projekt elastokard

GENEZA PROJEKTU
W
ramach
realizacji
rządowego
programu
wieloletniego na lata 2007 – 2012 pn.: „Polskie
Sztuczne Serce” zostały opracowana kliniczna
wersja
protezy
wspomagania
serca
ReligaHeart EXT.
Projekt realizowany w ramach
Programu Badań Stosowanych
WYKONAWCA
Wykonawcą
projektu
naukowe w składzie:
jest
konsorcjum
Lider konsorcjum:
Fundacja Rozwoju
Kardiochirurgii
im. prof. Zbigniewa Religi
Partner konsorcjum:
Instytut Podstawowych
Problemów Techniki PAN
Pozaustrojowa pompa pulsacyjna
ReligaHeart EXT
W przedsięwzięciu P02/2.3 programu została
opracowana
dopplerowska,
ultradźwiękowa
metoda pomiaru przepływu krwi w konektorze
wypływowym pulsacyjnej pompy wspomagania
serca. W badaniach in-vitro na krwi zwierzęcej
wykazano, że metoda ta pozwala na pomiar
średniego przepływu z niepewnością 20%.
Technologia
dopplerowska
wykazała
również
potencjał
wykorzystania
w
detekcji
mikroskrzeplin i materiału mikrozakrzepowego
we wczesnej fazie ich organizacji.
Projekt clotALERT
„System pomiaru przepływu
krwi i detekcji materiału
mikrozatorowego dla
pulsacyjnej protezy
wspomagania serca
ReligaHeart EXT”
KONTAKT
Kierownik projektu:
dr inż. Maciej Gawlikowski ([email protected])
Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii
Pracownia Sztucznego Serca
ul. Wolności 345a, 41 – 800 Zabrze
tel.: 032 37 35 660; faks: 032 37 35 668
www.frk.pl
www.clotalert.pl
www.clotalert.pl
Projekt dofinansowywany przez
Narodowe Centrum Badań i Rozwoju
Spektrogram dopplerowski
pulsacyjnego pomiaru
przepływu krwi.
Model głowicy
dopplerowskiej.
PBS1/A3/11/2012
OTOCZENIE PROJEKTU
Pomimo
ciągłych
udoskonaleń
konstrukcji
kluczowym problemem podczas stosowania protez
serca
pozostają
skutki
ich
właściwości
trombogennych,
które
manifestują
się
powstawaniem agregatów i w konsekwencji
mikroskrzeplin i skrzeplin o różnym stopniu
organizacji.
Powstający w protezie materiał zakrzepowy może
adherować do wewnętrznych powierzchni pompy lub
może być uwalniany bezpośrednio do krwi krążącej
w postaci mikroskrzeplin lub oderwanej części
większej, zadherowanej skrzepliny. Unoszenie tego
materiału przez krew jest przyczyną powstawania
zatorów
w
odległych
naczyniach
krwionośnych, co prowadzi do groźnych dla
życia
powikłań
terapii
mechanicznego
wspomagania udarem niedokrwiennym.
Zmniejszenie ryzyka powstawania skrzeplin
jest fundamentalnym zagadnieniem podczas
klinicznego stosowania pomp krwi, zarówno w
obszarze mechanicznego wspomagania serca jak i
innych form terapii związanych z przepływem krwi
przez sztuczne narządy (np. ECMO).
Nieinwazyjna, ciągła detekcja mikroskrzeplin we
krwi pozwoli na wczesną ocenę ryzyka powstania
skrzepliny
zorganizowanej
i
umożliwi
wprowadzenie
odpowiednich
działań
zapobiegających powstaniu groźnego dla życia
pacjenta materiału zakrzepowego w pompie
krwi.
CEL PROJEKTU
ZADANIA PROJEKTU
CELEM PROJEKTU JEST ZDO BYCIE
W IEDZY I UMI EJĘT NOŚC I
NIEZBĘDNYCH DO PRAKT YCZNEGO
ZASTOSOWANIA ULTRADŹW IĘKOW EJ
METODY PO MI ARU PRZEP ŁYW U KRW I
I DETEKCJI MIKRO SKRZEPLIN W
POZAUSTROJOW EJ PROTE ZIE SERCA
ReligaHeart EXT.
Pracownia
Introskopii
Ultradźwiękowej
Instytutu
Podstawowych Problemów Techniki PAN w ramach projektu
modyfikuje i rozbudowuje profilometr ultradźwiękowy oraz
uczestniczy w opracowaniu i walidacji modelowanego
urządzenia do pomiaru przepływu i detekcji mikroskrzeplin.
Pracownia Sztucznego Serca wykonuje w
ramach projektu następujące badania i prace
konstruktorskie:
opracowanie
systemu
pobierania krwi zwierzęcej, adaptacja metody
Projektu obejmuje ulepszenie ultradźwiękowej
ostrej trombogenności dla kontrolowanego indukowania
metody
mikroskrzeplin,
pomiaru
zwiększenia
przepływu
dokładności
pomiaru,
pod
kątem
opracowanie
metody analizy ech ultradźwiękowych w celu
detekcji
i
różnicowania
mikroskrzeplin
w
płynącej krwi oraz opracowanie modelu systemu
pomiarowego dla protezy ReligaHeart EXT.
zliczania
opracowanie
różnicowania
metod
referencyjnych
mikroskrzeplin
we
krwi,
przystosowanie elementów konstrukcyjnych protezy serca
ReligaHeart EXT dla wyposażenia ich w przetworniki
pomiarowe, opracowanie metod i przeprowadzenie badań
walidacyjnych
ultradźwiękowego
pomiaru
przepływu
przeprowadzenie
badań
in-vitro
opracowanej
metody i urządzenia na krwi zwierzęcej.
01.12.2012 – 30.11.2015
ZAPLANOWANY REZULTAT PROJEKTU:
Koszt dofinansowania: 2 093 300 zł
model urządzenia pomiarowego wraz z sondami
i oprogramowaniem, zdolnego do pomiaru
przepływu krwi z dokładnością około 10% oraz
zliczania i klasyfikowania względem wielkości
obiektów (mikroskrzeplin embolii gazowych)
unoszonych z prądem płynącej krwi.
Skrzeplina w komorze pulsacyjnej
i
detekcji mikroobiektów na płynie krwiozastępczym oraz
finalnie
Termin realizacji projektu:
i