o zalety kliniczne jak:
• Działanie przeciwzakrzepowe
• Działanie przeciwbakteryjne
• Bezpieczeństwo
• Oszczędność czasu
• Unikanie krwawień związanych z heparyną
• Lepsze rezultaty w wymianie cewnika
• Niższe zużycie i koszty zastosowania tPA
• Poprawa niezawodności testów INR (czas protrombinowy czas/międzynarodowy
współczynnik znormalizowany)
• Zmniejszenie liczby przypadków hospitalizacji
• Bezpieczeństwo w przypadku Trombocytopenii (Pacjenci HIT)
• Efektywny cenowo
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 24
Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock™ w stężeniu 4% gdzie nie znane są żadne
działania uboczne przy stosowaniu tego roztworu jako roztworu do zabezpieczenia cewnika,
portu oraz innego dostępu naczyniowego?
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 25
Czy Zamawiający w zadaniu nr 1 poz. 164 Dobutaminum 250mg x 1fiol dopuszcza
Dobutaminę w formie koncentratu do infuzji w postaci amp?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 26
Do §4 ust.3 i ust.4 projektu umowy. Co Zamawiający rozumie pod pojęciami "... składanie
zamówień bez ograniczeń co do ilości..." i "... zwiększone bądź zmniejszone potrzeby
Zamawiającego..."?
Odpowiedź:
Zamawiający przez zapis zawarty w §4 ust.3 i ust.4 wzoru umowy rozumie, iż Wykonawca
zobowiązany jest zrealizować dane zamówienie Zamawiającego bez względu na zamówioną
ilość leków. Wykonawca nie może odmówić zrealizowania zamówienia powołując się na
względy ekonomiczne, tzn. mała ilość zamówionych leków w stosunku do kosztów
dostarczenia zamówienia. Zamawiający podkreśla, iż przedmiotowy zapis nie dotyczy
możliwości zmian ilościowych przedmiotu zamówienia ponad ilości określone w SIWZ.
Pytanie nr 27
Jeżeli pod pojęciami "... składanie zamówień bez ograniczeń co do ilości..." i "... zwiększone
bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego..." Zamawiający rozumie możliwość zmian
ilościowych przedmiotu zamówienia w stosunku do określonego w SIWZ i ofercie
wykonawcy to: Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu
umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana
mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie
poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/
Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności
zapisów z §4 ust.3 i ust.4 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych
zapisów w umowie?
Odpowiedź:
Patrz odpowiedź do pytania 26.
Pytanie nr 28
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku
możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło
rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do
rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez
Wykonawcę (dotyczy zapisu §3 ust.1 pkt E ppkt a) projektu umowy)?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy.
Pytanie nr 29
Do treści §4 ust.10 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką
wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na
okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają
Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy.
Pytanie nr 30
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §6 ust.1 ppkt c) poprzez zapis
o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto
NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę i dokonuje zmiany zapisu §6 ust.1 ppkt c) wzoru umowy: „w
przypadku odstąpienia od umowy przez Zmawiającego z przyczyn leżących po stronie
Wykonawcy lub rozwiązania umowy w trybie § 8 ust. 2, Wykonawca zobowiązany jest do
zapłaty Zamawiającemu kary umownej w wysokości 10% od wartości brutto
niezrealizowanej części przedmiotu umowy”.
Pytanie nr 31
Do treści §7 projektu umowy prosimy o dodanie słów "...bez zgody Zamawiającego
wyrażonej na piśmie, a zgody takiej nie można odmówić bez uzasadnienia."
Odpowiedź:
Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty we wzorze umowy.
Pytanie nr 32
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę
na zaoferowanie w Pakiecie 5 w pozycji nr 13, 14 preparatu Mannitol o stężeniu15% w
opakowaniu typu worek Viaflo o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml ponieważ:
• Mannitol 15% posiada w Polsce dokładnie tą samą rejestrację i dawkowanie
co Mannitol 20%
• Roztwory mannitolu 15% są korzystniejsze (w odniesieniu do właściwości fizykochemicznych) od roztworów 20%, gdyż nie krystalizują podczas przechowywania w
temperaturze pokojowej
• Manintol 15% zwieksza bezpieczeństwo pacjentów, ponieważ zmniejasza ryzyko
krystalizacji, pozwala na stosowanie Mannitolu w każdej chwili, bez konieczności
wcześniejszego ogrzewania, zmniejsza koszty związane z podgrzewaniem 20%
Mannitolu.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.
Pytanie nr 33
Powołując się na pracę* mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w
populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17% a także mając na uwadze fakt, że na Polskim
rynku dostępna jest Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze
antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny
III zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w pakiecie numer 1 pozycji numer
46, 47 produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny
III?
Odpowiedź:
Tak
Pytanie nr 34
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 27, 46, 47 z Pakietu 1 i utworzenie
oddzielnego pakietu?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SIWZ.