Instrukcja w sprawie gospodarki środkami

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ
W CHEŁMNIE
Instrukcja w sprawie
gospodarki środkami
odurzającymi i
psychotropowymi w Aptece
Szpitalnej
CEL PROCEDURY
Celem instrukcji jest opisanie gospodarki środkami odurzającymi i psychotropowymi w Aptece
Szpitalnej
PODSTAWA PRAWNA
Podstawą prawną jest Ustawa z dnia 06.09.2001r. - Prawo farmaceutyczne - Dz.U.Nr.53 poz.533 z
późn.zm., Ustawa z dnia 29.07.2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii oraz poszczególne
Rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczące obrotem środkami psychotropowymi i narkotycznymi
1.Transport leków
Apteka szpitalna zaopatrywana jest w leki psychotropowe i narkotyczne na podstawie ogłoszonych
przetargów w ZOZ Chełmno. Hurtownie farmaceutyczne lub firmy farmaceutyczne, które
wygrywają przetargi, zobligowane są do dostarczania w/w środków zgonie z umową przetargową.
W momencie dostarczenia towaru do apteki mgr farmacji sprawdza w obecności dostawcy
zgodność towaru z fakturą tj daty ważności, serię,stan fizyczny zakupionych leków
Kierownik Apteki Szpitalnej odpowiada za przyjęcie na stan apteki leków narkotycznych i
psychotropowych
W tym celu prowadzi ewidencję przychodu i rozchodu leków narkotycznych i psychotropowych, w
formie ksiąg kontroli opieczętowanych przez Inspektorat Nadzoru Farmaceutycznego.
Ordynator oddziału lub lekarz przez niego wyznaczony odbiera osobiście z apteki szpitalnej leki
narkotyczne.
Leki psychotropowe i silnie działające obiera z apteki szpitalnej pielęgniarka oddziałowa lub
pielęgniarka upoważniona do odbioru w/w środków
2.Zasady przechowywania preparatów narkotycznych i leków psychotropowych
Leki narkotyczne przechowywane są w aptece szpitalnej w sejfie. Klucz do leków narkotycznych
posiada kierownik apteki szpitalnej
Leki psychotropowe przechowywane są w aptece szpitalnej w zamykanych szafach.
Kierownik apteki szpitalnej prowadzi cotygodniową ewidencję leków narkotycznych i
psychotropowych -wpisuje przychód i rozchód w/w środków.
Na poszczególnych oddziałach i poradniach w ZOZ Chełmno prowadzona jest również ewidencja
leków narkotycznych za którą odpowiedzialny jest ordynator oddziału lub lekarz przez niego
wyznaczony.
Leki narkotyczne przechowywane są na oddziałach w sejfach. Klucz posiada ordynator oddziału
lub lekarz upoważniony.
Leki psychotropowe przechowywane są na oddziałach i poradniach w oddzielnych zamykanych na
klucz szafkach.
3.Zasady utylizacji przeterminowanych preparatów narkotycznych i leków
psychotropowych oraz w/w leków niezużytych i uszkodzonych
Dotyczy Oddziałów i pozostałych komórek w ZOZ Chełmno
* Pielęgniarka oddziałowa odpowiedzialna za gospodarkę lekami na oddziale lub w innej komórce
organizacyjnej ZOZ-u po stwierdzeniu faktu posiadania przeterminowanych lub niezużytych leków
psychotropowych lub uszkodzonych, jest zobowiązana do przekazania tej informacji ordynatorowi
oddziału
*Ordynator sporządza protokół zgodnie z załącznikiem nr1 Informacja oddziału/jednostki
organizacyjnej ZOZ-u w Chełmnie o posiadaniu środków którym upłyną termin ważności
oraz wpisuje dany lek do odpowiedniego rejestru tych środków na oddziale.
Dostarcza do apteki szpitalnej przeterminowany lek wraz z załącznikiem nr1
*Oryginał załącznika nr1 pozostaje w aptece, natomiast kopia po podpisaniu przez kierownika
apteki wraca do jednostki organizacyjnej ZOZ-u i jest przechowywana razem z rejestrem środków
przeterminowanych.
*Kierownik apteki szpitalnej w obecności ordynatora wypełnia załącznik nr2 Protokół
zabezpieczenia środków którym upłynął termin ważności,uległ uszkodzeniu i niezużytych
*Przeterminowane leki psychotropowe lub narkotyczne kierownik apteki szpitalnej przechowuje w
sejfie zamykanym na klucz. Leki przeterminowane zostają umieszczone w pojemniku zbiorczym z
napisem „DO UNIESZKODLIWIENIA” aby uniknąć ponownego wprowadzenia ich do obrotu.
*Kierownik apteki szpitalnej powiadamia Wojewódzkiego Inspektora Nadzoru Farmaceutycznego
*Inspektor nadzoru farmaceutycznego zabezpiecza przez oplombowanie pojemnika z lekami do
utylizacji, pozostawia ten pojemnik w miejscu do czasu przekazania go do utylizacji oraz
dokumentuje powyższe czynności w protokole którego wzór stanowi załącznik 3.w trzech
egzemplarzach Protokół zabezpieczenia środków odurzających którym upłynął termin
ważności,uległ uszkodzeniu i niezużytych
Dwa egzemplarze załącznika nr3 pozostają w aptece szpitalnej,trzeci egzemplarz odbiera inspektor
nadzoru farmaceutycznego
*Zaplombowany i zabezpieczony pojemnik wraz z protokołem załącznik nr3 jest przekazywany
przedsiębiorstwu utylizującemu odpady w ramach podpisanej umowy
*Przedsiębiorstwo utylizujące odpady zobowiązane jest do potwierdzenia na protokole karcie
przekazania odpadu faktu przyjęcia ww. leków do utylizacji. Protokół zawiera następujące
informacje:,
-oznaczenie przedsiębiorcy i miejsce przeprowadzenia utylizacji
-datę dostarczenia przesyłki do miejsca unieszkodliwienia
-stan przesyłki w chwili dostarczenia
-datę przeprowadzenia unieszkodliwienia
-o ilości unieszkodliwionych produktów leczniczych
-o przebiegu procesu unieszkodliwienia, z uwzględnieniem przypadków konieczności otwarcia
pojemników zbiorczych
-datę sporządzenia protokołu
-imię i nazwisko, stanowisko służbowe każdej z osób obecnych podczas unieszkodliwienia
*Protokół z utylizacji wraca do apteki szpitalnej
Dotyczy Apteki Szpitalnej
*Kierownik apteki potwierdza fakt posiadania w aptece szpitalnej środka przeterminowanego w
rejestrze środków przeterminowanych oraz wypełnia załącznik nr1
*Kierownik apteki szpitalnej wypełnia załącznik nr2
*Przeterminowane leki psychotropowe lub narkotyczne kierownik apteki szpitalnej przechowuje w
sejfie zamykanym na klucz. Leki przeterminowane zostają umieszczone w pojemniku zbiorczym z
napisem „DO UNIESZKODLIWIENIA” aby uniknąć ponownego wprowadzenia ich do obrotu.
*Kierownik apteki szpitalnej powiadamia Wojewódzkiego Inspektora Nadzoru Farmaceutycznego
*Wszystkie załączniki i rejestry środków przeterminowanych,uszkodzonych i niezużytych należy
przechowywać w poszczególnych jednostkach przez okres 5lat.
4.ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Ordynatorzy oddziałów / kierownicy jednostek organizacyjnych/Pielęgniarki oddziałowe
odpowiedzialni są za:
1.prawidłowe przechowywanie leków psychotropowych
2.prawidłowe przechowywanie leków odurzających
3. uzupełnianie zapasów środków odurzających na oddziałach
4.prowadzenie ewidencji obrotu środkami odurzającymi
5.stały nadzór nad ważnością środków odurzających
6.zabezpieczenie przeterminowanych leków narkotycznych i psychotropowych
7. zgłoszenie w/w leków do apteki w celu ich dalszej utylizacji
Kierownik apteki szpitalnej odpowiedzialny jest za:
1. prawidłowe przechowywanie środków odurzających i psychotropowych w aptece szpitalnej
2.zaopatrywanie oddziałów i pozostałych komórek ZOZ Chełmno w w/w preparaty
3.bieżące uzupełnianie zapasu apteki w w/w preparaty
4. w przypadku przeterminowania leków narkotycznych lub psychotropowych oraz niezużytych i
uszkodzonych postępowanie zgodnie zapisami gospodarką lekiem
5.Ewidencje leków psychotropowych i narkotycznych w aptece oraz kontrolę ewidencji w/w leków
na oddziałach i pozostałych komórkach ZOZ Chełmno
OPRACOWAŁ
ZATWIERDZIŁA
Mgr farm. Grzegorz Badzian
Apteka Szpitalna ZOZ Chełmno
Dyrektor Szpitala
Mariola Burc
Data opracowania: 08.11.2011.
Data zatwierdzenia: 10.11.2011
Data wprowadzenia: 14.11.2011
Data wprowadzenia: 14.11.2011
Podpis:
Podpis