Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp.J. Dyrektywy 93/42/EEC
Transkrypt
Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp.J. Dyrektywy 93/42/EEC
Tłumaczenie certyfikatu WE Certyfikat WE systemu całkowitego zapewnienia jakości: Certyfikat PL03/58617 System zarządzania Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp.J. ul. Obywatelska 187/189, 94-104 Łódź, Polska został oceniony i certyfikowany na podstawie audytu jako spełniający wymagania Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, załącznik II (z wyłączeniem ustępu 4) dla następujących wyrobów Zęby akrylowe Wiedent ESTETIC, zęby akrylowe ALMAMISS, tworzywo akrylowe polimeryzujące na gorąco do koron i mostów Estetic H, opaker Estetic Ekri. W celu wprowadzenia na rynek wyrobów klasy III objętych tym certyfikatem wymagany jest certyfikat badania projektu WE zgodny z załącznikiem II (ustęp 4). Niniejszy certyfikat jest ważny od 11 marca 2012 do 10 marca 2015 i pozostaje ważny pod warunkiem pomyślnie odbytych audytów nadzoru. Audyt re-certyfikacyjny należy przeprowadzić przed 11 marca 2015 Wydanie 7. Certyfikacja od 11 marca 2003 Certyfikacja dokonana na podstawie raportu o numerze PL/WAW PL00473 Autoryzacja: podpis nieczytelny SGS United Kingdom Ltd, Jednostka Notyfikowana 0120 202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA UK t +44 (0)1934 522917 f +44 (0)1934 522137 www.sgs.com SGS CE 01 0311 Strona 1 z 1 __________________________________________________________________________________________ Przetłumaczyła: Anna Suskiewicz D 1012-2