instrukcja obsługi

Instrukcja użytkowania
0482
Wysokodyspersyjny wodorotlenek wapnia
15 g pasty zawierającej wodę
Skład: wysokodyspersyjny wodorotlenek wapnia, metyloceluloza, woda destylowana.
Wskazania: do bezpośredniego przykrycia miazgi i do leczenia kanałowego korzeni z zastosowaniem lub bez zastosowania
metody Depotforezy®, jeżeli nie jest do tego preferowany preparat Cupral®. Do płukania kanału korzenia przy użyciu
szybkiego do przygotowania roztworu mleczka wodorotlenku wapnia. Taki mleczny roztwór wodorotlenku wapnia lub Cupralu®
ma tę zaletę, że wskutek proteolizy zabija wszystkie zarazki oraz usuwa szkodliwe produkty rozkładu białka oraz kolejną dużą
zaletę w stosunku na przykład do wody utlenionej, że nie prowadzi do tworzenia pęcherzyków, które zamykają dostęp do
miejsca leczenia.
Właściwości: w skład zawierającej wodę pasty wchodzi czysty wodorotlenek wapnia o skrajnie wysokiej dyspersyjności, który
wytwarzany jest z czystego kalcytu według własnej receptury producenta.
Skuteczne działanie wysokodyspersyjnego wodorotlenku wapnia polega na jego wysokiej alkaliczności (pH>12,4), która
powoduje, że zabijane są wszystkie zarazki i ich formy niewegetatywne. Po początkowym powierzchniowym wytrawianiu
wskutek proteolizy, która powoduje tworzenie się sterylnych warunków powierzchni kontaktowej, w pobliżu ukrwionych tkanek
tworzy się szybko membrana wapniowo-węglanowa, która tak hamuje dyfuzję rozpuszczonego wodorotlenku wapnia, że jej
wynikiem jest łagodna alkaliczność wspierająca odbudowę zębiny i tkanki kości. Wodorotlenek wapnia wykazuje te
właściwości tylko w formie uwodnionej, dlatego też co do zasady zrezygnowano z zastosowania dodatków
utwardzających nierozpuszczalnych w wodzie. Konsystencję wysokodyspersyjnego wodorotlenku wapnia można zmienić
poprzez dodanie niewielkiej ilości wody destylowanej (Pharma Europa; jakość farmakologiczna) lub poprzez odciągnięcie wody
przy pomocy bibuły.
Zastosowanie: do przykrycia miazgi pastę należy nakładać cienką warstwą na spód ubytku. Następnie warstwę tę można
osuszyć strumieniem ciepłego powietrza. Nie używając nadmiernego ucisku na warstwę należy ułożyć podkład wyściełający.
Jako warstwa pośrednia w leczeniu kanałowym korzeni oraz do Depotforezy® z użyciem sztyftu galwanicznego i (lub)
aparatu do Depotforezy®, w przypadku, gdy nie jest preferowany preparat Cupral®. Przy Depotforezie® pasta ta musi mieć
konsystencję śmietany. Uzyskuje się ją stosując wodę destylowaną (Pharma Europa; jakość farmakologiczna). Mleczko
wodorotlenku wapnia przygotowuje się jako około 20% roztwór pasty z wodą destylowaną (Pharma Europa; jakość
farmakologiczna), który należy wymieszać poprzez kilkakrotne wstrząśnięcie.
Jeśli wytrąca się woda to pastę zawierającą wysokodyspersyjny wodorotlenek wapnia należy doprowadzić do
stanu homogeniczności krótko mieszając w buteleczce szklaną pałeczką lub metalową szpatułką.
Z naciskiem podkreślamy fakt, iż dostarczamy tylko czysty wysokodyspersyjny wodorotlenek wapnia niezawierający środków
utwardzających, wytwarzany według szczególnej procedury, ponieważ tylko wilgotny lub przyjmujący wilgoć preparat wykazuje
pożądane właściwości (neutralizacja, dezynfekcja). Aplikowany preparat musi być zatem zawsze wilgotny, a następnie może być
osuszony strumieniem ciepłego powietrza.
Uwaga! Ten produkt medyczny może być stosowany u kobiet w ciąży, matek karmiących i u dzieci w wieku od lat 6, ponieważ
jednak brak jest wystarczająco udokumentowanych doświadczeń odnośnie zastosowania produktu w czasie ciąży, okresie
karmienia i u dzieci poniżej 6 roku życia, to stosowanie tego produktu medycznego musi być wcześniej skonsultowane z
lekarzem leczącym daną osobę.
Przeciwwskazania i działania uboczne: brak.
Unikać kontaktu z oczami!
Dokładnie zamykać butelkę z preparatem!
Termin przydatności do użycia: patrz nadruk na opakowaniu.
Po upływie terminu przydatności do użycia preparat ten nie powinien być już stosowany, należy go poddać prawidłowej
utylizacji.
Do dualnego systemu recyklingu można wprowadzić tylko kompletnie opróżnione opakowania.
W przypadku pytań lub problemów w stosowaniu tego produktu medycznego prosimy zwrócić się bezpośrednio do firmy
HUMANCHEMIE GmbH. Chętnie Państwu doradzimy.
HUMANCHEMIE GmbH D-31061 Alfeld Tel. +49 (0) 51 81 – 2 46 33
Fax +49 (0) 51 81 – 8 12 26
www.humanchemie.de
2010-03
Instructions for use
0482
Calciumhydroxide – highly dispersed
15 g (0.48 oz) aqueous paste
Ingredients: calciumhydroxide – highly dispersed, methylcellulose, distilled water.
Indication: For direct pulp covering and for root treatment, optionally in combination with Depotphorese® treatment, instead
of using Cupral®. For rinsing a root canal with a quickly prepared calciumhydroxide milk. Compared to hydrogen peroxide, a
calciumhydroxide- or Cupral®-milk does not obstruct itself from the location where to act caused by self-created bubbles.
Furthermore, it has the great advantage to kill all germs by proteolysis and to decompose toxic protein disintegration products.
Characteristics: The aqueous paste contains purest calciumhydroxide with an extremely high degree of dispersiveness
produced in an own special method using purest calcite.
The great effect of Calciumhydroxide – highly dispersed is based on its high alkalinity (pH > 12.4), killing any germs and their
non-vegetative forms. In contact with blood supplied tissue it first will cause a light surface etching, followed by a proteolysis
building a calcium carbonate membrane. The results are sterile conditions in this contact zone and the slowing down of the
diffusion of solved calciumhydroxide in that way, that dentin rebuilding and ossification process will be supported by a gentle
alkalinity.
Calciumhydroxide acts as described when it is in aqueous environment, therefore no nonwatersoluble hardeners are added to the paste. The consistency of Calciumhydroxide – highly dispersed can be modified by
adding aqua dest. (Ph. Eur.; pharm. pureness) or by removing water with an absorbent paper.
Application: Pulp covering: Apply the paste as a thin layer on the cavity ground. If requested, dry lightly with a warm air
dryer. Then insert a pressureless first filling.
Interim layer during root treatment and Depotphorese® when using a galvanic pin element and / or Depotphorese®
equipment instead of Cupral®: For Depotphorese® mix the paste with aqua dest. (Ph. Eur.; pharm. pureness) until it has got a
creamy consistency.
Calciumhydroxide-milk: Mix approximately 20% of paste with aqua dest. (Ph. Eur.; pharm. pureness).
In case some water separates on the Calciumhydroxide – highly dispersed surface, the paste can be
homogenised again by stirring (in the bottle) with a glass or metal spatula.
We emphasise that we only supply purest Calciumhydroxide – highly dispersed produced in a special process exempt from any
hardeners, as the paste can only act with the described characteristics (neutralisation and disinfection) on a damp or absorbing
environment. Therefore, the application has always to be realised in damp conditions. Slightly drying with a warm air dryer is
possible after application.
Attention! This medical device could be used in pregnancy, lactation and for children older than 6 years. Due to inadequate
experiences for using this medical device in pregnancy, lactation and for children younger then 6 years, this medical device
should only be used under medical advice.
Contraindications and combined effects: none.
Do not bring in contact with eyes!
Close the bottle tight.
Use before: see packing imprint.
Do not use the solutions after the expiry date. Care for an appropriate waste disposal. Empty the bottles completely before
entering them into a recycling system.
If you have any questions or problems concerning this medical device please contact HUMANCHEMIE GmbH, we will willingly
give you advice.
HUMANCHEMIE GmbH D-31061 Alfeld
2010-03
Tel. +49 (0) 51 81 – 2 46 33
Fax +49 (0) 51 81 – 8 12 26
www.humanchemie.de