Glucobay ® 50/ Glucobay ® 100

Glucobay
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
®
50/ Glucobay
®
100
Glucobay jest nowym rodzajem leku przeciwcukrzycowego.
otrzymanym w pracowniach naukowych firmy Bayer SA.
Substancj~
czynn~
leku Glucobay jestakarboza.
pseudotetrasacharyd uzyskiwany metod~ biologiczn~.
Glucobay znajduje zastosowanie w leczeniu zarówno
cukrzycy
insulinozależnej
(IDOM)
jak i cukrzycy
insulinoniezależnej (NIDOM)
Glucobay działa. hamuj~c
«-glukozydazy - enzymy
umiejscowione
w osłonce
powierzchownej
rę..bka
szczoteczkowego komórek nabłonkowych wyściełaj~cych
swiatło jelita cienkiego.
Glucobay w postaci aktywnej wchłania się w niewielkiej ilości
(poniżej 2% przyjętej dawki) i jest szybko wydalany przez
nerki.
Glucobay zwalnia trawienie węglowodanów i w ten sposób
opóźnia jelitowe wchłanianie glukozy uwalnianej z dwu-. oligo
i polischarydów.
Glucobay przez wpływ na wchłanianie jelitowe glukozy
uzupełnia i zwiększa skuteczność optymalnej diety zalecanej
chorym na cukrzycę.
Glucobay opóźnia i zmniejsza poposlłkowe przyrosty
stężenia glukozy we krwi
i powoduje "wygładzenie" dziennego profilu glikemi!.
Glucobay zmniejsza wydalenie glukozy z moczem lub wręcz
powoduje "odcukrzenie" moczu.
Glucobay
w toku długotrwałej terapii powoduje także
obniżenie glikemH na czczo.
Glucobay stosowany dostatecznie długo powoduje obniżenie
podwyższonego stężenia glikozylowanej hemoglobiny.
Glucobay jest skuteczny w cukrzycy insulinoniezależnej
(NIDOM)
zarówno jako lek wył~czny . jak również w
skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
zaś w cukrzycy insulinozależnej (IDOM) - w skOjarzeniu z
insulin~.
•
Glucobay nie powoduje zmian masy ciała.
Glucobay
pomijaj~c objawy uboczne.występuj~ce
zwłaszcza na pocz~tku terapii u około połowy pacjentów
(podobnie jak po spożyciu jarzyn str~czkowych) . jest dobrze
tolerowany.
1 tabletka Glucobay ® 50 zawiera 50 mg akarbozy
1 tabletka Glucobay ® 100 zawiera 100mg akarbozy
Substancje
wypełniaj~ce:
mikrokrystaliczna
celuloza, dwutlenek
stopniu dyspersji, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.
tych leków (pochodnych sullonylomocznika,
metforminy lub insuliny). W razie nagłego
wyst~pienia hipoglikemii należy pamiętać, że cukier buraczany jest w czasie stosowania
leku Glucobay wolniej rozkładany do fruktozy i glukozy i dlatego jego podanie w celu
szybkiego
opanowania
niedocukrzenia
krwi jest
nieprzydatne.
Zamiast
cukru
buraczanego
należy wówczas
podać do spożycia cukier gronowy (glukozę).
krzemu
o wysokim
W okresie stosowania leku Glucobay należy unikać równoczesnego
podawania leków
zobojętniaj~cych
kwas solny, cholestyraminy
, leków adsorpcyjnych
i preparatów
zawieraj~cych enzymy trawienne.
Nadwrailiwość
na akarbozę
illub inne składniki
leku. Leku Glur:obay nie należy
podawać
pacjentom
w wieku poniżej 18 lat, ponieważ
dot~d nie ustalono jego
skuteczności
i tolerancji u dzieci i młodzieży. Przewlekłe choroby jelit przebiegaj~ce
z
wyrainymi
zaburzeniami
trawienia
i wchłaniania
Stany, w których zwiększone
wytwarzanie
gazów w jelitach może spowodować
pogorszenie
( takie jak zespół
Roemhelda,
duże przepukliny,
zwężenia i owrzodzenia jelit).
Preparatu nie należy stosować w ci~y,
ponieważ dot~d nie poczyniono
obserwacji
dotycz~cych
tego typu terapii u kobiet ciężarnych.
Po podaniu znakowanej
akarbozy
karmi~cym
szczurom
niewielka
radioaktywność
pojawia się w mleku. Badań tego typu nie przeprowadzano
u ludzi, nie można jednak
wykluczyć
oddziaływania
akarbozy obecnej w mleku matki na niemowlęta
i z tego
względu nie należy stosować leku Glucobay w okresie karmienia.
W okresie
lub
następnie
lub
aż do
pocz~tkowym:
3
3
3
3
3
x
x
x
x
x
dziennie
dziennie
dziennie
dziennie
dziennie
1 tabletka po 50 mg akarbozy
1/2 tabletki po 100 mg akarbozy
po 2 tabletki po 50 mg akarbozy
po 1 tabletce po 100 mg akarbozy
po 2 tabletki po 100 mg akarbozy
Częste
wzdęcia
i kurcze
jelit,
czasem
biegunka
i bóle brzucha.
W razie
nieprzestrzegania
diety "cukrzycowej"
te dolegliwości
mog~ się nasilić. Jeżeli jednak
występuj~ one pomimo stosowania właściwej diety i osi~gaj~ znaczne nasilenie, dawkę
leku należy zmniejszyć na okres przejściowy
lub trwale.
W badaniach klinicznych u pojedynczych
pacjentów, którym lek podawano w dawce 3
x 200 mg i więcej dziennie obserwowano
mimo braku dolegliwości
(bezobjawowo),
zwiększenie
aktywności
enzymów
w~trobowych
(zwiększenie
aktywności
aminotransIeraz).
które całkowicie ustępowało po odstawieniu leku Glucobay.
Z tego
względu
zaleca się regularn~
kontrolę aktywności
enzymów w~trobowych
w razie
stosowania tego leku w dawce 3 x 200 mg dziennie przez okres ponad 6 miesięcy.
Akarboza
hamuje
konkurencyjnie
i
odwracalnie
końcowy
etap
trawienia
węglowodanów
i w ten sposób opóżnia wchłanianie glukozy uwalnianej z poli-, oligoi dwusacharydów.
To enzymatyczne
hamowanie
jest
następstwem
dużego
powinowactwa
akarbozy
do
glukozydaz
osłonki
powierzchniowej
r~bka
szczoteczkowego
ściany jelita cienkiego.
Powoduje to opóżnienie
i zmniejszenie
poposiłkowych
przyrostów glikemii i stężenia insuliny w surowicy.
Zmniejszaj~ się takie wahania glikemii w ci~gu dnia, śrecnie wartości glikemii, a po
dostatecznie
długim okresie terapii takie wartości glikozylowanej
hemoglobiny.
Cukier buraczany
(trzcinowy)
oraz zawieraj~ce
go produkty żywnościowe
mog~ w
czasie stosowania
leku Glucobay przyczyniać się, w skutek nadmiernej fermentacji w
jelicie grubym do występowania
dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego,
a takie
biegunki.
Glucobay działa hipoglikemizuj~co,
jednak sam nie powoduje stanów niedocukrzenia
krwii. W razie kojarzenia go z pochodnymi sulfonylomocznika,
metformin~ lub insulin~
należy w przypadku
nadmiernego
obniżenia glikemii odpowiednio
zmniejszyć dawki
Następstwem
przedawkowania
leku Glucobay w trakcie spożywania
napojów i/lub
posilków zawieraj~cych
węglowodany
(poli-, oligoi dwusacharydy)
s~ wzdęcia ,
nadmierne oddawanie gazów i biegunka. Natomiast przedawkowanie
leku Glucobay
bez równoczesnego
spożycia posilków nie daje nasilonych dolegliwości
jelitowych.
W razie przedawkowania
leku należy zalecić wstrzymanie
się od spożywania
przez
najbliższe 4-6 godzin napojów i posilków zawieraj~cych
węglowodany
(poli-, oligo- i
dwu sacharydy) .
Opakowanie
Opakowanie
Opakowanie
Opakowanie
zawierajęce
zawierajęce
zawierajęce
zawierajęce
30 tabletek po 50 mg akarbozy (N 1)
30 tabletek po 100 mg akarbozy (N2)
120 tabletek po 50 mg akarbozy (N3)
120 tabletek po 100 mg akarbozy (N)
Informacji udziela:
Bayer AG
Oddział w Polsce
ul. Stawki 2, 8 piętro
00-193 Warszawa
tel. : 635 6818
6352521
w. 215
fax 6355045
Komertel Tel.: 3912 0981
Komertel Fax.: 3912 0984
Telex 812358 bayer pl