Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp.J. Dyrektywy 93/42/EEC

Transkrypt

Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp.J. Dyrektywy 93/42/EEC
Tłumaczenie certyfikatu WE
Certyfikat WE systemu całkowitego zapewnienia jakości: Certyfikat PL03/58617
System zarządzania
Wytwórni Zębów Sztucznych
WIEDENT Sp.J.
ul. Obywatelska 187/189, 94-104 Łódź, Polska
został oceniony i certyfikowany na podstawie audytu jako spełniający wymagania
Dyrektywy 93/42/EEC
o wyrobach medycznych, załącznik II (z wyłączeniem ustępu 4)
dla następujących wyrobów
Zęby akrylowe Wiedent ESTETIC, zęby akrylowe ALMAMISS, tworzywo akrylowe
polimeryzujące na gorąco do koron i mostów Estetic H, opaker Estetic Ekri.
W celu wprowadzenia na rynek wyrobów klasy III objętych tym certyfikatem wymagany jest
certyfikat badania projektu WE zgodny z załącznikiem II (ustęp 4).
Niniejszy certyfikat jest ważny od 11 marca 2012 do 10 marca 2015
i pozostaje ważny pod warunkiem pomyślnie odbytych audytów nadzoru.
Audyt re-certyfikacyjny należy przeprowadzić przed 11 marca 2015
Wydanie 7. Certyfikacja od 11 marca 2003
Certyfikacja dokonana na podstawie raportu o numerze PL/WAW PL00473
Autoryzacja:
podpis nieczytelny
SGS United Kingdom Ltd, Jednostka Notyfikowana 0120
202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA UK
t +44 (0)1934 522917 f +44 (0)1934 522137 www.sgs.com
SGS CE 01 0311
Strona 1 z 1
__________________________________________________________________________________________
Przetłumaczyła: Anna Suskiewicz
D 1012-2