Wytwórni Zębów Sztucznych WIEDENT Sp. J. Dyrektywy 93/42/EEC

Tłumaczenie certyfikatu WE
Certyfikat pełnego systemu zapewnienia jakości WE: Certyfikat PL03/58617
System zarządzania
Wytwórni Zębów Sztucznych
WIEDENT Sp. J.
ul. Obywatelska 187/189, 94-104 Łódź, Polska
został oceniony i certyfikowany jako spełniający wymagania
Dyrektywy 93/42/EEC
o wyrobach medycznych, załącznik II (z wyłączeniem ustępu 4)
dla następujących wyrobów
Zęby akrylowe Wiedent ESTETIC, zęby akrylowe ALMAMISS, tworzywo akrylowe
polimeryzujące na gorąco do koron i mostów Estetic H, opaker Estetic Ekri
W przypadku, gdy powyższy zakres obejmuje wyrób(y) medyczne klasy III, do wprowadzenia wyrobu na rynek wymagany jest dla każdego
z nich oprócz niniejszego certyfikatu ważny certyfikat badania projektu WE zgodny z załącznikiem II (ustęp 4) .
Niniejszy certyfikat jest ważny od 21 maja 2015 do 11 marca 2020
i pozostaje ważny pod warunkiem pomyślnie odbytych audytów nadzoru.
Audyt re-certyfikacyjny należy przeprowadzić przed 11 stycznia 2018
Wydanie 9. Certyfikacja od 11 marca 2003
Certyfikacja dokonana na podstawie raportu o numerze PL/WAW-PL00473
Autoryzacja:
podpis nieczytelny
SGS United Kingdom Ltd, Jednostka Notyfikowana 0120
202B Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 6WA UK
t +44 (0)1934 522917 f +44 (0)1934 522137 www.sgs.com
SGS CE 02 0215
Strona 1 z 1
Niniejszy dokument jest wydany przez SGS zgodnie z „Ogólnymi zasadami usług certyfikacyjnych”
dostępnymi na stronie www.sgs.com/terms_and_conditions.htm. Proszę zwrócić uwagę na ustanowione w nich
ograniczenia odpowiedzialności, odszkodowania i zagadnienia prawne. Autentyczność niniejszego
dokumentu może być zweryfikowana na stronie http://sgs.com/clients/certified_clients.htm. Wszelkie
nieautoryzowane modyfikacje, fałszerstwo, przerabianie treści lub wyglądu tego dokumentu jest bezprawne
i sprawcy mogą być ścigani w granicach obowiązującego prawa.
________________________________________________________________________________________
Przetłumaczyła: Anna Suskiewicz
D 2415-3