Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004

Transkrypt

Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Wymagania formalno-prawne w zakresie
wytwarzania i sprzedaży
produktów lokalnych i tradycyjnych
Koś
ścierzyna 26.04.2012r
Wymagania techniczne pomieszczeń dla
przetwórstwa produktów pochodzenia
roślinnego
W
prawie
żywnościowym
bezpieczeństwo
żywności
to cel podstawowy osiągany m. in. poprzez:
- odpowiedzialność producentów i dostawców,
- możliwość śledzenia pochodzenia (identyfikowalność),
- wdrożenie prawa do praktyki,
- otwartość i przejrzystość działania,
- prawne bezpieczeństwo.
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 29 kwietnia 2004 r.
w sprawie higieny środków spożywczych
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
dotyczy całej żywności,
wdraża zasadę „from stable to table”,
wprowadza odpowiedzialność przedsiębiorców,
ma zastosowanie do przedsiębiorstw sektora spożywczego oraz
do wszystkich etapów produkcji, przetwarzania
i dystrybucji żywności, a także wywozu.
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Zasady ogólne
odpowiedzialność
za
bezpieczeństwo
żywności
ponosi
przedsiębiorca sektora spożywczego w zakresie prowadzonej
działalności,
bezpieczeństwo żywności musi być zapewnione w ramach całego
łańcucha
produkcji
żywności,
począwszy
od
produkcji
podstawowej (transport,składowanie i przetwarzanie w miejscu
produkcji) ,
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Zasady ogólne
na wszystkich etapach produkcji, przetwarzania
i dystrybucji żywności należy zapewnić spełnienie wymagań
ustanowionych w rozporządzeniu,
wytyczne do dobrej praktyki higienicznej powinny być
traktowane jako ważny instrument przy produkcji żywności w
zakresie zachowania zgodności z zasadami higieny żywności
oraz
stosowaniem
odpowiedniej
systemu,
zasad
elastyczności
HACCP
w
przy
podejściu
zapewnieniu
do
wymogów
Dobra Praktyka Higieniczna obejmuje:
•
lokalizację, otoczenie zakładu i infrastrukturę zakładu
•
obiekty zakładu i ich układ funkcjonalny
•
maszyny i urządzenia
•
•
procesy mycia i dezynfekcji
zaopatrzenie w wodę
•
kontrolę odpadów
•
zabezpieczenie przed szkodnikami i kontrolę w tym zakresie
•
•
szkolenie personelu
higienę personelu
•
prowadzenie dokumentacji i zapisów z zakresu GHP
Dobra Praktyka Produkcyjna obejmuje:
• przyjęcie surowców i materiałów
• magazynowanie i postępowanie z surowcami
• procesy obróbki wstępnej
• procesy obróbki zasadniczej
• transport wewnętrzny
• magazynowanie wyrobów gotowych
• transport zewnętrzny i dystrybucja
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
przedsiębiorca a nadzór
zgłoszenie przedsiębiorstwa właściwemu organowi w celu
rejestracji lub zatwierdzenia,
poddawanie się kontrolom urzędowym przeprowadzanym
przez właściwy organ na podstawie prawa
wspólnotowego lub krajowego.
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Załącznik I – dotyczy przepisów obowiązujących przy
prowadzeniu produkcji podstawowej i działań powiązanych.
Określa również zalecenia do wytycznych dobrej praktyki
higienicznej (transport, składowanie, przetwarzanie surowców
w miejscu produkcji, pod warunkiem że nie zmienia to
znacznie ich charakteru)
PRODUKCJA PODSTAWOWA
Przedsiębiorstwa sektora spożywczego produkujące lub zbierające
produkty roślinne winne:
1) utrzymywać w czystości, dezynfekować we właściwy sposób- obiekty,
wyposażenia, pojemniki, skrzynie, pojazdy, itp.
2) zapewnić higieniczne warunki produkcji, transportu i składowania,
oraz
czystości, produktów roślinnych,
3) używania wody przeznaczonej do spożycia,
4) personel przetwarzający jest dobrego zdrowia i posiada szkolenie na
temat ryzyka zdrowotnego,
5) zabezpieczyć produkty przed zanieczyszczeniem przez zwierzęta
i szkodniki,
6) stosować środki ochrony roślin zgodnie z odrębnymi przepisami,
7) uwzględniać wyniki wszelkich analiz przeprowadzonych na próbkach
roślin,
8) prowadzić dokumentację w zakresie użycia środków ochrony roślin,
występowania szkodników lub chorób, wyników wszelkich analiz
przeprowadzonych na próbkach pobranych od roślin.
Rozporządzenie (WE) Nr 852/2004
Załącznik II – określa wymogi higieny dla wszystkich
przedsiębiorstw sektora spożywczego, m.in.:
- ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń żywnościowych,
- szczególne wymagania dla pomieszczeń, w których się
przygotowuje, poddaje obróbce lub przetwarza środki
spożywcze,
- wymagania dotyczące ruchomych lub tymczasowych
pomieszczeń, pomieszczeń używanych jako prywatne domy
mieszkalne, ale gdzie regularnie przygotowuje się w celu
wprowadzania do obrotu,
-
wymagania dla sprzętu.
OGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE POMIESZCZEŃ
ŻYWNOŚCIOWYCH
1) pomieszczenia utrzymane w czystości i dobrym stanie technicznym,
2) wyposażenie, wystrój, konstrukcja, rozmieszczenie i wielkość
pomieszczeń żywnościowych pozwala na odpowiednie utrzymanie
czystości i dezynfekcję, chroni przed gromadzeniem się brudu i
kontaktem z materiałami toksycznymi, ochronę przed szkodnikami,
zapewnia warunki przetwarzania i składowania w odpowiednich
warunkach termicznych środków spożywczych,
3) dostępna odpowiednia ilość ubikacji podłączonych do sprawnego
systemu kanalizacyjnego. Ubikacje nie mogą łączyć się z
pomieszczeniami, w których pracuje się z żywnością.
4) w każdym pomieszczeniu produkcyjnym i zapleczu sanitarnym
umywalka do mycia rąk z ciepłą i zimną wodą oraz z odpowiednim
wyposażeniem( mydło w płynie, ręczniki jednorazowe), oddzielone od
stanowisk do mycia żywności,
5) muszą istnieć wystarczające systemy wentylacji grawitacyjnej i
mechanicznej,
6) pomieszczenia żywnościowe muszą posiadać odpowiednie oświetlenie
naturalne i/lub sztuczne,
7) sprawne urządzenia kanalizacyjne,
8) zapewnione warunki przebierania się przez personel ,
9) zapewnione warunki przechowywania środków czystości i środków
dezynfekujących( poza pomieszczeniami gdzie pracuje się z żywnością)
SZCZEGÓLNE WYMAGANIA DLA POMIESZCZEŃ, W KTÓRYCH
PRZYGOTOWUJE SIĘ, PODDAJE OBRÓBCE LUB PRZETWARZA
SRODKI SPOŻYWCZE
1) powierzchnie podłóg, ścian muszą być utrzymane w dobrym stanie i
muszą być łatwe do czyszczenia oraz dezynfekcji. Wykonane z
nieprzepuszczalnych, niepochłaniających, zmywalnych oraz
nietoksycznych materiałów,
2) sufity zaprojektowane i wykonane uniemożliwiające gromadzenie się
zanieczyszczeń (w tym wzrost np. pleśni),
3) okna uniemożliwiające gromadzenie się zanieczyszczeń, wyposażone
w ekrany zatrzymujące owady,
4) powierzchnie wyposażenia wykonane z materiałów gładkich,
zmywalnych, odpornych na korozję (łatwe do czyszczenia i
dezynfekcji),
5) urządzenia do mycia i dezynfekcji narzędzi roboczych wykonane z
odpornych na korozję, łatwe do czyszczenia, mające doprowadzenie
ciepłej i zimnej wody,
6) zlewozmywak przeznaczony do mycia żywności-doprowadzenie ciepłej
i zimnej wody
WYMAGANIA DLA POMIESZCZEŃ UŻYWANYCH GŁÓWNIE JAKO
PRYWATNE DOMY MIESZKALNE,GDZIE PRZYGOTOWUJE SIĘ
ŻYWNOŚĆ W CELU WPROWADZANIA DO OBROTU
Pomieszczenia usytuowane, zaprojektowane i skonstruowane oraz
utrzymane w czystości, dobrym stanie technicznym uniemożliwiającym
zanieczyszczenie żywności przez zwierzęta i szkodniki.
W szczególności:
a) musza być dostępne urządzenia dla utrzymania właściwej higieny
personelu (włącznie ze sprzętem do higienicznego mycia rąk i suszenia
rąk, higienicznymi urządzeniami sanitarnymi i przebieralniami),
b) powierzchnie do kontaktu z żywnością łatwe do czyszczenia i
dezynfekcji (gładkie, zmywalne, odporne na korozję i z nietoksycznych
materiałów)
c) należy zapewnić warunki do mycia i dezynfekcji narzędzi i sprzętu,
d) w sposób higieniczny czyścić środki spożywcze,
e) zapewnić odpowiednią ilość ciepłej i zimnej wody,
f) należy zapewnić odpowiednie warunki składowania odpadów,
g) należy zapewnić odpowiednie warunki utrzymania i monitorowania
warunków termicznych żywności,
h) środki spożywcze składowane w sposób uniemożliwiający
zanieczyszczenie.
Przykład: zaadoptowanie pomieszczeń w gospodarstwie rolnym
na cele przetwórstwa wypieku ciast domowych, chleba itp.
Tok postępowania:
1. Przygotować pomieszczenia produkcyjne pod względem technicznym z
uwzględnieniem prawidłowej podłogi, ścian, okien, wentylacji,
oświetlenia, zaopatrzenie w wodę ciepłą i zimną, odprowadzenie
nieczystości płynnych. Wysokość pomieszczeń 2,5m, a w przypadku
pracy do 4 h – 2,2 m.
2. Uzyskać zmianę sposobu użytkowania części budynku,
3. Przygotować dokumentację technologiczną zakresu prowadzonej
działalności z uwzględnieniem funkcjonalności i wyposażeniem –
zaopiniować w PSSE. Należy zaplanować ciągi technologiczne w
zależności od możliwości gospodarstwa: pomieszczenie magazynowe
surowców suchych, magazyn jaj, pomieszczenie produkcyjne, magazyn
produktów gotowych, aneks zmywania sprzętu, magazyn na
przechowywanie naczyń i sprzętu oraz magazyn środków myjących i
dezynfekujących.
W przypadku posiadania jednego pomieszczenia należy utworzyć
stanowiska pracy „czyste i brudne” – nie krzyżujące się, a prace czyste
i brudne nie mogą być wykonywane w tym samym czasie.
W każdym przypadku winne być wydzielone WC i szatnia.
Istnieje możliwość dostosowania do działalności kuchnię letnią,
świetlicę czy kuchnię domową. Pomieszczenia piwniczne
zaadoptowane muszą uzyskać pozytywną opinię PWIS.
4. Po wykonaniu prac adaptacyjnych z uwzględnieniem technologii należy
wystąpić do PSSE celem uzyskania zatwierdzenia zakładu i dokonania
wpisu do rejestru.
5.Aby zapewnić bezpieczeństwo produkcji żywności należy przestrzegać
zasady dobrej praktyki higienicznej-GHP i dobrej praktyki produkcyjnej
– GMP.
6. Spełnienie warunków sanitarno-higienicznych( w zakresie budowlanym
i technologii ) oraz uwzględnienie GHP i GMP daje możliwość
przygotowania produktów na imprezy okolicznościowe.
7. Stan zdrowia osób wykonujących czynności w bezpośrednim kontakcie
z żywnością powinien być udokumentowany aktualnymi badaniami
lekarskimi. Badania do celów sanitarno-epidemiologicznych
przeprowadza się przed:
a) podjęciem pracy,
b) rozpoczęciem nauki,
c) ponownym rozpoczęciem pracy lub nauki, po przebyciu zakażenia
czynnikiem chorobotwórczym.
Lekarz na podstawie badania lekarskiego i wyników badań laboratoryjnych
kału na obecność bakterii z rodzaju Salmonella i Shigella wydaje
orzeczenie lekarskie.
ŻYWNOŚĆ TRADYCYJNA
- uwarunkowania prawne
Rozporządzenie (WE) Nr 2074/2005
Artykułł 7
Odstępstwa od rozporządzenia (WE) nr 852/2004 w przypadku
artykułów spożywczych o tradycyjnym charakterze
Rozporządzenie (WE) Nr 2074/2005
1. Dla celów rozporządzenia pojęcie „artykułły spoż
żywcze o
tradycyjnym charakterze” oznacza, że w Państwie
Członkowskim, w którym są one tradycyjnie wytwarzane,
artykuły takie są:
a) historycznie uznane za produkty tradycyjne; lub
b) wytwarzane zgodnie ze skodyfikowanymi lub zarejestrowanymi
zaleceniami technicznymi odnoszącymi się do tradycyjnego
procesu lub zgodnie z tradycyjnymi metodami produkcji; lub
c) chronione prawem wspólnotowym, krajowym, regionalnym lub
lokalnym jako tradycyjne produkty spożywcze
Rozporządzenie (WE) Nr 2074/2005
2. Państwa Członkowskie mogą przyznać zakładom wytwarzającym
artykuły spożywcze o tradycyjnym charakterze indywidualne lub
ogólne odstępstwa od wymogów określonych w:
a) rozdziale II pkt 1 załącznika II do rozporzą
ądzenia (WE)
nr 852/2004 w zakresie pomieszczeń, w których takie
produkty
są
poddane
działaniu
otoczenia
koniecznego
w pewnym stopniu dla wytworzenia ich cech. Pomieszczenia
takie mogą w szczególności zawierać ściany, sufity i drzwi,
które nie są gładkie, nieprzepuszczalne, niepochłaniające lub
odporne na korozję, oraz naturalne geologiczne ściany, sufity
i podłogi;
Rozporządzenie (WE) Nr 2074/2005
b) rozdziale II pkt 1 lit. f) oraz w rozdziale V pkt 1 załącznika II
do rozporządzenia (WE) nr 852/2004 w zakresie rodzaju
materiałów, z których wykonane są przyrządy i sprzęt
wykorzystywany
do
przygotowywania
oraz
pakowania
zbiorczego i jednostkowego tych produktów.
Środki dotyczące czyszczenia i dezynfekowania pomieszczeń
oraz częstotliwość ich stosowania są dostosowane do danej
działalności w celu uwzględnienia charakterystycznej flory
znajdującej się w otoczeniu tych pomieszczeń.
Przyrządy i sprzęt są stale utrzymywane w zadowalającym
stanie
higieny
dezynfekowane.
oraz
systematycznie
czyszczone
i
Rozporządzenie (WE) Nr 2074/2005
3.
Państwa
Członkowskie,
które
przyznają
odstępstwa
przewidziane w ust. 2, powiadamiają o nich Komisję oraz
pozostałe Państwa Członkowskie najpóźniej 12 miesięcy
po przyznaniu indywidualnego lub ogólnego odstępstwa.
Każde powiadomienie zawiera:
a) krótki opis dostosowanych wymogów;
b) opis odnośnych środków spożywczych i zakładów; oraz
c) inne istotne informacje.
Krajowe akty prawne dotyczące bezpieczeństwa
żywności,
w tym wymagań higienicznych
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r.
o bezpieczeń
ństwie żywnoś
ści i żywienia
(Dz. U. Nr 171, poz. 1225 z późn. zm.)
wraz z aktami wykonawczymi.
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Harmonizuje
przepisy
krajowe
z
wymaganiami
rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady m. in.:
- 852/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny
środków spożywczych
- 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony
oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów
rolnych i środków spożywczych
- 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktów
rolnych i środków spożywczych będących gwarantowanymi
tradycyjnymi specjalnościami
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
- określa
wymagania
i
procedury
niezbędnie
dla
zapewnienia bezpieczeń
ństwa żywnoś
ści i żywienia w
zakresie
nieuregulowanym
rozporządzeniami
wspólnotowymi;
- umożliwia właściwe stosowanie regulacji zawartych w
rozporządzeniach wspólnotowych poprzez wprowadzone
przepisy
kompetencyjne
m.
in.
w
zakresie
przyznawania odstę
ępstw od wymagań
ń higienicznych
dla żywnoś
ści tradycyjnej i lokalnej;
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
- wprowadza działł dotyczą
ący szczególnych wymagań
ń
w zakresie higieny;
- wprowadza szereg definicji z obszaru bezpieczeństwa
żywności w tym definicję
ę żywnoś
ści tradycyjnej.
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
żywność tradycyjna – produkty rolne i środki spożywcze:
- których nazwy są zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem
Rady (WG) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie
produktów rolnych i środków spożywczych będących
gwarantowanymi
tradycyjnymi
specjalnościami
lub
rozporządzeniem Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca
2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw
pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych,
lub
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
- w stosunku do których wnioski o rejestrację zostały
wysłane do Komisji Europejskiej zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o rejestracji i ochronie
nazw i oznaczeń produktów rolnych i środków
spożywczych
oraz
o
produktach
tradycyjnych
(Dz. U. z 2005 r. Nr 10, poz. 68 z późn. zm.), lub
- umieszczone
na
liś
ście
produktów
tradycyjnych
prowadzonej przez ministra włłaś
ściwego do spraw
rynków rolnych.
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Działalność gospodarczą w zakresie produkcji lub obrotu
żywnością
w
wolno
zakładach
prowadzić,
wymagania
jeżeli
spełnione
higieniczne
są
określone
w rozporządzeniu 852/2004, w tym w szczególnoś
ści
załą
łącznika
II,
łą
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Wprowadza możliwość ograniczenia wymagań higienicznych w:
1.
zakładach stosujących tradycyjne metody produkcji lub obrotu
żywnością, w celu umoż
żliwienia stosowania tych metod,
2.
zakładach zlokalizowanych w regionach szczególnych ze względu
na położenie geograficzne, w celu uwzglę
ędnienia potrzeb tych
zakłładów,
3.
innych zakładach – w zakresie ich konstrukcji, organizacji i
wyposaż
żenia.
Jest
to
upoważnienie
fakultatywne
dla
Ministra
Zdrowia
działającego w porozumieniu z Ministrem Rolnictwa i Rozwoju Wsi
do określenia wymagań w formie rozporządzenia.
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Wprowadza możliwość przyznania ogólnych odstępstw od
wymagań higienicznych dotyczących:
1. sprzę
ętu stosowanego w trakcie produkcji bądź obrotu,
2.
konstrukcji zakłładu
m.in. stosowanych powierzchni
podłóg, ścian i sufitów, drzwi i okien.
Jest to upoważnienie fakultatywne dla Ministra Zdrowia
działającego w porozumieniu z Ministrem Rolnictwa i
Rozwoju
Wsi
rozporządzenia
do
określenia
wymagań
w
formie
Rozporzą
ądzenie Ministra Zdrowia
z dnia 18 lutego 2009 r.
w sprawie ogólnych odstę
ępstw od wymagań
ń
higienicznych w zakłładach produkują
ących
żywność
ść tradycyjną
ą niezwierzę
ęcego pochodzenia
(Dz. U. Nr 37, poz. 294)
Dopuszcza się ogólne odstępstwa od wymagań określonych w:
-
rozporządzeniu
Parlamentu
Europejskiego
i
Rady
WE
nr 852/2004 w zakładach produkujących żywność
ść tradycyjną
ą
pochodzenia niezwierzę
ęcego,
- art. 7 ust. 2 rozporządzenia Komisji (WE) nr 2074/2005
w zakresie, jaki jest niezbę
ędny w celu umożliwienia zakładom
stosowania
tradycyjnej
metody
pochodzenia niezwierzę
ęcego,
określonej
produkcji
żywnoś
ści
1) we wniosku o:
a) wpis produktu na listę produktów tradycyjnych prowadzoną
przez ministra właściwego do spraw rynków rolnych
b) rejestrację produktu, wysłanym do Komisji Europejskiej,
zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o
rejestracji i ochronie nazw i oznaczeń produktów rolnych i
środków spożywczych oraz o produktach tradycyjnych
2) w specyfikacji produktu, o której mowa w:
a) rozporządzeniu Rady (WE) nr 509/2006 w sprawie
produktów rolnych i środków spożywczych będących
gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnościami,
b) rozporządzeniu Rady (WE) nr 510/2006 w sprawie ochrony
oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów
rolnych i środków spożywczych
Odstępstwa nie mogą mieć negatywnego wpływu na
zapewnienie bezpieczeństwa produkowanej żywności
tradycyjnej pochodzenia niezwierzęcego, a w szczególności
nie mogą przyczyniać się do jej zanieczyszczenia.
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Umożliwia przyznanie odstę
ępstw indywidualnych od
wymagań higienicznych dotyczących konstrukcji i
wyposażenia zakładów produkujących żywność tradycyjną
zwierzęcego i niezwierzęcego pochodzenia.
W zakresie żywności niezwierzęcego pochodzenia odstępstwo
takie przyznaje włłaś
ściwy terenowo pań
ństwowy
powiatowy inspektor sanitarny.
Odstę
ępstwa przyznawane
administracyjnej.
są
ą
w
drodze
decyzji
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r.
o bezpieczeństwie żywności i żywienia
O przyznanych indywidualnych odstępstwach
właściwy
terenowo powiatowy inspektor sanitarny powiadamia
Głłównego Inspektora Sanitarnego.
O przyznanych odstępstwach indywidualnych powiadamiana
jest również Komisja Europejska oraz pozostałłe
pań
ństwa człłonkowskie.
Komisję i inne państwa członkowskie powiadamia Minister
Zdrowia.