Winylex_-_deklaracja_zgodności

MERCATORMEDICAL
łr*ł*cłtnq
Deklaracia zgodności WE
((
MERCATOR MEDICAL S.A.
'*
UL. H. MODRZEJEWSKIEJ 30
3L-327 rRłxÓw, PotsKA
Deklarujemy na swoją wyłączną odpowiedzialność, że: winvlowe rekawice diagnostvczne
o)
(o
N
E
o
t
Pudrowane rękawice
winylowe
Bezpudrowe rękawice
winylowe
Rozmiarv:
vinylex, vinylex BLUE
xs ( s-6);
s (6-7);
M (7-8);
L (8-s);
vinylex PF
xL (s-10)
sklasyfikowane jako wyrób medyczny klasy l; Reguła 4 zgodnie z Aneksem lX Dyrektywy Rady 93/42/EWG oraz
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 20lor. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów
medycznych
opisane w Dokumentacji Technicznej, wydanie 3, opracowanej dnia 04.L0.20L2 r.
spełniają wszystkie wymagania Dyrektywy Radv %lazlEWG znowelizowanej Dyrektywą 2oo7l47|wEoraz
Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 20L0, Nr IO7, poz.679).
oProcedura oceny zgodnościprowadzona zgodnie zZalącznikiem l
+
Vll
Dyrektywy Rady %/a2/EwG.
Zaklasyfikowane zostaĘ również jako środekochrony indywidualnej (PPE) kategorii l (cat. l) do minimalnego
ryzyka spełniają wszystkie wymagania Dyrektywy Rady 89/686/EWG'
Podpis w imieniu wytwórcy
dA,,t
#1"^h
Monika Kurpiel
Kraków, 04.L0.20L2
Specjalista ds. Dokumentacji Technicznej
t'tEHQeTOn tdE:pteAj,
S p.łik;'r,Ąl.'c'.,i n u
ui. H(:tcny il{odirl jir,skier 3C
3'!"327 Krłjioiv
'.si'lfax
1Ż_C-16"34
44
l
2 .c3h.1 3_;l.1