Ulotka informacyjna - Oceanic Pharmaceutic

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Nifux 2 mg/g maść
Nitrofuralum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli w ciągu 5–7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Nifux i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifux
Jak stosować lek Nifux
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Nifux
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Nifux i w jakim celu się go stosuje
Lek Nifux to maść, która jest przeznaczona do stosowania na skórę. Substancją czynną jest nitrofural
o działaniu przeciwbakteryjnym. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu enzymów
bakteryjnych.
Wskazania do stosowania
Bakteryjne zakażenia skóry (bakteriami Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Aerobacter aerogenes oraz bakteriami z rodzaju Proteus). Wtórne zakażenia zmian
uczuleniowych spowodowane przez te bakterie.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifux
Kiedy nie stosować leku Nifux
- jeśli pacjent ma uczulenie na nitrofural lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli wystąpią objawy, takie jak podrażnienie, wysypka lub miejscowy obrzęk, należy zaprzestać
stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących stosowania leku Nifux u dzieci
i młodzieży.
Lek Nifux a inne leki
1
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nifux może być stosowany u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko wówczas, gdy lekarz
uzna to za konieczne.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nifux nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3.
Jak stosować lek Nifux
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy pokryć cienką warstwą leku raz lub dwa razy na
dobę. Nie należy stosować leku Nifux bez zalecenia lekarza dłużej niż przez 5 do 7 dni.
Sposób podawania
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących stosowania leku Nifux u dzieci
i młodzieży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nifux
Brak danych.
Wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych w wyniku przedawkowania leku jest mało
prawdopodobne, gdyż nitrofural wchłania się przez skórę nieuszkodzoną, a także poparzoną i błony
śluzowe w nieznacznym stopniu.
Pominięcie zastosowania leku Nifux
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Nifux
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Nifux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwykle występują objawy niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej:
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
reakcja uczuleniowa (tzw. wyprysk kontaktowy), objawiająca się świądem, podrażnieniem,
obrzękiem, swędzeniem skóry.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
uczuleniowe zapalenie skóry.
2
Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: [email protected].
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5.
Jak przechowywać lek Nifux
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nifux
- Substancją czynną leku jest nitrofural.
- 1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu.
- Pozostały składnik leku to wazelina biała.
Jak wygląda lek Nifux i co zawiera opakowanie
Lek Nifux to maść o barwie jasnożółtej do żółtej, o jednolitej konsystencji.
.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 25 g maści, umieszczona w tekturowym
pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
OCEANIC SA
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Tel. 58-692-10-00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
3