Istotne reakcje i zdarzenia niepożądane w

Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane
w przeszczepianiu narz¹dów zarejestrowane
w 2012 roku
W poni¿szych tabelach zestawiono zarejestrowane w roku 2012 istotne zdarzenia i reakcje
niepo¿¹dane w przeszczepianiu nerek [Tabela 1], trzustki [Tabela 2], w¹troby [Tabela 3], serca
[Tabela 4] i p³uc [Tabela 5].
Tabela 1: Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane w przeszczepianiu nerki zarejestrowane w roku
2012.
Liczba
zarejestrowanych
reakcji – 20
Szczegó³y
zgon biorcy w okresie 30 dni od przeszczepienia lub w czasie pierwszej hospitalizacji
zwi¹zanej z przeszczepieniem
7
1. zatorowoœæ p³ucna
2. nag³e zatrzymanie kr¹¿enia
3. wstrz¹s septyczny, zapalenie
trzustki
4. niewydolnoœæ wielonarz¹dowa,
sepsa
pierwotny brak czynnoœci przeszczepu
2
ostre odrzucanie (2 przypadki)
utrata przeszczepu w okresie 30 dni
od przeszczepienia lub w czasie pierwszej
hospitalizacji zwi¹zanej z przeszczepieniem
7
1. zakrzepica naczyñ ¿ylnych
2. zakrzep têtnicy, brak czynnoœci
przeszczepu,
3. zakrzepica wewn¹trznaczyniowa
w nerce przeszczepionej
(3 przypadki)
4. rozwarstwienie têtnicy
biodrowej
pierwotny brak czynnoœci przeszczepu
i utrata przeszczepu w okresie 30 dni od
przeszczepienia lub w czasie pierwszej hospitalizacji zwi¹zanej z przeszczepieniem
2
1. niedokrwienie i martwica nerki
przeszczepionej
2. zakrzep w ¿yle nerkowej
przeniesienie od dawcy zaka¿enia
wirusowego
2
1. objawy neuroinfekcji
2. podejrzenie opryszczkowego
zapalenie mózgu
Zarejestrowana reakcja niepo¿¹dana
po przeszczepieniu nerki
Zarejestrowane zdarzenie niepo¿¹dane po
przeszczepieniu nerki
Liczba
zarejestrowanych
zdarzeñ – 5
Szczegó³y
przeszczepienie narz¹du od dawcy z ciê¿kim zaka¿eniem bakteryjnym, grzybiczym
lub pierwotniakowym
4
dodatni wyniki p³ynu konserwuj¹cego nerkê (4 przypadki)
przeszczepienie narz¹du od dawcy z zaka¿eniem wirusowym
1
przeszczepienie narz¹du od
dawcy anty-HCV (+), HCV RNA (–)
biorcy anty-HCV (+), HCV RNA (–)
43
Tabela 2: Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane w przeszczepianiu trzustki zarejestrowane w roku
2012.
Zarejestrowana reakcja niepo¿¹dana
po przeszczepieniu trzustki
utrata przeszczepu w okresie 30 dni od
przeszczepienia lub w czasie pierwszej
hospitalizacji zwi¹zanej z przeszczepieniem
Zarejestrowane zdarzenie niepo¿¹dane
po przeszczepieniu trzustki
Liczba
zarejestrowanych
reakcji – 2
2
Liczba
zarejestrowanych
zdarzeñ – 0
Szczegó³y
1. zakrzepica naczyñ graftu
(trzustki)
2. zakrzep ¿y³y œledzionowej
Szczegó³y
Tabela 3: Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane w przeszczepianiu w¹troby zarejestrowane w roku
2012.
Liczba
zarejestrowanych
reakcji – 17
Szczegó³y
zgon biorcy w okresie 30 dni od przeszczepienia lub w czasie pierwszej hospitalizacji
zwi¹zanej z przeszczepieniem
14
1. biorca urgens, niewydolnoϾ
wielonarz¹dowa, ostra
niewydolnoϾ szpiku
2. biorca urgens, zaburzenia
krzepniêcia, trudnoœci z utrzymaniem
prawid³owego RR (wysokie dawki amin)
3. biorca urgens, masywna utrata
krwi po reperfuzji, NZK
4. biorca urgens, niewydolnoϾ
kr¹¿eniowo-oddechowa (3 przypadki)
5. niewydolnoœæ wielonarz¹dowa
zaka¿enie uogólnione
6. masywny krwotok podczas LTX,
NZK
7. niewydolnoœæ wielonarz¹dowa,
zakrzep têtnicy w¹trobowej
8. niewydolnoœæ wielonarz¹dowa,
masywne krwawienie do przewodu
pokarmowego, wstrz¹s krwotoczny
9. NZK w trakcie LTX
10. odrzucanie humoralne
(cross-match +)
11. uaktywnienie siê zaka¿enia CMV
u biorcy
12. biorca urgens, brak powrotu funkcji mózgu, zaburzenia krzepniêcia
pierwotny brak czynnoœci przeszczepu
3
dawca o rozszerzonych kryteriach,
biorca urgens (2 przypadki)
Zarejestrowane zdarzenie niepo¿¹dane
po przeszczepieniu w¹troby
Liczba
zarejestrowanych
zdarzeñ – 1
Szczegó³y
Zarejestrowana reakcja niepo¿¹dana
po przeszczepieniu w¹troby
przeszczepienie narz¹du od dawcy
z zaka¿eniem wirusowym
44
1
objawy neuroinfekcji
Tabela 4: Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane w przeszczepianiu serca zarejestrowane w roku 2012.
Liczba
zarejestrowanych
reakcji – 9
Szczegó³y
zgon biorcy w okresie 30 dni od przeszczepienia lub w czasie pierwszej hospitalizacji
zwi¹zanej z przeszczepieniem
7
1. cechy niewydolnoœci
przeszczepu, niewydolnoϾ
wielonarz¹dowa, dawca ECD
2. pierwotna niewydolnoϾ graftu,
zawa³ p³ata dln. p³uca
3. zawa³ p³ata dln. p³uca
4. NZK, ostre odrzucanie
5. wstrz¹s krwotoczny
6. niewydolnoϾ graftu
7. OHT
utrata przeszczepu w okresie 30 dni
od przeszczepienia lub w czasie pierwszej
hospitalizacji zwi¹zanej z przeszczepieniem
1
niewydolnoœæ wielonarz¹dowa,
sepsa
pierwotny brak czynnoœci przeszczepu
1
ECMO
Zarejestrowane zdarzenie niepo¿¹dane
po przeszczepieniu serca
Liczba
zarejestrowanych
zdarzeñ – 0
Zarejestrowana reakcja niepo¿¹dana
po przeszczepieniu serca
Szczegó³y
Tabela 5: Istotne reakcje i zdarzenia niepo¿¹dane w przeszczepianiu p³uc zarejestrowane w roku
2012.
Liczba
zarejestrowanych
reakcji – 20
Szczegó³y
zgon biorcy w okresie 30 dni od przeszczepienia lub w czasie pierwszej hospitalizacji
zwi¹zanej z przeszczepieniem
1
1. niedokrwienie miêœnia sercowego
2. obrzêk mózgu
pierwotny brak czynnoœci przeszczepu
1
obrzêk p³uca, dawca ECD
przeniesienie od dawcy ciê¿kiego
zaka¿enia bakteryjnego
1
zaka¿enie Acinetobacter
baumannii
Zarejestrowana reakcja niepo¿¹dana
po przeszczepieniu p³uc
Zarejestrowane zdarzenie niepo¿¹dane
po przeszczepieniu p³uc
Liczba
zarejestrowanych
zdarzeñ – 0
Szczegó³y
Po wpisaniu do www.rejestry.net informacji o wyst¹pieniu istotnego zdarzenia lub istotnej reakcji
niepo¿¹danej przez wyznaczon¹ w oœrodku transplantacyjnym osobê, zg³oszenie trafia drog¹
elektroniczn¹ do Poltransplantu, przewodnicz¹cego KRT i krajowego specjalisty. W jednym
przypadku (zgon 3 biorców narz¹dów pobranych od 1 dawcy wskutek neuroinfekcji) informacja o tych
niepo¿¹danych reakcjach by³a przedmiotem alarmu, a nastêpnie szczegó³owej analizy dokumentacji
medycznej, wyników badañ anatomopatologicznym i œrodowiskowych pomiêdzy osobami spe³niaj¹cymi opiekê nad biorc¹. Podsumowanie i wnioski s¹ obecnie opracowywane i bêd¹ udostêpniane
(anonimowo) oœrodkom transplantacyjnym.
Anna Pszenny, Anna Milecka
45